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  • 季节性过敏性鼻炎免疫治疗新突破，中国生物制药TQC2938二期研究取得积极进展
    临床研究
    季节性过敏性鼻炎免疫治疗新突破，中国生物制药TQC2938二期研究取得积极进展
    我国过敏性鼻炎患病率已从11.1%上升至17.6%，约有2亿患者正在经受疾病困扰 。 1月12日，中国生物制药（1177.HK）宣布，正大天晴自主研发的TQC2938（ST2单抗）已完成针对季节性过敏性鼻炎（SAR）的Ⅱ期临床试验 。 主次要终点均达阳性，安全性良好。
    正大制药订阅号
    2026-01-19
    司普奇拜单抗 中国生物制药有限公司 过敏性鼻炎 季节性过敏性鼻炎 杭州赫吉亚生物医药有限公司
  • 康乐卫士“断粮”危机：HPV疫苗核心临床试验因欠费被叫停
    临床研究
    康乐卫士“断粮”危机：HPV疫苗核心临床试验因欠费被叫停
    这记重锤，砸在了一家账上现金从超12亿元骤降至仅数百万元、且已出现银行贷款逾期的公司头上，也残酷地揭示了HPV疫苗赛道从资本宠儿到竞争红海的急速变局。 “欠费”暂停：核心管线命悬一线。 三价HPV疫苗已于2025年4月获得上市申请受理，且III期临床试验已达到主要终点病例收集要求，因此公司预计此次暂停不会对其上市申请产生重大不良影响。
    生物制品圈
    2026-01-18
    乳头瘤病毒感染
  • 2026 ASCO GI | 肝胆胰Oral重磅盘点：FGFR2新药数据亮眼，K药辅助治疗折戟，KRAS G12D抑制剂“癌王”突围
    临床研究
    2026 ASCO GI | 肝胆胰Oral重磅盘点：FGFR2新药数据亮眼，K药辅助治疗折戟，KRAS G12D抑制剂“癌王”突围
    2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）于1月8日至10日在美国旧金山盛大召开。 作为新年伊始肿瘤学界的首场学术盛宴，ASCO GI汇聚了全球目光，旨在展示胃肠道肿瘤领域的最新科研成果与临床进展。 肝胆胰肿瘤因其解剖结构复杂、起病隐匿、恶性程度高且治疗手段相对有限，向来是临床实践中难啃的“硬骨头”。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-18
    KRAS KRAS G12D 胃肠癌 胰腺导管腺癌 FGFR2
  • 【4091】2026 ASCO GI | 袁庶强教授解读NEOSUMMIT-01：3年OS率逾81%，夯实胃癌围术期免疫治疗长期获益
    临床研究
    【4091】2026 ASCO GI | 袁庶强教授解读NEOSUMMIT-01：3年OS率逾81%，夯实胃癌围术期免疫治疗长期获益
    2026年1月8日至10日，备受瞩目的美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会（ASCO GI）在美国旧金山盛大召开。 在本次大会上，中山大学肿瘤防治中心 袁庶强教授 团队牵头的 NEOSUMMIT-01研究（摘要号：282）从众多投稿中脱颖而出，入选大会口头报告。 针对胃癌术后高复发风险这一临床痛点，NEOSUMMIT-01研究不仅在近期疗效上表现优异，本次公布的长期生存数据更是令人振奋，为免疫治疗在围手术期的应用提供了有力的循证医学证据。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-18
    肿瘤 胃癌 HER2 MMR 中山大学肿瘤防治中心
  • 中国妇科肿瘤药物临床试验注册情况分析
    临床研究
    中国妇科肿瘤药物临床试验注册情况分析
    中国妇科肿瘤药物临床试验注册情况分析。 中国妇科肿瘤临床试验主要集中在北京、上海、江苏和广东等地区。 药物临床试验；妇科肿瘤；注册情况；分析。
    凡默谷
    2026-01-18
    妇科肿瘤 肿瘤药物
  • 速递｜诺和诺德下一代减重新药再进一步：Amycretin 启动 II 期前关键临床
    临床研究
    速递｜诺和诺德下一代减重新药再进一步：Amycretin 启动 II 期前关键临床
    在 GLP-1 赛道竞争持续白热化的背景下，诺和诺德正悄然推进下一代减重药物的临床节奏。 当地时间 1 月 14 日，诺和诺德在 ClinicalTrials.gov 官网登记了一项编号为 NNCO487-0111 的临床研究，标志着其新一代减重候选药物正式进入关键的人体验证阶段。 首个大规模 I 期研究，直接对标真实减重人群。
    GLP1减重宝典
    2026-01-18
