洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • 别再混淆！BNP 与 NT-proBNP 的五大区别及临床选用要点
    临床研究
    别再混淆！BNP 与 NT-proBNP 的五大区别及临床选用要点
    B 型利钠肽（BNP）和 N 末端 B 型利钠肽原（NT-proBNP）是临床常用的心衰标记物，在心衰诊断中的地位举足轻重。 在临床使用中，二者有着不同的解读和使用要点，本文将介绍常见问题，为临床决策提供参考。 BNP 是利钠肽家族的一员，利钠肽家族包括五个已知的成员，分别是：ANP、BNP、CNP、DNP 和尿扩张素，它们均具有 1 个 17‑氨基酸二硫环的活性结构。
    丁香园代谢时间
    2026-01-21
    心脏衰竭 BNP
  • 股价暴跌近12%！砸1.1亿研发的乙肝“重磅新药”折戟……
    临床研究
    股价暴跌近12%！砸1.1亿研发的乙肝“重磅新药”折戟……
    直接导火索是 凯因科技 主动撤回了该药新增成人慢性乙型肝炎适应症的注册申请，并全额计提资产减值准备1.11亿元——这一金额甚至超过了公司2025年前三季度的归母净利润（1.03亿元）。 培集成干扰素α-2注射液 是 凯因科技 自主研发的长效干扰素，该药于2018年获得药品注册批件及新药证书，用于治疗成人慢性丙型肝炎（HCV），是已批上市药品。 结果显示，其能使超20%患者实现HBsAg清除，50%以上低基线患者可降至10IU/mL以下，展现出显著的乙肝功能性治愈潜力。
    摩熵医药
    2026-01-21
    HBsAg 丙型肝炎 培集成干扰素α-2
  • 安龙生物携手阳光诺和，siRNA新药ABA001临床试验申请获受理
    临床研究
    安龙生物携手阳光诺和，siRNA新药ABA001临床试验申请获受理
    2026年1月21日，安龙生物与阳光诺和共同宣布，双方合作开发的 高血压创新药ABA001 的临床试验申请，已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理（受理号：CXHL2600091）这标志着我国在高血压长效治疗领域迎来了全新的突破。 ABA001是一款靶向 血管紧张素原的GalNAc-siRNA药物 ， 属于Ⅰ类创新药 。 该药物旨在利用前沿的RNA干扰技术，为全球高血压患者提供一种 安全有效、单次注射即可实现超长期平稳降压 的革命性治疗方案。
    安龙生物
    2026-01-21
    高血压 神经系统疾病 AGT Zilebesiran注射液 北京安龙生物医药有限公司
  • mRNA癌症疫苗联合疗法2b结果公布！复发或死亡风险近半
    临床研究
    mRNA癌症疫苗联合疗法2b结果公布！复发或死亡风险近半
    Moderna和默沙东（MSD）今日公布了2b期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究的中位五年随访数据。 该研究评估了在高风险黑色素瘤（III/IV期）患者完成根治性切除后，在研mRNA个体化癌症疫苗intismeran autogene（mRNA-4157或V940）联合PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）的疗效与安全性。 分析显示， 在中位随访5年时，与Keytruda单药相比，intismeran autogene与Keytruda联合疗法持久降低患者的复发或死亡风险近半。
    新浪医药
    2026-01-21
    Merck Sharp & Dohme Ltd PD-1 帕博利珠单抗 黑色素瘤 MSD
  • 临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法指导原则发布
    临床研究
    临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法指导原则发布
    在临床试验中，贝叶斯方法可以高效地利用已有信息，对于提高药物研发效率和缩短研发周期具有重要作用和意义。 为进一步推进贝叶斯统计作为新工具、新方法的落地实施，规范贝叶斯外部信息借用方法在临床研究中应用的技术要求，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（试行）》（见附件）。 二、 药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（试行）
    蒲公英Ouryao
    2026-01-21
    国家药品监督管理局
  • 《癌度快报》2026年1月21日：mRNA癌症疫苗V940联合PD-1的5年随访结果公布，复发或死亡风险降低49%！
    临床研究
    《癌度快报》2026年1月21日：mRNA癌症疫苗V940联合PD-1的5年随访结果公布，复发或死亡风险降低49%！
    1、mRNA癌症疫苗V940联合PD-1的5年随访结果公布，复发或死亡风险降低49%。 2026年1月21日，个体化mRNA癌症疫苗mRNA-4157（也称V940）联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗辅助治疗高风险黑色素瘤的5年随访数据公布，中位随访60个月显示联合方案持续降低患者复发或死亡风险达49%，无复发生存期获益显著优于帕博利珠单抗单药。 该疫苗基于患者肿瘤突变特征编码多达34种新抗原，经算法设计合成mRNA以激活特异性T细胞应答；目前其黑色素瘤Ⅲ期临床研究已完成入组，非小细胞肺癌、肾细胞癌、膀胱癌等多癌种Ⅱ/Ⅲ期试验同步推进，此前已获FDA突破性疗法认定与EMA的PRIME资格，这标志着个体化疫苗联合免疫检查点抑制剂在实体瘤辅助治疗领域取得持续突破。
