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  • 丹诺医药治疗幽门螺杆菌感染新药一线方案III期临床试验结果在《柳叶刀-感染病学》正式发表 | 公司新闻
    临床研究
    丹诺医药治疗幽门螺杆菌感染新药一线方案III期临床试验结果在《柳叶刀-感染病学》正式发表 | 公司新闻
    2025 年 12 月 20 日 – 丹诺医药全球首创新药利福特尼唑（ TNP-2198 ）三联方案作为一线疗法治疗幽门螺杆菌感染的 III 期临床试验结果，继今年 9 月份线上发表后，在 2026 年《柳叶刀 – 感染病学》（ The Lancet Infectious Diseases ）首刊正式发表。 该项 III 期临床试验为一项在中国开展的多中心、随机、双盲、铋剂四联对照研究，由北京大学第三医院周丽雅教授牵头，覆盖全国 40 家临床中心。 利福特尼唑是自幽门螺杆菌发现 40 多年以来，首个专门针对该致病菌开发的新分子实体。
    丹诺医药
    2025-12-20
    丹诺医药（苏州）股份有限公司 北京大学第三医院 细菌性感染 幽门螺旋杆菌感染
  • 全球首个，诺和诺德CagriSema递交上市申请；武田TYK2抑制剂两项III期研究成功
    临床研究
    全球首个，诺和诺德CagriSema递交上市申请；武田TYK2抑制剂两项III期研究成功
    TYK2抑制剂再迎变局。 武田计划在2026财年起向美国FDA及其他监管机构递交新药上市申请。 让氨基君带你一探究竟。
    氨基观察
    2025-12-19
    PD-1 晚期实体瘤 Novo Nordisk A/S 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 TYK2
  • 帮助早期乳腺癌患者抵御复发风险，口服新药3期试验达主要终点
    临床研究
    帮助早期乳腺癌患者抵御复发风险，口服新药3期试验达主要终点
    罗氏（Roche）近日公布了3期lidERA Breast Cancer研究的积极结果，该研究评估在研口服新一代选择性雌激素受体降解剂（SERD）giredestrant在雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性的早期乳腺癌患者中的疗效与安全性。 预设期中分析结果显示，giredestrant组患者在主要终点无侵袭性疾病生存期（iDFS）上获得改善。 此外， 三年随访结果显示，giredestrant组92.4%的患者仍存活且无侵袭性疾病复发，而标准内分泌治疗组这一比例为89.6%。
    医学新视点
    2025-12-19
    Gdc-9545胶囊 HER2 ER Roche AG
  • 新型减重药物胰高血糖素样肽-1受体激动剂临床药理学研究的有关问题探讨
    临床研究
    新型减重药物胰高血糖素样肽-1受体激动剂临床药理学研究的有关问题探讨
    新型减重药物胰高血糖素样肽-1受体激动剂临床药理学研究的有关问题探讨。 《 中国新药杂志 》 2025年 第34卷第23期。 胰高血糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1，GLP-1)受体激动剂及基于其衍生的双靶点药物，凭借显著的减重疗效和良好的安全性，为肥胖人群提供了有效的减重治疗方案。
    凡默谷
    2025-12-19
    GLP-1 GLP-1R
  • 艾玛昔替尼软膏治疗轻中度特应性皮炎Ⅲ期研究数据荣登国际皮肤病学顶刊《BJD》
    临床研究
    艾玛昔替尼软膏治疗轻中度特应性皮炎Ⅲ期研究数据荣登国际皮肤病学顶刊《BJD》
    近日， 复旦大学附属华山医院徐金华教授 作为主要研究者牵头开展的临床试验“艾玛昔替尼软膏治疗成人轻中度特应性皮炎：一项随机、双盲、安慰剂对照、Ⅱ/Ⅲ期研究”取得重要突破，其中Ⅲ期结果正式发表于国际皮肤病学领域TOP期刊英国皮肤病杂志《British Journal of Dermatology》（IF=10.6） 。 该研究结果表明，国产JAK1抑制剂艾玛昔替尼软膏用于轻中度AD患者具有显著的疗效且整体安全耐受 。 此成果的发表既是对我国自主研发药物艾玛昔替尼软膏临床潜力的权威认可，也标志着我国在皮肤病创新药物研发方面实现重要进展，有力彰显了本土科研的国际影响力。
    恒瑞医药
    2025-12-19
    复旦大学附属华山医院 江苏恒瑞医药股份有限公司 海曲泊帕乙醇胺 HER2 JAK1
  • 美国FDA批准复宏汉霖开展PD-1抑制剂纳武利尤单抗生物类似药临床研究
    临床研究
    美国FDA批准复宏汉霖开展PD-1抑制剂纳武利尤单抗生物类似药临床研究