    GLP-1 Novo Nordisk A/S Amycretin片
  • 国内首个男科干细胞国家备案临床研究项目启动！博品生物与广医三院合作开展人源脂肪间充质干细胞治疗糖尿病ED的临床研究项目正式启动
    临床研究
    国内首个男科干细胞国家备案临床研究项目启动！博品生物与广医三院合作开展人源脂肪间充质干细胞治疗糖尿病ED的临床研究项目正式启动
    该项目聚焦解决糖尿病ED患者治疗中的重大难题，通过临床研究评价人源脂肪间充质干细胞用于治疗2型糖尿病性重度勃起功能障碍的安全性和有效性，为糖尿病ED患者的细胞治疗奠定基础，也为干细胞技术在该领域的临床应用探索开创了全新路径。 2026年1月18日，博品生物与广医三院合作的干细胞临床研究备案项目——“人源脂肪间充质干细胞用于治疗2型糖尿病性重度勃起功能障碍的临床研究”正式启动。 本项目依托广医三院为研究中心，由该院副院长安庚教授担任主要研究者（PI）。
    博品生物
    2026-01-18
    糖尿病
  • Revolution：RAS(ON) 12V抑制剂启动一期临床
    临床研究
    Revolution：RAS(ON) 12V抑制剂启动一期临床
    该一期临床计划入组574例受试者，预计2028年4月初步完成。 该临床同步探索RM C-5127单药治疗或联合泛RAS抑制剂Daraxonrasib或西妥昔单抗的治疗方案。 Revolution Medicines围绕RAS通路进行了全方位布局，RMC-5127针对G12V这第二大突变类型。
    医药笔记
    2026-01-18
    西妥昔单抗 daraxonrasib Ras REVOLUTION Medicines Inc
  • 新型在研多肽疗法临床试验结果积极，拟用于治疗肥胖和脂肪肝
    临床研究
    新型在研多肽疗法临床试验结果积极，拟用于治疗肥胖和脂肪肝
    此次公布的结果显示， 接受DA-1726的患者早期体重显著下降，腰围显著减少，血糖控制显著改善，肝硬度显著降低，安全性和耐受性均良好。 具体而言，第54天时，患者的腰围平均减少9.8厘米（p=0.006）；对肝脏的直接作用显著，通过振动控制瞬时弹性成像（VCTE）测得的肝硬度降低23.7%；空腹血糖显著下降12.3 mg/dL，体现出强效的血糖改善作用；同时实现稳健的体重减轻，平均减重达9.1%约21.2磅（约9.6公斤）。 题图来源：123RF。
    医学新视点
    2026-01-17
    肥胖 脂肪肝 DA-1726
  • 产业新闻丨勃林格殷格翰推进单抗新药进入特发性肺纤维化2期临床研究
    临床研究
    产业新闻丨勃林格殷格翰推进单抗新药进入特发性肺纤维化2期临床研究
    1月16日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布启动一项2a期临床试验，评估 新型靶向白细胞介素-11 (IL-11)的单克隆抗体 BI 765423在特发性肺纤维化 (IPF)患者中的疗效。 IPF是一种进展性、影响寿命的肺部疾病，大多数患者会经历呼吸困难加重和肺功能持续下降。 本次2a期研究将首次评估其在IPF患者中的疗效。
    医药观澜
    2026-01-17
    特发性肺纤维化 Boehringer Ingelheim Fremont Inc IL-11 Boehringer Ingelheim Corp
  • 饶毅创建的公司首款基因药物最新临床数据公布
    临床研究
    饶毅创建的公司首款基因药物最新临床数据公布
    不久前， 苏州华毅乐健生物科技有限公司（以下简称“华毅乐健”或“公司”） 公布了其自主研发的首款腺相关病毒（AAV）基因药物GS1191-0445注射液针对血友病A的最新临床数据。 GS1191-0445注射液是一款针对血友病A的基于AAV载体的在研基因治疗药物，其通过一次性静脉输注，即可实现FⅧ凝血因子在体内的内源性、持续性表达，从而长期控制出血风险，可有效预防因反复出血导致的关节损伤和残疾，大幅提升患者的生活质量。 该药物于2023年1月获国内首个血友病A基因治疗新药Ⅰ期临床试验许可，同年8月完成首例患者给药。
    细胞与基因治疗领域
    2026-01-17
    帕金森病 神经系统疾病 苯丙酮尿症 泼尼松 GS1191-0445注射液
  • OS不达标！艾伯维双抗3期试验失利
    临床研究
    OS不达标！艾伯维双抗3期试验失利
