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  • 口服GLP-1小分子3期维持减重试验结果积极
    临床研究
    口服GLP-1小分子3期维持减重试验结果积极
    礼来公司（Eli Lilly and Company）今日宣布，3期临床试验ATTAIN-MAINTAIN取得积极顶线结果。 该项研究评估了在研每日一次口服的小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂orforglipron，在接受最高耐受剂量的Wegovy（司美格鲁肽）或Zepbound（替尔泊肽）进行72周初始治疗后，于52周内用于维持体重的效果。 在一年时间点，与安慰剂相比，orforglipron在主要终点及所有关键次要终点上均达到预设标准。
    医学新视点
    2025-12-25
    司美格鲁肽 GLP-1 Eli Lilly & Co 替尔泊肽 奥氟格列隆
  • 注射用FZ-P001钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化获得药物临床试验申请受理通知书
    临床研究
    注射用FZ-P001钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化获得药物临床试验申请受理通知书
    注射用FZ-P001钠。 CXHL2501449。 原发性支气管肺癌简称肺癌，是我国及世界各国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一。
    复旦张江官方公众号
    2025-12-25
    恶性肿瘤 肺癌 FOLR1 皮肤疾病 上海复旦张江生物医药股份有限公司
  • 康泰生物多联疫苗布局再迎里程碑——研发进展最快的国产五联苗启动三期临床
    临床研究
    康泰生物多联疫苗布局再迎里程碑——研发进展最快的国产五联苗启动三期临床
    日前，康泰生物全资子公司民海生物研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联疫苗）已完成Ⅲ期临床试验准备工作，正式开启 Ⅲ 期临床试验，并成功完成首例受试者入组。 五联疫苗用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染，具有减少婴幼儿的接种针次，增强家长和婴幼儿接种的依从性等优势，目前尚无国产品种上市。 国内市场方面，根据机构预测，2025年五联疫苗国内市场规模预计达到43.4亿元，同比增幅约12.4%， 未来受益于免疫规划扩容预期与“从多针到一针”的结构性替代，该市场规模仍有望持续提升，具备扎实研发基础、大规模生产能力，以及较强“国产替代”能力的疫苗龙头企业或将持续受益。
    康泰生物
    2025-12-25
    破伤风 脊髓灰质炎 百日咳 吸附无细胞百白破联合疫苗
  • 诺伊激光UroFiber® 掺铥光纤激光治疗机圆满完成临床研究
    临床研究
    诺伊激光UroFiber® 掺铥光纤激光治疗机圆满完成临床研究
    近日，武汉诺伊激光科技有限公司（以下简称“诺伊激光”）宣布，其自主研发的 UroFiber® 超脉冲掺铥光纤激光治疗机已顺利完成国内国家药品监督管理局（NMPA）临床试验阶段性研究工作。 该成果标志着国产掺铥光纤激光系统在关键核心技术指标与临床应用层面，已全面对标国际主流钬激光所采用的成熟技术体系，为泌尿外科激光手术提供了更具竞争力的“中国方案”。 ● 五大中心权威验证：诺伊激光在五家大型医院开展临床试验，超过国家一般要求的三家医院标准，为产品上市提供了极坚实的循证医学支撑。
    贝壳社
    2025-12-25
    诺伊激光 UroFib UroFiber
  • 速递｜德睿智药AI辅助设计口服小分子减重药 MDR-001 启动 III 期临床
    临床研究
    速递｜德睿智药AI辅助设计口服小分子减重药 MDR-001 启动 III 期临床
    12月22日，德睿智药（MindRank）宣布：公司已正式启动其自主研发的AI辅助设计小分子GLP-1受体激动剂MDR-001的III期中国临床试验MOBILE。 该项关键研究计划招募约750名超重或肥胖受试者，将在为期52周的时间内系统性评估药物的疗效与安全性。 技术亮点与潜力MDR-001是一款采用自研Molecule Pro人工智能驱动的药物发现平台辅助设计的偏向选择型口服小分子GLP-1受体激动剂，展现出卓越的药代动力学特征和安全性，具备Best-in-Class（同类最优） 潜力。
    GLP1减重宝典
    2025-12-25
    肥胖 超重
  • 长春高新子公司GenSci145片临床试验申请获受理
    临床研究
    长春高新子公司GenSci145片临床试验申请获受理
