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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
  • 2026 AACR | Ipsen 公布 FIC ADC IPN60300 临床前数据,诗健生物为共同作者
    临床研究
    目前,该产品正在开展 I/II 期剂量爬坡与扩展临床试验 (NCT07213817)。 IPN60300 由靶向 ITGA2 的抗体 偶联诗健生物 EZWi Fit™平台创新连接子-载荷 构成,在多种肿瘤适应症上疗效有望优于现有标准治疗方案,同时拥有良好的安全性特征。 期待 IPN60300 的临床表现,进一步验证诗健生物技术平台的核心竞争力,彰显中国创新 ADC 技术赋能全球肿瘤治疗的坚实力量,助力更多患者获得更优治疗选择。
  • 迈威生物创新 ADC 启动新 III 期临床
    临床研究
    4 月 22 日, 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,迈威生物登记了一项 9MW2821 治疗 既往经紫杉类±免疫治疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物 (TOPi-ADC) 治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 的 III 期临床研究。 该试验拟在国内入组 356 人,研究的主要终点是 OS 。 目前,TNBC 治疗手段仍然有限。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-04-22
  • 爆了!5款创新药,5项口头报告,7项研究!百利天恒ASCO强音再奏
    临床研究
    2026年5月29日-6月2日,全球最具影响力的肿瘤学会议——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将在美国芝加哥盛大举行。 百利天恒将携5款创新产品——iza-bren(BL-B01D1)、T-Bren(BL-M07D1)、BL-M05D1、BL-M14D1及SI-B001,共计7项研究成果亮相。 基于此,其鼻咽癌与食管鳞癌适应症的上市申请分别于2025年11月21日及2026年1月20日获CDE正式受理。
  • 2026 AACR丨贝达药业泛KRAS降解剂BPI-585771临床前研究数据亮相
    临床研究
    4月17日-22日,2026年第117届美国癌症研究协会(AACR)年会在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行。 该会议是全球肿瘤基础研究、临床诊疗和创新药物研发成果的核心发布平台,每年都会吸引全球数十个国家和地区数万名科学家、临床医生和医药行业从业者参会。 贝达药业泛KRAS降解剂BPI-585771的临床前研究数据亮相本次会议。
  • 2026 AACR丨贝达药业BPI-572270在RAS突变型晚期实体瘤患者中的首次人体I/II期临床研究方案入选
    临床研究
    4月17日-22日,2026年第117届美国癌症研究协会(AACR)年会在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行。 本研究的主要研究者为浙江省肿瘤医院宋正波教授。 BPI-572270是一种新型、口服、亲环蛋白A(Cyclophilin A)依赖性泛RAS(ON)抑制剂,可选择性地靶向GTP结合状态的RAS蛋白。
  • 2026ASCO HARMONi-6研究OS将公布,OS阳性?
    临床研究
    2025 ESMO首次公布研究结果,2025年11月1日,THE LANCET(柳叶刀主刊)发表题为"依沃西单抗联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗作为晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的比较(HARMONi-6):一项随机、双盲、III期临床试验"的研究结果。 依沃西单抗组的PFS为11.1个月(95% CI 9.9–未评估),替雷利珠单抗组为6.9个月(5.8–8.6),HR为0.60(95% CI 0.46–0.78),单侧p\x26amp;lt;0.0001。 主要终点为PFS和OS。
  • AACR: 劲方泛RAS抑制剂GFH276临床前实验起效剂量低于海外同靶点产品,与多款标准治疗联用均显著协同增效
    临床研究
    劲方医药(2595.HK)宣布公司自主开发的口服Pan RAS(ON)抑制剂GFH276临床前研究数据,于当地时间4月21日登陆美国癌症研究协会(AACR)年会壁报展示。 壁报显示GFH276在多种RAS突变的动物模型中,以低至1/3剂量即可达到或超越RMC-6236的抑瘤效果。 GFH276为全球第三款进入临床试验的Pan RAS抑制剂,并在临床早期数据中显示契合临床前疗效及安全性的初步结果。
  • AACR: 劲方创新ADC平台FAScon™首款产品GFS784(EGFR-Pan RAS ADC)临床前数据亮相,对RAS突变、EGFR突变及TKI耐药肿瘤展现强效活性
    临床研究
