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  • 真实生物阿兹夫定获恶性血液瘤临床IIa期批件 | 锋投动态
    临床研究
    真实生物阿兹夫定获恶性血液瘤临床IIa期批件 | 锋投动态
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准河南真实生物科技有限公司GEN-725片（阿兹夫定）开展治疗恶性血液瘤的IIa期临床试验。 此次获批标志着阿兹夫定在血液肿瘤治疗领域的临床开发迈出重要一步。 阿兹夫定片为国内首个获批、拥有自主知识产权的核苷类抗HIV口服药物。
    倚锋资本
    2025-12-11
    和元生物技术（上海）股份有限公司 思路迪（北京）医药科技有限公司 江苏荃信生物医药股份有限公司 盛禾（中国）生物制药有限公司 阿兹夫定
  • CDA2025| 阿维A 在生物制剂时代的临床获益
    临床研究
    CDA2025| 阿维A 在生物制剂时代的临床获益
    在2025 CDA年会上，上海市皮肤病医院的 丁杨峰教授 给大家带来了关于【新型生物制剂涌现背景下，阿维A等传统药的临床地位】的探讨和精彩分享。 他指出：阿维A不仅是 中重度斑块状银屑病 的系统治疗选择，更是红皮病型、脓疱型等特殊类型银屑病的重要药物。 临床实践中，对于生物制剂疗效不足、减量后复发或存在乙肝结核等用药禁忌的患者，阿维A可提供 有效的 协同、补充或替代治疗 的关键作用。
    皮肤好医荟
    2025-12-11
    银屑病
  • 最新进展！真实生物阿兹夫定获恶性血液瘤临床IIa期批件
    临床研究
    最新进展！真实生物阿兹夫定获恶性血液瘤临床IIa期批件
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准河南真实生物科技有限公司GEN-725片（阿兹夫定）开展治疗恶性血液瘤的IIa期临床试验。 此次获批标志着阿兹夫定在血液肿瘤治疗领域的临床开发迈出重要一步。 阿兹夫定片为国内首个获批、拥有自主知识产权的核苷类抗HIV口服药物。
    真实生物
    2025-12-11
    阿兹夫定
  • 长期随访疗效突破性愈发凸显！依沃西方案一线治疗TNBC优异更新数据在ESMO IO 2025发布
    临床研究
    长期随访疗效突破性愈发凸显！依沃西方案一线治疗TNBC优异更新数据在ESMO IO 2025发布
    在近日于英国伦敦举办的2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO IO）上，康方生物（9926.HK）更新发布了，公司独立自主研发的 PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西联合化疗一线治疗 局部晚期不可切除或转移性 三阴性乳腺癌（TNBC） Ⅱ期临床研究 更长随访时间的优异疗效数据 ，展现了依沃西方案在TNBC一线治疗中的巨大临床潜力。 HARMONi-BC1。 此前，基于优异的疗效和安全性，依沃西联合疗法一线治疗TNBC已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入 突破性治疗药物（BTD） 名单。
    康方生物Akeso
    2025-12-11
    PD-1 VEGF VEGFR HPV L1 中山康方生物医药有限公司
  • 后线ORR达41%，口服SERD赛道出现中国黑马
    临床研究
    后线ORR达41%，口服SERD赛道出现中国黑马
    近日，第48届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCS）在美国圣安东尼奥举行。 作为乳腺癌研究领域规模最大、最负盛名的学术盛会之一，SABCS旨在为国际学术界、医生和研究人员提供乳腺癌及癌前乳腺疾病的实验生物学、病因学、预防、诊断和治疗的最新相关信息。 这项正在进行的I/II期单药研究结果显示（截至2025年7月3日数据）， FWD1802在经多线治疗的晚期乳腺癌患者中，尤其是ESR1突变患者中，展现出优异的安全性特征和令人鼓舞的抗肿瘤疗效。
    医药魔方
    2025-12-11
    乳腺癌 实体瘤 肝转移 ESR1 MTOR
  • 产业新闻 | 辉瑞抗癌小分子3期结果积极；罗氏口服小分子3期试验达主要终点……
    临床研究
    产业新闻 | 辉瑞抗癌小分子3期结果积极；罗氏口服小分子3期试验达主要终点……
    辉瑞抗癌小分子3期结果积极。 辉瑞（Pfizer）今日公布其在 人表皮生长因子受体2（HER2） 阳性转移性乳腺癌（MBC）患者中开展的3期HER2CLIMB-05研究的积极结果。 主要终点分析显示，在研究者评估下， Tukysa联合方案可将患者的疾病进展或死亡风险降低35.9%（HR=0.641，95% CI：0.514-0.799，p
    药明康德
    2025-12-11
    Pfizer Inc Pfizer Ltd HER2 转移性乳腺癌
  • 2025 ASH口头汇报：石药集团多恩达®单药治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的Ⅲ期研究数据重磅亮相
    临床研究
