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  • Tivantinib临床失败启示：早期药物发现中细胞靶标结合检测的重要性
    临床研究
    Tivantinib临床失败启示：早期药物发现中细胞靶标结合检测的重要性
    Tivantinib临床失败启示：早期药物发现中细胞靶标结合检测的重要性。 在药物研发的漫长赛道上，确认化合物在活细胞内与靶标的结合是"苗头化合物到先导化合物"转化的关键判断点之一。 MET激酶 是抗癌药物研发中的重要靶点，其在多种肿瘤中异常活化并可驱动肿瘤进展。
    Promega生命科学
    2026-01-07
    PD-1 肿瘤 肺癌 肝细胞癌 c-Met
  • 维眸生物获得FDA积极书面反馈 – VVN461HD新药申报(NDA)仅需在美国完成“单个III期”治疗非感染性前葡萄膜炎关键性临床研究
    临床研究
    维眸生物获得FDA积极书面反馈 – VVN461HD新药申报(NDA)仅需在美国完成“单个III期”治疗非感染性前葡萄膜炎关键性临床研究
    中国温州--近日，维眸生物科技（浙江）有限公司（以下简称“维眸生物”）宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于VVN461HD非感染性前葡萄膜炎的C类会议讨论的书面会议纪要，确认正在开展的中国III期临床研究可作为支持VVN461HD针对该适应症后续美国新药申请（NDA）所需的两项关键性临床试验之一。 此前，维眸生物已就VVN461HD治疗非感染性前葡萄膜炎向FDA提交了C类会议申请并和FDA开视频会讨论。 近期，公司获得了FDA对本次会议的正式会议纪要回复。
    维眸生物
    2026-01-07
    JAK1 TYK2 维眸生物科技（浙江）有限公司
  • 肝脏脂肪减少76.7%！两款减重RNAi疗法公布早期研究数据
    临床研究
    肝脏脂肪减少76.7%！两款减重RNAi疗法公布早期研究数据
    1月6日，箭头制药（ Arrowhead Pharmaceuticals ）公布了ARO-INHBE和ARO-ALK7两款RNAi疗法的I/IIa期研究中期结果。 结果显示，肥胖成人受试者的内脏脂肪等多个关键指标均显著降低。 ARO-INHBE是一款靶向抑制素亚基βE（INHBE） 的RNAi疗法 ，旨在通过抑制肝脏细胞的INHBE编码基因的表达，从而减少其翻译产物激活素E（Actvin E）的表达，以此来 改善脂肪分布和降低代谢疾病风险。
    医药魔方Info
    2026-01-07
    肥胖 INHBE Arrowhead Pharmaceuticals Inc ARO-INHBE ARO-ALK7
  • 和黄医药宣布索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的ESLIM-02中国研究的III期阶段取得阳性顶线结果
    临床研究
    和黄医药宣布索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的ESLIM-02中国研究的III期阶段取得阳性顶线结果
    中国香港、上海和美国新 泽 西州: 2026年1月7 日，星期三 : 和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED") (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日宣布今日宣布新型脾酪氨酸激酶 ("Syk") 抑制剂索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血成人患者的 ESLIM-02研究的III期注册阶段已达到第5至24周治疗期间持久血红蛋白 (Hb) 应答这一主要终点 。 — 为自身免疫性溶血性贫血这一潜在致命疾病中较常见的温抗体型患者带来快速、持久的疗效 —。 自身免疫性溶血性贫血 (AIHA) 是一种自身免疫性疾病，是由于产生抗自身红细胞的抗体，而导致红细胞的破坏所造成的疾病。
    和黄医药官微
    2026-01-07
    索乐匹尼布 自身免疫性溶血性贫血 SYK 温抗体型自身免疫性溶血性贫血 上海和黄药业有限公司
  • Arrowhead：公布INHBE siRNA、ALK siRNA临床数据
    临床研究
    Arrowhead：公布INHBE siRNA、ALK siRNA临床数据
    Arrowhead Pharmaceuticals当天股价涨11%，市值达到96亿美元。 减重市场上最主要的两款产品为司美格鲁肽和替尔泊肽，其疗效数据对比情况如下。 单次给药16周后腹部脂肪减少9.9%，肝脏脂肪减少37.8%。
    医药笔记
    2026-01-07
    司美格鲁肽 替尔泊肽 ALK Arrowhead Pharmaceuticals Inc
  • Alumis大涨95%：TYK2抑制剂恩度昔替尼三期临床成功，来自海思科授权
    临床研究
    Alumis大涨95%：TYK2抑制剂恩度昔替尼三期临床成功，来自海思科授权