    2026 年 1 月 16 日，艾伯维与合作伙伴 Genmab 共同宣布，双方合作开发的双特异性抗体药物 Epkinly ，在用于复发 / 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的 3 期 Epcore DLBCL-1 试验中，未能达到总生存期（ OS ）这一主要终点。 该 3 期试验共纳入 483 例复发 / 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者。 参与试验的患者中， 73% 此前接受过至少两种治疗方案。
    一度医药
    2026-01-17
    AbbVie Inc B 细胞淋巴瘤 Genmab A/S
  • 麓鹏制药：洛布替尼启动CLL/SLL全球三期临床，头对头礼来匹妥布替尼
    临床研究
    麓鹏制药：洛布替尼启动CLL/SLL全球三期临床，头对头礼来匹妥布替尼
    该全球三期临床试验计划入组306例患者，预计2029年10月初步完成。 麓鹏制药成立于2018年，专注于设计和开发超越传统药物发现“五规则”指南分子化学空间定义的高生物利用度口服药物。 这种双重效应有望进一步增强抑制效力并扩大对耐药性突变的覆盖范围。
    医药笔记
    2026-01-17
    广州麓鹏制药有限公司
  • 《癌度快报》2026年1月16日：新型癌症疫苗TG4050公布疗效结果，术后2年100%患者无复发！
    临床研究
    《癌度快报》2026年1月16日：新型癌症疫苗TG4050公布疗效结果，术后2年100%患者无复发！
    1、新型癌症疫苗TG4050公布疗效结果，术后2年100%患者无复发。 近日，个体化新抗原癌症疫苗TG4050公布了1期临床试验结果，在高风险、HPV阴性头颈部鳞状癌患者术后辅助治疗中，接受TG4050治疗的患者在2年随访期内实现100%无病生存，无一例患者病情复发。 该疫苗基于患者肿瘤突变定制，含多达30种新抗原，通过MVA病毒载体激活特异性T细胞反应，73%患者检测到持续免疫应答，且该疫苗的安全性良好。
    癌度
    2026-01-16
    PD-1 恶性肿瘤 奥希替尼 大肠癌 PD-L1
  • FM18.2 络益不绝 | 锁定CLDN18.2高获益人群！SPOTLIGHT亚组最长mOS可达24.8个月，原因何在？
    临床研究
    FM18.2 络益不绝 | 锁定CLDN18.2高获益人群！SPOTLIGHT亚组最长mOS可达24.8个月，原因何在？
    胃癌是全球高发的恶性肿瘤，中国占全球胃癌新发病例约1/3~2/5 ，其中 HER2 阴性晚期患者占比超 80% ，长期面临精准治疗手段匮乏的困境。 CLDN18.2 作为胃癌领域继 HER2 之后首个被证实具有明确临床价值的特异性靶点，打破了 HER2 阴性晚期胃癌缺乏有效靶向方案的僵局。 《CSCO 胃癌诊疗指南》（2025 版） 中针对“HER2 中低或不表达、CLDN18.2高表达”群体，已将佐妥昔单抗联合FOLFOX/XELOX作为一线重要推荐选项。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-16
    帕博利珠单抗 胃癌 替雷利珠单抗 HER2 佐妥昔单抗
  • 康乐卫士三价、九价HPV疫苗临床试验被两地疾控中心暂停
    临床研究
    康乐卫士三价、九价HPV疫苗临床试验被两地疾控中心暂停
    1月15日， 康乐卫士 （920575.BJ）发布关于三价和九价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗临床试验暂停的公告称，公司收到山西省疾控中心发送的《关于暂停重组三价和重组九价人乳头瘤病毒疫苗Ⅲ期临床试验的函》及江苏省疾控中心发送的《关于暂停重组九价人乳头瘤病毒疫苗Ⅲ期临床试验的函》。 根据函件内容，由于公司临床试验经费支付逾期，现场研究经费短缺，无法继续开展后续妇科访视工作，山西省疾控中心暂停公司三价HPV疫苗和九价HPV疫苗（女性适应证）的Ⅲ期临床试验，江苏省疾控中心暂停公司九价HPV疫苗（女性适应证）的Ⅲ期临床试验。 3个进展靠前的临床试验因经费短缺被暂停。
    生物制品圈
    2026-01-16
    乳头瘤病毒感染
  • 安科生物肿瘤免疫治疗完成首例受试者给药
    临床研究
    安科生物肿瘤免疫治疗完成首例受试者给药
    近日，安徽安科生物自主研发的双特异性抗体药物HK010注射液II期临床试验在中国科学技术大学附属第一医院完成首例受试者给药。 这标志着该药物在结束I期安全性探索后，正式进入II期临床疗效初步验证阶段。 华东医药脂肪肝治疗新药获批临床
    健识局
    2026-01-16
    华东医药股份有限公司 脂肪肝 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
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