洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • 智飞生物控股子公司宸安生物德谷门冬双胰岛素注射液获Ⅲ期临床试验总结报告
    临床研究
    智飞生物控股子公司宸安生物德谷门冬双胰岛素注射液获Ⅲ期临床试验总结报告
    近日， 智飞生物控股子公司重庆宸安生物自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液完成Ⅲ期临床试验并取得总结报告 ，标志着公司在代谢类疾病领域的研发工作取得关键突破。 作为新一代基础餐时双胰岛素制剂，德谷门冬双胰岛素是长效基础胰岛素（德谷胰岛素）与速效餐时胰岛素（门冬胰岛素）组成的复方制剂，兼顾基础血糖与餐后血糖双重控制，既能保证血糖控制效果，又能显著降低低血糖发生风险。 同时，该制剂为澄清溶液，每日仅需1-2次注射，使用前无需混匀，操作较为简便。
    智飞智讯
    2025-12-29
    德谷胰岛素 门冬胰岛素 2 型糖尿病 安吉宸安生物科技有限公司 德谷胰岛素 + 门冬胰岛素
  • 又一里程碑！ RAY1225注射液2型糖尿病（经治）Ⅲ期临床高效完成入组目标
    临床研究
    又一里程碑！ RAY1225注射液2型糖尿病（经治）Ⅲ期临床高效完成入组目标
    广东众生睿创生物科技有限公司研发的全球创新药物— GLP-1/GIP双受体激动剂RAY1225注射液，针对2型糖尿病的联合治疗Ⅲ期关键性临床试验（SHINING-3），已于近日高效完成600例入组目标 。 这一重要里程碑的达成，标志着RAY1225在攻克2型糖尿病这一慢性代谢疾病的征程上迈出了坚实一步，为其早日惠及中国广大糖尿病患者奠定了关键基础 。 高效执行，从首例到完成入组仅历时4月。
    众生睿创
    2025-12-29
    糖尿病 GLP-1 GIP 广东众生睿创生物科技有限公司 RAY-1225注射液
  • 全球首款 | 迈威生物抗 IL-11 单抗创新药 9MW3811 完成病理性瘢痕 II 期临床首例患者给药
    临床研究
    全球首款 | 迈威生物抗 IL-11 单抗创新药 9MW3811 完成病理性瘢痕 II 期临床首例患者给药
    迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 自主研发的抗 IL-11 单抗创新药（研发代号：9MW3811）针对病理性瘢痕的 II 期临床试验于近日完成首例患者给药 ，成为 全球首款针对病理性瘢痕开展临床试验的 IL-11 靶向药物 。 该项 II 期临床试验（CTR20254857）旨在评价 9MW3811 在病理性瘢痕患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性。 首例给药于上海交通大学医学院附属第九人民医院完成。
    迈威生物
    2025-12-29
    迈威（上海）生物科技股份有限公司 上海交通大学医学院附属第九人民医院 肺纤维化 IL-11
  • 中心启动｜蓝马医疗 TILs LM103 关键Ⅱ期临床试验北京肿瘤医院启动
    临床研究
    中心启动｜蓝马医疗 TILs LM103 关键Ⅱ期临床试验北京肿瘤医院启动
    中心启动 ｜蓝马医疗 TILs LM103 关键Ⅱ期临床试验北京肿瘤医院 启动。 2025年12月25日，苏州蓝马医疗技术有限公司自主研发的自体肿瘤浸润性淋巴细胞注射液（LM103 TILs） 关键Ⅱ期临床试验组长单位启动会议召开。 北京肿瘤医院郭军教授作为国际恶黑领域知名专家，再次肯定了Ⅰ期临床试验中，LM103表现出的卓越疗效，并对 Ⅱ期临床试验的结果寄予厚望。
    苏州蓝马医疗技术有限公司
    2025-12-29
    肿瘤 黑色素瘤 前列腺癌 尿路上皮癌 肉瘤
  • 信立泰大跌超9%！ Lp(a)新药进入临床
    临床研究
    信立泰大跌超9%！ Lp(a)新药进入临床
    脂蛋白（a）[lipoprotein(a), Lp(a)]水平升高是冠心病、缺血性脑卒中、外周血管疾病、冠状动脉钙化及钙化性主动脉瓣狭窄等的独立危险因素。 Lp(a) 超过30mg/dl心血管疾病风险可能性增加。 Lp(a)的水平主要由遗传因素决定，受环境和生活方式的影响极小。
    药融圈PHARNEX
    2025-12-29
    LPA 冠状动脉疾病 外周血管疾病
  • 康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033一线治疗晚期宫颈癌的Ⅱ期临床试验申请获受理
    临床研究
    康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033一线治疗晚期宫颈癌的Ⅱ期临床试验申请获受理
    宫颈癌是发病率最高的妇科恶性肿瘤，也是导致女性癌症死亡的第四大原因。 早期患者治疗后多在2年内出现复发或转移，而晚期患者预后较差，5年生存率不足20%。 该研究的启动有望为晚期宫颈癌患者提供一种创新、便捷的治疗选择。
