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  • 浩博医药：AHB-137单药24周疗程治疗慢乙肝实现30%临床治愈率
    临床研究
    浩博医药：AHB-137单药24周疗程治疗慢乙肝实现30%临床治愈率
    数据显示，在基线 HBsAg 为 100-1,000 IU/mL 的患者中，为期 24 周的 AHB-137 单药治疗在第 72 周（ EOF ）达到 30% 的临床治愈率。 这一突破性数据进一步显示了 AHB-137 成为乙肝治愈基石性药物的潜力。 72 周随访（ EOF ）主要研究结果：。
    求实药社
    2025-12-15
    AHB-137注射液 杭州浩博医药有限公司
  • 治疗系统性红斑狼疮，诺诚健华 BTK 抑制剂 IIb 期临床达主要终点
    临床研究
    治疗系统性红斑狼疮，诺诚健华 BTK 抑制剂 IIb 期临床达主要终点
    12 月 14 日，诺诚健华宣布其 BTK 抑制剂 奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮 （SLE） 的 IIb 期临床研究中达到主要终点 ，同时获得 CDE 批准开展 III 期注册临床试验。 IIb 期 临床结果展示，在接受治疗 48 周的患者中，奥布替尼展现了卓越的有效性和良好的耐受性和安全性。 本次研究共入组 187 例患者，按 1:1:1 随机分成三组，即口服奥布替尼每天一次 75 毫克和 50 毫克两个剂量组，以及一个安慰剂组。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-15
    BTK 系统性红斑狼疮 奥布替尼 北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 多域生物双靶点抑制剂HPB-092在中国医学科学院血液学研究所开展临床研究治疗急性髓系白血病
    临床研究
    多域生物双靶点抑制剂HPB-092在中国医学科学院血液学研究所开展临床研究治疗急性髓系白血病
    202 5 年 1 2 月 4 日， 杭州多域生物技术有限公司 （ Polymed Biopharmaceuticals，Inc. 下称 “多域生物”） FLT3/IRAK4双靶点抑制剂HPB-092在中国医学科学院血液学研究所正式开展治疗急性髓系白血病（AML）的I期临床。 中国也在 2022年以“临床急需境外新药”名单引进了 吉列替尼 , 但由于其毒副作用，无法得到广泛应用。 多域生物开发的 HPB-092 为 FLT3/IRAK4双靶点抑制剂 ， 在临床前研究中 展示其 安全性显著优于获批 药物 吉列替尼 ， 可望为病人提供更好的治疗手段 。
    多域生物 Polymed Biopharma
    2025-12-15
    血管肌脂肪瘤 FLT3 急性髓系白血病 IRAK4 杭州多域生物技术有限公司
  • 民生中科嘉亿嗜酸乳杆菌JYLA-126临床研究成果正式发表：从燃脂菌株到代谢底层科技
    临床研究
    民生中科嘉亿嗜酸乳杆菌JYLA-126临床研究成果正式发表：从燃脂菌株到代谢底层科技
    在全球大健康产业正加速迈入 “ 精准代谢 ”“ 女性健康 ”“ 肠道微生态医学化 ” 的新时代，国家卫生健康委员会（卫健委）于 2024–2026 年也启动 “ 体重管理年 ” 行动，提出要广泛普及科学体重管理、促进健康生活方式、推动慢性病防控关口前移，并倡导建立体重管理支持性环境，提升全民健康素养。 在这一国家战略背景与行业趋势交汇的关键节点，民生中科嘉亿核心专利菌株嗜酸乳杆菌 JYLA-126 （ JYLA-126 ）的最新临床研究成果正式发表于国际权威期刊《 Journal of Functional Foods 》。 PCOS 临床成果的发布，使 JYLA-126 从 “ 燃脂菌株 ” 跃迁为 “ 代谢底层科技 ”。
    民生医药控股集团
    2025-12-15
    糖尿病 多囊卵巢综合征 PLOD 南昌大学 AMH
  • 【隆门Family】中美瑞康saRNA药物RAG-18完成DMD IIT研究首例给药，有望颠覆现有治疗格局
    临床研究
