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  • 万泰生物杀入RSV百亿赛道！研发已重押8千多万
    临床研究
    万泰生物杀入RSV百亿赛道！研发已重押8千多万
    该疫苗适用于预防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病，主要活性成分为自主开发的 RSV融合前构象膜融合蛋白F 。 临床前数据显示，本品安全性良好，并能在多种动物体内诱导产生特异性保护性免疫应答。 此次临床试验申请的受理标志着公司在创新疫苗研发中的重要进展，若该产品研发成功上市，将有利于丰富公司产品布局，提高市场竞争力。
    生物药知识云享
    2025-12-22
    下呼吸道疾病 厦门万泰沧海生物技术有限公司
  • 致命风波，一款ADC III期试验叫停
    临床研究
    致命风波，一款ADC III期试验叫停
    第一三共与默沙东联合研发的靶向B7-H3抗体偶联药物一项IDeate-Lung02试验或进入全球临床试验暂停状态。 2025年12月18日，据外媒报道：第一三共（Daiichi Sankyo）与默沙东（Merck & Co.）联合研发的靶向 B7-H3 的抗体偶联药物ADC——ifinatamab deruxtecan（简称I-DXd），其全球III期临床试验IDeate-Lung02因出现意外死亡病例，被美国FDA下达部分临床暂停令。 资料显示，IDeate-Lung02是第一三共与默沙东联合开展的全球多中心、开放标签、随机对照III期试验（NCT06203210），旨在比较B7-H3靶向ADC药物 ifinatamab deruxtecan与医生选择的标准化疗（托泊替康/氨柔比星/鲁比替定），在仅接受过一线铂类化疗后进展的复发小细胞肺癌患者中的疗效与安全性。
    新浪医药
    2025-12-22
    Merck Sharp & Dohme Ltd 托泊替康 CD276 注射用MK-2400 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • 德睿智药AI辅助设计口服小分子减重药 MDR-001 启动 III 期临床
    临床研究
    德睿智药AI辅助设计口服小分子减重药 MDR-001 启动 III 期临床
    中国杭州，德睿智药 （MindRank）今日宣布：公司已正式启动其自主研发的AI辅助设计小分子 GLP-1受体激动剂MDR-001 的III期中国临床试验 MOBILE 。 该项关键研究计划招募约 750名超重或肥胖受试者 ，将在为期52周的时间内系统性评估药物的疗效与安全性。 MDR-001是一款采用自研Molecule Pro人工智能驱动的药物发现平台辅助设计的偏向选择型口服小分子GLP-1受体激动剂，展现出卓越的药代动力学特征和安全性，具备 Best-in-Class（同类最优） 潜力 。
    德睿智药
    2025-12-22
    肥胖 超重
  • 产业新闻丨艾威药业创新基因疗法完成原发性开角型青光眼首例患者治疗
    临床研究
    产业新闻丨艾威药业创新基因疗法完成原发性开角型青光眼首例患者治疗
    12月18日，艾威药业（IVIEW Therapeutics中国子公司）宣布，其自主研发的创新基因治疗药物GVB-2001已成功完成 原发性开角型青光眼 首例患者治疗。 该治疗由苏州大学附属第一医院眼科主任陆培荣教授主导实施，目前患者已完成2周随访，未发生与药物相关的不良事件，眼压呈现下降趋势，标志着这款适用于所有开角型青光眼患者的基因疗法在人体临床应用中迈出关键一步。 GVB-2001是IVIEW Therapeutics针对原发性开角型青光眼开发的基因治疗候选药物，也是无需筛选基因背景、适用于所有原发性开角型青光眼患者的基因疗法。
    医药观澜
    2025-12-22
    开角型青光眼 原发性开角型青光眼 苏州大学附属第一医院
  • 阿斯利康口服 ATR 抑制剂 III 期未达到主要终点
    临床研究
    阿斯利康口服 ATR 抑制剂 III 期未达到主要终点
    12 月 22 日，阿斯利康公布 了 ceral asertib 联合 度伐利尤单抗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 的 III 期 LATIFY 最新进展 。 结果显示，该联合方案未能达到总生存期 （OS） 主要终点。 安全性方面， ceral asertib 联合 度伐利尤单抗 总体耐受性良好，安全性与两种药物各自的已知安全性一致，未发现新的安全性问题。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-22
    AstraZeneca PLC 度伐利尤单抗 非小细胞肺癌 ATR
  • 元生创投Family | 浩博医药乙肝创新药AHB-137新突破：从“终身服药”到“短期治愈”
    临床研究
