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  • 全新一代抗血小板药物SBK019最新研究成果荣登顶级期刊《Circulation Research》
    临床研究
    全新一代抗血小板药物SBK019最新研究成果荣登顶级期刊《Circulation Research》
    2025年12月5日， 心血管领域顶级期刊《Circulation Research》（第137卷第12期）正式刊发成都施贝康生物医药科技有限公司（下称“施贝康”）自主研发的全新一代抗血小板药物SBK019的临床前研究成果—— 《Preclinical Characterization of a Novel and Potent Antiplatelet Drug SBK019》。 《Circulation Research》刊发：。 作为美国心脏协会（AHA）核心官方期刊，《Circulation Research》是全球心血管基础与转化研究的标杆级学术平台，2024年影响因子16.5，稳居全球心血管类期刊前5%。
    施贝康生物
    2025-12-16
    成都施贝康生物医药科技有限公司
  • 吉利德再公布HIV新疗法！
    临床研究
    吉利德再公布HIV新疗法！
    ARTISTRY-2的结果将与3期ARTISTRY-1（NCT05502341）试验的研究结果相结合向监管提交。 2025年11月公布的ARTISTRY-1试验顶线结果显示，研究性BIC/LEN组合耐受性良好，其疗效在统计学上不劣于多片剂抗逆转录病毒方案。 该组合使用的安全性和疗效尚未得到美国FDA的确认，且目前尚无治愈HIV或艾滋病的方法。
    Being科学
    2025-12-16
    AstraZeneca PLC 艾滋病 奥氟格列隆 LY3437943注射液 Gilead Sciences Inc
  • 【胸部肿瘤内科】新药临床研究突破小细胞肺癌二线治疗困境
    临床研究
    【胸部肿瘤内科】新药临床研究突破小细胞肺癌二线治疗困境
    近期，一位广泛期小细胞肺癌患者在一线化疗联合免疫治疗耐药后，接受我院胸部肿瘤内科新药临床研究治疗，肿瘤得到控制。 2024年3月，该患者于当地医院确诊小细胞肺癌，2个月后转至我院胸部肿瘤内科。 黄章洲主诊组团队全面评估患者病情，鉴于小细胞肺癌标准二线治疗疗效有限，决定先行脑转移放疗，待病情稳定后参与新药临床研究。
    福建省肿瘤医院
    2025-12-16
    肺癌 小细胞肺癌 食道癌 胸腺瘤 胸部肿瘤
  • 新元素药业ABP-745用于治疗动脉粥样硬化适应症启动全球多中心II期临床试验 | 锋投动态
    临床研究
    新元素药业ABP-745用于治疗动脉粥样硬化适应症启动全球多中心II期临床试验 | 锋投动态
    2025年12月16日，杭州新元素药业股份有限公司 (Atom Therapeutics)宣布抗炎症领域小分子创新药ABP-745用于治疗动脉粥样硬化II期临床试验申请已获得美国FDA批准，并已启动了包括美国、中国和澳大利亚在内的多中心II期临床试验，并由中国科学院院士，复旦大学附属中山医院的心脏病学专家葛均波院士担任Leading PI。 动脉粥样硬化是一种常见的心血管疾病，是导致不良心血管事件 (MACE) 的关键因素，每年由动脉粥样硬化引发的心血管疾病可导致1800万人死亡。 秋水仙碱是FDA于2023年批准用于治疗心血管疾病的首款抗炎药物， 在标准降脂治疗的基础上，通过调控炎症通路额外将主要MACE风险降低31%。
    倚锋资本
    2025-12-16
    秋水仙碱 心血管疾病 动脉粥样硬化 复旦大学附属中山医院 杭州新元素药业股份有限公司
  • 破解无药可治丨优替德隆治疗乳腺癌脑转移美国关键临床研究首例患者用药
    临床研究
    破解无药可治丨优替德隆治疗乳腺癌脑转移美国关键临床研究首例患者用药
    美国旧金山， 202 5 年 12 月 15 日 ， Biostar Pharma, Inc. ， 北京华昊中天生物医药股份有限公司（ 股票代码： 2563.HK ） 的美国全资子公司， 今日宣布，其 核心产品优替德隆注射液（ UTD1 ）重要海外临床管线之一， UTD1 联合卡培他滨治疗 HER2 阴性乳腺癌脑转移（ BCBM ）美国关键注册临床研究（ NCT06764940 ） 实现首例患者给药 。 该研究采用两阶段设计， 共拟入组约 120 例受试者，主要研究终点为 中枢神经系统客观缓解率（ CNS-ORR ） 。 由 MD 安德森癌症中心 （ MD Anderson Cancer Center ） 、 约翰 ·霍普金斯癌症中心 （ John Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center ）、 希望之城癌症中心 （ City of Hope - Duarte ）、 西北大学癌症中心 （ Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center Northwestern University ）、 科罗拉多大学医院 （ U
    华昊中天
    2025-12-16
    HER2 卡培他滨 优替德隆 北京华昊中天生物医药股份有限公司 MD Anderson Cancer Center
