医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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阿斯利康IL-33的意外成功临床研究阿斯利康的 IL-33单抗 tozorakimab 在 COPD 的两项 III 期研究中取得了巨大的意外成功，使其成为该靶点药物中第一个对COPD疾病显示出强烈的积极疗效信号的药物。 3 月 27 日公布的 OBERON 和 TITANIA 试验结果一扫靶点阴影。 与安慰剂相比，tozorakimab 在 COPD 急性加重方面表现出“统计学上显著且 具有高度临床意义 ”的减少。
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速递｜礼来把下一代减重药推入中国Ⅲ期，Eloralintide不只是又一个GLP-1故事临床研究礼来在中国减重赛道又落下一子，但这一次主角并不是传统意义上的GLP-1。 不过也要看到，Eloralintide 目前仍是一款研究中药物，尚未在中国或美国正式获批上市。 这次推进到中国的关键研究，基本覆盖了 Eloralintide 最重要的减重应用场景。
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来自华科大！中国原创技术在美开启临床验证临床研究同济医学院附属同济医院。 这是中国原创微创心脏手术技术。 首次进入全球心脏病治疗核心版图。
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邢力刚教授：CONSIST研究结果出炉，PD-1抑制剂“接力”不可切除III期肺癌巩固治疗 | 2026ELCC中国E线临床研究2026年3月25日至28日，欧洲肺癌大会（ELCC 2026）在丹麦哥本哈根召开。 本次大会汇聚了全球肺癌领域的顶尖学者，共话临床研究新进展，共探靶向与免疫治疗的新方向。 然而，PD-1抑制剂在此治疗模式下的临床证据，尤其是在不同人群中的应用，仍有待进一步探索。
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420 名老人入组！三叶草生物呼吸道联合疫苗 II 期临床迎新进展临床研究2026年3月30日， 三叶草生物制药有限公司（港股代码：2197） 发布自愿公告，宣布其自主研发的两款呼吸道联合疫苗候选产品，在澳大利亚开展的II期临床试验已完成全部受试者招募，初步临床结果预计于 2026 年第三季度公布。 一、核心疫苗产品与技术路径。 本次推进临床的两款候选疫苗均基于三叶草生物 自研 Trimer‑Tag 蛋白质三聚体疫苗技术平台 研发，采用 融合前 F（Pre-F）三聚体亚单位疫苗蛋白抗原 ，针对性覆盖高发呼吸道病毒：。
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破解下咽鳞癌免疫治疗关键“风向标”：特瑞普利单抗联合疗法新辅助治疗的pCR率29.7%，2年OS率93%，CCL3+中性粒细胞特征精准预测获益人群临床研究近日，山东省第二人民医院徐伟、吕正华和魏玉梅教授团队主导开展的一项“CCL3+中性粒细胞特征预测特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗下咽鳞状细胞癌（HPSCC）疗效的II期临床研究”，其结果正式发表于国际权威期刊《临床癌症研究》（ Clinical Cancer Research ，IF=10.2）。 结果显示， 特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗的 客观缓解率（ ORR ）达 82.7% ；手术患者 的 病理完全缓解（ pCR ）率 为29.7% ， 主要病理缓解（MPR）率为56.3% ， 2年无事件生存（EFS）率和总生存（OS）率分别为71.1%和93% ，证实了该方案强有力的抗肿瘤活性和长期生存获益潜力。 这一发现有望重塑HPSCC新辅助治疗模式，为改善我国下咽鳞癌患者的长期预后，推动精准免疫治疗路径带来突破性进展。
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【里程碑】4周起效、60周持续应答！武田公布银屑病口服药Zasocitinib 3期新数据临床研究在3期斑块状银屑病研究中，约70%接受Zasocitinib治疗的患者在第16周达到皮损清除或几乎清除（sPGA 0/1）。 早在第4周即观察到PASI 75应答率显著高于安慰剂组。 Zasocitinib（TAK-279）是一款新一代高选择性口服TYK2（酪氨酸激酶 2）抑制剂，用于治疗中度至重度斑块状银屑病（PsO） 成人患者。
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【里程碑】和其瑞医药宣布子宫内膜异位症临床三期试验中国首例患者开始用药临床研究Hope Medicine Inc.（和其瑞医药）（以下或简称"和其瑞"），一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，宣布其拥有全球权益的首创单抗新药HMI-115，用于治疗子宫内膜异位症的三期临床试验，在中国组长单位北京协和医院开始首例患者给药。 此项三期临床试验是一项多中心，随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在确认HMI-115治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛的安全性与疗效，治疗期为24周。 HMI-115是目前全球唯一进入临床三期的非激素治疗。
