医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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超9000例：恒瑞医药GLP-1/GIP启动心血管获益三期临床临床研究该三期临床只在评估HRS9531对于ASCVD疾病心血管风险（MACE）的影响，计划入组9262例受试者，预计2031年完成。 该三期临床主要终点为MACE-3复合终点首次发生时间，随访时间为五年。 HRS9531已于国内递交上市申请，海外则由合作伙伴Kaliera推进到三期临床阶段。
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Ⅲ期来了，翰森制药抗失眠1类新药新进展临床研究本次启动的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ⅲ 期临床研究（CTR20261617）。 研究将在 50 家医疗机构开展，目标入组人数为732。 据公开资料显示， HS-10506 是由翰森制药发现并开发的一种创新的、高选择性的 OX2R 拮抗剂，拟开发用于治疗失眠。
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速递 | 礼来 Orforglipron 糖尿病临床收官，覆盖全病程重塑治疗格局临床研究2026 年 4 月 1 日，礼来口服 GLP‑1 受体激动剂 Orforglipron（商品名：Foundayo）获美国 FDA 批准上市，成为全球首款可不受进食、饮水时间限制服用的 GLP‑1 类药物。 与此同时，礼来针对 2 型糖尿病打造的 ACHIEVE 系列全球 3 期临床项目全部完成，累计入组超 6000 名患者，通过 5 项大型对照试验，全面验证了 Orforglipron 在 2 型糖尿病全病程中的降糖、减重、心血管保护与联合治疗价值，为口服 GLP‑1 确立全新临床标杆。 ACHIEVE‑1 研究聚焦仅靠饮食、运动控制不佳的早期 2 型糖尿病患者，共纳入 559 名未使用过胰岛素的受试者，治疗 40 周后，3mg、12mg、36mg 剂量组 HbA1c 分别下降 1.3%、1.6%、1.5%，安慰剂组仅下降 0.1%；36mg 组超 65% 患者 HbA1c 降至 6.5% 以下，达到非糖尿病诊断标准。
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一文读懂体内 CAR-T：2026 顶刊综述拆解最新临床进展临床研究咱们都知道 CAR-T 是抗癌界的“明星疗法”，但传统体外 CAR-T 的百万天价、2 周以上的制备周期，让太多患者望而却步。 而 体内 CAR-T 疗法 ，直接把 “细胞改造工厂” 搬进了人体里。 传统 CAR-T 疗法，要先从患者体内抽出血液分离 T 细胞，在实验室给 T 细胞装上 CAR 嵌合抗原受体 ，扩增培养后再回输体内，整个流程少说要 14 天。细胞基因研究圈2026-04-26体内CAR-T
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明瑞佳生物1.3类创新佐剂带状疱疹疫苗临床申请获CDE受理临床研究2026 年4月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，四川明瑞佳生物科技有限公司申报的重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）临床试验申请正式获得受理，受理号为 CXSL2600443。 该产品为预防用生物制品 1.3 类创新型疫苗，核心搭载企业自主研发的新型佐剂系统，这也是西南地区本土企业在带状疱疹疫苗这条热门赛道上的又一重要突破。 核心突破：自主佐剂攻克卡脖子难题，临床前数据对标进口标杆。
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2026 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南更新！依沃西方案推荐升级，肺癌专家共话“免疫2.0时代”的临床落地临床研究2026年4月24日至25日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会在哈尔滨召开，多部最新版诊疗指南正式发布。 其中，《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》迎来重磅更新，晚期NSCLC一线治疗领域的多项推荐进一步优化。 2026版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》中，全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体—— 依沃西单抗单药在IV期无驱动基因非鳞NSCLC和IV期无驱动基因鳞状NSCLC一线治疗中升级为I级推荐（IA类证据），依沃西单抗联合化疗纳入IV期无驱动基因鳞状NSCLC一线治疗II级推荐。
