医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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百济神州获得一款临床前PD-1/VEGF/CTLA-4三抗，同类药物有哪些？临床研究2026年4月27日，百济神州发布公告，其全资子公司百济神州广州与 华辉安健 达成《独家选择权、许可与合作协议》，获得后者靶向PD-1、CTLA-4及VEGF-A的三特异性抗体 HH160 在全球范围内的开发、生产和商业化独家选择权。 双抗玩家26年越来越热闹 （PD-1/VEGF等）。 既往已成功出海的 PD-(L)1/VEGF双抗所在公司称为 "五虎将"，分别是康方、普米斯、宜明昂科、礼新、三生（图4）。
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全球首个体内基因编辑疗法III期数据亮眼，有望明年获批上市临床研究近日，Intellia Therapeutics公司宣布，其针对遗传性血管性水肿（HAE）的体内CRISPR基因编辑疗法lonvoguran ziclumeran（简称lonvo-z）在全球III期HAELO临床试验中取得了积极成果，不仅达到了主要终点和所有关键次要终点，安全性及耐受性数据也表现良好。 基于这一里程碑式的进展，Intellia已正式启动向美国食品药品监督管理局（FDA）的滚动生物制品许可申请（BLA）提交程序，并计划在2027年上半年实现该疗法在美国的商业化上市。 HAE是一种罕见的遗传性疾病，患者因体内激肽释放酶过量产生，导致面部、上呼吸道、腹部和四肢等部位反复出现可能危及生命的水肿。
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有望实现每年一针：Oruka长效IL-23抗体二期临床成功临床研究Oruka Therapeutics当天股价涨11%，目前市值为38亿美元。 Oruka Therapeutics聚焦研发银屑病类疾病的迭代长效抗体药物，包括长效IL-23抗体、长效IL-17A/F抗体等。 药代动力学数据显示支持ORKA-001每年给药一次的频率。
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双抗临床成功，股价却大跌，为什么？临床研究4月27日，Compass Therapeutics公布了其COMPANION-002 2/3期研究结果，显示其研究性双特异性抗体tovecimig可显著改善晚期胆道癌患者的预后。 与单独使用紫杉醇相比，tovecimig联合紫杉醇治疗可将疾病进展风险降低56%。 但是市场却不认可该结果，其股价先跌为敬。
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速递 | 甘李药业博凡格鲁肽 IIb 期登顶 STTT，双周给药减重超 16%临床研究2026 年 4 月 23 日，一项由北大人民医院纪立农教授团队牵头、甘李药业自主研发的 GLP‑1 受体激动剂博凡格鲁肽（bofanglutide，研发代号 GZR18）IIb 期临床研究，正式发表于影响因子 52.7 分的国际顶刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》，该研究证实双周一次给药方案可实现减重超 15%，为减重药物从 “追求强效” 转向 “兼顾便捷与依从” 提供了高质量中国证据。 本次 IIb 期试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，共纳入 340 例中国成人超重 / 肥胖受试者，其中 92.1% 为 BMI≥28kg/m² 的肥胖人群，平均年龄 33.1 岁，平均体重 95.6kg，平均 BMI 33.2kg/m²，研究周期 30 周，所有受试者均同步接受标准饮食与运动干预。 减重达标率方面，48mg 双周一次组表现亮眼，体重下降≥5%、≥10%、≥15%、≥20% 的受试者比例分别达到 96.8%、82.7%、61.5%、39.2%，与每周一次组数据接近，说明在合理剂量下，降低给药频率并未显著牺牲高阶减重获益。
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治疗雄激素性脱发新进展！创新口服疗法2/3期临床结果积极临床研究该研究评估其专有缓释口服米诺地尔制剂VDPHL01，用于治疗轻度至中度雄激素性脱发男性患者的疗效与安全性。 根据新闻稿，该公司认为试验积极结果使VDPHL01有望成为近30年来首款获得美国FDA批准用于雄激素性脱发的口服药物。 302研究是一项随机、双盲、安慰剂对照2/3期临床试验，共纳入519名患者，随机接受每日一次（QD）8.5 mg VDPHL01、每日两次（BID）8.5 mg VDPHL01或安慰剂治疗。
