医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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Nature子刊：体内CAR-T最新临床数据公布临床研究体内 CAR-T 技术通过病毒或非病毒载体直接在患者体内将内源性 T 细胞原位改造为 CAR-T 细胞，有望克服体外生成 CAR-T 的众多挑战，推动 CAR-T 治疗变革。 目前，全球已有多个体内 CAR-T 管线进入早期临床开发阶段。 3 月 25 日，来自华中科技大学同济医学院附属同济医院的一个研究团队在 Nature Medicine 杂志报道了 BCMA 靶向体内 CAR-T 管线 ESO-T01 （慢病毒技术路线，） 治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的 I 期临床数据（ NCT06791681 ）。
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678项临床实验，中美 NK 细胞临床研究差异到底在哪？临床研究中美NK细胞疗法研究状态对比。 中国目前登记的 NK 细胞临床实验有 243 项，美国是 253 项，差了不到 10 项。 看上面的总数对比图就能发现，两根柱子几乎齐平。细胞基因研究圈2026-03-27
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阿斯利康体内CAR-T中国试验：有效但现1例死亡临床研究阿斯利康去年收购的一款体内 CAR-T 疗法最新临床数据显示，这款试验性疗法虽能对部分多发性骨髓瘤患者的病情起到抑制作用，但其安全性或并未优于实验室制备的细胞疗法。 此次发表于《自然·医学》的最新研究，由武汉同济医院研究人员完成，聚焦首款进入临床研究的体内 CAR-T 疗法 ESO-T01 （现归阿斯利康所有），深入剖析了其安全性方面的细节。 该研究公布了 5 名接受 ESO-T01 治疗的多发性骨髓瘤新患者的临床结果， 其中 4 名患者对治疗产生应答，且在治疗两个月后均达到微小残留病阴性，这意味着患者血液中已检测不到癌细胞，是预示长期治疗效果的积极信号。
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ELCC 2026 | 芦康沙妥珠单抗OS首破20个月，全球TROP2 ADC进入“中国时刻”！临床研究2026年3月25-28日，欧洲肺癌大会（ELCC）在丹麦哥本哈根盛大召开，作为全球肺癌领域最具权威性的学术盛会，本届大会公布的多项前沿研究成果深刻推动着全球肺癌诊疗格局的迭代升级。 其中，由中山大学肿瘤防治中心张力教授团队领衔开展的OptiTROP-Lung03研究以重磅口头报告（LBA4）形式，公布了芦康沙妥珠单抗（SKB264/Sac-TMT） 用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性（EGFRm）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的最终总生存期（OS）分析结果。 中国原研 ADC 迎来破局契机。
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从11个月到25个月：ADC新药SHR-A1811为HER2阳性患者带来超长稳定期！临床研究
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20万例真实世界数据 —VivAer温控射频在慢性鼻炎与气道阻塞的9年临床随访临床研究2026年3月，Aerin Medical宣布其VivAer跨粘膜温控射频技术已在全球累计治疗超过20万名患者，标志着该微创鼻腔治疗方案在临床应用上达成重要里程碑 。 自2017年12月获得FDA 510(k)批准以来，该技术已积累超过40篇同行评议论文，完成近1000名患者的全球临床研究，并发表长达4年的长期随访数据。 鼻气道阻塞是耳鼻喉科最常见的症状之一，其核心病因包括鼻瓣膜塌陷、下鼻甲肥大以及鼻中隔膨隆体。MedTF医瞰科技2026-03-27Aerin Medical Inc. 鼻炎 慢性鼻炎
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央视品牌背书 奥特奇蒙药启动临床渠道深耕计划临床研究政策红利释放，民族药迎爆发期。 近年国家密集出台扶持政策，明确民族药“定价从宽、医保单列、基药呵护”等专属支持，推动其从区域特色走向全国市场。 临床推广破局三大痛点。赛柏蓝2026-03-27奥特奇蒙药
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中美瑞康saRNA 疗法 RAG-01 获国家药监局批准开展非肌层浸润性膀胱癌 II 期临床试验 | 惠每Portfolio临床研究近日，惠每资本被投企业中美瑞康宣布，其自主研发的 RAG-01 注射液已获得中国国家药品监督管理局药审中心（NMPA CDE）批准开展针对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的 II 期临床试验 。 这一重要里程碑标志着RAG-01成为国内第二款获批临床的saRNA疗法（两款均由中美瑞康开发） 。 RAG-01是一款创新型saRNA 疗法，通过 RNA 激活机制靶向肿瘤抑制基因 p21 并激活其表达。
