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  • ORR超70%，PFS达16.9个月！解码新桥生物Givastomig“硬核”数据含金量
    临床研究
    ORR超70%，PFS达16.9个月！解码新桥生物Givastomig“硬核”数据含金量
    2026 年开年伊始，新桥生物一系列动作，在全球资本市场上展现出了扑面而来的锐气与强劲的发展态势。 1月2日，公司在纳斯达克交易所敲响新年首个交易日的开市钟。 当天，中概股集体上扬，推动纳斯达克中国金龙指数盘初涨幅超4%，新桥生物股价同步走强。
    医药魔方Invest
    2026-01-07
    纳武利尤单抗 PD-L1 HER2 Bristol-Myers Squibb Belgium SA 胃炎
  • 重磅刊发！维立志博鼻咽癌新药临床价值再获国际瞩目
    临床研究
    重磅刊发！维立志博鼻咽癌新药临床价值再获国际瞩目
    日前，国际肿瘤学领域权威期刊《Clinical Cancer Research》在线发表了江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）自主研发的1类新药LAG-3抗体艾克苏拜单抗（LBL-007）联合替雷利珠单抗和化疗在既往未经治疗的复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者中的Ⅱ期临床研究结果。 研究结果显示，经确认的ORR为83.3%，DCR为97.6%。 艾克苏拜单抗（LBL-007）。
    南京生物医药谷
    2026-01-07
    PD-1 鼻咽癌 替雷利珠单抗 南京维立志博生物科技股份有限公司 CD223
  • 双重视野危机：破解糖尿病视网膜病变并发白内障的临床真相
    临床研究
    双重视野危机：破解糖尿病视网膜病变并发白内障的临床真相
    在糖尿病相关眼病的管理中，白内障与糖尿病视网膜病变常常并存、相互影响，给临床诊断与治疗决策带来显著挑战。 长期高血糖及血糖波动不仅损害视网膜微血管内皮细胞，也深刻影响晶状体代谢，使糖尿病患者更早、更快地出现白内障，并伴随更复杂的视功能改变。 虽然高血糖是主要致病因素，但 低血糖同样不可忽视 ，长期低血糖状态 可能加重视网膜缺氧和神经退行性变 ，尤其是对视网膜神经元的损伤。
    国际眼科时讯
    2026-01-07
    糖尿病 白内障
  • 双巨头发力狼疮治疗！阿斯利康、强生重磅数据出炉
    临床研究
    双巨头发力狼疮治疗！阿斯利康、强生重磅数据出炉
    近日，全球制药巨头阿斯利康与强生纷纷公布其系统性红斑狼疮（ SLE ）治疗药物的最新临床数据，为这一自身免疫性疾病的治疗格局注入新活力。 阿斯利康Saphnelo皮下注射剂3期数据亮眼。 阿斯利康此次公布了 3 期 TULIP-SC 研究的完整数据，该研究结果已发表于《 Arthritis & Rheumatology 》期刊，且此前欧盟监管机构已为 Saphnelo 的皮下注射剂型亮起 “ 绿灯 ” 。
    一度医药
    2026-01-07
    AstraZeneca PLC 系统性红斑狼疮 Johnson & Johnson
  • 三期随机临床试验(PREVENT-TAHA8)：干细胞疗法预防心梗后心衰，风险减半
    临床研究
    三期随机临床试验(PREVENT-TAHA8)：干细胞疗法预防心梗后心衰，风险减半
    心肌梗死是心血管病中最危急重的病症之一， 因冠状动脉阻塞导致心肌细胞缺血坏死。 心脏 梗死部位会形成瘢痕组织，导致 泵血功能持续下降 ，最终可进展为心力衰竭。 一项近期发表于《英国医学杂志》（BMJ）的研究，评估了在心肌梗死后早期向冠状动脉内注射脐带间充质干细胞，用 于预防心力衰竭的效 果与安全性。
    茵冠生物
    2026-01-07
    心力衰竭 间充质干细胞 心肌梗死 深圳市第二人民医院 深圳市茵冠生物科技有限公司
  • 前沿生物-U（688221.SH）事件点评：商业化稳步推进，小核酸药物即将进入临床
    临床研究
    前沿生物-U（688221.SH）事件点评：商业化稳步推进，小核酸药物即将进入临床
    事件： 2025 年 12 月 31 日，前沿生物靶向 MASP-2 的 siRNA 药物 FB7013 的临床试验申请获得 NMPA 受理。 全球首个靶向 MASP-2 的 siRNA 药物 FB7013 即将进入临床阶段： FB7013 具备 FIC 潜质，通过特异性抑制 MASP-2 活性阻断凝集素途径异常激活，减少补体介导的肾脏组织损伤， 拟用于治疗原发性免疫球蛋白 A 肾病（ IgA 肾病）。 FB7013 在健康食蟹猴中对靶蛋白具有强效且持久的抑制作用，单次皮下注射对血清 MASP-2 蛋白最大敲降幅度 >95% ，且维持时间长，在给药后 105 天蛋白敲降幅度仍大于 90% ，预期在临床阶段有望实现每 3-6 个月给药一针，有望提升患者的用药依从性。
    医耀科技创新骑手
    2026-01-07
    IgA 肾病 MASP2
  • 医科院肿瘤医院王洁团队：肺癌治疗告别化疗？双口服小分子联合疗法获积极结果
    临床研究