    2025年12月19日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）的新药临床试验（IND）申请已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可，拟用于治疗多种已切除实体肿瘤。 目前纳武利尤单抗已在多个国家和地区获批用于黑色素瘤（MEL）、恶性胸膜间皮瘤（MPM）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、尿路上皮癌（UC）等一系列适应症。 近年来，免疫疗法为肿瘤治疗提供了新的途径，其独特的治疗优势和巨大潜力也陆续得以验证。
    复宏汉霖
    2025-12-19
    PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 溃疡性结肠炎 尿路上皮癌 头颈部鳞状细胞癌
  • “北肿临床试验”小程序上线了！医渡科技助力开启临床试验服务新体验
    临床研究
    “北肿临床试验”小程序上线了！医渡科技助力开启临床试验服务新体验
    如何让复杂的临床试验对参与者更“友好”，对管理者更“高效”。 近日， 医渡科技与北京大学肿瘤医院联合打造的临床试验管理体系（CTMS）移动端——“北肿临床试验”小程序正式上线。 这一系列以参与者为中心的改进，标志着临床试验数字化从侧重机构内部流程管理，向兼顾外部参与者服务体验的成功延伸。
    医渡生命科学
    2025-12-19
    北京大学肿瘤医院 胃癌 医渡云（北京）技术有限公司
  • 真兴医药SM-1联合替莫唑胺治疗脑胶质瘤II期临床研究启动会在贵阳市第二人民医院成功举行
    临床研究
    真兴医药SM-1联合替莫唑胺治疗脑胶质瘤II期临床研究启动会在贵阳市第二人民医院成功举行
    2025年12月18日，深圳市真兴医药技术有限公司（以下简称“真兴医药”）自主研发的创新药SM-1联合替莫唑胺治疗高级别脑胶质瘤（以下简称“SM-1”）II期临床研究启动会，在贵阳市第二人民医院顺利召开，该院是继组长单位北京天坛医院、分中心中南大学湘雅医院、分中心中山大学肿瘤防治中心之后，启动的第四家临床研究中心，标志着SM-1的II期临床研究已覆盖华北、华中、华南和西南地区，临床研究进入“加速跑”阶段。 启动会现场，组长单位北京天坛医院肿瘤综合治疗中心李文斌主任、康庄教授、贵阳市第二人民医院肿瘤科杨黎主任及研究团队、真兴医药常务副总叶青及项目组人员共同出席。 经过前期研究验证，治疗方案在疗效与安全性上均展现出显著优势，有望为更多患者带来治疗新希望。
    深圳真兴医药
    2025-12-19
    肿瘤 替莫唑胺 癌
  • 针对阿尔茨海默病等神经系统疾病，多款寡核苷酸新药获研发进展，患者迎新曙光丨2025年度盘点
    临床研究
    针对阿尔茨海默病等神经系统疾病，多款寡核苷酸新药获研发进展，患者迎新曙光丨2025年度盘点
    当下全球范围内有数十款寡核苷酸疗法正在针对神经系统疾病进行临床开发。 2025年以来，这一领域诸多在研新药管线公布新的临床进展。 以下列举部分新药进展：。
    医药观澜
    2025-12-19
    老年性痴呆 神经系统疾病
  • 产业新闻丨礼来公布小分子抗癌新药新临床结果，针对乳腺癌
    临床研究
    产业新闻丨礼来公布小分子抗癌新药新临床结果，针对乳腺癌
    12月19日，礼来公司宣布于近日公布了 口服雌激素受体拮抗剂 imlunestrant 3期EMBER-3临床试验的最新结果。 该研究纳入 既往接受过芳香化酶抑制剂（AI）联合或不联合CDK4/6抑制剂治疗，并发生疾病进展的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2–）晚期或转移性乳腺癌患者 。 与内分泌治疗相比， 在携带 ESR1 突变的患者中，imlunestrant单药治疗显示出有临床意义的 38%疾病进展或死亡风险的降低 （中位无进展生存期PFS：5.5个月 vs 3.8个月），且中位总生存期（OS）延长11.4个月（34.5个月 vs 23.1个月；HR = 0.60；95% CI：0.43–0.86；p = 0.0043，未达到统计学显著性界值）。
    医药观澜
    2025-12-19
    乳腺癌 Eli Lilly & Co ESR1 ER Imlunestrant 片
  • 产业新闻丨艾迪药业宣布抗艾滋病口服新药临床研究获Nature子刊全文引用
    临床研究
    产业新闻丨艾迪药业宣布抗艾滋病口服新药临床研究获Nature子刊全文引用
    12月17日，艾迪药业宣布，国际期刊 Nature 旗下《信号转导与靶向治疗》（ Signal Transduction and Targeted Therapy，STTT ）在《中国创新药研发与监管支持现状》一文中，引用了抗艾滋病口服新药——艾诺韦林及其复方制剂艾诺米替的全套临床研究。 文中特别指出，艾诺韦林及其复方制剂为新型抗艾联合疗法，为患者提供了更多的治疗选择。 这些药物因其在应对关键公共卫生需求方面的突破性作用而备受关注。