    元生创投Family | 浩博医药乙肝创新药AHB-137新突破：从“终身服药”到“短期治愈”
    近日，浩博医药在HEP-DART2025年会上公布了公司自主研发的乙肝创新药AHB-137临床IIa期试验数据：治疗24周且停药48周后，在稳定接受核苷（酸）类似物治疗HBeAg阴性、HBsAg基线在100-1000IU/mL的慢性乙肝患者中，AHB-137实现了高达30%的临床治愈率。 我国乙肝负担依然沉重，诊断、治疗缺口巨大。 “乙型肝炎是全球疾病负担最严重的传染病之一，也是我国面临的重要公共卫生问题之一。”
    元生创投
    2025-12-22
    乙型肝炎 肝脏疾病 AHB-137注射液 肝炎 杭州浩博医药有限公司
  • 2025 ESMO ASIA妇瘤优选口头报告
    临床研究
    2025 ESMO ASIA妇瘤优选口头报告
    2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2025）公布了妇瘤领域多项重要研究，涵盖了卵巢癌、宫颈癌及子宫内膜癌。 本文将对大会上的妇科肿瘤优选口头报告进行梳理。 截至2025年2月26日数据截止时，共有107例铂耐药卵巢癌患者接受了R-DXd治疗并被纳入剂量优化分析。
    CSCO动态
    2025-12-22
    宫颈癌 卵巢癌 子宫内膜癌
  • 加速推进！安科生物参股公司博生吉安科PA3-17注射液关键II期临床试验完成全国首例患者给药
    临床研究
    加速推进！安科生物参股公司博生吉安科PA3-17注射液关键II期临床试验完成全国首例患者给药
    近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司参股公司——博生吉安科细胞技术有限公司宣布， 其自主研发的创新药PA3-17注射液关键II期临床试验，已在郑州大学第一附属医院成功完成全国首例患者给药。 这一关键进展标志着该款全球领先的针对T细胞恶性肿瘤的突破性治疗品种（BTD），正式迈入临床价值验证的核心阶段，为成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/RT-ALL/LBL）患者带来治愈新希望。 值得一提的是， 从纳入突破性治疗品种到完成II期临床试验首例患者给药，仅用时4个月， 这不仅体现了监管机构对该药物突破性治疗潜力的高度认可与支持，也显著展现了项目团队高效的临床执行能力。
    安科生物
    2025-12-22
    血液肿瘤 PA3-17注射液 CD7 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 郑州大学第一附属医院
  • 君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选2026年ASCO GI大会
    临床研究
    君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选2026年ASCO GI大会
    2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）将于1月8日至1月10日在美国旧金山盛大召开。 君实生物特瑞普利单抗多项临床研究结果成功入选本届大会口头报告和壁报展示环节 ，将展示特瑞普利单抗在食管癌、胃癌、肝癌、结直肠癌领域的最新研究进展，全面覆盖从围手术期到晚期阶段的多种治疗场景。 目前大会官网已披露了大会详细日程及摘要标题，特整理如下，以供查阅。
    君实医学
    2025-12-22
    肝癌 大肠癌 胃癌 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 远大医药TLX591-CDx中国III期临床完成，治疗产品临床启动在即
    临床研究
    远大医药TLX591-CDx中国III期临床完成，治疗产品临床启动在即
    TLX591-CDx具有可内化入细胞、生物学活性稳定、体内循环半衰期短以及对肿瘤实质的渗透性好且可被非靶向组织快速清除的五大特点；。 临床顶线结果显示，TLX591-CDx检测肿瘤的PPV达94.8%；。 本次试验根据受试者不同的PSA基线水平进行分组，TLX591-CDx在所有的分组中均显示出了较高的PPV。
    触界生物
    2025-12-22
    肿瘤 PSMA 前列腺癌 远大医药（中国）有限公司
  • 缘何折戟？2013-2023年10年间II/III期全球临床试验终止原因揭秘
    临床研究
    缘何折戟？2013-2023年10年间II/III期全球临床试验终止原因揭秘
    近日，《 Nature Reviews Drug Discovery 》发表研究论文，系统梳理 2013-2023 年间终止的 II 期和 III 期临床试验项目，并对其终止原因进行深入分析。 该研究选取10年间试验完成前主动终止的II期（含I/II期）和III期（含II/III期）临床试验项目，未纳入因试验失败导致终止的项目。 战略/商业因素成为试验终止的主要推手。
