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  • 荟萃分析:AKT及磷酸化AKT(p-AKT)表达与肝细胞癌临床病理特征的相关性
    临床研究
    肝细胞癌(HCC)的高致死率和晚期诊断现状,凸显了寻找早期诊断和预后生物标志物的紧迫性。 PI3K/AKT/mTOR信号通路的异常激活在HCC的发生发展中扮演着关键角色,而AKT作为该通路的核心激酶,其表达及磷酸化状态(p-AKT)与肿瘤的侵袭、转移等生物学行为密切相关。 PI3K/AKT/mTOR通路在约50%的HCC病例中异常激活,是极具潜力的治疗靶点。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-06
  • 【4497】ESMO Asia亚洲数据首次公布:疗效安全性与全球一致!Sevabertinib助力HER2突变肺癌精准治疗
    临床研究
    欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)作为亚太地区最具影响力的肿瘤学术平台之一,始终致力于推动全球前沿研究与区域临床需求的深度融合。 在2025年ESMO Asia大会上, SOHO-01研究首次公布了其亚洲人群亚组分析结果 (摘要编号:973MO),引发广泛关注。 该研究评估了新型口服HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI) Sevabertinib (BAY 2927088)在携带HER2激活突变(含TKD和non-TKD)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效与安全性。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-06
  • 临床推广核心痛点
    临床研究
    近年来,国家层面连续出台政策,大力扶持民族医药事业发展。 从《关于加强新时代少数民族医药工作的若干意见》明确“ 定价从宽、医保单列、基药呵护、学会单立、指南专有 ”,到国家医保局频频发声支持民族药纳入医保目录,一条清晰的政策跑道已经铺就。 民族药,正从区域特色走向全国大市场,成为医药市场最具增长潜力的板块之一。
    赛柏蓝
    2025-12-06
    临床
  • 国产 HER2 ADC 头对头 III 期研究,对照药为什么不选 DS-8201?
    临床研究
    目前,国内有 60 多款 HER2 ADC 在研,其中 12 款已经推进到了 III 期及以上的阶段 (包括 3 款上市的国产 HER2 ADC) 。 背后的原因主要有三点。 第一,8201 近两年才进入国内乳腺癌临床指南的 I 级推荐。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-06
  • 一年三挫!这家biotech因安全信号被FDA叫停1期试验
    临床研究
    2025 年 12 月 5 日, FDA 针对 Denali Therapeutics 公司旗下庞贝病候选疗法 DNL952 下达临床暂停令,要求该公司修改临床试验方案后,方可启动 1 期研究。 这一决定源于在小鼠模型中检测到的 “ 超敏反应 ” 安全信号,相关信息已通过 Denali 提交给美国证券交易委员会( SEC )的文件披露。 作为一款实验性酶替代疗法, DNL952 的核心优势在于采用了 Denali 自主研发的酶转运载体( Enzyme Transport Vehicle )技术。
  • 产业新闻丨湃隆生物公布PRMT5抑制剂1期临床试验数据
    临床研究
    12月5日,湃隆生物(Apeiron Therapeutics)公布了 GTA182(口服,具透脑性的MTA协同PRMT5抑制剂) 在 MTAP 缺失晚期实体瘤临床1期试验中的最新数据,其中包括在非小细胞肺癌中观察到的初步抗肿瘤活性。 GTA182是一款小分子化合物,目前处于1期临床研究阶段。 在临床前研究中,湃隆生物证明了GTA182是一种高效且高选择性的PRMT5抑制剂,对 MTAP 缺失肿瘤细胞株具有超过100倍的选择性。
  • JS207临床结果首次公布:展现强劲抗肿瘤活性与可控安全性
    临床研究
    2025 ESMO Asia。 JS207 是具有 IgG4 κ 亚型的 IgG-VHH 四价结构的新型抗 PD-1 和 VEGF 双特 异性抗体,其骨架为疗效和安全性经充分临床验证的特瑞普利单抗,并将VEGFA 单域抗体通过柔性连接子融合到铰链区 ,形成了创新性的双抗结构。 目前, JS207 正在临床研究中被广泛评估用于多个瘤种的治疗,包括NSCLC、三阴性乳腺癌( TNBC )、结直肠癌( CRC )、肝细胞癌( HCC )等。
  • Nat Commun | 21世纪药物临床试验成功率的动态评估
    临床研究
    全球新药研发长期面临高风险、高投入和长周期的三重挑战。 在药物开发过程中,两个核心问题始终备受关注:(1)药物在临床试验中的成功率是多少? 准确评估临床试验成功率不仅有助于制药企业优化研发布局,也为投资机构制定资本策略以及监管部门评估政策效果提供重要依据。
    智药邦
    2025-12-06
    Nat Commun 药物临床试验
  • 见证里程碑 |祝贺神曦生物公布全球首个基于原位转分化技术治疗恶性脑胶质瘤的积极临床结果
    临床研究
    2025 年12月5日至7日,欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia 2025)在新加坡隆重举行。 会议期间,神曦生物(NeuExcell Therapeutics)正式公布全球首个基于原位转分化技术(NXL-004)治疗恶性脑胶质瘤的临床研究数据,该研究由苏州大学附属第四医院和神曦生物合作开展,研究结果展现积极疗效,证明了脑内原位转分化技术的可行性和先进性。 作为神曦生物的合作伙伴,派真生物对这一重要进展表示热烈的祝贺!