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ELCC 2026 | 复宏汉霖抗PD-1单抗H药肺癌领域研究数据发布临床研究2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行。 在本次大会上，复宏汉霖创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® 在肺癌领域的多项研究结果以壁报形式正式发布，覆盖局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）巩固治疗、非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助治疗以及鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）和广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）真实世界研究等多个方向，研究数据进一步印证了H药在肺癌治疗中的疗效价值与广泛潜力。 H药是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，也是全球首个且唯一胃癌围手术期III期注册研究成功的抗PD-1单抗*，在肺癌和胃癌领域皆斩获全球突破性进展。
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全球首款！远大赛威信这款乙肝疫苗III期临床首例入组临床研究TVAX-008此前通过完成的I期和II期临床试验，已验证了本款药物的安全性和有效性。 该药物能够打破慢乙肝患者长期的免疫耐受，显著激活肌体针对乙肝病毒的特异性免疫，进而产生保护性抗体，清除表面抗原。 该药物是中国自主研发创新，国际首个功能性治愈为目标的乙肝治疗性疫苗，旨在解决多年乙肝临床治愈研发困局中“临门一脚”的临床需求。
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剑指特应性皮炎！江苏威凯尔自研新药Ⅲ期临床疗效显著临床研究近日，江北新区南京生物医药谷园区企业江苏威凯尔自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片在口服治疗中重度特应性皮炎（AD）的Ⅲ期临床研究中实现重大节点突破——研究主要终点取得积极顶线数据。 VC005片Ⅲ期临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的确证性临床试验，旨在进一步验证该药物在中重度AD成人患者中的有效性与安全性。 特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、湿疹样皮疹，严重影响患者生活质量。
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CS2009单药治疗NSCLC的ORR达到90%，基石大涨20.72%临床研究2026 年 03 月 26 日，基石药业披露了 PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗 CS2009 最新的临床数据 ，其中 10 例 PD-L1 TPS ≥ 50% 的 NSCLC 患者经 CS2009 单药 (20/30 mg/kg) 治疗后， ORR 达到 90% 。 受此消息影响，基石药业股价大涨 20.72% ，市值增加 21 亿港元。 我们不妨跨试验对比一下 CS2009 、 ivonescimab 、 SSGJ-707 以及 pembrolizumab 在 PD-L1 TPS ≥ 50% NSCLC 上的表现：。
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改良性新药临床开发:现状与挑战临床研究5月8 日，CPI 2026 西南制药工业大会剂制药全产业链资源对接大会同期将举办 “改良新药立项&开发策略论坛” 有幸邀请到 「重庆医科大学药学院 郑航教授 」 出席 ，并发表主题演讲： “改良性新药临床开发:现状与挑战 ”。 曾在国内外医药企业从事药品注册和临床试验管理工作十余年现任教于重庆医科大学药学院，长期致力于临床试验法规与伦理，产业与职业研究。 著有《临床试验简史》（2020年），《蝶变：中国临床试验40年》（2025年）2021年，和临床研究行业资深人士联合创办临研人平台2024年，创办首届CCTI（中国临床试验产业发展大会）。药圈头条2026-03-27重庆医科大学 改良性新药
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IO2.0基石药潜力下，维立志博LBL-024激动剂开启长期生存获益临床研究PD-(L)1单抗走过了黄金十年。 药王K药年销售额突破300亿美元，却难掩一个尴尬的现实：以美国和欧盟为例，每年新发癌症患者总数约350万，但PD-(L)1获批的适应症仅能覆盖患者约150万，即便在已获批的癌种中，PD-(L)1单药在大部分癌症中的客观缓解率（ORR）不足30%，平均仅19.6%，5年生存率仍不足50%，非小细胞肺癌（NSCLC）甚至不到20%。 如何在冷肿瘤和PD-1耐药人群中实现突破，并将短期缓解转化为长期生存。
