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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
13818 篇内容
  • 潜在BIC双抗SKB575首例受试者成功入组,科伦博泰卡位长效自免双抗赛道
    临床研究
    近日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,科伦博泰靶向 TSLP 及一个未公开靶点的长效双抗 SKB575 的 I 期临床研究(CTR20260913 )已完成首例受试者入组,标志着 SKB575 正式进入临床验证阶段,科伦博泰亦借此高效卡位自免疗法双靶点升级与长效化迭代的前沿风口。 该项随机、双盲、安慰剂对照的 I 期 研究计划入组 90 名受试者,旨在评估 SKB575 在健康参与者及特应性皮炎参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。 特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,以持续性瘙痒、红斑和皮肤刺激为主要特征,广泛影响全球约 20% 的儿童及 10% 的成人 。
    医药笔记
    2026-04-02
  • 安伴理行 临床之声 | PD-L1 伴随诊断从临床指南到病理检测全攻略系列 (四)
    临床研究
    作为伴随诊断的 PD-L1 检测常见适应证。 PD-L1 伴随诊断与补充诊断的区别:。 PD-L1 检测在各类肿瘤中的获批适应证:。
    安捷伦临床诊断
    2026-04-02
  • 国内首个异体γδ-T细胞药物I期临床启动
    临床研究
    近日,由广东暨德康民生物科技有限责任公司(以下简称“暨德康民”或“公司”)自主研发的国内首款异体γδ-T细胞注射液I期临床试验正式在广州启动,标志着我国在肝癌免疫治疗领域取得一项重要突破。 这一里程碑事件的背后,是公司多年来在免疫细胞治疗领域的深耕与积淀。 目前,暨德康民已成功构建起覆盖自体与异体γδ-T细胞药物研发、生产及商业化的全产业链平台。
    细胞与基因治疗领域
    2026-04-02
  • 扬农、海利、利尔、久易公布2025年年度报告
    临床研究
    3月31日,江苏扬农化工股份有限公司(简称:扬农化工)披露2025年年度报告。 公司在财报中称,2025年,是″十四五″收官之年,也是公司持续推进″四次创业″的奋进之年。 面对复杂多变的市场环境,特别是产品价格继续处于低位的重大挑战,公司上下认真贯彻落实中国中化战略部署,在原药产品价格损失达2.78亿元的不利局面下,公司上下顶住压力,攻坚克难,继续保持了稳中有进、进中提质的发展态势,全年共完成销售收入118.70亿元,同比增长13.76%,利润总额15.11亿元,同比增长7.48%,归母净利润12.86 亿元,同比增长6.98%。
    农化市场十日讯
    2026-04-02
    利尔 海利 扬农
  • 信立泰siRNA新药SAL0132发布 I 期临床关键数据,展现超长效降压潜力
    临床研究
    近日,在2026年美国心脏病学会科学年会(ACC.26)的“高血压管理新进展”专题会议上,北京大学第三医院李海燕教授代表 深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”或“信立泰”) / 成都国为生物医药股份有限公司(下称“成都国为”)发布了siRNA创新药SAL0132(GW906)的I期临床研究的关键数据 。 ACC.26会议上发布的数据显示,基于单次递增剂量(SAD)研究的最新分析(截至2026年2月28日),SAL0132(GW906)I期临床研究的关键数据包括 :。 SAL0132(GW906)是一款采用GalNAc偶联技术、精准靶向肝脏血管紧张素原(AGT)的siRNA药物。
  • 中东战事影响了全球近8000个临床研究中心
    临床研究
    4月1日,美国临床数据科学公司Phesi发布了一项分析报告,其调查了全球186个国家或地区的65061项正在招募受试者的临床试验,结果显示有4361项研究受到中东战事的影响,约占所有正在进行试验的6.7%,涉及7958个研究中心。 肿瘤临床试验在受影响的研究中占很大比例,特别是非小细胞肺癌和乳腺癌。 受影响的研究中心主要位于土耳其(3746个)、以色列(2204个)和埃及(1508个)。
    研发客
    2026-04-02
  • 突发!吉利德终止HIV重磅试验
    临床研究