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恒润达生自研恒凯莱首获 CSCO 指南 Ⅱ 级推荐，《雷尼基奥仑赛注射液临床应用指导原则（2026 年版）》正式发布临床研究国内血液肿瘤领域的各位专家共同见证了这一时刻，标志着雷尼基奥仑赛注射液在实现「产品创新」之后，正式迈入「规范引领」的新阶段。 《雷尼基奥仑赛注射液指导原则》发布仪式。 雷尼基奥仑赛指导原则的诞生，是中国自主研发的 CAR-T 疗法迈出了从「可及的产品」到「可复制的标准」的关键一步。
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预计明年7月建成投产，这个新药临床前研发中心加速成形临床研究华西海圻天府新药研发总部及GLP产业化基地项目建设现场。 项目包含 12栋 建筑，目前主体结构已完成 80% 以上。 预计今年 6月 全面封顶。
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CMPX盘前暴跌80%，DLL4/VEGF-A双抗治疗胆道癌OS数据不及预期临床研究Tovecimig 在针对胆道癌患者的 COMPANION-002 随机 2/3 期研究中显示出统计学显著获益。 --Tovecimig（一种 DLL4 x VEGF-A 双特异性抗体）联合紫杉醇，在关键次要终点中相比紫杉醇单药治疗显示出高度统计学显著的优势：中位无进展生存期（PFS）分别为 4.7 个月对比 2.6 个月，疾病进展风险降低 56%（风险比=0.44，p
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2026 ASCO口头汇报预告｜复星医药肿瘤支持治疗相关管线研究数据入选，持续彰显临床价值临床研究2026年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥隆重举行。 复星医药多项创新药研究成果入选2026 ASCO。 研究一：NEPA联合奥氮平减/去地塞米松预防高风险CINV：一项III期临床试验。
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ADC时代如何最大化患者治疗获益——从安全性管理看戈沙妥珠单抗的临床价值临床研究在肿瘤治疗迈入精准靶向时代的今天，抗体偶联药物（ADC）凭借“精准靶向递送+强效细胞毒性”的创新机制，极大地改变了转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）等难治性肿瘤的治疗格局。 对于mTNBC患者而言，药物的安全性不仅关乎治疗体验，更直接决定了治疗的连续性与最终的生存获益。 本文将以全球首个靶向TROP-2的ADC药物戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan, SG）为例，探讨在ADC时代，如何通过科学、精准的安全性管理，以期最大化患者的临床获益。
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维立志博双抗Ⅱ期首例患者入组，探索胃癌更优免疫联合策略临床研究4月21日，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）宣布，其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL-024）联合用药一线治疗局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床研究顺利完成首例患者入组。 胃癌早期症状隐匿，大多患者确诊时已至晚期，整体预后不佳。 PD-1单抗联合化疗为晚期一线治疗优先推荐，但总体的中位无进展生存期（PFS）仅为7个月，总生存期（OS）也仅为13~17个月，且对于CPS＜5的患者，免疫治疗并无获益。
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司美格鲁肽“续命”一年临床研究3月20日， 司美格鲁肽在中国的核心专利到期 ，十余家国产药企早已摩拳擦掌，九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、华东医药等至少10家企业的仿制药上市申请已获国家药监局受理。 国内司美格鲁肽仿制药进展。 对企业而言，要么等到2027年4月窗口期过后再走流程，要么自己重新做全套临床试验——但后者的时间和费用成本几乎不现实。
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IF12.6！临床经验方→“纳米自组装”发一区！杭州市中医院王栋/潘浩团队研发，破解骨科疾病脂肪酸代谢紊乱难题临床研究早在2025年11月，该团队就已在同一期刊发表 韭菜来源细胞外囊泡 治疗肌少症的研究，采用多组学策略，系统探讨了植物来源的细胞外囊泡在调控肌肉稳态中的作用。 发表期刊： Journal of Nanobiotechnology。 影响因子： 12.6。
