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诺和诺德CagriSema头对头替尔泊肽减重III期研究未达主要终点

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02/23
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司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S 替尔泊肽 IAPP NNC0174-0833注射液

2月23日，诺和诺德宣布CagriSema对比替尔泊肽的减重III期REDEFINE 4研究未达到主要终点。

CagriSema为诺和诺德开发的一款复方药物，包含长效胰淀素（amylin）类似物Cagrilintide与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽。2025年12月，该复方已在美国申报上市，申报的适应症为：在减少热量饮食和增加体力活动的基础上，长期降低体重并维持体重减轻，适用于肥胖（BMI≥30kg/m²）或超重（BMI≥27kg/m²）且伴≥1种体重相关合并症的成人。预计FDA将在2026年底就该上市申请作出审批决定。

REDEFINE 4研究是一项为期84周的开放标签临床试验（n=809），评估了CagriSema（2.4mg+2.4mg）对比替尔泊肽（15mg）治疗至少伴有一种肥胖相关合并症的肥胖患者的有效性和安全性。

患者基线平均体重为114.2kg。若按治疗效果（即所有患者坚持治疗）评估，治疗84周后，CagriSema组和替尔泊肽组患者的体重分别减轻了23.0%和25.5%。若按治疗方案（即无论患者是否坚持治疗）评估，治疗84周后，CagriSema组和替尔泊肽组患者的体重分别减轻了20.2%和23.6%。总而言之，该研究未达到非劣效性主要终点。

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