    【隆门Family】中美瑞康saRNA药物RAG-18完成DMD IIT研究首例给药，有望颠覆现有治疗格局
    2025年12月12日 ， 作为 小激活RNA（saRNA）治疗领域的开拓者，中美瑞康 （Ractigen Therapeutics）宣布其自主研发的saRNA候选药物RAG-18在中国医学科学院北京协和医院开展的研究者发起临床试验（IIT）中已成功完成首例患者给药。 这一里程碑事件标志着杜氏肌营养不良症（DMD）治疗领域可能迎来变革性的突破。 作为一款有望改变疾病进程的颠覆性疗法，RAG-18利用独特的saRNA机制，将为所有DMD患者提供一种革命性的通用治疗方案，彻底重塑该疾病的治疗格局。
    隆门资本
    2025-12-15
    肿瘤 神经肌肉疾病 遗传疾病 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司
  • 中/高危骨髓纤维化治疗新突破：氟诺替尼头对头芦可替尼IIb期研究取得积极顶线结果，96.2%高剂量组受试者达到国际公认双终点
    临床研究
    中/高危骨髓纤维化治疗新突破：氟诺替尼头对头芦可替尼IIb期研究取得积极顶线结果，96.2%高剂量组受试者达到国际公认双终点
    在 2025年美国血液学会（ASH） 年度会议上，成都赜灵生物医药科技有限公司（“赜灵生物”）公布其自主研发的、具有同类最佳（best-in-class）潜力的JAK2/FLT3/CDK6三靶点抑制剂—— 马来酸氟诺替尼（flonoltinib maleate，FM）在骨髓纤维化（myelofibrosis，MF）中的IIb期临床研究取得积极顶线结果 。 在该项IIb期研究中，FM对比一线中高危骨髓纤维化标准治疗药物芦可替尼（ruxolitinib）显示出更优的疗效表现。 值得一提的是，在现有标准治疗基础上进一步提升TSS50往往具有挑战性，而本研究中FM高剂量显示出较阳性药物芦可替尼高近一倍的症状改善。
    赜灵生物
    2025-12-15
    FLT3 芦可替尼 骨髓纤维化 CDK6 原发性骨髓纤维化
  • 2025 ASH | 联合疗法助力血液疾病患者长期获益 正大天晴公布TQB3909、泊马度胺等10余项研究成果
    临床研究
    2025 ASH | 联合疗法助力血液疾病患者长期获益 正大天晴公布TQB3909、泊马度胺等10余项研究成果
    在近期召开的第67届美国血液学会（2025 ASH）年会期间，正大天晴展示了 1类新药罗伐昔替尼（JAK/ROCK抑制剂）联合BET抑制剂（TQB3617） 、 TQB2934（BCMA×CD3双抗） 、创新项目TQB3909（BCL-2抑制剂）的最新研究成果，还公布了公司重要产品泊马度胺（安跃 ® ）的10项研究进展，包括1项口头报告、8项壁报展示、1项摘要收录。 泊马度胺作为新一代免疫调节剂，临床上被广泛用于多发性骨髓瘤治疗，在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）治疗中具有重要地位。 基于双互补位纳米抗体的B细胞成熟抗原靶向嵌合抗原受体T细胞疗法联合泊马度胺治疗复发难治性多发性骨髓瘤：体外特性研究与Ⅰ期剂量递增临床试验。
    正大天晴药业集团
    2025-12-15
    泊马度胺 多发性骨髓瘤 BCL2 BCMA CD3
  • 凯复医药 | KF-0210 在骨关节炎（OA）探索性临床试验中取得突破性进展
    临床研究
    凯复医药 | KF-0210 在骨关节炎（OA）探索性临床试验中取得突破性进展
    凯复医药公告 ：自主研 发的全球首个进入临床研究阶段、用于骨关节炎 （ Osteoarthritis， OA ）治疗 与 慢性疼痛管理的 EP4 拮抗剂 KF-0210 口服剂，在近期完成的临床 IIa 期治疗膝骨关节炎探索性研究中取得快速、 深度且持续的症状改善效果，显示出 超越传统非 甾体类药物 （ NSAIDs ） 的潜在疗效上 限（ efficacy ceilin g ）。 快速起效： 部分受试者在第 8 天即达到显著镇痛效果。 深度缓解疼痛： 在治疗第 15 天后观察到 60–75% 的 WOMAC 疼痛改善，显著高于文献中 非 甾体类药物 塞来昔布在第14 天约 30–40% 疼痛缓解水平，并在后续治疗周期中持续提升。