    2025 ASH口头汇报：石药集团多恩达®单药治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的Ⅲ期研究数据重磅亮相
    12月6日至9日，第67届美国血液学会（ASH）年会在美国佛罗里达州奥兰多隆重举行。 外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一类罕见且异质性强的侵袭性淋巴瘤，不同亚型的治疗策略和预后存在显著差异，多数PTCL临床表现出侵袭性强且预后不良的特点。 本研究是一项多中心、随机、开放、阳性对照、优效设计的Ⅲ期临床研究，旨在评价米托蒽醌脂质体注射液（ Lipo-MIT）与西达本胺片（Chidamide）治疗复发/难治PTCL患者的疗效和安全性，主要研究终点为独立评审委员会评估的无进展生存期。
    石药集团
    2025-12-11
    恶性肿瘤 西达本胺 国家药品监督管理局 石药集团有限公司 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤
  • 全球首创肽类蛋白降解剂，普递瑞医药PDR-001在上海交通大学附属瑞金医院正式启动IIT临床研究
    临床研究
    全球首创肽类蛋白降解剂，普递瑞医药PDR-001在上海交通大学附属瑞金医院正式启动IIT临床研究
    近日，由普递瑞（上海）医药有限公司自主研发、针对中早期原发性帕金森病的全新肽类靶向蛋白降解产品PDR-001，在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式启动临床研究（IIT）。 普递瑞医药董事长、CNS首席科学家，复旦尚思神经科学中心主任王玉田院士 表示：“全球约有 2500 万帕金森病患者，但迄今为止仍没有任何疾病修饰疗法（Disease-modifying Treatment） 获批，未满足临床需求依旧突出。 PDR-001 采用创新的肽类降解结构，直接靶向并清除帕金森病发病机制中最关键的致病蛋白 α-synuclein，具有基于扎实的非人灵长类药效与安全性数据。
    动脉网-最新
    2025-12-11
    帕金森病 SNCA 上海交通大学医学院附属瑞金医院
  • 2025 ESMO-IO | 荣昌生物RC148单药一线及联合方案二线治疗非小细胞肺癌Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据公布
    临床研究
    2025 ESMO-IO | 荣昌生物RC148单药一线及联合方案二线治疗非小细胞肺癌Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据公布
    当地时间12月10日，2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO-IO）在英国伦敦开幕。 会上，由荣昌生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体RC148单药及联合方案一线或二线治疗非小细胞肺癌的一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究（RC148-C001）数据，以壁报形式正式发布。 山东省肿瘤医院于金明教授、孙玉萍教授共同担任主要研究者。
    荣昌生物
    2025-12-11
    PD-1 非小细胞肺癌 VEGF 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 山东省肿瘤医院
  • 安伴理行 临床之声 | 消化道肿瘤免疫精准治疗的伴随诊断文献要点汇总
    临床研究
    安伴理行 临床之声 | 消化道肿瘤免疫精准治疗的伴随诊断文献要点汇总
    伴随诊断是一种有助于确定从某一治疗方案中获益的患者群体的试验，具有以下的功能：。 确定有较高风险对特定药物产生不良反应的受试者；。 监测临床治疗效果以及时调整治疗方案 。
    安捷伦临床诊断
    2025-12-11
    安伴理行 免疫精准治疗
  • 速递｜股价一夜大涨102%！硕迪生物公布小分子GLP-1减重2b期临床数据
    临床研究
    速递｜股价一夜大涨102%！硕迪生物公布小分子GLP-1减重2b期临床数据
    Structure Therapeutics 公布其在研口服 GLP-1 受体激动剂 aleniglipron 的 ACCESS 临床项目最新数据，显示该药物在超重及肥胖伴相关并发症的成人人群中取得积极效果。 在核心的 IIb 期 ACCESS 研究中，使用 aleniglipron 120mg 的受试者在第 36 周实现了经安慰剂校正后平均 11.3% 的体重下降，具有统计学意义。 试验中，受试者从 5mg 起始，每日一次逐步递增至 45mg、90mg 或 120mg。
    GLP1减重宝典
    2025-12-10
    GLP-1 肥胖 超重 Structure Therapeutics Inc aleniglipron
  • 恒瑞镇痛新药登上Cell子刊，三期临床成功，强效镇痛且副作用更少
    临床研究
    恒瑞镇痛新药登上Cell子刊，三期临床成功，强效镇痛且副作用更少