    受此消息影响，Alumis股价当天大涨95%，目前市值为17亿美元。 Alumis成立于2021年，由Forsite Labs孵化成立，核心管线TYK2抑制剂Envudeucitinib来自海思科。 2021年3月,海思科以首付6000万美元,潜在交易1.2亿美元里程碑，将旗下在研TYK2抑制剂所属专利和权益转让给FL2021-001公司(Alumis的前身)。
    医药笔记
    2026-01-07
    TYK2 Alumis Inc
  • 强生：FcRn抗体狼疮二期临床成功，将启动三期临床
    临床研究
    强生：FcRn抗体狼疮二期临床成功，将启动三期临床
    该二期临床JASMINE入组228例患者，治疗24周，达到SRI-4终点，相比于安慰剂组获得显著改善，同时达到关键次要终点和扩展探索重点，包括减少激素用量的潜力等。 2020年8月1，强生以65亿美元收购生物技术公司Momenta，获得Nipocalimab（当时处于三期临床阶段，彼时研发管线如下）在内的自免研发管线。 Argenx的Efgartigimod为首款上市的FcRn靶向药物，2023年销售额12亿美元，2024年销售额22亿美元，今年前三季度销售额29亿美元，预计全年超过40亿美元。
    医药笔记
    2026-01-07
    尼卡利单抗 FCGRT Johnson & Johnson argenx SE
  • 从临床试验到真实世界：CAR-T在DLBCL中的持久疗效与复杂现实
    临床研究
    从临床试验到真实世界：CAR-T在DLBCL中的持久疗效与复杂现实
    通过“ Bridging the Gap ”， 即弥合高度受控的临床试验环境与患者接受治疗的多样化、复杂且不断变化的现实临床场景， 可以加深对治疗患者的理解、提升诊疗标准，使更多患者群体从中受益。 2025年12月，《Journal of Clinical Oncology》杂志发表了一篇题为“Bridging the Gap Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy in Diffuse Large B-Cell Lymphoma Long-Term Benefit, Yet Real-World Complexity”的病例结果，该病例展示强调了tisagenlecleucel疗法的长期获益，同时 也揭示了在实际临床应用中，CD19 CAR-T治疗复发/难治性 弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL） 所面临的复杂性 ， 包括转诊延迟、照护支持问题以及短期和长期的毒性反应。 更为重要的是，该病例研究是将11月Maziarz等人发表的关键II期JULIET研究 置于实际的临床应用背景 之中，基于病理结果最后 以问答形式展开的讨论 ，强调了早期转诊的重要性、转诊医生与CAR-T
    博生吉细胞研究
    2026-01-07
    CD19 淋巴瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 感染 低丙种球蛋白血症
  • Arrowhead公布ARO-INHBE和 ARO-ALK7临床数据，股票大涨！
    临床研究
    Arrowhead公布ARO-INHBE和 ARO-ALK7临床数据，股票大涨！
    2026年1月6日 ，Arrowhead Pharmaceuticals 公布 RNAi-类肥胖候选药物的中期临床数据：在糖尿病肥胖患者中实现体重下降并改善多项身体组成指标。 数据一经公布，股价大涨15.6%。 – ARO-INHBE 与替尔泊肽（tirzepatide）联用 ，在 2 型糖尿病肥胖患者中于第 16 周实现 -9.4% 的体重下降 ，相较单用替尔泊肽（-4.8%）约 提升 2 倍 。
    Antibody Research
    2026-01-07
    替尔泊肽 Arrowhead Pharmaceuticals Inc ARO-INHBE ARO-ALK7
  • 超越GLP-1？Arrowhead发布新型减脂靶点INHBE/ALK7重磅数据！
    临床研究
    超越GLP-1？Arrowhead发布新型减脂靶点INHBE/ALK7重磅数据！
    · 在肥胖2型糖尿病患者中， ARO-INHBE联合 替尔泊肽 治疗16周后实现减重9.4%，相较替尔泊肽单药治疗4.8%的减重效果，提升约两倍 。 在肥胖糖尿病患者中，所有这些指标较替尔泊肽单药治疗均提升约三倍 。 · ARO-INHBE单药治疗（单次给药，第16周）实现平均内脏脂肪减少9.9%；（两次给药，第24周）安慰剂校正后平均内脏脂肪减少15.6%；且单次给药治疗使瘦肌肉组织增加3.6%。
    药研网
    2026-01-06
    替尔泊肽 INHBE Arrowhead Pharmaceuticals Inc ALK7 ARO-INHBE
  • ORR超70%，中位PFS达16.9个月！新桥生物CLDN18.2/4-1BB双抗展现胃癌一线治疗巨大潜力
    临床研究
    ORR超70%，中位PFS达16.9个月！新桥生物CLDN18.2/4-1BB双抗展现胃癌一线治疗巨大潜力