    劲方医药(2595.HK)宣布公司自主开发的创新偶联药物GFS784临床前研究数据,于当地时间4月21日登陆美国癌症研究协会(AACR)年会壁报展示。 GFS784由分子胶Pan RAS(ON)抑制剂与西妥昔单抗连接构成,临床前研究显示其在RAS突变、及DXd敏感或耐药模型中均展现强效活性,且对EGFR突变和TKI耐药模型亦有抑瘤活性,有望以单药治疗带来超越两药联用的ADC治疗方案。 GFS784, a next-generation ADC with a novel Pan RAS (ON) inhibitor payload (Poster No.: 4536)。
  • 荣登Hormone Research in Paediatrics! 中国briGHt研究再证实:维臻高®疗效显著优于日制剂
    临床研究
    该研究证实,每周一次的维臻高 ® 治疗儿童生长激素缺乏症( GHD )患者 疗效显著优于 每日注射的生长激素 ,且安全性相当。 至此,维臻高 ® 成为 迄今唯一经两项关键 3 期临床研究(国际 heiGHt 研究 & 中国 briGHt 研究)均证实 疗效显著优于 日制剂的长效生长激素 。 briGHt 研究核心数据:为唯一 疗效显著优于 日制剂再添新证 briGHt 研究是一项在中国 17 家研究中心开展的 3 期、随机、开放标签、阳性对照临床试验,共纳入 153 例未经治疗的青春期前儿童 GHD 患者。
  • AACR 2026 | 亿腾嘉和公布四特异性抗体EDP001临床前研究数据
    临床研究
    EDP001是一款靶向CD3/CD19/CD19/BCMA的四特异性抗体 。 通过同时靶向CD19与BCMA,并采用 CD19双表位设计 ,该抗体能够覆盖B细胞的不同分化阶段,实现B细胞的深度清除。 临床前研究显示,EDP001具备强大的体外细胞杀伤能力、显著的体内肿瘤生长抑制作用,以及较低的细胞因子分泌水平。
    亿腾嘉和
    2026-04-22
  • 宜明昂科子公司---宜明凯尔顺利完成IMC-003项目MAD研究全部受试者入组,肺动脉高压创新药研发步入新阶段
    临床研究
    中国上海,2026年4月22日——宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”,香港交易所股票代码:01541.HK)宣布,其子公司宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司(简称“宜明凯尔”)自主研发的IMC-003/IMM72(ActRIIA-Fc融合蛋白)项目, 针对 肺动脉高压(PAH)适应症的 健康人群的多次给药剂量递增(MAD)研究,已顺利完成全部受试者入组 。 这一进展标志着IMC-003项目的临床开发进程迈出坚实一步,为评估其在多次给药下的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征奠定了重要基础 ,有望为肺动脉高压患者带来新的治疗希望。 肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension,PAH)是一种恶性进展性肺血管疾病,其特征是肺动脉压力和肺血管阻力(PVR)持续升高。
  • 2026 ASCO | 信达生物IBI363(PD-1/IL-2α-biased 双特异性抗体融合蛋白)领衔多项临床数据亮相
    临床研究
    2026年4月22日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日宣布, 将在 2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布全球首创(First-in-class)IBI363(PD-1/IL-2 α-biased 双特异性抗体融合蛋白) * 及达伯舒 ® (信迪利单抗注射液) ** 的多项临床研究结果。 本届 ASCO 年会将于当地时间2026年5月29日-6月2日在美国芝加哥举办 。 IBI363(PD-1/IL-2 α-biased 双特异性抗体融合蛋白)相关摘要。
  • 持续改善,翰森制药重磅抗失眠1类新药临床结果亮眼
    临床研究
    结果表明, HS-10506在改善睡眠启动和维持方面表现出显著的疗效,同时具有良好的安全性和药代动力学特征。 HS-10506是由翰森制药发现并开发的一种 创新的、高选择性的 OX2R拮抗剂 ,目前处于临床研发阶段,用于治疗睡眠障碍 。 AAN 2026大会公布了一项HS-10506用于失眠患者治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅰb/Ⅱ期 研究数据。
  • 降脂新疗法,诺华重磅1类新药迎来新进展
    临床研究
    据了解,心血管疾病死亡占居民疾病死亡构成40%以上,居首位, 是导致全球人口死亡的重要原因 。 心血管风险主要源于动脉粥样硬化、高血压等,可引发心梗、中风等严重疾病, 心血管疾病已成为人类面临的最大健康问题之一。 拟定适应症为: 降低心血管风险。
  • 临床首发!国产新药炸场 AACR
    临床研究
    2026 年 AACR 于 4 月 17 日至 22 日在美国 加利福尼亚州圣地亚哥 盛大召开。 随着国内创新药企业在全球竞争力的显著提升, 多款国产新药携临床数据亮相本次大会。 Insight 数据库从中梳理了 10 款首次披露相关临床数据的国产创新药 (不分先后) , 一览中国肿瘤创新的最新突破 ,供读者参考 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-04-22