  • ORR最高57.1%!湃隆生物公布PRMT5抑制剂I期临床最新数据
    临床研究
    12 月 5 日,湃隆生物在 2025 ESMO Asia 上以口头报告形式公布了其首个 AI 药物 GTA182 (口服,具透脑性的 MTA 协同 PRMT5 抑制剂)治疗 MTAP 缺失晚期实体瘤的临床 I 期试验最新数据,其中包括在非小细胞肺癌中观察到的初步抗肿瘤活性。 GTA182 是湃隆生物通过其 AI 指导药物发现平台自主研发的小分子化合物。 临床前研究显示, GTA182 是一种高效且高选择性的 PRMT5 抑制剂,对 MTAP 缺失肿瘤细胞株具有超过 100 倍的选择性。
  • 局部外用GT20029治疗男性AGA患者II期临床试验成果成功在皮肤领域头部期刊发表
    临床研究
    北 京时间2025年12月5日,开拓药业(股票代码:9939.HK), 宣 布 其自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029酊外用治疗男性AGA的中国II期临床试验 成果, 成功在 皮肤领域头部期刊 Journal of Dermatological Treatment 发表 ,彰显对GT20029临床试验研究结果的高度认可以及为我国乃至全球雄激素脱发患者提供一个新的选择。 近日,GT20029的最新临床试验研究成果《局部 外用GT20029治疗男性雄激素性脱发患者的疗效与安全性:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究 》被皮肤科领域国际头部期刊 Jou rnal of Dermatological Treatment 收录。 作为全球首个完成II期临床试验的外用PROTAC药物,GT20029在此领域处于全球领先地位。
  • 2025 IGCS | 程文俊教授领衔ALTER-GO-010研究:安罗替尼联合化疗一线治疗晚期卵巢癌,mPFS达19.58个月
    临床研究
    2025年国际妇科癌症学会(IGCS)全球会议于当地时间11月5日至7日在南非开普敦召开。 作为全球妇科肿瘤领域的重要学术盛会,大会汇聚了全球顶尖专家探讨前沿进展。 在卵巢癌领域,一项由 江苏省人民医院程文俊教授 领衔的、关于安罗替尼联合卡铂/紫杉醇一线治疗后序贯安罗替尼维持治疗的II期、多中心研究(ALTER-GO-010)以海报形式(摘要号: 325P)公布了其最新数据,引发了广泛关注。
  • 全球首个单分子双靶点siRNA在研乙肝新药SA1211完成首位受试者用药
    临床研究
    近日,苏州时安生物宣布,其自主研发用于慢性乙型肝炎治疗的在研药物SA1211注射液 I 期临床试验已在吉林大学第一医院成功完成首例给药,标志着该款创新药物研发正式进入临床开发阶段。 该 Phase 1期临床试验旨在评估SA1211注射液在健康志愿者和慢乙肝患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)及初步疗效。 SA1211是 苏州时安生物开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 双靶siRNA药物, 可同时靶向乙肝病毒HBx基因和肝实质细胞PD-L1基因,该药是目前 国际上首个进入临床试验阶段的单分子双靶siRNA药物。
    肝脏时间
    2025-12-05
  • 和黄医药BTK抑制剂启动Ⅲ期临床、BMS重磅CAR-T新适应症在美获批、歌礼新药报产……
    临床研究
    公开消息显示, HMPL-760 是一种新型、非共价的第三代 BTK 抑制剂。 临床前研究显示,作为一种选择性和可逆性的 BTK 抑制剂, HMPL-760 可同时靶向野生型 BTK 和 C481S 突变型 BTK ,旨在克服患者对初代 BTK 抑制剂的耐药性。 BMS重磅CAR-T在美获批新适应症。
  • 涨超300%!全球首款外泌体细胞疗法要来了?
    临床研究
    一项针对106名晚期患者的III期临床试验,让一家Biotech的股价在24小时内飙升 超370% ,并将一种此前被监管机构拒绝的疗法重新推上获批的快车道。 12月3日,Capricor Therapeutics公布了其核心在研产品Deramiocel的关键性III期临床试验HOPE-3的顶线结果。 数据显示,该疗法显著延缓了杜氏肌营养不良症 (DMD) 患者的疾病进展。
  • 原力生命科学新型CYP11A1抑制剂INV-9956治疗mCRPC的II期临床完成首例患者给药
    临床研究
    2025 年 12 月 5 日,中国深圳 - 深圳市原力生命科学有限公司(以下简称 “ 原力生命科学 ” )今日宣布,公司自主研发的新型 CYP11A1 抑制剂 INV-9956 进入 II 期 临床 研究治疗转移性 去势 抵抗性前列腺癌( mCRPC ) ,目前已完成首例患者给药。 在 I 期临床的研究中,初步评估了 INV-9956 安全性、药代动力学以及抗肿瘤活性,结果显示 INV-9956 安全性 / 耐受性良好。 INV-9956 是原力生命科学自主研发的具有全球权益的 1 类创新药。
    IONOVA
    2025-12-05
  • 入选 ESMO Asia优选论文口头报告 | 复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43 宫颈癌II期数据首发亮相
    临床研究
    继肺癌、胸腺癌后,HLX43广谱抗肿瘤潜力持续验证。 入选ESMO Asia优选论文口头报告,HLX43晚期宫颈癌II期临床数据首发亮相。 初步临床疗效优异且安全性可控,总人群ORR、DCR分别为41.4%及82.8%,其中3mg/kg 剂量组 ORR 和 DCR 高达 70.0% 和 100%。
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