医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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药谷药闻｜国内首个“全链条”Ⅰ类抗肿瘤药进入新阶段临床研究历经近十年，实现从“浦东研发+委托生产”到“浦东研发+浦东制造”的跨越，和黄医药自主研发的原创新药呋喹替尼迎来全新阶段：昨日，这款标志性的创新抗肿瘤原创新药，在位于浦东的和黄医药创新药生产基地实现首批来自上海的大规模商业化发货。 2016年，呋喹替尼成为我国药品上市许可持有人（MAH）制度首批试点品种。 如今，生产重心正式回归浦东自有的旗舰生产基地，供应链更自主、更高效，也更能支撑全球快速增长的需求。
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信达生物制药：双靶点创新药依莫芙普‑α III 期成功临床研究2026年3月24日， 信达生物宣布自主研发的依莫芙普‑α 注射液（IBI302） ，用于新生血管性年龄相关性黄斑变性的 III 期临床研究 STAR 顺利达成 52 周主要终点 ，这也是国产首个针对该病症实现超长给药间隔的创新候选药物。 这项在中国开展的关键研究共纳入 600 例受试者，按 1:1 比例随机分配至 8mg 依莫芙普‑α 组与 2mg 阿柏西普组，两组均先完成三次负荷治疗，之后依莫芙普‑α 组根据病情个性化调整给药间隔，阿柏西普组则按固定间隔给药，试验整体持续 100 周。 给药间隔方面实现重大突破，8mg 依莫芙普‑α 组中约 86% 的受试者可做到每 12 周及以上给药一次，其中 72.8% 能达到每 16 周给药一次，到第 52 周时，绝大多数长间隔给药患者无需再治疗，还有近六成受试者具备进一步延长至每 5 个月给药的潜力。
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驯鹿生物伊基奥仑赛注射液日本 III 期临床获批，靶向 BCMA 治疗多发性骨髓瘤临床研究2026年3月24日， 驯鹿生物 宣布其自主研发的 全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液 （Fucaso）临床试验申请（Clinical Trial Notification，CTN）已获 日本药品和医疗器械管理局（PMDA）默示许可 ，拟用于治疗既往接受过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）。 本次获准开展的研究（CT103AC004）是一项国际多中心、随机对照、开放标签的III期临床试验，旨在比较伊基奥仑赛注射液与标准疗法在既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的r/r MM患者中的疗效和安全性。 该研究已于2024年6月在中国率先启动，目前项目进展顺利。
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联邦制药&诺和诺德联合开发， II期临床结果优于司美格鲁肽！临床研究3月25日，诺和诺德与联邦制药国际控股有限公司（TUL）今日联合宣布，双方共同开发的三重激动剂 UBT251在中国 2型糖尿病 患者中开展的Ⅱ期临床试验取得积极结果 。 UBT251 是一种靶向GLP-1（胰高糖素样肽-1）、GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和胰高糖素受体的 长效合成肽 三重激动剂，2025年联合生物技术（TUL的全资子公司）与诺和诺德根据达成协议，联合生物技术负责在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发工作，而诺和诺德则负责全球其他地区的开发工作。 截止至目前，该药已在中国获批开展5项临床试验：用于合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）、慢性肾脏病、超重或肥胖症、2型糖尿病，其中后三项也已在美国批准IND。
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复星医药发布2025年报，报告期内达芬奇手术机器人装机59台，Ion装机5台临床研究联营公司直观复星于中国境内及港澳地区销售的“达芬奇手术机器人”是全球领先的外科手术机器人，也是目前全球运用最广泛的微创手术机器人之一。 报告期内，达芬奇手术机器人于中国境内及港澳地区装机59台；截至报告期末，累计装机超500台、服务患者超86万人。 报告期内，Ion 支气管导航操作系统于中国境内新增装机5台，全年累计完成手术436例，截至报告期末，累计装机数量达9台、服务患者超600名。
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全球首创！信达生物长效眼科新药 III 期临床成功，拟申报上市临床研究3 月 24 日，BioBAY园内上市企业 信达生物 宣布，其 依莫芙普-α 注射液 （IBI302） 在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性 （nAMD）人群中开展的 III 期临床研究 达成 52 周主要终点。 基于该研究结果，信达生物正积极准备递交新药上市申请。 STAR 是一项 在中国 nAMD 受试者中评估 8mg IBI302 疗效和安全性 的 III 期临床研究。