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FULCRUM-VT试验证实：超低温消融治疗室性心动过速安全有效，缺血性与非缺血性心肌病疗效一致临床研究2026年4月26日，芝加哥心律学会年会（HRS 2026）最新临床试验专场，Adagio Medical公布了 FULCRUM-VT关键性IDE试验的6个月结果 。 1.1 现有消融技术的局限。 室性心动过速（VT）是结构性心脏病患者常见的心律失常，也是导致ICD频繁电击和心源性猝死的主要原因。
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Portfolio｜慕宝盛科自研全球创新药 MST-168 IND 申请获 CDE 受理，正式迈入临床开发新阶段临床研究2026年4月25日，慕宝盛科生物医药（广东横琴）有限公司自主研发的全新 1 类原研创新药 —— 注射用 MST-168 单抗，临床试验申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXSL2600444）。 在研发布局上，慕宝盛科重点聚焦 ISAC 免疫刺激抗体偶联药物这一下一代肿瘤免疫黄金赛道。 作为公司管线矩阵的核心先导品种，MST-168 未来将与全系 ISAC 产品形成强效协同组合，精准靶向肿瘤病灶、深度调控肿瘤微环境、全方位激活机体免疫应答，有效破解实体瘤治疗耐药、响应率有限等临床痛点，有望重塑晚期实体瘤治疗新格局。
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【行业动态】高光制药吉诺昔替尼治疗类风湿关节炎Ⅲ期临床取得积极顶线数据临床研究近日， 高光制药宣布其自主研发的口服小分子JAK1/TYK2抑制剂吉诺昔替尼（TLL-018），在治疗活动性类风湿关节炎（RA）的Ⅲ期临床试验（以下简称“TARA研究”）中取得积极顶线结果。 该研究是全球首个采用另一JAK抑制剂作为阳性对照并取得优效结果的注册临床试验，标志着RA治疗领域迎来具有里程碑意义的重要突破 。 在风湿免疫领域，博济医药已形成显著的服务优势与技术积淀。
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虹信生物体内CAR-T疗法入选ASGCT 2026口头报告，开创自身免疫病治疗新纪元临床研究近期，深圳虹信生物科技有限公司（MagicRNA，以下简称“虹信生物”）的核心在研项目HN2301的研究成果“ 体内CD19 CAR-T细胞疗法诱导系统性红斑狼疮（SLE）组织B细胞耗竭 ”（ In Vivo CD19 CAR T-cell Therapy Induces Tissue B-cell Depletion in Systemic Lupus Erythematosus ）， 成功入选第29届ASGCT年会口头报告（Oral Presentation）。 这一成果不仅标志着虹信生物在工程化细胞靶向LNP递送领域取得了全球领先的临床突破，也彰显了中国创新药企在基因与细胞治疗（CGT）前沿赛道的国际影响力。 跻身 CGT“ 风向标 ” 舞台，展示全球首创临床数据。
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从“绝症”到“慢病” 个体化诊疗新体系改写结直肠癌临床结局临床研究在我国，结直肠癌常年高居恶性肿瘤发病率前五。 曾几何时，这一疾病几乎等同于“绝望”的代名词。 2026年4月，北京医学科技奖奖励项目公布， 北京大学人民医院胃肠外科团队“结直肠癌外科关键技术与个体化诊疗体系的建立及推广应用”项目，荣获北京医学科技奖一等奖。
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歌礼制药新突破！口服小分子GLP-1R激动剂ASC30糖尿病II期临床完成入组临床研究2026年4月27日， 歌礼制药 正式宣布，其自主研发的 口服小分子GLP‑1R激动剂ASC30 ，用 于治疗2型糖尿病的美国II期临床试验已顺利完成入组 。 这项为期13周的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，共招募100例2型糖尿病受试者，按比例分配至不同剂量ASC30治疗组与安慰剂组，重点评估药物的疗效、安全性与耐受性，为ASC30拓展糖尿病适应症奠定重要临床基础。 ASC30 是歌礼核心在研产品，也是全球首款且唯一一款可每日一次口服、也可长周期皮下注射的小分子GLP‑1R完全偏向激动剂，此前已在肥胖或超重受试者的美国 II 期研究中展现出积极效果。
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