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ORR 达 81.3%！迪哲医药舒沃替尼一线突围 EGFR PACC 或其他罕见突变非小细胞肺癌临床研究3 月 27 日，迪哲医药在 2026 年欧洲肺癌大会 （ELCC） 上，公布了舒沃替尼 （商品名：舒沃哲®） 一线治疗携带表皮生长因子受体 （EGFR） P 环和αC 螺旋压缩 （PACC） 或其他罕见突变的晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 的最新研究数据。 PACC 突变全称「P 环和αC 螺旋压缩突变」，约占总 EGFR 突变 NSCLC 的 12.5%。 该类突变存在激酶结合口袋变形的特征，异质性强，导致既往 EGFR-TKI 整体治疗效果有限，当前临床仍以含铂双药化疗为主要治疗手段。
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潘普洛纳：特应性皮炎蛋白降解新药，获准临床临床研究注： 本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准； 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 药融圈 监测显示：潘普洛纳生物收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其AI平台ASTRIDE®从头设计的首款First-in-Class靶向蛋白降解剂分子即将开展临床试验。 此前，该项目已获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可（Study May Proceed），至此完成中美双临床申报，并同步推进临床研究筹备工作。
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我家的创新药叒成功BD了，牵手信立泰，抵抗瘙痒临床研究北京阳光诺和药物研究股份有限公司 （以下简称 “阳光诺和”）宣布，公司全资子公司 成都诺和晟泰生物科技有限公司 （以下简称 “诺和晟泰”）与 深圳信立泰药业股份有限公司 （以下简称 “信立泰”）签署《技术许可及合作开发协议》。 双方将依托各自核心优势，全方位深度协同推进 STC007 注射液的临床研究、注册申报、产业化及商业化推广，此次强强联合、优势互补，更为国内创新药产业链协同发展与成果转化树立了全新典范。 STC007 是阳光诺和依托自身多肽创新药研发平台优势，由全资子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司自主研发的外周κ阿片受体（KOR）激动剂，其中 STC007注射液 为诺和晟泰在阳光诺和创新研发体系支持下开发的1类多肽创新药，核心聚焦慢性瘙痒症治疗领域，并同步推进镇痛相关适应症的临床研究，是阳光诺和在多肽创新药领域布局的重要成果之一。
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艾欣达伟靶向抗癌新药 AST-001 Ⅱ 期注册临床研究第一家中心顺利启动并入组首例受试者 | 项目进展临床研究深圳艾欣达伟医药科技有限公司（以下简称“艾欣达伟”）宣布，公司自主研发的AST-001注射液注册Ⅱ期临床研究（临床研究登记号：CTR20260974）在南京天印山医院正式启动，紧接着签署首例受试者知情同意书，即将入组。 该研究将在全国20多家研究中心陆续开展，标志着艾欣达伟第二款1.1类小分子偶联药物(SMDC)的临床开发迈入全新的关键阶段。 本研究由复旦大学附属肿瘤医院虞先濬教授与中国药科大学附属南京天印山医院秦叔逵教授共同担任联席全国牵头研究者，南京医科大学附属江苏省人民医院蒋奎荣教授担任科学指导委员会主席；旨在观察和评价AST-001联合最佳支持治疗（BSC）对比5-FU/LV联合最佳支持治疗（BSC）用于治疗三线及以上AKR1C3表达阳性的晚期胰腺导管腺癌的有效性与安全性。
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AADCD患儿复诊迎喜人结果，基因治疗改写罕见病命运临床研究近日，曾接受芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）基因治疗的6岁患儿蕴蕴（化名）来到上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心进行术后18个月复诊，检查结果显示其运动、语言功能较治疗前实现跨越式提升，这一喜人进展为更多AADCD罕见病家庭带来了切实的生命希望。 AADCD是一种罕见的常染色体隐性遗传神经代谢疾病，会导致患儿出现动眼危象、肌张力障碍、严重发育迟缓等症状，病情危重者甚至会在十岁前面临生命危险。 为破解这一难题，上海儿童医学中心率先开展中国大陆地区首项AADCD基因治疗研究者发起的临床研究（IIT），并取得良好效果。