    2026 年 4 月 1 日,吉利德科学对外宣布,经与 FDA 沟通后,公司已正式终止旗下 HIV 在研药物联合疗法的 2/3 期临床试验 Wonders-2 ,同时停止该试验的安全性随访工作。 值得注意的是,此前 FDA 针对该款联合疗法相关试验下达的临床暂停令目前仍未解除,吉利德另一项同系列试验 Wonders-1 也依旧处于暂停状态,这也意味着其下一代 HIV 每周口服疗法的研发遭遇重要挫折。 据悉, Wonders-1 和 Wonders-2 均为吉利德布局的核心 2/3 期临床试验,两项试验均以公司已获批的经典 HIV 药物必妥维( Biktarvy )为对照,测试整合酶链转移抑制剂 GS-1720 与衣壳抑制剂 GS-4182 的每周口服联合疗法的病毒抑制效果。
  • 2026 AAD︱恒瑞医药全球首创IL-23p19/IL-36R双靶点抗体SHR-1139用于中重度斑块状银屑病患者I期研究数据重磅公布
    临床研究
    2026年美国皮肤病学会(AAD)年会于近日在美国科罗拉多州丹佛隆重召开。 作为全球皮肤病领域最具影响力的学术会议之一,世界各地知名皮肤病专家汇聚于此,分享最前沿的领域进展和最新研究数据。 本次大会,恒瑞医药自主研发的 全球首创双靶点IL-23p19和IL-36R的创新药SHR-1139用于中重度斑块状银屑病患者I期研究数据重磅发布 1 。
  • 汉康Portfolio | 华辉安健:立贝韦塔单抗启动全球三期临床
    临床研究
    2026年3月30日,华辉安健在Clinicaltrials.gov网站上注册了立贝韦塔单抗治疗慢性丁肝感染的全球三期临床D-clear。 汉康资本于2018年投资华辉安健Pre-A轮融资,并在后续轮次继续支持。 该三期临 床计划 入组150例慢性丁肝感染患者,预计2028年9月初步完成。
  • AACR 2026|英矽智能四项临床前研究成果入选
    临床研究
    2026 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会将于2026年4月17日至22日 在美国加利福尼亚州圣地亚哥会议中心举行。 由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药公司英矽智能(Insilico Medicine, 3696.HK) 近日宣布, 公司四项自主研发肿瘤管线的临床前研究成果入选大会壁报展示环节 。 另外,在壁报展示之外,英矽智能将在会场 1511 号展位设立展台,期待与产业界及学术界合作伙伴和研究人员深入交流、探讨合作机会。
  • 突破性品种再提速!正大天晴TQ-B3234罕见病Ⅲ期临床首例入组
    临床研究
    近日,中国生物制药(1177.HK)核心企业正大天晴宣布,1类新药TQ-B3234胶囊(MEK1/2抑制剂)Ⅲ期临床试验在上海交通大学医学院附属第九人民医院(简称:上海九院)完成首例患者入组。 此前,TQ-B3234已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种,用于神经纤维瘤病I型(NF1)相关的成人丛状神经纤维瘤(PN)的治疗。 NF1是一种累及多系统的罕见遗传性疾病,已被纳入我国《第二批罕见病目录》。
  • 罕见病突破性治疗迎新进展!正大天晴TQ-B3234三期临床首例患者成功入组
    临床研究
    近日,中国生物制药(1177.HK)核心企业正大天晴宣布,1类新药TQ-B3234胶囊(MEK1/2抑制剂)Ⅲ期临床试验在上海交通大学医学院附属第九人民医院(简称:上海九院)完成首例患者入组。 此前,TQ-B3234已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种,用于神经纤维瘤病I型(NF1)相关的成人丛状神经纤维瘤(PN)的治疗。 NF1是一种累及多系统的罕见遗传性疾病,已被纳入我国《第二批罕见病目录》。
  • 速递|36周减重24.3%,诺和诺德Amycretin启动首个III期临床
    临床研究
    3月31日,诺和诺德在超重人群中启动了Zenagamtide(Amycretin,NNC0487-0111)的首个III期临床试验(AMAZE 12)。 该研究为全球多中心试验,计划入组约600名受试者,评估每周一次皮下注射Zenagamtide相较安慰剂的有效性与安全性。 主要终点为第40至92周体重相对基线的百分比变化。
    GLP1减重宝典
    2026-04-01
  • 颠覆性突破!这种新药像“精准剪刀”一样剪掉KRAS基因G12D,临床效果令人振奋!
