医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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已报上市，翰森制药重磅1类新药临床研究结果显著临床研究全球肺癌发病率和死亡率高居全球所有恶性肿瘤的首位，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占85%，而表皮生长因子受体（EGFR）突变随着研究的深入逐渐被重视。 各大药企前赴后继开发针对EGFR突变的新药，从小分子抑制剂到单抗、双抗等生物药，竞争激烈。 据公开资料显示， 甲磺酸达麦利替尼片（HS-10241）是翰森制药自主研发的具有自主知识产权的创新药。
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信达生物合作伙伴Ollin公布IBI324对比法瑞西单抗临床Ib期研究20周更新数据临床研究与法瑞西单抗（faricimab，商品名Vabysmo ® ）相比，IBI324在DME患者中展现出更快速、更显著的解剖学改善，至第20周，视力获益在数值上持续优于法瑞西单抗，且再治疗次数更少。 最新解剖学数据显示，与法瑞西单抗相比，IBI324在wAMD患者中可更快速、更显著且更持久地降低色素上皮脱离（PED）厚度。 Ollin 与信达生物计划于2026年将IBI324推进至DME和wAMD的全球III期临床研究。
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MG-K10重磅亮相美国AAD大会：52周EASI-75达94.3%，长效抗IL-4Rα开启中重度AD便捷高效治疗新篇章临床研究作为全球规模最大、影响力最广的皮肤病专业学会，AAD 2026集结全球皮肤科领域的顶尖专家与学者，共襄这场皮肤病领域的年度盛会，见证皮肤疾病领域前沿成果亮相。 MG-K10是麦济生物研发并和康哲药业/德镁医药合作的一种创新的长效抗IL-4Rα人源化单抗注射液，能同时阻断关键2型炎症因子IL-4和IL-13的信号传导。 据估算，2024年中国AD患者超过5400万人，基于SCORAD评分，中重度AD的占比为27%，即超过1450万患者 3 ，可造成患者大面积皮肤广泛受损，严重干扰患者的工作与日常生活 1 。
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宜明昂科阿沐瑞芙普α(IMM0306)治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤III期临床研究正式启动，首例受试者成功入组临床研究中国上海，2026年3月30日 —— 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，公司自主研发的、同时靶向CD47和CD20的双特异性抗体-受体重组蛋白药物阿沐瑞芙普α（IMM0306），联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）的III期临床研究，已成功完成首例受试者给药（FPI），正式进入关键临床阶段。 阿沐瑞芙普α (IMM0306)联合来那度胺。 IMM0306在早期临床研究中已经显示出良好的安全性和显著的临床疗效，有望改变复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）的临床治疗格局。
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甘李药业胰岛素周制剂GZR4两项关键III期临床研究均达到主要研究终点：GZR4在降低HbA1c方面显著优于甘精胰岛素U100和德谷胰岛素临床研究中国北京，2026年03月30日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”，股票代码：603087.SH）宣布，公司自主研发的基础胰岛素周制剂GZR4注射液在中国开展的两项关键III期临床研究SUPER-1与SUPER-2均达到了研究预设的主要研究终点。 研究结果表明：在治疗26周后，与每日注射一次甘精胰岛素U100或德谷胰岛素相比，每周注射一次GZR4降低糖化血红蛋白（HbA1c） * 显著优效。 SUPER-1：既往未曾使用过胰岛素治疗的2型糖尿病患者。
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WCN 2026重磅｜EPO对比罗沙司他，围透析期CKD贫血治疗谁更胜一筹临床研究2026 年 3 月 28-31 日，世界肾脏病大会（ WCN 2026 ）于日本召开， 上海长征医院梅长林教授 牵头的围透析期肾性贫血真实世界研究（摘要号： WCN26-AB-3802 ）亮相国际舞台。 该研究基于多中心、大样本数据，全面对比促红细胞生成素（ EPO ）与罗沙司他在围透析期慢性肾脏病（ CKD ） 5 期贫血患者中的疗效与安全性，为这一高危人群的贫血治疗临床决策提供了关键循证依据。 研究为多中心回顾性队列研究，研究数据来源于天津市健康医疗大数据平台覆盖的82家医院，纳入2015年1月1日至2021年12月31日期间，接受EPO或罗沙司他治疗的围透析期 CKD 5 期伴贫血患者。
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武田TYK2抑制剂两项III期研究数据公布，即将申报上市临床研究3月28日，武田制药公布了Zasocitinib（TAK-279）两项关键III期研究的新数据。 Zasocitinib（TAK-279）是一款新一代高选择性口服TYK2（酪氨酸激酶2）抑制剂，用于治疗中度至重度斑块状银屑病（PsO）成人患者。 在2026年美国皮肤病学会（AAD）年会上以最新突破性摘要形式公布的数据显示，便捷的每日一次口服Zasocitinib可实现快速且持久的皮损清除，其安全性特征与IIb期研究一致。
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《癌度快报》2026年3月30日：靶向KRAS基因G12D靶向药ASP3082公布一期临床试验结果！临床研究
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欧康维视治疗干眼症新药OT-211 III期临床试验完成首例患者入组临床研究近日，欧康维视宣布 治疗干眼症新药OT-211（Tryptyr ® ,TRPM8激动剂）在浙江大学医学院附属第二医院正式完成该药品III期临床首例患者入组 。 根据Alcon最新财报显示，上市后市场表现较好。 干眼（DED）已成为全球性的流行性疾病。
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Viridian大跌38%：公布IGF-1R抗体治疗甲状腺眼病三期临床数据临床研究REVEAL-1三期临床方案设计如下，评估Q4W和Q8W两种给药方案，主要终点为Q4W给药的眼球突出缓解率（PRR），关键次要终点为Q4W给药的眼球突出度较基线的平均变化值，同时还评估了Q8W的有效性。 第二项三期临床REVEAL-2的数据将在今年二季度读出。 与此前一期临床健康人数据相比，副作用有所增加，包括注射部位反应、听力相关副作用、严重副作用发生率、停药比例等。