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转移性乳腺癌ADC序贯治疗：临床现状与真实世界答案临床研究一、ADC：改写晚期乳腺癌治疗的“精准炸弹”。 抗体药物偶联物（ADC） 就像自带导航的化疗炸弹，把靶向抗体、细胞毒载荷和连接子结合。 它能把化疗浓度提升普通方案的100-1000倍，还能通过 旁观者效应 杀伤病灶周边癌细胞。
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单克隆抗体50年：从实验室到千万患者的救命药临床研究这项技术让精准获取高特异性抗体成为现实，也让两位发明者斩获1984年诺贝尔生理学或医学奖。 早期鼠源单抗用于人体，很快撞墙。 免疫原性 会引发人体抗药抗体， 血浆半衰期 仅1-2天， 效应功能 也远弱于人源抗体。抗体圈2026-03-25
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355 项临床试验揭秘！全球外泌体临床全景复盘，中国稳居第一临床研究一、研究基底：355项人源外泌体临床试验的筛选过程。 人工剔除不符合要求的内容后，最终锁定355项 人源细胞外囊泡 临床试验。 这批数据覆盖15年时间跨度，是当前全球外泌体临床最全面的统计样本。生物制品圈2026-03-25外泌体
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临床试验破290项！EVs凭啥成为科研圈最火的“天然药物载体”？临床研究以前研究干细胞治疗，大家关注的是干细胞本身。 后来才发现，很多治疗效果，其实是干细胞分泌的EVs在发挥作用。 它比细胞更安全，不会复制，也不会有异常分化、肿瘤形成的风险，还能穿过血脑屏障这类传统药物难突破的生物屏障。生物制品圈2026-03-25临床试验 EVs
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附属北京天坛医院李子孝教授团队《BMJ》证实卒中临床决策支持系统可改善急性缺血性卒中患者临床预后并提升医疗质量临床研究2026年3月21日，首都医科大学附属北京天坛医院李子孝教授在王拥军教授指导下，组织项目团队历经8年完成卒中临床决策支持系统（Clinical decision support system, CDSS）从产品研发、临床研究验证和医疗器械证获批，其临床研究结果在《BMJ》发表了题为“Effect of a clinical decision support system on stroke care quality and outcomes in patients with acute ischaemic stroke (GOLDENBRIDGE II): cluster randomised clinical trial”的研究论文。 该研究证实了卒中CDSS在急性缺血性卒中诊疗中的临床价值，与常规诊疗相比，应用卒中CDSS可有效降低患者3、6、12个月的新发血管事件风险，并提升医疗质量，为我国人工智能临床决策支持系统在卒中的临床应用提供了坚实的循证证据。 首都医科大学附属北京天坛医院张心邈主治医师、丁玲玲主治医师、荆京主任医师、王春娟主任医师为本文共同第一作者，李子孝教授为通讯作者。
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荣登JAMA Oncology！徐兵河教授团队BRIGHT-2研究最终结果公布：吡洛西利联合氟维司群中位PFS达17.5个月，疾病进展风险降低53%临床研究CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）联合内分泌治疗已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）的标准治疗方案，然而不同CDK4/6i在结构、选择性及安全性方面存在差异，临床仍需更多基于中国人群的高质量循证证据。 继BRIGHT-2研究期中分析结果发表于《自然-通讯》（Nature Communications）后，该研究的最终分析结果于2026年3月19日 重磅发表于国际顶级医学期刊《JAMA Oncology》 。 作为这项研究的主要研究者，您能否为我们介绍一下这项研究的背景和设计。CSCO动态2026-03-25HER2 BRIGHT-2
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AACR 2026 | 艾博生物ABO2203重磅入选口头报告，将首次展示mRNA编码TCE治疗NHL的临床试验数据临床研究2026年美国癌症研究协会（AACR）年会将于4月17至22日在圣地亚哥召开。 艾博生物ABO2203项目的阶段性研究成果凭借其卓越的创新性与临床价值，成功入选AACR口头报告 (Oral Presentation)。 届时，研究者将展示编码CD19×CD3 TCE的mRNA脂质纳米颗粒ABO2203的首次人体临床试验结果。
