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  • 胰腺癌一线年OS率达64%，大幅超越标准疗法
    临床研究
    胰腺癌一线年OS率达64%，大幅超越标准疗法
    近日， Immuneering 公司 公布了其口服 MEK抑制剂atebimetinib联合 改良版吉西他滨+白蛋白紫杉醇（ m GnP）作为 转移性 胰腺癌一线疗法 的 Ⅱ a 期临床的 最新数据。 试验结果显示：该 联合 疗法 12个月 的 总生存率 （OS）达到 64%，高于当前的 标准疗法。 不过， Immuneering 股价却在该消息公布后，下跌了 21% 。
    生物制药小编
    2026-01-11
    胰腺癌 吉西他滨 MEK Immuneering Corp atebimetinib
  • ASCO GI 2026 | 复宏汉霖抗PD-1单抗H药消化道肿瘤领域两项结/直肠癌研究数据发布
    临床研究
    ASCO GI 2026 | 复宏汉霖抗PD-1单抗H药消化道肿瘤领域两项结/直肠癌研究数据发布
    2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）于1月8日至10日在美国旧金山举行。 在本次大会上，复宏汉霖创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® 在MSS/pMMR局部晚期结/直肠癌领域的两项新辅助研究结果以壁报形式正式发布，进一步彰显了H药在消化道肿瘤领域的治疗潜力。 H药是全球首个且唯一胃癌围手术期III期注册研究成功的抗PD-1单抗，也是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，在肺癌和胃癌领域皆斩获全球突破性进展。
    复宏汉霖
    2026-01-11
    PD-1 胃癌 斯鲁利单抗 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 小细胞肺癌
  • 高光制药宣布其脑穿透性NLRP3抑制剂HL-400已完成Ⅰ期临床研究中的单剂量递增部分
    临床研究
    高光制药宣布其脑穿透性NLRP3抑制剂HL-400已完成Ⅰ期临床研究中的单剂量递增部分
    高光制药 宣布，其 自主研发 的脑穿透性 NLRP3抑制剂HL-400已成功完成其在美国健康志愿者中进行的 Ⅰ 期临床试验计划中的单剂量递增（ SAD）部分。 SAD部分的数据表明HL-400耐受良好，未观察到剂量限制性毒性（DLT） ， 在评估剂量范围内表现出剂量递增药代动力学（ PK）。 高光制药创始人兼 首席执行官梁 从新 博士评论称，初步临床数据非常鼓舞人心，表明 HL-400是一种极具竞争力的脑渗透NLRP3抑制剂。
    杭州高光制药股份有限公司
    2026-01-11
    帕金森病 类风湿关节炎 NLRP3 Biohaven Ltd 杭州高光制药有限公司
  • 创新守护！科兴五价流脑与mRNA带状疱疹疫苗同步推进临床
    临床研究
    创新守护！科兴五价流脑与mRNA带状疱疹疫苗同步推进临床
    文 l Vaccine之家 根据CDE临床试验登记平台显示， 北京科兴生物集团旗下北京科兴中维生物技术有限公司的ACYW135X群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（五价流脑）开展Ⅰa期临床试验 （CTR20260010），评价ACYW135X群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在 2~59岁人群中 安全性和免疫原性的开放性结合随机、盲法、安慰剂及阳性对照的Ⅰa期临床试验， 入组人数预计需150人。 SINOVAC科兴又申报一款带状疱疹疫苗！ 附30+款VZV疫苗研发进展 2026年1月6日，科兴集团旗下 北京科兴中维生物技术有限公司自主研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗正式启动Ⅰ/Ⅱ期临床研究入组 ，该疫苗用于40岁及以上人群预防带状疱疹。
    生物药知识云享
    2026-01-11
    带状疱疹 科兴生物制药股份有限公司
  • 速递｜替尔泊肽再下一城：礼来“Taltz + Zepbound”组合疗法在银屑病关节炎三期研究中胜出
    临床研究
    速递｜替尔泊肽再下一城：礼来“Taltz + Zepbound”组合疗法在银屑病关节炎三期研究中胜出
    在名为 TOGETHER-PsA（NCT06588296）的 IIIb 期研究中，Taltz + Zepbound 联合方案达成主要终点：31.7% 的患者同时实现了银屑病关节炎疾病活动度至少 50% 改善（ACR50）以及体重下降 ≥10%；而单用 Taltz 的对照组仅为 0.8%。 ACR50 是美国风湿病学会用于评估疾病修饰抗风湿药（DMARD）疗效的重要指标，意味着患者在关节肿胀、疼痛和功能方面获得具有临床意义的改善。 从安全性来看，联合治疗的治疗期间不良事件（TEAE）与两种药物各自已知的安全谱一致，最常见不良反应包括恶心、腹泻、便秘以及注射部位反应，并未出现新的安全信号。