    临床研究
    KRAS基因是一个大家非常熟悉的致癌基因,这个基因正常情况下的作用很重要。 但是一旦发生了突变就会导致活性增强并驱动了肿瘤的发生。 尽管KRAS基因的G12C目前已经有了靶向药,但是KRAS基因的G12D一直没有靶向药获批。
    癌度
    2026-04-01
  • ELCC 2026|1项口头报告和3项壁报研究重磅亮相,正大天晴肺癌领域布局获国际认可
    临床研究
    当地时间3月25日至28日,2026年欧洲肺癌大会(ELCC)在丹麦哥本哈根盛大召开,正大天晴以口头报告(mini oral)的形式公布其自主研发的1类创新药 TQB2922 (EGFR/cMet双特异性抗体)的首次人体Ⅰ期研究数据。 EGFR/cMET双特异性抗体TQB2922单药以及联合贝伐珠单抗和化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌的首次人体I期研究。 A first-in-human phase I study of TQB2922, an EGFR/C-MET bispecific antibody, as monotherapy and in combination with bevacizumab and chemotherapy in EGFR-mutant non-small cell lung cancer。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-04-01
  • 【2026ELCC】杨弘教授:SBRT联合免疫化疗围术期治疗II-III期NSCLC的3年生存数据更新(SACTION01研究)
    临床研究
    2026年欧洲肺癌大会(ELCC)已经于当地时间3月25-28日在丹麦哥本哈根召开。 作为肺癌领域备受瞩目的国际学术盛会之一,ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。 由 中山大学肿瘤防治中心胸科杨弘教授 发起的SACTION01研究进行了壁报展示 1 。
  • 医保落地 全域布局|芦康沙妥珠单抗中位OS达20个月,引领EGFR-TKI耐药肺癌治疗风向标
    临床研究
    2026年欧洲肺癌大会(ELCC)汇聚全球肺癌诊疗前沿,中国原研TROP2 ADC药物 芦康沙妥珠单抗(sac‑TMT) 凭借OptiTROP‑Lung03研究 1 重磅OS数据再度闪耀国际舞台。 3月30日,「实证登峰・医保护航——2026ELCC中国之声新闻媒体发布会」以线上形式顺利召开,国内外肺癌领域专家云端共议,全方位解读芦康沙妥珠单抗的突破性价值与临床实践前景。 疾病困境与里程碑突破:EGFR耐药终获长效新解。
  • 汉康生技发布HCB101一线HER2阳性胃癌初步数据,客观缓解率达83.3%
    临床研究
    客观缓解率达83.3%。 早期临床观察显示不同剂量组均出现深度肿瘤缩小,支持联合治疗持续开发。 在6例可评估疗效的患者中,患者接受不同剂量水平(5.12、8及12 mg/kg)治疗,其中5例达到确认的部分缓解,客观缓解率达83.3%,疾病控制率为100%。
    汉康生技
    2026-04-01
  • 重磅!全球首个针对实体瘤的γδ-T细胞药物临床试验登陆广州,肝癌患者将迎来免疫治疗新选择
    临床研究
    暨南大学附属第一医院启动细胞治疗临床试验,院长挂帅、顶级医疗天团组建"抗癌突击队"。 2026年3月30日下午,暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)行政楼第二会议厅内大咖云集。 这项由广东暨德康民生物科技有限责任公司研发、暨南大学附属第一医院牵头开展、博济医药科技股份有限公司承办的创新细胞治疗项目,标志着我国肝癌免疫治疗领域将迎来重大突破,晚期肝癌患者有望告别无药可用,迎来细胞治疗的全新选择。
  • 阿斯利康罕见病重磅新药,Ⅲ期临床失败
    临床研究
    3 月 31 日,阿斯利康公布其低磷酸酯酶症(HPP)在研酶替代疗法 efzimfotase alfa(ALXN1850)全球 Ⅲ 期临床最新进展:项目整体虽呈现积极信号, 但针对未使用过 Strensiq 的 12 岁及以上青少年、成人开展的关键 HICKORY 试验未达主要终点, 令这款备受期待的罕见骨病新药前景蒙上阴影。 efzimfotase alfa(ALXN1850)属于在研酶替代疗法(ERT),拟用于 2 岁及以上广泛 HPP 患者,包含无明显骨骼症状的患者。 药物通过每两周一次皮下注射,补充引发 HPP 疾病的缺陷碱性磷酸酶(ALP)活性。
    罕见病信息网
    2026-04-01
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600971】杭州中美华东制药有限公司1类新药HDM4002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXZL2600087】浙江永宁药业股份有限公司1类新药注射用YN17CDE承办
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXSL2600976】河北森朗生物科技有限公司1类新药SENL103自体T细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXSL2600972】上海愈方生物医药科技有限公司1类新药JV101注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXHL2601087】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-7172片CDE承办
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXSL2600974】上海英脉德医疗科技有限公司1类新药注射用IMD1005在审评审批中
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXHL2601088】上海泽德曼医药科技有限公司1类新药TAN-118乳膏CDE承办
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXHL2601089】上海泽德曼医药科技有限公司1类新药TAN-118乳膏CDE承办
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXSL2600975】河北森朗生物科技有限公司1类新药SENL103自体T细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXHL2601085】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-7172片CDE承办
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXHL2601086】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-7172片CDE承办
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXSL2600968】上海盛迪医药有限公司1类新药SHR-4610注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXSL2600970】上海先声再明医药生物科技有限公司1类新药注射用SIM0505在审评审批中
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXHL2601080】北京盛迪医药有限公司1类新药HRS-4518舌下片在审评审批中
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXSL2600966】百泰生物药业有限公司1类新药JH035注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXSL2600963】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6085注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHS2600126】江苏豪森药业集团有限公司1类新药奥莱泊肽注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHL2601081】北京盛迪医药有限公司1类新药HRS-4518舌下片在审评审批中
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHL2601078】上海舶望制药有限公司1类新药BW-20507-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXSL2600959】上海上药交联医药科技有限公司1类新药注射用 B024在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
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  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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