    医科院肿瘤医院王洁团队：肺癌治疗告别化疗？双口服小分子联合疗法获积极结果
    KRAS 基因突变是肺癌中最常见的驱动突变之一，以 KRAS G12C 突变较为常见。 当前， KRAS G12C 抑制剂单药治疗已成为 KRAS G12C 突变的NSCLC常用治疗方式。 近期，《柳叶刀-呼吸医学》（ The Lancet Respiratory Medicine ）发表一项研究表明， KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞（glecirasib）与SHP2抑制剂sitneprotafib联合疗法，在晚期 KRAS G12C 突变的NSCLC患者中显示出具有前景的治疗效果，特别是未经治疗的NSCLC患者 ，其客观缓解率（ORR）达71%，疾病控制率（DCR）为93%，中位无进展生存期（PFS）为12.2个月，安全性可控。
    医学新视点
    2026-01-07
    非小细胞肺癌 KRAS 戈来雷塞 KRAS G12C SHP2
  • 穿越血脑屏障！阿尔茨海默病相关激越探索性研究获积极结果，创新小分子2/3期试验即将启动
    临床研究
    穿越血脑屏障！阿尔茨海默病相关激越探索性研究获积极结果，创新小分子2/3期试验即将启动
    日前，Neumora Therapeutics宣布其口服、可穿越血脑屏障的在研血管升压素1a受体（V1aR）拮抗剂NMRA-511在阿尔茨海默病相关激越（AD agitation）患者中开展的1b期信号探索性研究取得积极结果。 在本次试验中， NMRA-511达到研究目标，在AD相关激越患者中展现出具有临床意义的疗效，同时未观察到嗜睡或镇静等不良反应 ，整体耐受性和安全性良好。 基于这一结果， Neumora计划在今年启动NMRA-511的多项剂量递升研究，并开展2/3期剂量探索研究。
    医学新视点
    2026-01-07
    老年性痴呆 Neumora Therapeutics Inc
  • 市值超 100 亿美元！Arrowhead 首次公布两款减重 RNAi 疗法突破性数据
    临床研究
    市值超 100 亿美元！Arrowhead 首次公布两款减重 RNAi 疗法突破性数据
    结果显示，肥胖成人受试者的内脏脂肪等多个关键指标均显著降低。 肥胖是一种主要由遗传和环境因素导致的慢性疾病。 目前，全球已有超过 10 亿人被归为超重和肥胖。
    医麦创新药
    2026-01-07
    肥胖 超重 Arrowhead Pharmaceuticals Inc
  • 有望实现功能性治愈！GSK全球首创乙肝新药两项III期研究成功
    临床研究
    有望实现功能性治愈！GSK全球首创乙肝新药两项III期研究成功
    1月7日，葛兰素史克（GSK）宣布Bepirovirsen治疗慢性乙肝的两项III期研究（ B-Well 1和B-Well 2 ）取得了积极结果。 该药物是 慢性乙肝领域 首款完成III期研究的小核酸药物。 GSK认为， Bepirovirsen有望成为首款实现 慢性乙肝 功能性治愈的药物，已 计划今年一季度在全球范围内提交其 上市申请。
    医药魔方Info
    2026-01-07
    GSK PLC 贝普若韦生 HBsAg
  • 康芝药业开展止咳橘红颗粒治疗慢阻肺RCT临床研究，响应健康中国行动
    临床研究
    康芝药业开展止咳橘红颗粒治疗慢阻肺RCT临床研究，响应健康中国行动
    近日，康芝药业携手中国中医科学院西苑医院在北京成功召开“ 止咳橘红颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病临床试验方案讨论会暨项目启动会 ”。 中国中医科学院西苑医院副院长、中国医师协会中西医结合分会呼吸病学专家委员会主任委员苗青教授等34位临床研究专家、机构代表参与研讨，康芝药业副总裁洪丽萍、药物研究院院长严常开携康芝研发团队、科创医药项目团队共同出席。 慢性呼吸系统疾病已被列为我国四大慢性病之一，其中慢性阻塞性肺疾病（COPD）发病率高，知晓率与诊断率偏低，防治形势严峻。
    康芝药业
    2026-01-07
    慢性阻塞性肺疾病 康芝药业股份有限公司
  • 研发动态 | 复融生物FL115（IL-15超级免疫激动剂）联合信达生物信迪利单抗Ib/II期临床启动会顺利召开
    临床研究
    研发动态 | 复融生物FL115（IL-15超级免疫激动剂）联合信达生物信迪利单抗Ib/II期临床启动会顺利召开
    中国 上海和苏州 ， 2026年1月7日 ——苏州复融生物技术有限公司（以下简称“复融生物”）是一家总部位于苏州高新区的临床阶段的生物医药企业，专注为存在严重未满足临床需求的患者开发变革性的细胞因子疗法。 公司今日宣布， 其FL115（IL-15超级激动剂）联合抗PD-1单抗治疗晚期实体瘤患者的Ib/II期研究已在组长单位中山大学肿瘤防治中心启动 。 此外， 其 FL115皮下注射制剂的新药临床试验申请（IND） 也已获得 中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 受理 。
    复融生物
    2026-01-07