    GLP1减重宝典
    2026-01-10
    银屑病关节炎 Eli Lilly & Co 替尔泊肽
  • 【Ann Oncol重磅】CheckMate 274五年随访：纳武利尤单抗确立MIUC辅助治疗长期获益
    临床研究
    【Ann Oncol重磅】CheckMate 274五年随访：纳武利尤单抗确立MIUC辅助治疗长期获益
    肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC）作为一种侵袭性极强的恶性肿瘤，即便在根治性手术后，患者仍面临着极高的复发与转移风险。 近日，《Annals of Oncology》（IF=65.4）发表了CheckMate 274研究的5年长期随访结果。 该研究不仅以坚实的长期生存数据进一步夯实了纳武利尤单抗的标准治疗地位，更通过探索性的循环肿瘤DNA（ctDNA）分析，首次在III期临床试验中揭示了ctDNA状态对免疫辅助治疗疗效的惊人预测价值。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-10
    纳武利尤单抗 PD-L1
  • 客观缓解率 66.7%, 持续完全缓解超过一年！易慕峰生物IMC002晚期胃/胃食管结合部癌I/IIa期临床数据公布
    临床研究
    客观缓解率 66.7%, 持续完全缓解超过一年！易慕峰生物IMC002晚期胃/胃食管结合部癌I/IIa期临床数据公布
    IMC002 是一款靶向 CLDN18.2 的新型 CAR-T 细胞治疗产品， 采用高特异性的纳米抗体 （VHH）结构域设计，旨在提升实体瘤治疗中的安全性和有效性 。 该研究为一项多中心、开放标签、剂量递增的 I/IIa 期临床试验，旨在评估 IMC002 在经多线治疗失败的 CLDN18.2 阳性晚期 GC/GEJ 患者中的安全性、耐受性及初步疗效。 研究结果显示，IMC002 在该人群中展现出优异的安全性特征和令人鼓舞的抗肿瘤活性。
    易慕峰
    2026-01-10
    实体瘤 胃癌 胰腺癌 血液肿瘤 深圳易慕峰生物科技股份有限公司
  • CG Oncology大涨30%：溶瘤病毒CG0070三期临床提前一年出结果，乐普生物拥有大中华区权益
    临床研究
    CG Oncology大涨30%：溶瘤病毒CG0070三期临床提前一年出结果，乐普生物拥有大中华区权益
    受此消息影响，CG Oncology当天股价大涨29%，市值达到44亿美元。 Cretostimogene 为 一款工程化5型腺病毒溶瘤病毒，嵌入了两种编码基因-肿瘤选择性启动子E2F-1和GM-CSF基因，可以 选择性地 在Rb 调控缺陷的肿瘤细胞内复制，最终裂解肿瘤细胞，进而 释放肿瘤抗原以及GM-CSF，通过 双重杀瘤 作用可以将 抗肿瘤活性 最大化 。 乐普生物 同时手握已上市的PD-1抗体普特利单抗可以形成互补，联合治疗NMIBC进一步提升疗效。
    医药笔记
    2026-01-10
    PD-1 肿瘤 乐普生物科技股份有限公司 GM-CSF 普特利单抗
  • 信立泰SAL0150临床试验申请获受理，用于治疗2型糖尿病等
    临床研究
    信立泰SAL0150临床试验申请获受理，用于治疗2型糖尿病等
    近日，信立泰宣布其自主研发的创新药SAL0150片（项目代码：SAL0150）临床试验申请获得受理，用于治疗2型糖尿病及其并发症、肥胖或超重 。 肥胖症是一种由遗传和环境因素共同导致的脂肪组织过度积累或分布、功能异常的慢性、进行性、复发性疾病。 作为慢性疾病中的独立病种及多种慢性疾病的重要致病因素，肥胖症已成为我国重大公共卫生问题，是我国第六大致死致残主要危险因素 。
    信立泰药业
    2026-01-10
    肥胖 超重
  • 关注 | 复向医疗“注射用含丝素蛋白的交联透明质酸钠凝胶”首个中心入组完成！
    临床研究
    关注 | 复向医疗“注射用含丝素蛋白的交联透明质酸钠凝胶”首个中心入组完成！
    近日获悉， 复向医疗自主研发的 “注射用含丝素蛋白的交联透明质酸钠凝胶” 在杭州市第一人民医院完成全部受试者入组。 此次临床研究由 复旦大学附属华山医院皮肤科吴文育教授团队 担任牵头研究者，联合全国9家研究中心共同推进。 丝素蛋白（Silk Fibroin，SF） ——从蚕丝中提取的天然生物材料，其含有18种人体中存在的氨基酸，最终降解产物可被人体吸收，具有极高的 生物相容性 。
    Medactive
    2026-01-10
    杭州市第一人民医院（西湖大学附属杭州市第一人民医院）
  • 金宇生物：非瘟疫苗顺利完成首个临床试验场一针免疫环节，正式进入效力评价阶段
    临床研究
    金宇生物：非瘟疫苗顺利完成首个临床试验场一针免疫环节，正式进入效力评价阶段