    医药观澜
    2025-12-19
    艾滋病 艾诺韦林
  • 产业新闻丨康宁杰瑞双抗ADC创新药临床试验申请获受理
    临床研究
    产业新闻丨康宁杰瑞双抗ADC创新药临床试验申请获受理
    12月18日， 康宁杰瑞宣布，公司自主研发的 PD-L1/VEGFR2双特异性抗体偶联药物（ADC） JSKN027新药临床试验（IND）申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，即将开展用于晚期恶性实体瘤的1期临床研究。 JSKN027是一种可同时靶向PD-L1和VEGFR2的双抗ADC。 通过糖基定点偶联技术将可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂载荷精准偶联至抗体的Fc区域，在保持良好安全性的同时实现有效的抗肿瘤活性。
    医药观澜
    2025-12-19
    PD-L1 VEGFR2
  • 世界胃肠病学组织（WGO）2025《慢性便秘诊疗全球指南》——聚乙二醇推荐等级为Ⅰ级
    临床研究
    世界胃肠病学组织（WGO）2025《慢性便秘诊疗全球指南》——聚乙二醇推荐等级为Ⅰ级
    慢性便秘是门诊和病房中最常见的消化系统问题之一，严重影响患者生活质量 及加重 医疗负担。 世界胃肠病学组织（ WGO）于2025年最新发布了《慢性便秘诊疗全球指南》。 鉴于慢性便秘对个人和医疗系统的巨大负担，制定标准化、基于证据的指南至关重要。
    舒泰神
    2025-12-19
    神经系统疾病 便秘 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 慢性便秘
  • 媒体看新医｜新疆首例！不开颅根治癫痫手术成功
    临床研究
    媒体看新医｜新疆首例！不开颅根治癫痫手术成功
    近日，新疆医科大学第一附属医院成功完成新疆首例磁共振引导下激光间质热疗术（MRgLITT），在确保神经功能完好无损的前提下，为一名12岁药物难治性癫痫患儿实现癫痫根治。 该手术的成功，标志着新疆在癫痫微创精准治疗领域迈入国内先进行列。 患儿自4岁起确诊药物难治性癫痫，8年来，频繁发作严重影响他的正常生活与学习。
    新疆医科大学
    2025-12-19
    癫痫
  • 创新核药XTR003中国IIb期临床试验正式启动
    临床研究
    创新核药XTR003中国IIb期临床试验正式启动
    冠心病已成为全球及中国的重大健康负担，根据灼识咨询报告，全球及中国需接受冠状动脉旁路移植术（即心脏搭桥手术）或经皮冠状动脉介入治疗（即心脏支架手术）的冠心病患者人数持续增长，预计到2035年将分别达3560万人和260万人。 临床上，评估心肌梗死患者心肌组织存活与否至关重要，是决定是否通过冠状动脉手术进行血运重建，以改善临床预后的关键步骤。 XTR003是全球首个也是目前唯一一个进入临床阶段的心肌脂肪酸代谢显像PET示踪剂，属于“同类首创”的全球创新放射性药物，临床价值突出。
    先通医药
    2025-12-19
    心肌梗死 糖尿病 心血管疾病 冠状动脉疾病
  • 默沙东ADC新药 3 期现意外死亡病例！曾获突破性疗法认定
    临床研究
    默沙东ADC新药 3 期现意外死亡病例！曾获突破性疗法认定
    发言人表示，在试验暂停期间，第一三共将与FDA及独立数据监测委员会合作审查安全性数据，并“确定是否需要采取进一步必要措施”。 同时强调，“ 此次暂停不影响I-DXd临床开发项目中的其他研究 ”。 目前已入组IDeate-Lung02试验的患者可继续接受治疗，但暂停期间不会招募新的参与者。
    Being科学
    2025-12-19
    Eli Lilly & Co Merck Sharp & Dohme Ltd Sanofi SA AbbVie Inc Johnson & Johnson
  • 杰科生物JL15003闪耀国内外权威肿瘤学术大会, 获CSCO、SNO双重认可！
    临床研究
    杰科生物JL15003闪耀国内外权威肿瘤学术大会, 获CSCO、SNO双重认可！
    近日，杰科生物自主研发的一类创新药 JL15003 注射液治疗复发胶质母细胞瘤（ rGBM ）的相关研究成果，连续入选国内外两大权威肿瘤学术会议的口头报告，彰显中国原研创新药实力。 JL15003 作为聚焦该适应症领域的创新疗法，其研究成果系统展示了药物在安全性、有效性方面的关键数据，为该病症治疗提供全新探索方向。 国内舞台： CSCO 年会创新专场口头报告。
    杰科生物
    2025-12-19
    肿瘤
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