    PD-1 晚期实体瘤 IL-15 中山大学肿瘤防治中心 苏州复融生物技术有限公司
  • GSK 乙肝新药 III 期成功
    临床研究
    GSK 乙肝新药 III 期成功
    1 月 7 日，GSK 宣布， 其两项关键性 III 期试验 B-Well 1 （NCT05630807） 和 B-Well 2 （NCT 05630820） 取得了积极结果。 B-Well 1 和 B-Well 2 两项试验评估了反义寡核苷酸 (ASO) Bepirovirsen 治疗 慢性乙型肝炎 (CHB) 的疗效，共有来自 29 个国家的 1800 多名患者参与。 结果显示，B-Well 试验达到了主要终点， Bepirovirsen 显示出具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-01-07
    GSK PLC 贝普若韦生
  • 方达医药 DMPK 团队支持复旦大学儿童临床药理研究发表于美国微生物学会旗下的期刊Antimicrobial Agents and Chemotherapy（AAC）
    临床研究
    方达医药 DMPK 团队支持复旦大学儿童临床药理研究发表于美国微生物学会旗下的期刊Antimicrobial Agents and Chemotherapy（AAC）
    前日复旦大学临床药理和定量药理研究团队在 《Antimicrobial Agents and Chemotherapy》 发表了题为 “Population pharmacokinetics of caspofungin in critically ill Chinese children: a prospective observational study” 的研究。 方达DMPK团队以精准可靠的全程服务，深度赋能复旦大学的临床药理研究，成为推动复杂科研项目高效转化的关键引擎。 方达生物分析团队通过提供端到端的专业生物分析服务，将临床问题转化为可测量的分析目标，再将精确数据转化为可解读的科学洞察，全程助力临床药理团队跨越从实验设计到结论落地的转化鸿沟，显著提升了研究的效率、质量与临床影响力。
    方达医药
    2026-01-07
    卡泊芬净 复旦大学 杭州泰格医药科技股份有限公司 方达医药技术（苏州）有限公司
  • 产业新闻 | 减重新机制临床获验证，RNAi疗法积极结果公布
    临床研究
    产业新闻 | 减重新机制临床获验证，RNAi疗法积极结果公布
    Arrowhead Pharmaceuticals今日宣布，其正在开发用于治疗肥胖症的在研RNAi疗法ARO-INHBE和ARO-ALK7的两项1/2a期临床试验取得中期结果。 其中，在肥胖合并2型糖尿病患者中， ARO-INHBE与GLP-1/GIP受体双重激动剂tirzepatide联合疗法，相较于tirzepatide单药实现了约两倍体重下降效果，并带来约三倍的内脏脂肪、总体脂肪以及肝脏脂肪降低。 值得一提的是，根据新闻稿，此次公布的中期临床结果为首次在人体中验证了Activin E/ALK7通路的治疗潜力。
    药明康德
    2026-01-07
    GLP-1 肥胖 替尔泊肽 ALK7 ARO-ALK7
  • 临床实证：干细胞助力五脏六腑 “回春”，心脏、肝脏、肺部重现活力！
    临床研究
    临床实证：干细胞助力五脏六腑 “回春”，心脏、肝脏、肺部重现活力！
    但现在，医学领域的重大突破正在改变这一现状——大量临床研究证实，干细胞疗法就像一位精准的“器官修复师”，能深入身体各个器官，修复受损组织、改善器官功能，帮身体重新找回年轻态的活力。 今天就带大家看看，干细胞是如何为我们的五脏六腑“充电续航”的。 干细胞的出现，给心衰患者带来了新希望，它能分化成新的心肌细胞，填补受损部位的“空缺”，同时还能改善心脏内部的微循环，让心脏的“泵血”功能更有力。
    贵州卡尔细胞生物
    2026-01-07
    胃癌 心脏衰竭 胃炎 吉林大学 间质性膀胱炎
  • 挑战K药！又一款国产PD(L)1/VEGF双抗首次启动III期临床
    临床研究
    挑战K药！又一款国产PD(L)1/VEGF双抗首次启动III期临床
    1月6日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示， 华海药业子公司 华奥泰 登记了一项 评估 HB0025 联合化疗 一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌 的 III 期临床研究。 根据公开资料，这是该药启动的首个 III 期。 这是一项随机对照、双盲、多中心 III 期临床研究 （DUALIGHT-02） ，旨在 评估 HB0025 联合化疗 对比帕博利珠单抗 联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状 NSCLC 的有效性和安全性。
    BioShanghai
    2026-01-07
    非小细胞肺癌 VEGF 浙江华海药业股份有限公司 北京神州细胞生物技术集团股份公司 上海华奥泰生物药业股份有限公司
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