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转载 | MG-K10重磅亮相美国AAD大会：52周EASI-75达94.3%，长效抗IL-4Rα开启中重度AD便捷高效治疗新篇章临床研究美国皮肤科学会年会（AAD 2026） 于2026年3月27-31日在美国丹佛科罗拉多会议中心盛大举行。 作为全球规模最大、影响力最广的皮肤病专业学会，AAD 2026集结全球皮肤科领域的顶尖专家与学者，共襄这场皮肤病领域的年度盛会，见证皮肤疾病领域前沿成果亮相。 凭借更长的半衰期，产品可实现4周一次的给药频率，提升患者依从性 1 ，并有望成为全球首个上市的长效抗IL-4Rα单抗，为特应性皮炎（AD）患者带来全新的治疗选择，其上市申请（NDA）于2025年10月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。
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泰它西普治疗干燥综合征全球Ⅲ期临床研究实现首例患者入组临床研究3月30日，荣昌生物的海外合作伙伴Vor Bio宣布，泰它西普用于治疗干燥综合征（SjD）的全球Ⅲ期临床研究成功实现首例患者入组给药，标志着泰它西普的全球化开发又迈出关键一步。 目前，全球尚无针对干燥综合征的对因靶向治疗药物获批上市。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球Ⅲ期临床研究，通过泰它西普预充针皮下给药与安慰剂相比，评估泰它西普针对干燥综合征成人患者的疗效与安全性。
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Elegrobart用于活动性甲状腺眼病3期临床研究REVEAL-1取得阳性主要结果临床研究REVEAL-1研究达到了每四周一次（Q4W ） 给药方案的眼球突出应答率（PRR）的主要终点，且治疗效果具有高度统计学意义。 在第24周时，Elegrobart Q4W和 每八周一次（ Q8W ） 给药方案取得了具有临床意义的PRR分别为54%和63%，而安慰剂组为18%。 评估elegrobart用于慢性TED患者的3期临床研究REVEAL-2，预计将于2026年第二季度公布主要结果；预计于2027年第一季度提交生物制品许可申请。
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专家说·H药 | 毕楠教授：精准放疗联合斯鲁利单抗免疫巩固，局限期小细胞肺癌疗效显著提高临床研究
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先声药业/康乃德公布 IL-4Rα 单抗 Ⅲ 期研究数据临床研究3 月 30 日，先声药业宣布，与康乃德生物医药合作的创新抗体药物 乐德奇拜单抗 针对 成人、青少年中重度特应性皮炎患者 的 Ⅲ 期临床研究入选第 84 届美国皮肤科学会年会最新突破性研究摘要 （Late-Breaking Abstract, LBA） 并进行口头报告。 研究数据显示， 乐德奇拜单抗 2 周即可快速缓解瘙痒、改善皮肤炎症，且深度清除皮损的疗效可维持至 52 周 。 特应性皮炎 （AD） 以反复发作的慢性湿疹样皮疹为主要表现，伴有显著的皮肤干燥和瘙痒。
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来自武汉！中国顶尖技术，在美国开启临床验证临床研究3月27日，美国梅奥医学中心与克利夫兰医学中心联合宣布，启动心脏不停跳心肌旋切手术的在美临床验证。 这是中国原创微创心脏手术技术首次进入全球心脏病治疗核心版图，将为超2000万肥心病患者带来更安全、微创的治疗新选择。 梅奥心肌病专家、美国胸外科医师协会前任主席约瑟夫·迪拉尼感慨道。
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产业新闻丨信达生物减重新药「玛仕度肽」2期临床结果在Cell子刊发表临床研究3月30日，信达生物宣布： 胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽注射液 ，在中国肥胖受试者中开展的2期9mg剂量的临床研究结果近日在 Cell 子刊 MED 全文在线发表。 据信达生物新闻稿介绍，玛仕度肽是信达生物与礼来共同推进的一款GCG/GLP-1双受体激动剂。 作为一种哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1受体促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。
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产业新闻丨正大天晴HER2双抗ADC治疗乳腺癌3期临床完成受试者入组临床研究3月30日，正大天晴宣布其自主研发的TQB2102（HER2双表位双抗ADC）用于 HER2阳性晚期乳腺癌 的一项3期临床试验（TQB2102-Ⅲ-02），已完成全部受试者入组。 今年2月，该产品用于 HER2低表达乳腺癌 的关键注册研究已率先完成入组。 据正大天晴新闻稿介绍，本项研究是TQB2102治疗HER2阳性晚期乳腺癌的关键注册研究，旨在评价注射用TQB2102对比恩美曲妥珠单抗在既往接受过抗HER2单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌中有效性和安全性。
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2026 ELCC︱恒瑞医药4款创新药共7项肺癌研究亮相国际舞台临床研究当地时间3月25日，2026年欧洲肺癌大会（ELCC）于丹麦哥本哈根正式开幕。 ELCC是肺癌领域最受关注的学术会议之一，由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）与国际肺癌研究协会（IASLC）联合组织，致力于促进科学发展、传播教育和提高全世界肺癌专家的临床实践。 自2008年首次举办以来，大会汇集各国知名肺癌专家，分享全球最前沿肺癌研究进展和突破性临床数据。
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行业动态 | 基石药业公布PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009最新临床数据及开发进展临床研究基石药业公布PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009最新临床数据及开发进展 PPS。 中国苏州，2026年3月26日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日公布其自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的最新临床进展。 患者入组迅速，I/II期数据印证优异安全性与有效性。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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