    继1月2日在纽约纳斯达克证券市场敲响开市第一钟后，新桥生物又迎来新突破。 1月6日，新桥生物公布了一项晚期转移性胃癌的Ib期研究剂量扩展数据，聚焦于评估靶向 CLDN18.2/4-1BB的双特异性抗体Givastomig 联合纳武利尤单抗及mFOLFOX6化疗方案，在HER2阴性转移性胃癌一线治疗中的应用潜力。 未被满足的巨大需求：HER2阴性胃癌的破局点来临。
    医药魔方
    2026-01-06
    纳武利尤单抗 胃癌 HER2 4-1BB TJ-033721注射液
  • 【4079】填补临床空白，开启精准新篇章：恩考芬尼在中国大陆正式投入临床，重塑BRAF V600E突变型mCRC治疗格局
    临床研究
    【4079】填补临床空白，开启精准新篇章：恩考芬尼在中国大陆正式投入临床，重塑BRAF V600E突变型mCRC治疗格局
    2026年1月，创新抗肿瘤靶向药物恩考芬尼在中国大陆地区正式投入临床实践应用，由北京大学肿瘤医院 沈琳教授 、中国药科大学附属上海高博肿瘤医院 李进教授 两位国内顶尖肿瘤专家接诊的晚期转移性结直肠癌（mCRC）患者成为大陆地区 首批恩考芬尼获益患者 。 这是我国mCRC精准治疗领域一项具有里程碑意义的关键进展，标志着针对BRAF V600E 突变型mCRC这一特定难治亚型的精准靶向治疗，已基于高级别循证医学证据，正式从临床研究应用于我国常规医疗实践，为该患者群体提供了系统治疗选择，该方案将进入指南，成为新的标准治疗方案。 BRAF V600E 突变型mCRC患者预后不佳，临床需求未能得到满足。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-06
    恶性肿瘤 恩考芬尼 转移性结肠癌 BRAF V600E 北京大学肿瘤医院
  • 激活双重免疫抗癌！新型肿瘤疫苗初步临床证据积极，或用于治疗肺癌、卵巢癌、前列腺癌等
    临床研究
    激活双重免疫抗癌！新型肿瘤疫苗初步临床证据积极，或用于治疗肺癌、卵巢癌、前列腺癌等
    肿瘤疫苗可分为预防性疫苗和治疗性疫苗，其中肿瘤治疗性疫苗的原理是将肿瘤抗原以多种形式，如肿瘤细胞、多肽、表达肿瘤抗原的基因等，注射入患者体内，增强免疫原性，激活人体自身特异性免疫反应，从而达到控制或清除肿瘤的目的。 OVM-200是一种基于survivin蛋白的重组重叠肽（ROP）疫苗 ，既往动物实验发现，survivin ROP疫苗能够有效刺激CD4和CD8细胞免疫应答。 目前，OVM-200正在开展1b期临床试验，以进一步验证其疗效。
    医学新视点
    2026-01-06
    肿瘤 卵巢癌 前列腺癌 CD4 CD8
  • 2026年上半年，最值得关注的5项新药进展
    临床研究
    2026年上半年，最值得关注的5项新药进展
    2026 年已然开启，医药行业即将迎来一批重磅临床数据读出 —— 从诺华心血管候选药物 pelacarsen 的关键试验，到礼来下一代阿尔茨海默病药物的 3 期研究，这些高关注度的临床结果有望重新定义多个治疗领域的竞争格局。 下文将聚焦 2026 年上半年最值得关注的 5 项临床试验，解析其对心血管、阿尔茨海默病、肥胖症等核心市场的潜在影响。 诺华pelacarsen：打响脂蛋白(a)靶向治疗“第一枪”。
    新浪医药
    2026-01-06
    老年性痴呆 Eli Lilly & Co Novartis AG 红斑狼疮 Wave
  • 新药来了！检查结果互认了！——2026年这些改变将惠及你我
    临床研究
    新药来了！检查结果互认了！——2026年这些改变将惠及你我
    2026年是“十五五”规划的开局之年，展望医疗卫生健康领域，一系列新政将陆续落地，惠及你我。 新药耗材扩围上新 基层用药更加便利。 2026年1月1日，新版国家医保药品目录在全国落地，114种新药进医保，覆盖肿瘤、糖尿病、罕见病等多个领域。
    中国医疗保险
    2026-01-06
    肿瘤 糖尿病 奥司他韦 罕见病 地氯雷他定
  • Ⅲ期临床大获成功，股价惨遭腰斩！原因是……
    临床研究
    Ⅲ期临床大获成功，股价惨遭腰斩！原因是……
    如今， 仅凭机制创新与疗效达标，已难以叩开市场与资本的大门。 Zenas 预计将于 2026 年第二季度向美国 FDA 提交 Obexelimab 生物制品许可申请（ BLA ），用于治疗 IgG4 相关疾病。 市场动荡的背后，是一个残酷的现实：在当今高度内卷的自身免疫病治疗赛道，仅仅达到统计学意义的 “ 临床成功 ” 已远远不够。
    药时代
    2026-01-06
    IgG4 Obexelimab注射液
  • 宝济药业KJ103 III期临床试验启动会
    临床研究
    宝济药业KJ103 III期临床试验启动会
    中国原创药物引领抗GBM病治疗新纪元。 2025年12月28日，宝济药业在北京召开“KJ103治疗抗肾小球基底膜（GBM）病全国研究者III期方案讨论会暨III期临床试验启动会”，标志着我国首个针对该疾病的靶向性、突破性疗法进入临床开发关键阶段。 赵明辉教授致辞中表示：抗GBM病是一种起病急骤、预后凶险的自身免疫性疾病，传统治疗手段存在疗效局限性。
    上海宝济药业股份有限公司
    2026-01-06
    上海宝济药业股份有限公司
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