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
    2025-12-29
    实体瘤 宫颈癌 HER2 石药集团有限公司 ArriVent Biopharma Inc
  • 中国生物制药公布创新药TQH3906银屑病2期临床积极结果
    临床研究
    中国生物制药公布创新药TQH3906银屑病2期临床积极结果
    12月29日， 中国生物制药宣布， 正大天晴自主研发的 1类创新药TQH3906（TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂）用于中重度斑块状银屑病（PsO）的二期临床试验，达到主要研究终点。 本次研究 （NCT06542614） 是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的二期临床试验，本研究最终入组209例患者，包括安慰剂组和5个不同的TQH3906剂量组，采用每天一次口服给药方式。 除银屑病外， TQH3906 未来将探索炎症性肠病、银屑病关节炎等适应症。
    药研网
    2025-12-29
    银屑病关节炎 TYK2 中国生物制药有限公司 炎症性肠病 银屑病
  • 华奥泰自主研发HB0025注射液将正式启动III期临床试验
    临床研究
    华奥泰自主研发HB0025注射液将正式启动III期临床试验
    近日，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”或“公司”）就 HB0025联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌 经过与国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前的会议沟通， 公司将正式启动HB0025注射液的III期临床试验 。 HB0025是由华奥泰自主研发的一款创新型抗PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白，同时靶向肿瘤免疫逃逸通路PD-L1和肿瘤血管生成通路VEGF。 根据和CDE的会议沟通，公司将启动两项确证性III期临床试验 。
    华海药业
    2025-12-29
    PD-L1 VEGF IL-17A 上海华奥泰生物药业股份有限公司 IL-36R
  • 科研实力持续升级，多篇新文献见证强力定眩片临床价值
    临床研究
    科研实力持续升级，多篇新文献见证强力定眩片临床价值
    强力定眩片作为一款临床应用广泛的中成药， 2025 年 最新一批研究文献的发布，再次印证了 本品 在多个疾病领域中的应用潜力与疗效可靠性。 2025年最新发表的8篇研究结果表明，强力定眩片在椎-基底动脉供血不足性眩晕、脑动脉硬化性眩晕、良性阵发性位置性眩晕、老年原发性高血压、头晕头痛以及肝阳上亢型眩晕症等多种眩晕症均有显著疗效。 研究提示，强力定眩片联合方案在改善脑血流、控制血压、缓解眩晕等方面表现优于单药治疗，不仅验证强力定眩片单药疗效，更突出了其与西药、其他中成药联合使用的协同效应，体现了“中西结合、辨证施治”的现代中医治疗思路。
    汉王药业学术推广
    2025-12-29
    强力定眩 眩晕 定眩片
  • 文献解读丨临床研究证实：依托“青松计划”的信息化5P模式可有效提升青光眼患者管理三大关键指标​
    临床研究
    文献解读丨临床研究证实：依托“青松计划”的信息化5P模式可有效提升青光眼患者管理三大关键指标​
    作为全球不可逆致盲的主要病因之一， 原发性开角型青光眼（POAG） 在我国患病率达1.2%，其终身管理的核心在于 持续控制眼压和提升患者依从性 。 然而，传统模式常面临患者自我认知及管理能力不足、随访率低等多方面的挑战。 本篇将介绍一项隶属于上海市护理学会科研项目及上海市眼病防治中心临床研究项目的研究。
    医信眼科
    2025-12-29
    青光眼 原发性开角型青光眼 中华医学会 吉林大学
  • 正大天晴TQH3906治疗斑块状银屑病二期临床数据亮眼，超90%患者得到显著改善
    临床研究
    正大天晴TQH3906治疗斑块状银屑病二期临床数据亮眼，超90%患者得到显著改善
    12月29日，中国生物制药（1177.HK）宣布， 正大天晴自主研发的1类创新药TQH3906（TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂）用于中重度斑块状银屑病（PsO）的二期临床试验，达到主要研究终点 。 研究结果显示，在二期推荐剂量（RP2D）治疗12周时，PASI 75（银屑病面积和严重程度评分较基线下降至少75%）应答率超过90%，PASI 90（银屑病面积和严重程度评分较基线下降至少90%）应答率超过70%，并且所有剂量组表现出良好的安全性与耐受性。 PASI 75应答率超90%、PASI 90应答率超70%。
    正大天晴药业集团
    2025-12-29
    乳腺癌 肝癌 库莫西利 TYK2 中国生物制药有限公司