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阿斯利康IL-33单抗两项III期研究成功临床研究3月27日，阿斯利康宣布Tozorakimab治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的两项III期研究（OBERON和TITANIA）取得了高水平积极结果。 Tozorakimab 是一种潜在的首创IL-33单抗，特异性抑制还原和氧化的IL-33信号，具有减轻炎症和破坏导致COPD恶化的黏液功能障碍循环的潜力。 只有50%的COPD患者在首次严重加重后能存活超过3年半。
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2026 ELCC | 首个国产抗PD-1单抗皮下注射制剂JS001sc III期临床研究结果公布临床研究药物暴露量 达到非劣效标准： JS001sc的药物暴露量非劣效于JS001的药物暴露量，两组第一周期实测谷浓度（C trough ）和模型模拟的第一周期0-21天的药时曲线下面积（AUC 0-21day ）的几何均值比（GMR）分别为1.30（90%CI：0.99-1.70）和0.91（90%CI：0.86-0.95），均达到预设的非劣效标准。 疗效、安全性相似 ： 截至2025年9月30日，两组的客观缓解率（ORR）分别为57.6%和49.5%，中位无进展生存期（PFS）均为8.1个月。 JS001sc-002-III-NSCLC研究（NCT06505837）是一项多中心、随机 、开放的Ⅲ期临床研究，旨在比较JS001sc和JS001联合化疗在复发或转移性非鳞状 NSCLC中的药物暴露量、有效性和安全性。
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行业动态 | 联邦制药三靶点激动剂UBT251中国2型糖尿病患者II期临床研究显示24周平均HbA1c降幅最高达2.16%临床研究联邦制药三靶点激动剂UBT251中国2型糖尿病患者II期临床研究显示24周平均HbA1c降幅最高达2.16% PPS。 UBT251是一款GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂（三激动剂），由联邦生物与诺和诺德联合开发。 在一项针对中国2型糖尿病患者的II期临床研究中，用药24周后患者平均糖化血红蛋白（HbA1c）降幅最高达2.16%，且平均体重降幅最高达9.8%，表现优于安慰剂组和司美格鲁肽组。
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行业动态 | 信达生物宣布国产首个nAMD长间隔治疗候选药物依莫芙普-α（IBI302）关键注册研究STAR达成主要终点临床研究信达生物宣布国产首个nAMD长间隔治疗候选药物依莫芙普-α（IBI302）关键注册研究STAR达成主要终点 PPS。 约73%受试者可以达到每四个月一次给药；近60%的受试者具备延长至五个月一次给药的潜力。 600例受试者以1:1随机分配至8 mg IBI302组及2 mg阿柏西普组。
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行业动态 | 基石药业舒格利单抗再获ESMO指南【I，A】推荐——用于III期非小细胞肺癌巩固治疗临床研究基石药业舒格利单抗再获ESMO指南【I，A】推荐——用于III期非小细胞肺癌巩固治疗 PPS。 中国苏州，2026年3月25日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，当日宣布公司核心商业化产品舒格利单抗再度获得欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南的【I, A】级推荐。 此次，舒格利单抗被纳入《早期及局部晚期非小细胞肺癌动态临床指南》（Early and Locally Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Living Guideline），用于III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者在同步或序贯放化疗后的巩固治疗。
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速递｜减重4.28公斤、HbA1c下降0.4%，1型糖尿病终于等来GLP-1新变量？临床研究对1型糖尿病患者来说，胰岛素始终是治疗的绝对核心，没有替代者。 但问题也很现实：胰岛素虽然能救命，却并不总能把血糖控制得足够理想，长期使用还常常伴随体重增加和低血糖风险。 与对照组相比，使用GLP-1RA的1型糖尿病患者平均体重下降4.28公斤。
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