  • 和誉医药FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全II期临床试验完成首例患者给药
    临床研究
    和誉医药FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全II期临床试验完成首例患者给药
    2025年12月16日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）今日宣布，其自主研发的 高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061针对3-12岁软骨发育不全（ACH）儿童患者的II期临床试验已顺利完成首例患者给药 。 ACH是导致儿童严重生长发育障碍的常染色体遗传性罕见病，目前缺乏有效治疗方法。 ABSK061是和誉医药自主研发的高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂，在临床前研究中已显示出显著的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征以及安全性优势。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2025-12-16
    肿瘤 FGFR2 软骨发育不全 FGFR3 上海和誉生物医药科技有限公司
  • 人体完全缓解率达100%！针对“无药可治”高危患者的新型CD19 CAR-T来了
    临床研究
    人体完全缓解率达100%！针对“无药可治”高危患者的新型CD19 CAR-T来了
    6月，“放宽对CGT早期临床试验监管”成为FDA举办CGT圆桌会议上的核心议题。 同月，FDA宣布取消自体CAR-T风险评估与缓解策略（REMS），包含6款当前已获批的BCMA、CD19 CAR-T产品。 “ 突围的唯一路径，是在确保安全性前提下，实现疗效的代际突破，而非渐进优化。”
    动脉网-最新
    2025-12-16
    恶性肿瘤 CD19 免疫系统疾病 CD22 CD19 CAR-T
  • 大睿生物INHBE siRNA项目推进至I期临床开发阶段
    临床研究
    大睿生物INHBE siRNA项目推进至I期临床开发阶段
    RN3161首个给药队列顺利完成。 中国上海、美国加州， 2025 年 12 月 15 日 — 大睿生物（Rona Therapeutics） ，一家专注于开发下一代 RNAi 疗法的全球化临床阶段生物技术公司今日发布消息称，其针对 INHBE 靶点的 GalNAc 偶联 siRNA 药物 RN3161 ，在治疗肥胖的首次人体 I 期临床试验中，第一队列已于近日顺利完成给药。 该队列初步数据显示安全性与耐受性良好，标志着公司 INHBE 项目达成首个临床里程碑。
    RONA大睿生物
    2025-12-15
    肥胖 INHBE 超重 大睿生物医药科技（上海）有限公司
  • 2026年全球畅销药TOP10预测！
    临床研究
    2026年全球畅销药TOP10预测！
    12 月 10 日， Nature Reviews Drug Discovery 发布文章，预测了 2026 年全球最畅销的十款药物。 值得关注的是，这十款药物预计将在2026年创造总计1980亿美元的销售额，相较于2025年预测的1680亿美元，增幅高达18%，增长势头强劲。 2026 年畅销药预测 TOP10。
    摩熵医药
    2025-12-15
    畅销药
  • 【4057】何志嵩教授：FRUSICA-2研究数据重磅发布，呋喹替尼单药为晚期肾癌二线治疗带来新希望
    临床研究
    【4057】何志嵩教授：FRUSICA-2研究数据重磅发布，呋喹替尼单药为晚期肾癌二线治疗带来新希望
    肾细胞癌（RCC）是泌尿系统中致死率极高的恶性肿瘤之一，在中国，其发病率与死亡率呈逐年上升趋势。 尽管一线治疗方案的丰富为患者带来了生存希望，但对于一线治疗失败后的晚期患者而言，二线治疗的选择依然有限，生存预后面临严峻挑战。 肿瘤资讯特邀该研究的leading PI及泌尿肿瘤领域的权威专家 北京大学第一医院何志嵩教授 ，深度解读这一突破性成果背后的临床意义及未来展望。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-15
    信迪利单抗 呋喹替尼 肾细胞癌 上海和黄药业有限公司 北京大学第一医院
  • 减重13.3%！华东医药GLP-1R/GIPR激动剂减重II期研究取得积极结果
    临床研究
    减重13.3%！华东医药GLP-1R/GIPR激动剂减重II期研究取得积极结果
    12月15日，华东医药宣布GLP-1R/GIPR激动剂HDM1005的减重II期研究取得了积极结果。 HDM1005注射液是由华东医药子公司中美华东研发并拥有全球知识产权的1类化学新药，是多肽类人GLP-1R/GIPR双靶点长效激动剂。 同时，现有数据显示HDM1005减重疗效显著，安全性、耐受性良好。
    医药魔方Info
    2025-12-15
    GIPR GLP-1R 华东医药股份有限公司 腹泻 HDM-1005注射液
  • 赛诺菲罕见病疗法临床III期失败
    临床研究
    赛诺菲罕见病疗法临床III期失败