    凯复医药
    2025-12-15
    骨关节炎 EP4
  • 针对乳腺癌 | 来凯LAE002 (AFURESERTIB) III期临床试验完成入组
    临床研究
    针对乳腺癌 | 来凯LAE002 (AFURESERTIB) III期临床试验完成入组
    LAE002（afuresertib）是全球两种处于晚期临床开发阶段的AKT抑制剂之一。 公司计划明年上半年公布顶线数据，并于年内提交新药上市申请。 来凯已与齐鲁制药签订了中国地区独家许可协议，加速商业化LAE002 (afuresertib)。
    Laekna来凯医药
    2025-12-15
    乳腺癌 齐鲁制药有限公司 Afuresertib片 AKT 来凯医药科技（上海）有限公司
  • 汉康Portfolio｜康方生物卡度尼利一线治疗胃癌国际Ⅲ期临床获FDA批准开展
    临床研究
    汉康Portfolio｜康方生物卡度尼利一线治疗胃癌国际Ⅲ期临床获FDA批准开展
    近日，康方生物（9926.HK）宣布，公司全球首创的PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利单抗联合化疗，对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗，用于HER2阴性、未经治疗的不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的国际多中心Ⅲ期临床研究（COMPASSION-37/AK104-311），已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展。 COMPASSION-37研究是卡度尼利第二个国际多中心注册性临床研究。 此前，卡度尼利方案治疗免疫耐药肝细胞癌的国际注册性临床研究已经在美国开展。
    汉康资本
    2025-12-15
    纳武利尤单抗 胃癌 HER2 中山康方生物医药有限公司 CTLA4
  • 明日下午3点！多价和多Payload的ADC药物的临床生物分析考量和挑战
    临床研究
    明日下午3点！多价和多Payload的ADC药物的临床生物分析考量和挑战
    抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是近年来肿瘤治疗领域的革命性突破，通过将靶向抗体的特异性与小分子毒素的杀伤力相结合，实现“精准化疗”。 随着技术迭代，ADC药物已从传统的单价单载荷向多价/多载荷方向发展。 然而，这类复杂ADC的临床生物分析上面临独特的挑战，包括药代动力学（PK）解析、载荷稳定性评估、以及生物分析方法标准化等。
    药明康德
    2025-12-15
    肿瘤
  • 针对多种血液癌症，多款创新疗法展现积极临床试验进展…… | 一周盘点
    临床研究
    针对多种血液癌症，多款创新疗法展现积极临床试验进展…… | 一周盘点
    1. 抗半乳糖凝集素-9（galectin-9）单克隆抗体 LYT-200 用于治 疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）和高风险骨髓增生异常综合征（MDS），在一项早期临床试验中 联合标准疗法，使患者的初步总生存期（OS）较同类患者延长近10个月。 2. 新型在研变构型BCR-ABL1抑 制剂TERN-701在既往接受过治疗的慢性髓系白血病（CML）患者中取得令人鼓舞的1期临床试验数据，75%接受 剂量＞320 mg/天的患者 在24周内达到主要分子学缓解（MMR）。 LYT-200是一种潜在“first-in-class”的抗半乳糖凝集素-9单克隆抗体， 正在被评估用于治疗复发/难治性AML和高风险MDS患者。
    药明康德
    2025-12-15
    血管肌脂肪瘤 慢性髓系白血病 骨髓发育异常综合征 HS-10382片 LGALS9
  • 聚焦视网膜疾病研究——北京友谊医院陈曦副主任医师荣获 APVRS Prof. Yasuo Tano Travel Grant奖
    临床研究