  • 三迭纪T24雷美替胺双释片完成首项临床试验
    临床研究
    三迭纪T24雷美替胺双释片完成首项临床试验
    近日，南京三迭纪医药科技有限公司（以下简称“三迭纪”）宣布，其采用3D打印技术开发的2.2类改良型新药T24（雷美替胺双释片）已成功完成首项临床试验（CTR20254008）。 此次完成的临床试验为一项单中心、随机、开放、阳性对照、交叉研究。 据《2025年中国睡眠健康调查报告》显示，中国有超过3亿人存在睡眠障碍。
    三迭纪Triastek
    2025-12-29
    失眠 睡眠障碍 南京三迭纪医药科技有限公司
  • 贝海生物一类新药BH1621临床试验申请获NMPA批准
    临床研究
    贝海生物一类新药BH1621临床试验申请获NMPA批准
    2025年12月29日，珠海贝海生物技术股份有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其具有完全自主知识产权的first in class 创新药BH1621，继今年10月2日获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准后，近日再次获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准。 BH1621 是贝海生物自主研发的一款 first in class 抗肿瘤新药，具有优异 的 抗肿瘤活性，拟用于晚期实体瘤的治疗。 精准靶向肿瘤细胞及组织，定向释放 payload 毒素，实现杀伤肿瘤细胞。
    贝海生物
    2025-12-29
    国家药品监督管理局 晚期实体瘤 肿瘤 珠海贝海生物技术有限公司
  • 通用型 iPSC 疗法迈入 II 期：NCR201 能否成为帕金森病治疗的「终极答案」？
    临床研究
    通用型 iPSC 疗法迈入 II 期：NCR201 能否成为帕金森病治疗的「终极答案」？
    这标志着这款基于 iPSC 技术的创新疗法，在完成初期安全性验证后，已迈入更为关键的临床疗效探索阶段，为全球帕金森病患者这一庞大群体带来了新的治疗曙光。 根据公示信息，这项 II 期临床试验旨在系统评估 NCR201 在帕金森病患者中的有效性和安全性，其数据将为后续更确证性的临床研究提供重要依据。 升级版工艺，打造通用高效 iDAP 细胞药物。
    医麦客
    2025-12-29
    帕金森病
  • 多款国产 DC 疫苗挺进 Ⅱ 期临床，规模化生产难题如何破解？
    临床研究
    多款国产 DC 疫苗挺进 Ⅱ 期临床，规模化生产难题如何破解？
    2010 年，全球首款 DC 疫苗 Sipuleucel-T 获美国 FDA 批准上市用于治疗前列腺癌，开启了该领域的商业化进程。 当前，国内 DC 疫苗行业在「AI+新生抗原」技术路径驱动下加速突围：。 4 月，立康生命科技「恶性肿瘤个性化 DC 疫苗治疗技术」 （15 万元/次，6-7 次为一疗程） 入选了海南博鳌乐城第二批细胞与基因治疗技术项目清单，成为 中国首个获批进入收费治疗的 DC 疫苗项目 。
    医麦客
    2025-12-29
    恶性肿瘤 前列腺癌
  • 治疗斑块状银屑病！中国生物制药TQH3906二期临床达到研究主要终点
    临床研究
    治疗斑块状银屑病！中国生物制药TQH3906二期临床达到研究主要终点
    12月29日，中国生物制药（1177.HK）宣布， 正大天晴自主研发的1类创新药TQH3906（TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂）用于中重度斑块状银屑病（PsO）的二期临床试验，达到主要研究终点 。 研究结果显示，在二期推荐剂量（RP2D）治疗12周时，PASI 75（银屑病面积和严重程度评分较基线下降至少75%）应答率超过90%，PASI 90（银屑病面积和严重程度评分较基线下降至少90%）应答率超过70%，并且所有剂量组表现出良好的安全性与耐受性。 PASI 75应答率超90%、PASI 90应答率超70%。
    正大制药订阅号
    2025-12-29
    乳腺癌 库莫西利 TYK2 中国生物制药有限公司 PDE4
  • 人工智能设计的抗体药物即将进入临床
    临床研究
    人工智能设计的抗体药物即将进入临床
    自2024年科学家首次利用人工智能设计出全新的抗体分子以来，短短一年内，该领域已取得一系列突破性进展，使得首个完全由AI设计的药物进入人体临床试验的愿景变得触手可及。 多家生物技术公司报告称，他们已成功使用专有或开源AI工具，生成了具有类似成熟抗体药物关键特性的分子，包括高结合力、良好的生产性和特异性。 尽管完全依赖AI模型进行药物开发仍需数年时间，但行业普遍认为，AI设计的抗体药物已站在了临床试验的门槛上，有望解锁传统方法难以靶向的疾病靶点。
    小药说药
    2025-12-29
    恶性肿瘤 GPCR 细菌性感染
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多