    12月25日， 长春高新（000661.SZ）发布公告披露，其子公司长春 金赛药业有限责任公司 自主研发的 GenSci145片 注册临床试验申请 已获国家药品监督管理局受理 ， 该药品适应症为携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤 。 作为新型突变选择性PI3Kα抑制剂，GenSci145片具备明确临床开发价值与潜在差异化优势，此次申请受理将助力长春高新拓宽业务结构、优化产品布局。 长春高新技术产业（集团）股份有限公司（简称“长春高新”）是国内生物医药领域的龙头企业之一，核心子公司金赛药业在生物制药领域具备深厚的研发积累与技术优势。
    触界生物
    2025-12-25
    国家药品监督管理局 PI3Kα PIK3CA 长春高新技术产业（集团）股份有限公司
  • 和誉生物ABSK141获NMPA临床试验批准
    临床研究
    和誉生物ABSK141获NMPA临床试验批准
    12月24日， 和誉生物宣布其自主研发的口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的新药临床试验（IND）申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 。 此次获批的开放性 I/II期临床研究 ，将重点评估ABSK141在相关患者中的安全性、耐受性、有效性及药代动力学特征。 ABSK141是和誉生物自主设计和开发的一款新型口服小分子KRAS G12D抑制剂，凭借 口服、高活性、高选择性 三大核心优势，成为攻克KRAS G12D突变肿瘤的潜力药物。
    触界生物
    2025-12-25
    非小细胞肺癌 晚期实体瘤 国家药品监督管理局 KRAS G12D 胰腺导管腺癌
  • 浩博医药慢性乙肝「治愈」ASO 疗法完成 III 期研究入组
    临床研究
    浩博医药慢性乙肝「治愈」ASO 疗法完成 III 期研究入组
    AUSHINE 研究是一项随机、双盲、多中心的 Ⅲ 期临床试验，旨在评估 AHB-137 注射液在接受核苷 （酸） 类似物治疗、HBeAg 阴性的慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性。 慢性乙肝是全球重大公共卫生挑战，可进展为肝硬化、肝癌等严重并发症。 我国作为乙肝大国，慢性乙肝病毒感染者达 7500 万人，乙肝相关肝病占肝硬化病例的 77%、原发性肝细胞癌病例的 84%。
    医麦创新药
    2025-12-25
    肝癌 肝硬化 杭州浩博医药有限公司
  • 辉瑞血友病新药，一例患者死亡
    临床研究
    辉瑞血友病新药，一例患者死亡
    日前，辉瑞报告， 血友病药物 Hympavzi （通用名：marstacimab）的 长期扩展试验 (B7841007) 中，一名参与者经历严重不良事件并死亡。 这是辉瑞今年在血友病药物上的第二次挫折。 然而被辉瑞寄予厚望的 Hympavzi却在这时发生了重大安全事故，可能会影响辉瑞对 Hympavzi的全球布局。
    佰傲谷BioValley
    2025-12-25
    血友病 Pfizer Inc 马塔西单抗
  • 这份霍尼韦尔“2025年度成绩单”，请查收！
    临床研究
    这份霍尼韦尔“2025年度成绩单”，请查收！
    2025年是霍尼韦尔进入中国的第90年。 90年以来，霍尼韦尔始终以创新为桨，以合作为帆，不仅深深融入中国的发展进程，更持续以科技之力参与并推动行业的深刻变革。 凭借在环境、社会、公司治理（ESG）方面的突出表现， 霍尼韦尔再度荣登2025年《财富》中国ESG影响力榜 。
    霍尼韦尔
    2025-12-24
    霍尼韦尔
  • 文献速递 | 痤疮瘢痕点阵激光术后应用bFGF临床效果的Meta分析
    临床研究
    文献速递 | 痤疮瘢痕点阵激光术后应用bFGF临床效果的Meta分析
    结果：共纳入文献15篇， 包含1266例痤疮瘢痕患者。 Meta分析结果显示， 与单纯应用CO 2 点阵激光照射相比，联用bFGF的疗效更显 著：。 红斑及结痂持续时间更短；。
    朗肽制药
    2025-12-24
    bFGF Meta 痤疮
  • 【速递】硕迪生物口服GLP-1新药IIb期取得积极临床数据
    临床研究
    【速递】硕迪生物口服GLP-1新药IIb期取得积极临床数据
    2025年12月8日，生物制药企业硕迪生物（Structure Therapeutics）正式公布其在研药物 aleniglipron 的 ACCESS 临床项目顶线数据，引发行业广泛关注。 作为一款每日一次口服的小分子 GLP-1 受体激动剂，aleniglipron 的临床研究聚焦肥胖及 / 或伴有至少一种体重相关共病（如高血压、2 型糖尿病等）的超重人群，此次披露的数据涵盖ACCESS项目不仅包含了评估不同剂量aleniglipron（12.5mg, 25mg, 37.5mg, 50mg）疗效与安全性的核心2b期ACCESS研究（36周数据），还纳入了正在进行的探索性ACCESS II研究、专门评估体脂组成变化的研究，以及ACCESS开放标签扩展（OLE）研究的中期数据。 一、ACCESS & ACCESS II 研究数据解读。
    九洲药业
    2025-12-23
    GLP-1 肥胖 高血压 2 型糖尿病 Structure Therapeutics Inc
