医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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安全性与疗效亮眼，基石药业公布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗最新临床数据临床研究优异的安全性 ：截至2026年3月中旬，CS2009 I期临床试验已入组113例晚期实体瘤患者，中位随访约6个月，更成熟的数据持续印证其突出的安全性特征， ≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率23% ， 未观察到在含CTLA-4和PD-(L)1联合治疗方案中频发的严重毒性，≥3级VEGF相关不良事件发生率低。 在肺癌中展现强劲疗效 ：CS2009单药针对肺癌的I/II期初步疗效数据积极。 在PD-L1肿瘤细胞阳性比例分数（TPS）≥50%的一线非小细胞肺癌（NSCLC）患者中， 客观缓解率（ORR）高达90% ， 疾病控制率（DCR）达到100% 。
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ELCC 2026 | 阿替利珠单抗一线超2年维持治疗打破生存瓶颈，降低ES-SCLC 87%死亡风险临床研究广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 的一线免疫治疗现已成为临床标准方案。 然而，关于最佳治疗时长 (DoT) 仍存在争议，主要有两种不同的策略：一种是 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性 （即无上限时长），另一种则是将 免疫治疗时长限制为2年 。 基于此， 湖南省第二人民医院杨农教授团队 主导了一项回顾性探索性分析研究，对长期幸存患者（定义为一线免疫治疗≥2年）进行了探索性分析，结果发表于2026年欧洲肺癌大会（ELCC）（摘要号：421P）。
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2026 ELCC | 早期NSCLC患者SBRT后接度伐利尤单抗治疗的探索——一项随机II期试验（ASTEROID）结果临床研究221MO - Stereotactic body radiotherapy (SBRT) followed by durvalumab in early-stage non-small-cell lung cancer (NSCLC) patients – results from a randomized phase II trial (ASTEROID)。 立体定向放疗（SBRT）后接度伐利尤单抗治疗早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者——一项随机II期试验（ASTEROID）结果。 然而，相当一部分患者随时间推移会发生远处转移。
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【4067】周斐教授携“天生爆品”iza-bren再登肺癌国际大会，BIC疗效数据重塑小细胞肺癌一线格局！ 1年OS率85.7%，mPFS 8.2m临床研究近日，2026年ELCC大会公布了BL-B01D1-204-01研究的重磅数据：全球首个报道双抗ADC（iza-bren）联合PD-1治疗用于一线广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）， 展现同类最优（best-in-class，BIC）疗效数据：2.5mg剂量组12个月OS率达到目前该领域最高数值——85.7%，远超三药/四药标准治疗方案的50%-60%，mPFS达到8.2m，远超三药/四药标准治疗方案5m-6m，靶病灶缩瘤率100%，且ORR高达85%；该方案在“减药”背景下iza-bren停药率仅为2.4%，这意味着该方案在提供强效肿瘤退缩的同时，最大限度地保留了患者的体能状态与后续用药空间，实现了“高效”与“安全性”的平衡 。 小细胞肺癌（SCLC）具有进展快、预后差、易耐药等体征。 BL-B01D1-204-01研究设计极具前瞻性，为后续探索奠定了坚实基础，它是全球首个报道的用于SCLC的双抗ADC（iza-bren）联合免疫治疗方案。
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首个！国产内异症新药完成III期首例患者给药临床研究重磅口服GLP-1在国内申报上市。 帕金森新药prasinezumab，启动III 期临床。 乙肝“治愈”新药III 期成功，或改变治疗格局。
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国产ADC进入全面收获期临床研究2026年开始，中国创新药将迈入III期临床推进和数据读出的关键时刻，中国药企的全球化竞争随之来到新阶段。 过去，跨国药企（MNC）的大举采购，代表国际市场认可了中国医药产业的早研能力与极高的研发效率。 但BD上实打实的数字显示，中国创新资产的低价时代正将终结。
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优于司美格鲁肽！国产长效三靶点激动剂取得积极结果临床研究
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公告 | 一品红创新药APH03571片临床试验注册申请获得受理临床研究近日，一品红药业集团股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH03571片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。 根据《 一品红药业集团股份有限公司关于全资子公司创新药APH03571片获得临床试验注册申请受理的公告 》（公告编号：2026-012），现予以公告。
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JAMA子刊：帕金森病治疗新突破！新药3期研究双获成功，不同期患者或都可获益临床研究因此，临床上仍需更多安全、有效的帕金森病治疗措施。 Tavapadon是一款在研选择性D1/D5受体部分激动剂，可为患者提供运动控制、安全性和耐受性的适当平衡 。 通过选择性地激活黑质纹状体通路上的D1/D5多巴胺受体，tavapadon有可能提供适当的多巴胺信号平衡以改善运动控制，同时避免D2/D3过度刺激。
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每半年给药一次！创新抗体即将进入3期试验；PD-1抑制剂再获FDA与EMA批准……临床研究
