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挑战玛仕度肽！华东医药GLP-1R/GIPR激动剂启动头对头III期研究

医药魔方Info医药魔方Info
02/21
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GIPR SGLT2 玛仕度肽 GLP-1R 华东医药股份有限公司
2月18日，华东医药的GLP-1R/GIPR激动剂HDM1005启动了第一项头对头III期临床试验。
此次启动的III期研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性药物对照临床试验（n=912），旨在评估HDM1005（皮下注射，每周1次）对比玛仕度肽（皮下注射，每周1次）治疗经二甲双胍单药或联合SGLT2抑制剂治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性。研究的主要终点是糖化血红蛋白（HbA1c）水平较基线的变化。
HDM1005（poterepatide）是华东医药子公司中美华东研发的一款多肽类人GLP-1R/GIPR双靶点长效激动剂。临床前研究显示，HDM1005可通过激活GLP-1R和GIPR，促进环磷酸腺苷（cAMP）产生，增加胰岛素分泌，抑制食欲，延迟胃排空，改善代谢功能，进而改善血浆容量、减少氧化应激和全身炎症、改善心血管适应性；具有降糖、减重、改善MASH及射血分数保留心力衰竭（HFpEF）的作用。同时，现有数据显示HDM1005减重疗效显著，安全性、耐受性良好。
玛仕度肽（商品名：mazdutide）是信达生物推进开发的一款GLP-1R/GCGR激动剂，于2025年9月获得国家药监局（NMPA）批准上市。目前，该药物在国内可用于治疗2型糖尿病和体重管理。
HDM1005目前已启动两项II期研究，其中一项针对肥胖或超重人群，另一项针对2型糖尿病人群。减重研究数据显示，治疗22周后，2.0mg组、4.0mg组、安慰剂组受试者的体重分别较基线下降-13.31%、-13.28%、-2.46%。降糖研究尚未更新动态。
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