  • 美国1999-2020年肝脏及肝内胆管恶性肿瘤死亡率趋势回顾分析
    临床研究
    美国1999-2020年肝脏及肝内胆管恶性肿瘤死亡率趋势回顾分析
    原发性肝脏恶性肿瘤是全球范围内导致发病和死亡的主要原因之一，对公共卫生构成了重大挑战。 据统计，仅2020年全球就有超过90万例新发病例，其在癌症相关死亡原因中高居第三位。 尽管肝细胞癌（HCC）和肝内胆管癌（ICC）是主要病理亚型，但在人口统计学层面，针对涵盖所有原发性肝脏恶性肿瘤类型的长期死亡率趋势分析仍具重要意义。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-23
    糖尿病 肝细胞癌 肥胖 AstraZeneca PLC 非酒精性脂肪肝
  • 循证有例｜SCr升高不等于肾损伤！一例乳腺癌患者假性AKI的病例启示
    临床研究
    循证有例｜SCr升高不等于肾损伤！一例乳腺癌患者假性AKI的病例启示
    在肿瘤靶向治疗不断普及的背景下，血肌酐（SCr）升高常被视为急性肾损伤（AKI）的信号，进而促使临床医生调整或中断治疗。 然而，一些抗癌药物并非真正损伤肾功能，而是通过抑制肾小管肌酐分泌途径，使SCr虚假升高，从而诱发所谓的“假性AKI”。 患者为一名60多岁的白人女性，有乳腺癌病史。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-23
    肿瘤 乳腺癌 POU2F2 LCN2 TIM-1
  • 迈威生物抗 ST2 单抗创新药 9MW1911 IIa 期临床试验申请获 FDA 许可
    临床研究
    迈威生物抗 ST2 单抗创新药 9MW1911 IIa 期临床试验申请获 FDA 许可
    迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 自主研发的抗 ST2 单抗创新药（研发代号：9MW1911）的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，可针对中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）开展 IIa 期临床研究 。 9MW1911 是国内企业同靶点药物中首个进入临床试验的品种，属于治疗用生物制品 1 类，可高亲和力结合 ST2 受体，从而阻断 IL33/ST2 信号通路。 该品种已在国内完成针对中重度 COPD 患者的 IIa 期临床研究（N=80），结果显示：。
    迈威生物
    2025-12-23
    肿瘤 慢性阻塞性肺疾病 IL-1RL IL-33 迈威（上海）生物科技股份有限公司
  • 胃来说㊹丨维迪西妥单抗联合疗法助力HER2阳性晚期胃癌患者长期生存
    临床研究
    胃来说㊹丨维迪西妥单抗联合疗法助力HER2阳性晚期胃癌患者长期生存
    对于HER2阳性晚期胃癌患者而言，尽管靶向与免疫治疗的出现显著改善了预后，但疾病进展后的治疗选择、多线治疗的策略制定以及治疗相关不良事件（AEs）的有效管理，仍是临床面临的严峻挑战。 如何通过合理的药物选择与序列安排，将患者的生存获益最大化，是临床医生不断探索的方向。 河南省人民医院肿瘤中心主治医师，在读博士。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-23
    PD-1 胃癌 HER2 国家药品监督管理局 维迪西妥单抗
  • 2025 ESMO ASIA &IO | 从患者临床关怀到免疫治疗前沿探索 “国药之光”安罗替尼领衔五大创新药优化多癌种临床方案
    临床研究
    2025 ESMO ASIA &IO | 从患者临床关怀到免疫治疗前沿探索 “国药之光”安罗替尼领衔五大创新药优化多癌种临床方案
    日前，2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）与免疫肿瘤学大会（ESMO IO）相继在新加坡与伦敦召开，中国生物制药聚焦“国药之光”安罗替尼领衔的多款创新药物，再次以多项重要研究成果亮相国际舞台，从临床实践到机制探索，在广泛瘤种中显示出持续的创新活力与临床价值，为全球肿瘤患者带来新的希望。 ESMO ASIA于新加坡当地时间12月5日至7日召开，会议期间，公司以壁报（Poster）形式公布1类创新药涵盖安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、派安普利单抗（PD-1抑制剂）和艾贝格司亭α（第三代双分子G-CSF）的多项研究成果，研究聚焦非小细胞肺癌、软组织肉瘤、妇科肿瘤及中性粒细胞减少预防等治疗领域。 截至2023年10月，入组20例老年（≥65岁）晚期NSCLC患者，所有患者接受派安普利单抗（200 mg，d1，Q3W）联合安罗替尼（12 mg，d1-14，Q3W）治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-23
    PD-1 派安普利单抗 非小细胞肺癌 艾贝格司亭α 软组织肉瘤
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