    当前，国内外非洲猪瘟疫情形势依旧严峻，进一步凸显了疫苗研发的紧迫性与重要性。 全球范围内，非洲猪瘟疫情持续蔓延，欧洲地区已成为重灾区，亚洲地区同样不容乐观。 前几天有一则非洲猪瘟疫苗研发失败的消息在业内广泛传播，这是真的还是假的呢。
    兽药资讯
    2026-01-10
    瘟疫 非瘟疫苗 金宇生物
  • 新药破局，乙肝患者见曙光？
    临床研究
    新药破局，乙肝患者见曙光？
    摘要： 全球约三亿人受慢性乙肝纠缠，肝硬化、肝癌等阴影时时笼罩。 日前葛兰素史克宣布，候选药贝匹罗韦森的两项三期临床试验收效积极，有望成为首个让部分患者实现 “功能性治愈” 的药物。 这则尚无详细数据的消息，在沉寂多年的乙肝研究领域激起千层浪。
    药时空
    2026-01-10
    GSK PLC 肝癌 肝硬化
  • 媒体聚焦：德睿智药中国首款AI辅助设计减重药MDR-001挺进Ⅲ期临床
    临床研究
    媒体聚焦：德睿智药中国首款AI辅助设计减重药MDR-001挺进Ⅲ期临床
    近日，《杭州日报》《都市快报》《每日商报》、杭州网、钱塘发布等多家媒体聚焦报道了 德睿智药小分子减重新药MDR-001 Ⅲ期临床试验 正式启动。 MDR-001 从启动到推进至Ⅲ期临床仅用时4年半，远低于传统研发平均所需时间。 AI设计的药与传统研发有何本质不同？
    德睿智药
    2026-01-10
    AI辅助设计减重药
  • 罗氏在中国启动帕金森新药 III 期临床
    临床研究
    罗氏在中国启动帕金森新药 III 期临床
    临床试验登记与信息公示平台官网显示，近日，罗氏登记了一项 在早期帕金森病受试者中评价静脉输注 prasinezumab 的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期研究。 来源： 临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究旨在接受稳定左旋多巴对症单药治疗的早期帕金森病 （PD） 受试者中 评价 prasinezumab 相比安慰剂的有效性、安全性和药代动力学 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-01-10
    prasinezumab注射液 高哌啶酸血症
  • 复宏汉霖：PD-L1 ADC再获临床突破，末线食管癌疗效优异
    临床研究
    复宏汉霖：PD-L1 ADC再获临床突破，末线食管癌疗效优异
    1月5日，常规会议摘要正式公开。 截至2025年11月25日，该二期临床共计入组37例患者，2mg/kg、2.5mg/kg、3.0mg/kg剂量组分别入组12例、12例、13例患者。 疗效方面，33例患者可评估疗效，ORR为30.3%，DCR为81.8%。
    医药笔记
    2026-01-10
    PD-L1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • Phanes Therapeutics公司在ASCO GI 2026公布其spevatamig（PT886）联合化疗在治疗一线转移性胰腺导管腺癌的II期临床试验中展现积极结果
    临床研究
    Phanes Therapeutics公司在ASCO GI 2026公布其spevatamig（PT886）联合化疗在治疗一线转移性胰腺导管腺癌的II期临床试验中展现积极结果
    •Spevatamig独特的分子设计减轻了血液毒性，并改善了胃肠道耐受性（恶心和呕吐），该结论得到了TWINPEAK研究（在美国入组了超过100名患者）的数据支持。 •Spevatamig是一种新型免疫疗法，有潜力成为首个针对实体瘤适应症的“先天免疫”增强剂，并且可与多种癌症疗法联合使用。 该数据在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会 （ASCO GI 2026）上发布；摘要编号 #709 。
    凡恩世生物
    2026-01-10
    PD-1 帕博利珠单抗 实体瘤 肿瘤 Phanes Therapeutics
  • 产业新闻 | 礼来单抗/多肽药物组合达3期临床主要终点；超5亿美元，罗氏获得突破性ADC开发权益……
    临床研究
    产业新闻 | 礼来单抗/多肽药物组合达3期临床主要终点；超5亿美元，罗氏获得突破性ADC开发权益……
    治疗活动性银屑病关节炎，礼来重磅药物组合达3期临床主要终点。 在第36周时， Taltz与Zepbound联合治疗在主要终点及所有关键次要终点上均显示出优于Taltz单药治疗的结果。 新闻稿指出，TOGETHER-PsA是首项评估肠促胰素类疗法与PsA生物制品联合使用的对照研究。
    药明康德
    2026-01-10
    Eli Lilly & Co
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