医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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MG-K10重磅亮相美国AAD大会：52周EASI-75达94.3%，长效抗IL-4Rα开启中重度AD便捷高效治疗新篇章临床研究作为全球规模最大、影响力最广的皮肤病专业学会，AAD 2026集结全球皮肤科领域的顶尖专家与学者，共襄这场皮肤病领域的年度盛会，见证皮肤疾病领域前沿成果亮相。 MG-K10是麦济生物研发并和康哲药业/德镁医药合作的一种创新的长效抗IL-4Rα人源化单抗注射液，能同时阻断关键2型炎症因子IL-4和IL-13的信号传导。 据估算，2024年中国AD患者超过5400万人，基于SCORAD评分，中重度AD的占比为27%，即超过1450万患者 3 ，可造成患者大面积皮肤广泛受损，严重干扰患者的工作与日常生活 1 。
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宜明昂科阿沐瑞芙普α(IMM0306)治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤III期临床研究正式启动，首例受试者成功入组临床研究中国上海，2026年3月30日 —— 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，公司自主研发的、同时靶向CD47和CD20的双特异性抗体-受体重组蛋白药物阿沐瑞芙普α（IMM0306），联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）的III期临床研究，已成功完成首例受试者给药（FPI），正式进入关键临床阶段。 阿沐瑞芙普α (IMM0306)联合来那度胺。 IMM0306在早期临床研究中已经显示出良好的安全性和显著的临床疗效，有望改变复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）的临床治疗格局。
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甘李药业胰岛素周制剂GZR4两项关键III期临床研究均达到主要研究终点：GZR4在降低HbA1c方面显著优于甘精胰岛素U100和德谷胰岛素临床研究中国北京，2026年03月30日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”，股票代码：603087.SH）宣布，公司自主研发的基础胰岛素周制剂GZR4注射液在中国开展的两项关键III期临床研究SUPER-1与SUPER-2均达到了研究预设的主要研究终点。 研究结果表明：在治疗26周后，与每日注射一次甘精胰岛素U100或德谷胰岛素相比，每周注射一次GZR4降低糖化血红蛋白（HbA1c） * 显著优效。 SUPER-1：既往未曾使用过胰岛素治疗的2型糖尿病患者。
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WCN 2026重磅｜EPO对比罗沙司他，围透析期CKD贫血治疗谁更胜一筹临床研究2026 年 3 月 28-31 日，世界肾脏病大会（ WCN 2026 ）于日本召开， 上海长征医院梅长林教授 牵头的围透析期肾性贫血真实世界研究（摘要号： WCN26-AB-3802 ）亮相国际舞台。 该研究基于多中心、大样本数据，全面对比促红细胞生成素（ EPO ）与罗沙司他在围透析期慢性肾脏病（ CKD ） 5 期贫血患者中的疗效与安全性，为这一高危人群的贫血治疗临床决策提供了关键循证依据。 研究为多中心回顾性队列研究，研究数据来源于天津市健康医疗大数据平台覆盖的82家医院，纳入2015年1月1日至2021年12月31日期间，接受EPO或罗沙司他治疗的围透析期 CKD 5 期伴贫血患者。
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武田TYK2抑制剂两项III期研究数据公布，即将申报上市临床研究3月28日，武田制药公布了Zasocitinib（TAK-279）两项关键III期研究的新数据。 Zasocitinib（TAK-279）是一款新一代高选择性口服TYK2（酪氨酸激酶2）抑制剂，用于治疗中度至重度斑块状银屑病（PsO）成人患者。 在2026年美国皮肤病学会（AAD）年会上以最新突破性摘要形式公布的数据显示，便捷的每日一次口服Zasocitinib可实现快速且持久的皮损清除，其安全性特征与IIb期研究一致。
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《癌度快报》2026年3月30日：靶向KRAS基因G12D靶向药ASP3082公布一期临床试验结果！临床研究
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欧康维视治疗干眼症新药OT-211 III期临床试验完成首例患者入组临床研究近日，欧康维视宣布 治疗干眼症新药OT-211（Tryptyr ® ,TRPM8激动剂）在浙江大学医学院附属第二医院正式完成该药品III期临床首例患者入组 。 根据Alcon最新财报显示，上市后市场表现较好。 干眼（DED）已成为全球性的流行性疾病。
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Viridian大跌38%：公布IGF-1R抗体治疗甲状腺眼病三期临床数据临床研究REVEAL-1三期临床方案设计如下，评估Q4W和Q8W两种给药方案，主要终点为Q4W给药的眼球突出缓解率（PRR），关键次要终点为Q4W给药的眼球突出度较基线的平均变化值，同时还评估了Q8W的有效性。 第二项三期临床REVEAL-2的数据将在今年二季度读出。 与此前一期临床健康人数据相比，副作用有所增加，包括注射部位反应、听力相关副作用、严重副作用发生率、停药比例等。
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转载 | MG-K10重磅亮相美国AAD大会：52周EASI-75达94.3%，长效抗IL-4Rα开启中重度AD便捷高效治疗新篇章临床研究美国皮肤科学会年会（AAD 2026） 于2026年3月27-31日在美国丹佛科罗拉多会议中心盛大举行。 作为全球规模最大、影响力最广的皮肤病专业学会，AAD 2026集结全球皮肤科领域的顶尖专家与学者，共襄这场皮肤病领域的年度盛会，见证皮肤疾病领域前沿成果亮相。 凭借更长的半衰期，产品可实现4周一次的给药频率，提升患者依从性 1 ，并有望成为全球首个上市的长效抗IL-4Rα单抗，为特应性皮炎（AD）患者带来全新的治疗选择，其上市申请（NDA）于2025年10月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。