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首部rhTSH临床应用中国专家共识发布，助力分化型甲状腺癌规范化临床诊疗临床研究近日，国内核医学界迎来里程碑事件——《重组人促甲状腺激素临床应用中国专家共识（2025年版）》（以下简称rhTSH共识）正式发表于中文核心期刊《中国临床医学》。 这是我国首部针对重组人促甲状激素（rhTSH）临床应用的权威共识，由中华医学会核医学分会候任主任委员石洪成教授发起，携手国内甲状腺癌诊疗领域rhTSH共识专家组共同制定，为分化型甲状腺癌（DTC）患者的诊疗提供了全新规范。 在此，特邀 石洪成教授 专访，谈谈该首部rhTSH临床应用中国专家共识制定的初衷和意义，并介绍rhTSH在分化型甲状腺癌碘治疗中的应用规范实践。
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恒瑞医药1类创新药登记量第一！2025年临床试验内资药企十强出炉临床研究近年来，中国医药研发投入持续增加，临床试验数量屡创新高。 2025年的数据显示，中国医药研发正呈现出“化学药主导、生物药崛起”的新格局，临床试验的领域布局也更加聚焦于重大疾病和本土高发慢病。 该报告基于摩熵医药数据库的海量数据，对2025年中国临床试验的药品类型与治疗领域进行了深入分析。
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“湿疹”新型疗法长达1年的3期临床研究结果积极！针对成人和青少年中重度湿疹患者临床研究在中国， 特应性皮炎 影响着约 7000万人，其中近一半属于中重度患者，它因患者群体庞大、 明显 影响生活质量，常被称作皮肤科的 “一号疾病” ， 患病 表现为剧烈瘙痒、皮肤干燥和多形性皮损，常伴随过敏性鼻炎或哮喘。 对于中重度患者而言，疾病带来的不仅是皮肤上的困扰。 一 款 名为乐德奇拜单抗的新型疗法，在针对成人及青少年中重度特应性皮炎 患者 长达 52周（约1年） 的 3期临床研究中，取得了积极结果， 并 已在 2026年美国皮肤科学会年会上进行 了摘要展示及口头 报告。
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「亚飞医药」重磅发布其多个全球首创产品的最新临床及临床前研究成果 | 磐霖Family临床研究
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ADC连接子越稳定越好？临床数据说：不！！临床研究在抗体药物偶联物（ADC）的研发领域，长期以来存在一个近乎被奉为圭臬的信念 ：连接子越稳定，ADC的疗效就越好、毒性就越低、临床成功的机会就越大 。 连接子不稳定的两种类型：抗体-连接子失稳与连接子-药物失稳。 要理解连接子稳定性问题，首先需要区分两种不同类型的失稳机制：。抗体圈2026-04-25ADC
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慕宝盛科1类创新单抗MST-168临床申请获CDE受理临床研究2026年4月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，慕宝盛科生物医药（广东横琴）有限公司申报的 注射用 MST-168 单抗 临床试验申请正式获得受理，受理号为 CXSL2600444。 该产品为 治疗用生物制品 1 类新药 ，是境内外均未上市的全新创新型生物药，这也是这家落地横琴粤澳深度合作区的创新药企，成立以来首个推进至临床申报阶段的核心产品。 核心看点：1 类新药含金量拉满，企业成立仅 47 天即完成申报。抗体圈2026-04-251类创新单抗 CDE