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中国首个软骨发育不全流行病学研究在京结题 填补国内疾病数据空白，惠及约5万ACH患者临床研究2026年3月22日，由中国罕见病联盟/北京罕见病诊疗与保障学会发起、维昇药业支持的中国首个软骨发育不全（ACH）流行病学研究—— ApproaCH全国多中心登记研究项目结题会 在北京顺利召开。 该研究 历经五年多的大规模数据收集与分析，成功建立了ACH患者队列，填补了我国ACH疾病负担及诊疗现状的数据空白 ，为诊疗策略优化、医保政策制定及新药研发提供了关键科学依据 。 中国罕见病联盟执行理事长。
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维臻高®中国关键性3期亚组分析亮相第二十五届儿科内分泌遗传代谢病学术会议临床研究第二十五届全国儿科内分泌遗传代谢病学术会议（ ESPEM 2026 ）于 2026 年 3 月 26 日至 28 日在南昌举行。 在本次大会的壁报环节，华中科技大学同济医学院儿科学系应艳琴教授公布了中国关键性 3 期 briGHt 研究的亚组分析结果，为维臻高 ® （隆培生长激素）在不同严重程度的生长激素缺乏症患儿中的应用提供了更多参考依据。 隆培生长激素的生长反应与基线激发试验生长激素峰值浓度相关，完全性GHD患儿的生长反应优于部分性GHD。
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《基于AI推理的患者-临床试验匹配系统》临床研究临床试验是推动医学创新、实现治疗突破的核心环节，而 患者与试验的精准匹配 是提升招募效率、加速研究进程的关键。 当前临床筛选仍以人工为主，流程繁琐、耗时费力，且高度依赖专业经验，加之电子病历数据异构、试验方案复杂、检索工具语义能力不足等问题，导致患者错失试验机会、试验招募不足甚至提前终止，成为医疗与转化研究的长期瓶颈。 系统整体采用 四步标准化流水线 ，实现从原始病历到最终评估报告的全流程自动化。数字医疗2026-03-30临床试验
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里程碑：英百瑞 ACC-NK 疗法再迎突破！肺癌一线治疗 Ⅱ 期临床获 NMPA 默示许可临床研究2026 年 3 月 30 日讯，近日英百瑞（杭州）生物医药有限公司传来重磅喜讯，其核心产品 ACC-NK（IBR854）细胞注射液的又一项 Ⅱ 期临床研究获得国家药品监督管理局（NMPA）临床默示许可。 这并非 IBR854 首次斩获临床许可，早在 2025 年 4 月，该产品用于晚期肾细胞癌治疗的 Ⅱ 期临床试验就已获得 NMPA 默示许可，相关研究由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头，于 2025 年 8 月正式启动。 作为细胞治疗领域的先行者，英百瑞的研发实力和临床推进速度已处于行业领先水平。
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全球进展最快HER2双抗ADC！TQB2102又一个乳腺癌Ⅲ期临床完成全部入组临床研究近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的TQB2102（HER2双表位双抗ADC）用于HER2阳性晚期乳腺癌的一项Ⅲ期临床试验（TQB2102-Ⅲ-02），已完成全部受试者入组。 此前， 其用于HER2低表达乳腺癌的关键注册研究已率先完成入组 ，研发进展领跑全球。 乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，2022年中国乳腺癌新发病例数约为35.7万例，死亡病例数约为7.5万例，严重危害女性健康。
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全年减重超30斤，玛仕度肽9mg剂量在大体重中国人群中开展的II期临床研究结果在Cell子刊MED发布临床研究超重和肥胖与一系列心脏代谢疾病相关，且患者的心血管代谢疾病发病风险随体重指数（BMI）增加而升高 2 。 过去几十年来，中国的肥胖患病率迅速攀升，根据中国标准（体重指数≥28 kg/m 2 ），成人肥胖率已达16.4% 3 。 玛仕度肽高剂量9mg III期临床试验GLORY-2，在2025年11月达成主要终点和所有关键次要终点，在中国中重度肥胖人群（不伴糖尿病）中实现高达20.1%的体重降幅 5 。
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报产在即，信达生物“全球首创”新药迎来关键性进展临床研究新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）是一种以黄斑区异常新生血管生长和渗漏为特征的进展性眼病，是导致老年人不可逆视力损伤和失明的主要病因。 近年来，nAMD疾病负担持续加重，我国患病人数预计将从2020年的450万增至2050年的880万，若不及时干预，约75.7%的患者在3年内会进展至法定盲水平，对个人生活质量和社会经济均造成巨大压力。 近日，2026年3月24日， 信达生物官方宣布，其 依莫芙普-α 注射液 （IBI302）在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）人群中开展的 III期临床研究（STAR）达成52周主要终点 。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
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