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泰它西普治疗干燥综合征全球Ⅲ期临床研究实现首例患者入组临床研究3月30日，荣昌生物的海外合作伙伴Vor Bio宣布，泰它西普用于治疗干燥综合征（SjD）的全球Ⅲ期临床研究成功实现首例患者入组给药，标志着泰它西普的全球化开发又迈出关键一步。 目前，全球尚无针对干燥综合征的对因靶向治疗药物获批上市。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球Ⅲ期临床研究，通过泰它西普预充针皮下给药与安慰剂相比，评估泰它西普针对干燥综合征成人患者的疗效与安全性。
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Elegrobart用于活动性甲状腺眼病3期临床研究REVEAL-1取得阳性主要结果临床研究REVEAL-1研究达到了每四周一次（Q4W ） 给药方案的眼球突出应答率（PRR）的主要终点，且治疗效果具有高度统计学意义。 在第24周时，Elegrobart Q4W和 每八周一次（ Q8W ） 给药方案取得了具有临床意义的PRR分别为54%和63%，而安慰剂组为18%。 评估elegrobart用于慢性TED患者的3期临床研究REVEAL-2，预计将于2026年第二季度公布主要结果；预计于2027年第一季度提交生物制品许可申请。
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专家说·H药 | 毕楠教授：精准放疗联合斯鲁利单抗免疫巩固，局限期小细胞肺癌疗效显著提高临床研究
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先声药业/康乃德公布 IL-4Rα 单抗 Ⅲ 期研究数据临床研究3 月 30 日，先声药业宣布，与康乃德生物医药合作的创新抗体药物 乐德奇拜单抗 针对 成人、青少年中重度特应性皮炎患者 的 Ⅲ 期临床研究入选第 84 届美国皮肤科学会年会最新突破性研究摘要 （Late-Breaking Abstract, LBA） 并进行口头报告。 研究数据显示， 乐德奇拜单抗 2 周即可快速缓解瘙痒、改善皮肤炎症，且深度清除皮损的疗效可维持至 52 周 。 特应性皮炎 （AD） 以反复发作的慢性湿疹样皮疹为主要表现，伴有显著的皮肤干燥和瘙痒。
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来自武汉！中国顶尖技术，在美国开启临床验证临床研究3月27日，美国梅奥医学中心与克利夫兰医学中心联合宣布，启动心脏不停跳心肌旋切手术的在美临床验证。 这是中国原创微创心脏手术技术首次进入全球心脏病治疗核心版图，将为超2000万肥心病患者带来更安全、微创的治疗新选择。 梅奥心肌病专家、美国胸外科医师协会前任主席约瑟夫·迪拉尼感慨道。
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产业新闻丨信达生物减重新药「玛仕度肽」2期临床结果在Cell子刊发表临床研究3月30日，信达生物宣布： 胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽注射液 ，在中国肥胖受试者中开展的2期9mg剂量的临床研究结果近日在 Cell 子刊 MED 全文在线发表。 据信达生物新闻稿介绍，玛仕度肽是信达生物与礼来共同推进的一款GCG/GLP-1双受体激动剂。 作为一种哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1受体促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。
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产业新闻丨正大天晴HER2双抗ADC治疗乳腺癌3期临床完成受试者入组临床研究3月30日，正大天晴宣布其自主研发的TQB2102（HER2双表位双抗ADC）用于 HER2阳性晚期乳腺癌 的一项3期临床试验（TQB2102-Ⅲ-02），已完成全部受试者入组。 今年2月，该产品用于 HER2低表达乳腺癌 的关键注册研究已率先完成入组。 据正大天晴新闻稿介绍，本项研究是TQB2102治疗HER2阳性晚期乳腺癌的关键注册研究，旨在评价注射用TQB2102对比恩美曲妥珠单抗在既往接受过抗HER2单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌中有效性和安全性。
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2026 ELCC︱恒瑞医药4款创新药共7项肺癌研究亮相国际舞台临床研究当地时间3月25日，2026年欧洲肺癌大会（ELCC）于丹麦哥本哈根正式开幕。 ELCC是肺癌领域最受关注的学术会议之一，由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）与国际肺癌研究协会（IASLC）联合组织，致力于促进科学发展、传播教育和提高全世界肺癌专家的临床实践。 自2008年首次举办以来，大会汇集各国知名肺癌专家，分享全球最前沿肺癌研究进展和突破性临床数据。
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行业动态 | 基石药业公布PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009最新临床数据及开发进展临床研究基石药业公布PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009最新临床数据及开发进展 PPS。 中国苏州，2026年3月26日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日公布其自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的最新临床进展。 患者入组迅速，I/II期数据印证优异安全性与有效性。
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阿斯利康IL-33的意外成功临床研究阿斯利康的 IL-33单抗 tozorakimab 在 COPD 的两项 III 期研究中取得了巨大的意外成功，使其成为该靶点药物中第一个对COPD疾病显示出强烈的积极疗效信号的药物。 3 月 27 日公布的 OBERON 和 TITANIA 试验结果一扫靶点阴影。 与安慰剂相比，tozorakimab 在 COPD 急性加重方面表现出“统计学上显著且 具有高度临床意义 ”的减少。
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速递｜礼来把下一代减重药推入中国Ⅲ期，Eloralintide不只是又一个GLP-1故事临床研究礼来在中国减重赛道又落下一子，但这一次主角并不是传统意义上的GLP-1。 不过也要看到，Eloralintide 目前仍是一款研究中药物，尚未在中国或美国正式获批上市。 这次推进到中国的关键研究，基本覆盖了 Eloralintide 最重要的减重应用场景。
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