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金赛药业NK3R拮抗剂显著改善女性更年期潮热II期研究结果发表于国际期刊《Menopause》临床研究近日，长春高新子公司金赛药业自主研发的选择性神经激肽3受体（NK3R）拮抗剂GS1-144（又名Gensci074）针对中国绝经后女性中重度血管舒缩症（VMS，主要表现为潮热和夜间盗汗）的II期临床研究结果，正式发表于国际更年期领域权威学术期刊 Menopause，本研究由中国医学科学院北京协和医院牵头完成。 这意味着中国创新药在全球妇科领域的科研实力再获国际认可，有望为全球更年期患者带来新的治疗选择。 本研究（NCT06726850）由中国医科大学北京协和医院郁琦教授担任主要研究者，是 首个在中国人群中证实NK3R拮抗剂对中重度VMS具有显著疗效的随机、双盲、安慰剂对照试验。
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Gilead III期肿瘤临床失败，靶标可能不具成药性？！临床研究4 月 20 日， Arcus Biosciences 发布报告， 宣布其联合 Gilead 的抗 TIGIT 抗体 domvanalimab 在非小细胞肺癌一线治疗的 3 期试验（ STAR-121 ）因疗效不足被终止；同期 Gilead 放弃 Arcus 多项早期项目的开发权 。 然而， Phase II/III 试验连连失利（如 默沙东 的 vibostolimab 、 GSK 的 belrestotug 、 罗氏 的 tiragolumab 等项目相继失败）和里程碑 付款 难以兑现，让行业陷入反思： 是靶点本身的问题，还是临床设计需要改进。 机制上， TIGIT 与共刺激受体 CD226 （ DNAM-1 ）竞争同一配体 CD155 ，从而削弱 CD226 介导的激活信号，导致 T 细胞功能耗竭和细胞毒性下降。
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GT201 炸裂 AACR！晚期 HNSCC、NSCLC 全员受益，DCR 100%、晚期头颈鳞癌亚组 CR 率达 40%临床研究GT201 不仅 具备 IL-15 装甲 化增强 T 细胞 持久性 的独 特优势 ，更 展现出稳定而持久的肿瘤杀伤活性 。 这一突破性成果，标志着我国在基因工程 TIL 疗法领域已跻身全球第一梯队，为众多多线耐药的晚期实体瘤患者带来了全新的治疗希望。 GT201 是一种表达膜结合 IL-15 （mbIL-15） 复合物的全球首创基因工程型 TIL 产品，旨在增强 TIL 细胞在体内的持久性与抗肿瘤功能，同时减轻肿瘤微环境中的免疫抑制效应。
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诺和诺德口服司美格鲁肽再下一城，儿童青少年降糖试验结果发布临床研究4 月 23 日，诺和诺德正式发布 PIONEER TEENS 3a 期临床试验顶线积极结果，口服司美格鲁肽在 10–17 岁 2 型糖尿病儿童及青少年中，展现显著降糖效果与良好安全性，有望成为全球首个获批用于该人群的口服 GLP‑1 受体激动剂（ GLP‑1 RA ）。 PIONEER TEENS （试验编号：NCT04596631）是一项关键的全球 IIIa 期临床试验，旨在评估口服司美格鲁肽在患有 2 型糖尿病的儿童和青少年中的有效性和安全性。 这是首个在儿科群体中测试 口服 GLP-1 受体激动剂的大型临床研究。
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【重磅】“天生爆品” iza-bren：两项Ⅲ期研究领衔2026ASCO，全面开启双抗ADC价值兑现新纪元临床研究
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肺向新生|邹子骅教授：2026 ELCC EGFR突变晚期NSCLC 一线治疗新进展临床研究
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护航新生！深度解读GnRHa在年轻乳腺癌生育力保护中的临床应用与价值临床研究
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默沙东/卫材“王炸”III期折戟临床研究“必胜局”变“惊天雷”。 贝组替凡是全球首个HIF-2α抑制剂， 通过选择性阻断HIF-2α与HIF-1β形成转录复合体，抑制VHL-HIF信号通路下游VEGF等促血管生成基因表达，从而干预肿瘤缺氧驱动的血管生成与细胞增殖过程。 该药于2021年首次获FDA批准用于VHL病，2023年底正式进军肾癌治疗， 2025全球销售额达7.16亿美元，同比增幅41%。
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6.14%(2026Q2)
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