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优于司美格鲁肽！国产长效三靶点激动剂 II 期临床成功，诺和诺德 20 亿美元引进临床研究3 月 25 日，联邦制药与诺和诺德联合宣布，UBT251 注射液已完成在 中国 2 型糖尿病患者 中开展的 II 期临床研究，并取得积极结果。 UBT251 是一款长效 GLP-1 （胰高血糖素样肽-1） /GIP （葡萄糖依赖性促胰岛素多肽） /GCG （胰高血糖素） 三靶点受体激动剂。 截至目前，该药已获准在中国及/或美国开展治疗成人 2 型糖尿病、超重/肥胖、慢性肾脏病、代谢相关脂肪性肝炎多个适应症的临床试验。
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优于司美格鲁肽！诺和诺德/联邦制药GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂降糖II期研究成功临床研究3月25日，诺和诺德和联邦制药共同宣布UBT251的中国降糖II期研究取得了积极结果。 UBT251 是 联邦制药旗下子公司 联邦生物开发的一款长效 GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂。 诺和诺德/联邦制药GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂减重II期研究成功。
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君赛生物创新GC101 TIL疗法，国内率先开启针对NSCLC的II期临床临床研究2026年3月25日-3月28日，由 欧洲肿瘤内科学会(ESMO) 与 国际肺癌研究协会(IASLC) 联合主办的 2026 欧洲肺癌大会(ELCC) 将于丹麦哥本哈根盛大举行。 作为 全球肺癌 领域最具影 响力 的国际学术会议之一，ELCC汇聚全球胸部肿瘤领域顶尖专家，是业内 交流前沿科研进展、临床数据和教育实践的重要平台。 本届大会上，君赛生物将正式公布“ 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101) 治疗 晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) Ib期临床试验(MIZAR-005)”研究方案。
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宝济药业宣布自主研发的全球首创低免疫原性IgG降解酶完成高度致敏肾移植患者脱敏治疗III期临床试验临床研究基于该研究的积极结果，公司计划尽快向国家药品监督管理局（NMPA）递交新药上市申请（NDA）。 III期临床试验完成，突破性疗法资格加速审评审批。 本次完成的III期临床试验（登记号：CTR20252973）是一项评估在高度致敏肾移植患者中脱敏治疗有效性及安全性的多中心、单臂临床研究。
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最高减重 8.2%！博瑞医药口服 GLP-1/GIP 双靶点新药中美 Ⅰ 期临床告捷临床研究
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2026 ICHNO | 2年PFS率93.1%，2年OS率100%！特瑞普利单抗联合疗法降阶梯治疗有望为HPV阳性口咽癌患者带来“高效低毒”新策略临床研究近日，在西班牙塞维利亚召开的第10届国际头颈部肿瘤创新大会(ICHNO 2026)上， 复旦大学附属肿瘤医院陆雪官教授 在大会优选论文口头报告环节详细报告了II期 IChoice-02研究——特瑞普利单抗联合化疗诱导治疗后选择性放化疗降阶梯治疗人乳头状瘤病毒（HPV）阳性口咽癌（OPC）的研究结果（编号 ： #586 ），再次 展示了特瑞普利单抗在头颈部肿瘤领域的治疗潜力，引起广泛关注和讨论。 ICHNO由欧洲放射治疗与肿瘤学学会（ESTRO）、欧洲头颈学会（EHNS）和欧洲肿瘤内科学会（ESMO）联合主办，是宣传推动多学科头颈部肿瘤学发展的国际盛会。 IChoice-02研究旨在HPV阳性OPC患者中评估特瑞普利单抗联合含铂双药化疗诱导治疗，随后根据治疗反应进行选择性降低放疗剂量的同时免除同步化疗治疗的疗效。
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里程碑｜景达生物自体 NK 细胞治疗晚期实体瘤，首例患者在 301 医院成功回输临床研究「北京景达生物科技有限公司」 今日宣布，公司在细胞治疗领域迎来三项重要里程碑：。 公司自主研发的自体NK细胞治疗晚期实体瘤项目，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可（IND批件） ；。 I期临床试验首例患者成功完成细胞回输，目前状况平稳，研究按计划稳步推进。
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