    抗体圈
    2025-12-22
    临床试验
  • LAE102针对肥胖症治疗 | I期多剂量扩展研究启动
    临床研究
    LAE102针对肥胖症治疗 | I期多剂量扩展研究启动
    该I期多剂量扩展研究为：。 一项随机、双盲、安慰剂对照研究。 旨在评估LAE102 （皮下注射） 在超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性。
    Laekna来凯医药
    2025-12-22
    乳腺癌 肥胖 HER2 超重 前列腺癌
  • 汉康Portfolio | 浩博医药乙肝创新药AHB-137新突破：从“终身服药”到“短期治愈”
    临床研究
    汉康Portfolio | 浩博医药乙肝创新药AHB-137新突破：从“终身服药”到“短期治愈”
    近日，浩博医药在HEP-DART2025年会上公布了公司自主研发的乙肝创新药AHB-137临床IIa期试验数据：治疗24周且停药48周后，在稳定接受核苷（酸）类似物治疗HBeAg阴性、HBsAg基线在100-1000IU/mL的慢性乙肝患者中，AHB-137实现了高达30%的临床治愈率。 我国乙肝负担依然沉重，诊断、治疗缺口巨大。 “乙型肝炎是全球疾病负担最严重的传染病之一，也是我国面临的重要公共卫生问题之一。”
    汉康资本
    2025-12-22
    乙型肝炎 AHB-137注射液 南京维立志博生物科技股份有限公司 上海奥浦迈生物科技股份有限公司 杭州浩博医药有限公司
  • 重磅发布 | 全球创新药临床试验十年趋势洞察
    临床研究
    重磅发布 | 全球创新药临床试验十年趋势洞察
    过去十年是全球医药创新格局持续演进的关键时期，也是中国临床试验体系加速发展与结构性转型的重要阶段。 围绕创新药研发，中国在制度供给、能力建设等方面持续发力，临床试验正逐步从数量增长迈向质量跃升，体系承载能力与国际影响力不断增强。 临床试验机构能力参差、研究者结构分布不均、伦理体系不完善、国际接轨程度较低，严重制约着创新药从研发到转化的系统效率。
    医药魔方
    2025-12-22
    PD-1 肿瘤 实体瘤 血液肿瘤 PD-L1
  • 多机制协同抗癌疗法公布临床试验结果；创新减重组合疗法获积极进展…… | 一周盘点
    临床研究
    多机制协同抗癌疗法公布临床试验结果；创新减重组合疗法获积极进展…… | 一周盘点
    1. 抗体偶联药物（ADC）micvotabart pelidotin 用于治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M HNSCC）的1期临床 试验结果积极， 与pembrolizumab联合用于一线或二线及以上（1L/2L+）的患者时，客观缓解率（ORR）达71%，疾病控制率（DCR）为100% 。 2. 线粒体 质子载体TLC-6740联用 GLP-1/GIP受体双重激动剂tirzepatide治疗肥胖，在一项早期临床试验中使受试者 24周平均减重13.3%，且 呈持续线性减重趋势， 未导致瘦体重流失。 MICVO与pembrolizumab联合用于1L/2L+患者时，ORR提升至71%，DCR为100%。
    药明康德
    2025-12-22
    帕博利珠单抗 替尔泊肽 肥胖 GLP-1
  • 茂行生物通用 CAR-T 细胞 MT027 胶质瘤 Ⅱ 期临床获 FDA 批准
    临床研究
    茂行生物通用 CAR-T 细胞 MT027 胶质瘤 Ⅱ 期临床获 FDA 批准
    此次获批标志着茂行生物在攻克异体CAR-T治疗实体瘤这一全球性难题上取得了实质性突破。 「FDA 对 MT027 Ⅱ 期临床的批准，是对我们团队聚焦最难治实体瘤战略的重要肯定。 MT027 是一款来源于健康供体的 「 现货型」靶向 B7H3 的 UCAR-T 细胞治疗产品，用于治疗复发性胶质母细胞瘤 （rGBM） 。
    医麦客
    2025-12-22
    实体瘤 CD276
  • 远大医药创新RDC药物TLX591-CDx中国III期临床研究成功达到主要临床终点
    临床研究
    远大医药创新RDC药物TLX591-CDx中国III期临床研究成功达到主要临床终点
    TLX591-CDx具有可内化入细胞、生物学活性稳定、体内循环半衰期短以及对肿瘤实质的渗透性好且可被非靶向组织快速清除的五大特点 ； 临床顶线结果显示，TLX591-CDx检测肿瘤的PPV达94.8% ；。 本次试验根据受试者不同的PSA基线水平进行分组，TLX591-CDx在所有的分组中均显示出了较高的PPV 。 关于 TLX591-CDx中国III期临床。
    远大医药投资者关系
    2025-12-21
    肿瘤 肝细胞癌 实体瘤 FAP 钇[90Y]树脂微球
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