    癌度
    2026-01-21
    PD-1 非小细胞肺癌 膀胱癌 黑色素瘤 肾细胞癌
  • 剑指实体瘤！先声双抗新药临床迎来新进展
    临床研究
    剑指实体瘤！先声双抗新药临床迎来新进展
    1月19日，江北新区南京生物医药谷园区企业先声药业（2096.HK）自主研发的双特异性抗体偶联药物（BsADC）SIM0610在山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤医院）完成Ⅰ期临床试验首例患者入组。 SIM0610是一种可同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子（cMET）的BsADC药物，由人源化抗EGFR / cMET双特异性抗体、可切割的亲水性连接子与拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）偶联而成。 该双靶点设计有助于增强抗肿瘤活性，克服耐药问题，并借助其良好的血浆稳定性和亲水性提高治疗特异性。
    南京生物医药谷
    2026-01-21
    EGFR 实体瘤 结肠癌 江苏先声医药科技有限公司 山东省肿瘤医院
  • 益科思特CD3/CD19双抗新适应症临床申请获CDE受理
    临床研究
    益科思特CD3/CD19双抗新适应症临床申请获CDE受理
    1月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，益科思特自主研发的靶向CD19/CD3的创新双特异性抗体YK012临床申请获受理。 根据公司管线等公开信息推测，适应症为重症肌无力和 系统性硬化 。 注射用YK012是益科思特研发的靶向CD19/CD3的双特异性抗体，此前已在复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）和急性淋巴细胞白血病（ALL）开展I/II期临床研究。
    触界生物
    2026-01-21
    CD19 CD3 重症肌无力 系统性硬化 急性淋巴母细胞白血病
  • 心血管炎症管理新突破，分子胶降解剂临床结果数据积极
    临床研究
    心血管炎症管理新突破，分子胶降解剂临床结果数据积极
    Monte Rosa Therapeutics宣布，其正在开展的一项评估MRT-8102的1期临床研究取得了积极的中期结果。 MRT-8102是一款靶向NEK7的分子胶降解剂，用于治疗由NLRP3炎症小体及IL-1、IL-6通路驱动的炎症相关疾病 。 公司计划于2026年启动动脉粥样硬化性心血管疾病临床2期研究，并正在评估该疗法在其他适应证中的应用。
    医学新视点
    2026-01-21
    NLRP3 IL-6 IL-1 Monte Rosa Therapeutics AG NEK7
  • FDA PFDD 临床结局（COA）深度解读 | 以患者为中心的临床结局评估实践路径
    临床研究
    FDA PFDD 临床结局（COA）深度解读 | 以患者为中心的临床结局评估实践路径
    为推动以患者为中心的药物研发（PFDD）理念在中国的实施与应用，由DIA数字健康社区-DCT创新行动小组（DCT-I）牵头，联合信华医药及DCT学院（DCTA），共同完成了美国FDA《选择、开发或修改适用目的的临床结局评估（COA）》指南的中文翻译与专家解读工作，现面向行业发布。 该指南是FDA PFDD系列四份方法学指南中的第三部分，旨在系统说明如何在药物开发过程中，基于特定临床试验场景，合理选择、开发或修改临床结局评估工具，从而提升所测量终点与患者实际健康体验之间的相关性。 中文译本： 提供FDA原始指南的完整中文翻译，便于理解文件的技术细节与监管考量。
    DIA资讯
    2026-01-21
    FDA COA
  • 产业新闻丨歌礼宣布每月一次减重多肽新药即将在美国申报临床
    临床研究
    产业新闻丨歌礼宣布每月一次减重多肽新药即将在美国申报临床
    1月20日，歌礼宣布其已选定 新一代每月一次皮下给药的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽 ASC37注射剂作为临床开发候选药物。 歌礼预计将于2026年第二季度向美FDA递交ASC37注射剂治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。 ASC37是歌礼自主研发的GLP-1R、GIPR和GCGR三靶点激动剂多肽。
    医药观澜
    2026-01-21
    GIPR GLP-1R GCGR 歌礼药业（浙江）有限公司
  • 迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 完成美国临床试验首例患者给药
    临床研究
    迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 完成美国临床试验首例患者给药
    迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司 ， 宣布其靶向 CDH17 ADC 创新药（研发代号：7MW4911）用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者的临床试验在美国完成首例患者给药 。 该项 I/II 期研究（NCT07216560）是 7MW4911 在美国患者中的首次人体研究，旨在评估其在晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者中的安全性、药代动力学与有效性。 此前，7MW4911 已在中国获批开展临床并完成首例患者给药。
    迈威生物
    2026-01-21
    肿瘤 CDH17 迈威（上海）生物科技股份有限公司
  • 从“长期控制”迈向“临床治愈”——我院一位慢性乙肝患者迎来康复新阶段
    临床研究
    从“长期控制”迈向“临床治愈”——我院一位慢性乙肝患者迎来康复新阶段
    近日，在温州市第六人民医院（温州市中心医院南白象院区）感染三科，慢性乙型肝炎患者张先生在戴建义主任医疗团队的规范化、个体化联合治疗下，成功实现慢性乙肝临床治愈。 治疗目标的演进：追求更高终点。 慢性乙型肝炎是我国最常见的慢性传染病之一，治疗目标已从单纯的“抑制病毒、维持肝功”，提升为更高级的“临床治愈”。
    温州市第六人民医院
    2026-01-21
    慢性乙型肝炎
  • 珍宝岛药业：参股公司特瑞思TRS005临床试验数据表现卓越，直指百亿级NHL治疗市场
    临床研究
    珍宝岛药业：参股公司特瑞思TRS005临床试验数据表现卓越，直指百亿级NHL治疗市场
    近日， 珍宝岛药业参股公司浙江特瑞思药业自主研发的创新抗体偶联药物（ADC）TRS005，在非霍奇金淋巴瘤（NHL）领域取得突破性临床进展。 其核心临床数据显示出优异的疗效与生存获益，且已进入关键注册临床阶段。 根据头豹研究院数据，我国非霍奇金淋巴瘤（ NHL）药物市场规模预计在2025年达到约200亿元。
    珍宝岛药业
    2026-01-21
    肿瘤 非霍奇金淋巴瘤 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
  • 全球首个！重医附二院推出乙肝治愈AI助手
    临床研究
    全球首个！重医附二院推出乙肝治愈AI助手
    近日，医渡科技与重庆医科大学附属第二医院（以下简称“重医附二院”）联合打造的 全球首个“乙肝治愈AI助手” 在第十七届慢性病毒性肝炎抗病毒治疗难点和热点学术会议上正式发布。 我国慢性乙肝病毒感染者约7500万，疾病负担贯穿全生命周期。 该助手 运行于双方共建的“乙肝治愈全周期智能管理系统”之上，以医疗大模型为引擎，结合检索增强生成（RAG）技术，构建起覆盖疾病全程的数字化支持体系。
    动脉网-最新
    2026-01-21
    肝癌 肝脏疾病 乙型肝炎 医渡云（北京）技术有限公司 重庆医科大学附属第二医院
  • 死亡/复发风险降低49%！Moderna宣布癌症疫苗联合K药5年随访结果
    临床研究
    死亡/复发风险降低49%！Moderna宣布癌症疫苗联合K药5年随访结果
    该研究评估了 个体化mRNA疫苗 mRNA-4157 联合抗PD-1单抗 Keytruda， 用于完全切除术后的高危黑色素瘤（III/IV期）患者，主要终点为 无复发生存期（RFS）。 结果显示， RFS 显示出持续且有临床意义的改善，与 Keytruda单药 治疗相比，联用组将 复发或死亡风险降低了49%（HR=0.510；[95% CI, 0.294-0.887]；p=0.0075）。 基于此主要终点， 默沙东与 Moderna 计划在即将召开的医学会议上公布 研究主要及次要终点的后续分析数据。
    药时代
    2026-01-21
    PD-1 恶性肿瘤 Merck Sharp & Dohme Ltd Moderna Inc 癌症疫苗
  • ORR达41.7%！君赛生物GC101 TIL治疗晚期后线非小细胞肺癌I期数据首次公布
    临床研究
    ORR达41.7%！君赛生物GC101 TIL治疗晚期后线非小细胞肺癌I期数据首次公布
    在近期举办的欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会 （ESMO-IO） 上，君赛生物在会上首次公布了GC101 TIL治疗晚期后线非小细胞肺癌注册Ⅰ期临床数据，这不仅是 全球首个无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL疗法治疗肺癌的临床研究，也是国内首个公开披露该领域数据的注册性临床研究。 君赛生物GC101在晚期非小细胞肺癌治疗中展现出卓越的疗效： 针对中位治疗线数三线的晚期患者，实现了 41.7% 的客观缓解率（ORR）与66.7% 的疾病控制率（DCR）。 肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法为经标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者提供了重要的新选择 【 1 】 。
    医药魔方Info
    2026-01-21
    非小细胞肺癌 环磷酰胺 氟达拉滨 IL-2 上海君赛生物科技有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多