    AACR 新药
  • ASCO:康方PD-1/VEGF与科伦TROP2 ADC一线肺癌同步公布三期临床数据
    临床研究
    Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库,收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物,涉及靶点1700+,涉及疾病种类2400+,研发机构3000+,覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线,可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 2026年4月21日,2026年ASCO会议摘要题目公布。
    IO笔记
    2026-04-22
  • 【2026 ASCO】亚盛医药多项研究入选,其中三项获快速口头报告
    临床研究
    亚盛医药(纳斯达克代码:AAPG;香港联交所代码:6855)宣布,公司三个重点品种的六项临床研究入选2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,其中三项获快速口头报告。 一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最重要、最权威的学术交流盛会,将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。 本届ASCO年会将于5月29日至6月2日(美国当地时间)在芝加哥McCormick会议中心以线上线下结合的形式举办。
  • ASCO前瞻 I ZG006和ZG005入选口头报告,多项临床数据入围
    临床研究
    2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥举行,作为肿瘤学领域最重要的盛会之一,ASCO年会汇集了世界各地的肿瘤学专家、医生、研究人员和制药业代表,旨在分享最新的肿瘤学研究成果、讨论最新的治疗方法和技术,以及推动肿瘤学领域的科学进步。 泽璟制药(股票代码:688266.SH)将在本次ASCO会议公布多项最新临床研究数据,这些数据将进一步展现公司抗体管线在更大人群中的有效性及安全性,主要临床研究结果摘要信息如下:。 ZG005(PD-1/TIGIT双特异性抗体)。
  • LBA领衔,两项口头报告!迪哲医药多项肺癌领域重磅数据将亮相2026 ASCO
    临床研究
    舒沃哲 ® 成为EGFR exon20ins NSCLC治疗领域,全球首个且唯一获ASCO大会最高荣誉环节LBA的药物。 四代EGFR TKI DZD6008针对经治EGFR C797X突变NSCLC患者的最新临床研究入选ASCO口头报告。 作为一款全新、高选择性、可完全穿透血脑屏障的四代EGFR TKI,DZD6008旨在填补三代EGFR TKI耐药后的临床未满足需求。
  • 3期临床失败!默沙东/卫材肾癌新药研发遇阻
    临床研究
    2026 年 4 月 21 日,默沙东与卫材联合宣布,用于晚期透明细胞肾细胞癌( RCC )一线治疗的三期临床试验 LITESPARK-012 ,在预设中期分析中未达到无进展生存期( PFS )和总生存期( OS )双重主要终点。 本次试验共纳入 1688 例患者,头对头对比两种三联 / 新型联合方案与当前标准方案 —— 帕博利珠单抗( Keytruda ) + 仑伐替尼( Lenvima )。 值得关注的是,美国 FDA 已受理基于 LITESPARK-011 研究的两项补充新药申请,适应症为贝组替凡联合仑伐替尼治疗部分既往接受过治疗的晚期肾细胞癌患者,审评目标日期为 2026 年 10 月 4 日。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601190】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB046C在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601331】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXSL2601191】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB039A在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
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靶点
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企业
2025
最新年份
靶点
企业
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    100
  • CD3
    91.57
  • KRAS
    87.52
  • EGFR
    77.53
  • PSMA
    76.5
  • 江苏恒瑞医药股份有限公司
    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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