    对于即将接受外科手术的患者来说， 术后疼痛 是一个令人担忧的问题 ，据统计， 大约 75% 的患者在术后会出现中度至重度的急性疼痛，且有 50% 的患者无法获得充分的止痛效果。 目前临床上常用的强效镇痛药主要是 阿片类药物 （例如 吗啡 ） ，但它们带来的恶心、呕吐、呼吸抑制等副作用同样让人望而生畏。 这些患者被随机切双盲分为四组，分别接受：安慰剂（无效对照）；Tegileridine 0.75毫克；Tegileridine 1.0毫克；吗啡3.0毫克（有效对照）。
    医药速览
    2025-12-10
    江苏恒瑞医药股份有限公司 疼痛 吗啡
  • “智能开关”型纳米疫苗清除癌症转移灶，动物实验疗效卓越，着手准备启动人体临床研究
    临床研究
    “智能开关”型纳米疫苗清除癌症转移灶，动物实验疗效卓越，着手准备启动人体临床研究
    最近大家能看到很多癌症治疗疫苗的报道，但是这些疫苗的治疗机制和治疗潜力是不一样的。 HPV（人乳头瘤病毒）是一种大家比较熟悉的致癌因素，HPV是导致宫颈癌、口咽癌、肛门癌等多种癌症的明确病因。 在美国每年由HPV引发的新发癌症病例约3.78万例，而且还在持续增长。
    癌度
    2025-12-10
    恶性肿瘤 宫颈癌 KRAS 肛门癌 HPV
  • 2025 SUO丨溶瘤病毒CG0070临床数据更新，突破膀胱癌治疗困境
    临床研究
    2025 SUO丨溶瘤病毒CG0070临床数据更新，突破膀胱癌治疗困境
    近日，CG Oncology公布了其在研药物溶瘤病毒疗法Cretostimogene（CG0070）的两项临床试验关键数据（BOND-003 Cohort P 关键结果数据、CORE-008 Cohort A 首次数据），相关成果将在第26届美国泌尿肿瘤学会（SUO）年会上以最新突破性摘要形式呈现。 此次研究数据覆盖了更为普遍的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者群体，有望成为未来保膀胱核心治疗方案。 NMIBC 约占膀胱癌人群的 75%，其中中危人群占 30%、高危人群占 40%。
    乐普生物科技股份有限公司
    2025-12-10
    肿瘤 膀胱癌 GM-CSF CG Oncology Inc E2F1
  • 30年来新突破！毛发数量增加5.39倍，Clascoterone 3期临床试验数据亮眼
    临床研究
    30年来新突破！毛发数量增加5.39倍，Clascoterone 3期临床试验数据亮眼
    当地时间2025年12月3日， 爱尔兰的一家药企Cosmo公布了Clascoterone 5%外用溶液治疗男性AGA的两项3期临床顶线数据，其毛发数量改善幅度创下新纪录。 3期临床数据亮眼，安全性与疗效双优。 Cosmo的两项3期研究（Scalp 1 NCT05910450和Scalp 2 NCT05914805）共纳入了1465名受试者，是男性AGA局部治疗领域规模最大的3期研究，且在欧美同步开展，数据具备广泛代表性。
    CPHI制药在线
    2025-12-10
    柯拉特龙乳膏
  • 针对影响超10亿人的脱发，外用疗法3期结果积极
    临床研究
    针对影响超10亿人的脱发，外用疗法3期结果积极
    Cosmo Pharmaceuticals近日宣布，其在研疗法clascoterone 5%外用溶液在用于男性雄激素性脱发（AGA）治疗的两项关键3期试验中取得积极的主要结果。 根据新闻稿， AGA是全球范围内最常见的脱发类型之一，影响全球约12亿至20亿男性的生活，clascoterone是三十多年来AGA治疗领域首个具有全新作用机制的潜在创新疗法。 据此积极结果， Cosmo公司计划在2026年春季完成12个月的安全性随访研究后，在美国和欧洲同步提交监管申请。
    医学新视点
    2025-12-10
    脱发 雄激素性脱发 柯拉特龙乳膏
  • ESMO Asia | 复宏汉霖乳腺癌管线双进击：帕妥珠单抗HLX11与拉索昔芬片HLX78两项研究数据亮相
    临床研究
    ESMO Asia | 复宏汉霖乳腺癌管线双进击：帕妥珠单抗HLX11与拉索昔芬片HLX78两项研究数据亮相
    在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）期间，复宏汉霖正式发布两项乳腺癌领域的临床研究最新数据，涵盖已在美国获批上市的帕妥珠单抗生物类似药HLX11（美国商品名：POHERDY ® ）的关键III期等效性试验（NCT05346224）数据，以及创新型内分泌疗法 HLX78（拉索昔芬片）在健康中国女性中的I期研究药代动力学与安全性结果。 HLX11是复宏汉霖遵照中国、欧盟和美国生物类似药相关法规自主开发的帕妥珠单抗生物类似药，其适应症包括HER2阳性早期乳腺癌的新辅助和辅助治疗，以及HER2阳性转移性乳腺癌治疗。 目前，其上市许可申请亦已获得中国国家药监局（NMPA）、加拿大卫生部（Health Canada）与欧洲药品管理局（EMA）受理。
    复宏汉霖
    2025-12-10
    乳腺癌 HER2 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 Health Canada KAT6A
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