    聚焦视网膜疾病研究——北京友谊医院陈曦副主任医师荣获 APVRS Prof. Yasuo Tano Travel Grant奖
    缺血性视网膜病变和高度近视相关眼底病变是当前威胁视功能的两大难题：前者缺乏真正作用于神经血管单元的长效治疗手段，后者在后巩膜形态评估和黄斑退行性改变风险分层方面仍以主观判断为主。 1. SCF-HG：慢性视网膜缺血的长效神经血管保护。 在 “ Bioengineered Intravitreal Stem Cell Factor Enables Long-Lasting Neurovascular Repair in Chronic Retinal Ischemia ” 研究中，团队构建了可注射热敏水凝胶载体，将重组 SCF 嵌入其中形成 SCF-HG 生物可降解贮库。
    国际眼科时讯
    2025-12-14
    视网膜疾病
  • 150 + 临床试验验证！mRNA 癌症疫苗的现在与未来
    临床研究
    150 + 临床试验验证！mRNA 癌症疫苗的现在与未来
    摘要： 新冠疫情中，mRNA 疫苗凭借 95% 以上的保护率惊艳世界，如今这项技术正全力进军癌症治疗领域。 通过精准编码肿瘤抗原、激活人体自身免疫系统，mRNA 癌症疫苗实现了从 “广谱治疗” 到 “个性化疗法” 的跨越。 一、mRNA 疫苗：不止能防病毒，还能治癌症。
    药时空
    2025-12-14
    恶性肿瘤
  • 奥布替尼治疗SLE IIb期研究达到主要终点 并获批III期注册临床试验
    临床研究
    奥布替尼治疗SLE IIb期研究达到主要终点 并获批III期注册临床试验
    诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布， 公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮（SLE）的IIb期临床研究中达到主要终点，同时获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展III期注册临床试验。 临床IIb期结果展示，在接受治疗48周的患者中，奥布替尼展现了卓越的有效性和良好的耐受性和安全性。 本次 研究共入组187例患者，按1:1:1随机分成三组，即口服奥布替尼每天一次75毫克和50毫克两个剂量组，以及一个安慰剂组。
    诺诚健华INNOCARE
    2025-12-14
    BTK 系统性红斑狼疮 国家药品监督管理局 奥布替尼 北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 他，本科一作发表SCI，最高影响因子16.8！
    临床研究
    他，本科一作发表SCI，最高影响因子16.8！
    本科发表SCI top一区。 吴杰，男，汉族，中共党员，2023年度至善生， 推免至北京理工大学 。 参与至善学院举办2024剑桥大学游学项目，担任班长， 获得优秀个人与剑桥大学教授推荐信。
    江南大学
    2025-12-14
    肌肉骨骼疾病 江南大学 北京理工大学
  • 重磅！反义寡核苷酸（ASO）在研乙肝新药AHB-137随访至第72周临床试验数据公布
    临床研究
    重磅！反义寡核苷酸（ASO）在研乙肝新药AHB-137随访至第72周临床试验数据公布
    AHB-137 是一款由临床阶段生物制药公司浩博医药（ Ausper Biopharma and AupserBio Therapeutics ） 基于自主知识产权的 Med-Oligo™ 开发 用于慢性乙型肝炎治疗的非偶联型反义寡核苷酸（ASO）。 近日，在夏威夷举办的2025 HEP-DART 会议上，浩博医药公布了 AHB-137 的 IIa 期临床试验（AB-10-8002） 至第72周 随访结束（End of Follow-up, EOF）数据。 受试对象随机接受每周300毫克或 225毫克的 AHB-137 皮下注射，其中第4天和第11天为两次负荷剂量。
    肝脏时间
    2025-12-14
    AHB-137注射液 杭州浩博医药有限公司
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