    今天，赛诺菲公布了其药物Tolebrutinib在治疗原发进展型多发性硬化症（PPMS）方面的最新进展。 PERSEUS 3期研究（临床研究标识符：NCT04458051）结果显示， Tolebrutinib 在延缓原发性进展型多发性硬化症患者出现6个月复合确认残疾进展的时间方面，未达到其主要终点。 Tolebrutinib是一种在研的、口服、可穿透大脑的BTK抑制剂。
    罕见病信息网
    2025-12-15
    BTK SAR-442168片 Sanofi SA
  • 赛诺菲BTK抑制剂治疗原发性进展型多发性硬化症III期研究未达主要终点
    临床研究
    赛诺菲BTK抑制剂治疗原发性进展型多发性硬化症III期研究未达主要终点
    12月15日，赛诺菲宣布了Tolebrutinib的两个最新进展： 针对 原发性进展型多发性硬化症（PPMS）的 III期PERSEUS研究未达主要终点；针对 非复发性继发进展型多发性硬化症（nrSPMS）的 新药申请（NDA）审评时限再度延期。 Tolebrutinib是赛诺菲收购Principia Biopharma获得的一款口服、具有脑渗透性的BTK抑制剂，其独特之处在于其良好的血脑屏障穿透能力，能够直接作用于中枢神经系统内的小胶质细胞和B细胞，从而抑制神经炎症和脱髓鞘过程，这使得其具备治疗多发性硬化症的潜力。 PERSEUS研究是一项全球性、双盲、随机临床试验，评估了 Tolebrutinib（每日1次，口服）对比 安慰剂治疗PPMS患者的疗效和安全性。
    医药魔方Info
    2025-12-15
    BTK 多发性硬化 SAR-442168片 Sanofi SA
  • 赛诺菲 BTK 自免 Ⅲ 期临床失败
    临床研究
    赛诺菲 BTK 自免 Ⅲ 期临床失败
    12 月 15 日，赛诺菲宣布，PERSEUS III 期临床研究 （NCT04458051） 结果显示， BTK 抑制剂 Tolebrutinib 未能达到主要终点 ，即未能延缓 原发性进展型多发性硬化症 （PPMS） 患者 的 6 个月复合确诊残疾进展 （cCDP） 时间。 Tolebrutinib 是一款具有脑穿透性和生物活性的 BTK 抑制剂，其核心优势在于能精准靶向多发性硬化症 （MS） 中驱动残疾进展的关键因素——神经炎症。 PERSEUS 是一项全球性、双盲、随机的 III 期临床研究，旨在评估 Tolebrutinib 与安慰剂相比在 PPMS 患者中的有效性和安全性。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-15
    BTK 多发性硬化 SAR-442168片 Sanofi SA
  • 流感又迎高发期，奥司他韦等耐药正在发生，关键一步：及时检测
    临床研究
    流感又迎高发期，奥司他韦等耐药正在发生，关键一步：及时检测
    当前，我国已全面进入呼吸道传染病高发季节，各类呼吸道疾病呈现明显的季节性上升态势。 据中国疾病预防控制中心发布的急性呼吸道传染病监测数据显示，2025年第48周（2025年11月24日至11月30日），全国哨点医院报告的流感样病例数已占急诊就诊总数的9.6%，其中流感病毒为主要病原体，检测阳性占比超过50%，标志着我国流感疫情已整体进入高流行水平。 随着气温持续下降、人群室内聚集增多以及呼吸道病原体活跃度上升，预计流感活动强度在未来数周内仍将继续攀升。
    康华股份
    2025-12-15
    奥司他韦 普通感冒 中国疾病预防控制中心 呼吸道合胞病毒感染 深圳市第三人民医院
  • 赛诺菲一罕见病药物在III期临床试验中未达到主要疗效终点
    临床研究
    赛诺菲一罕见病药物在III期临床试验中未达到主要疗效终点
    12月15日，赛诺菲公布了其药物tolebrutinib在治疗原发进展型多发性硬化症（PPMS）方面的最新进展。 Tolebrutinib是一种在研的、口服、可穿透大脑的BTK抑制剂。 尽管PPMS试验失利，赛诺菲仍对tolebrutinib能够为患有非复发型继发进展型多发性硬化症（nrSPMS）的人带来的价值充满信心。
    动脉网-最新
    2025-12-15
    BTK 多发性硬化 SAR-442168片 Sanofi SA
  • 宜明昂科注射用IMC-002(IMM0306)治疗活动性系统性红斑狼疮 lb/II期临床研究中期研究者会在北京顺利召开
    临床研究
    宜明昂科注射用IMC-002(IMM0306)治疗活动性系统性红斑狼疮 lb/II期临床研究中期研究者会在北京顺利召开
    2025年12月14日，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）在北京成功召开"注射用IMC-002(IMM0306)治疗活动性系统性红斑狼疮（SLE）Ib/II期临床研究"中期研究者会。 本次会议主要针对前期研究中出现的令人鼓舞的临床数据进行汇总讨论，并对下一阶段工作中的疗效评判、生物标志物分析、以及激素应用方案达成共识。 疗效方面，24周SRI-4应答率优异：0.8mg/kg组达71.4%（5/7），1.2mg/kg组达80%（4/5）。
    宜明昂科
    2025-12-15
    恶性肿瘤 淋巴瘤 系统性红斑狼疮 自身免疫疾病 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
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