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小干扰RNA药物基于非临床研究进行首次人体试验起始剂量设计的考虑临床研究小干扰RNA药物基于非临床研究进行首次人体试验起始剂量设计的考虑。 siRNA药物首次人体（FIH）试验是临床转化研究的关键环节，合理确定起始剂量对保障受试者安全和临床试验顺利推进至关重要。 非临床研究在FIH试验剂量设计中起重要作用。凡默谷2026-03-26小干扰RNA药物
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普瑞金再获两个CAR-T细胞药物临床试验批件临床研究
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全球研发 | 复星医药子公司复宏汉霖新一代靶向CD47-SIRPα融合蛋白HLX701完成晚期结直肠癌Ib/II期首例患者给药临床研究2026年3月26日，复星医药子公司复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型重组人SIRPα-Fc融合蛋白注射液HLX701联合西妥昔单抗及化疗治疗晚期RAS/BRAF野生型结直肠癌患者的Ib/II期临床研究（HLX701-CRC201）完成首例患者给药。 结直肠癌是我国乃至全球高发的恶性肿瘤。 2022年，全球新发结直肠癌约192.6万例，死亡约90.4万例，其中我国新发及死亡病例分别达51.7和24.0万例，位居恶性肿瘤发病率的第二位，死亡率的第四位 1-2 。
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创新加速度 | 复宏汉霖新一代靶向CD47-SIRPα融合蛋白HLX701完成晚期结直肠癌Ib/II期首例患者给药临床研究2026年3月26日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型重组人SIRPα-Fc融合蛋白注射液HLX701联合西妥昔单抗及化疗治疗晚期RAS/BRAF野生型结直肠癌患者的Ib/II期临床研究（HLX701-CRC201）完成首例患者给药。 结直肠癌是我国乃至全球高发的恶性肿瘤。 2022年，全球新发结直肠癌约192.6万例，死亡约90.4万例，其中我国新发及死亡病例分别达51.7和24.0万例，位居恶性肿瘤发病率的第二位，死亡率的第四位 1-2 。
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D-2570治疗银屑病注册性III期临床试验完成全部受试者入组临床研究近日，益方生物宣布，其自主研发的TYK2抑制剂D-2570用于治疗中重度斑块状银屑病（PsO）的注册性III期临床试验已于近日完成全部受试者入组。 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的注册性III期临床研究，旨在评估不同剂量D-2570治疗中重度斑块状银屑病患者的疗效及安全性。 研究的主要终点为治疗16周时银屑病面积与严重程度指数（PASI）相对于基线至少改善90%的受试者比例。
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VBI NewsHub丨Iterion Therapeutics将Tegavivint临床开发拓展至结直肠癌，首例患者已完成给药临床研究美国休斯顿，2026年3月25日 —— 维亚生物参与投资的临床阶段生物制药公司 Iterion Therapeutics（致力于推进Wnt通路驱动肿瘤的治疗）宣布，在一项于HonorHealth Research Institute开展的I/II期临床试验（NCT07463599）中，已完成首例患者给药。 该研究旨在评估其首创小分子Wnt/β-连环蛋白通路抑制剂Tegavivint在转移性结直肠癌（mCRC）中的治疗潜力。 这一里程碑标志着Iterion的临床开发正式拓展至mCRC领域，该疾病仍存在显著未满足的临床需求，且靶向治疗进展相对有限。
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宜明昂科董事长田文志在ADC2026详解：CD47xCD20双抗临床开发现状及未来计划临床研究宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司于2015年6月在中国成立， 是一家以科研为导向的生物技术公司，致力于开发肿瘤免疫疗法 。 宜明昂科也是全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司之一。 宜明昂科利用先天和适应性免疫系统能够克服当前基于T细胞的免疫疗法的局限性，并解决癌症患者大量未被满足的医疗需求。
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百济神州 CDK4 抑制剂启动首个 III 期临床临床研究3 月 25 日， 百济神州 在 ClinicalTrials 官网登记了 一项 BGB-43395 联合来曲唑治疗 既往未接受过晚期或转移性疾病治疗的 HR+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌 的 III 期临床研究。 BGB-43395 是 百济神州自主研发的 一款不靶向 CDK6，而 特异性靶向 CDK4 的高度选择性的强效抑制剂 ，具有降低剂量限制性毒性、提高耐受性，并获得可比或更好的有效性的潜力。 在 2025 年 SABCS 大会上，百济神州通过壁报展示了该药在 65例转移性 HR+/HER2- 乳腺癌或其他晚期实体瘤患者的早期安全性和耐受性数据。
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头对头百亿美元分子！强生自免大药启动新 III 期临床临床研究3 月 25 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，强生登记了一项 古塞奇尤单抗头对头 利生奇珠单抗治疗 中重度活动性克罗恩病 的 III 期临床。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 这是 一项 IIIb 期、多中心、随机、开放性、阳性对照研究，旨在 评估在中重度活动期克罗恩病 （一种引起肠道严重炎症的长期疾病） 患者中，古塞奇尤单抗和利生奇珠单抗的治疗效果对比。
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智飞生物吸附破伤风疫苗Ⅰ/Ⅲ期临床研究启动入组临床研究3月26日， 智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的 吸附破伤风疫苗，在重庆市正式启动Ⅰ/Ⅲ期临床研究入组。 该研究采用随机、盲法、多中心、对照评价吸附破伤风疫苗的安全性和免疫原性。 该产品的成功研发，填补了公司在百白破系列产品管线中暴露后免疫处置类别的产品空白，将与现有的百白破系列疫苗形成战略互补，构建起 从儿童“基础免疫”到成人及高危人群“暴露后应急预防”的全场景防护闭环。
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