医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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麻醉医生说“没见过这么糟的肺”！满肺大疱+III期肺癌，川肿团队用“单孔袖切”顺利拿下！临床研究
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为罕见银屑病患者带来新希望！正大天晴TQH2929关键注册研究首例患者成功入组临床研究近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的1类创新药TQH2929顺利完成Ⅱ期关键注册临床的首例患者入组。 TQH2929是一款用于泛发性脓疱型银屑病（GPP）的IL-36R单克隆抗体，该疾病已被纳入中国《第二批罕见病目录》。 本研究为一项TQH2929在成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）急性发作受试者中的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期注册临床研究。
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持续布局自免管线！正大天晴TQH2929关键注册研究首例患者成功入组临床研究近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的1类创新药TQH2929顺利完成Ⅱ期关键注册临床的首例患者入组。 TQH2929是一款用于泛发性脓疱型银屑病（GPP）的IL-36R单克隆抗体，该疾病已被纳入中国《第二批罕见病目录》。 本研究为一项TQH2929在成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）急性发作受试者中的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期注册临床研究。
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动物临床九大用药的联合配伍临床研究
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行业报告：10373 项临床试验！细胞治疗迎黄金时代，中美欧领跑临床研究近日，华中科技大学同济医学院附属协和医院药物临床试验机构的研究团队在国际期刊《Frontiers in Pharmacology》发布了一项全球细胞治疗临床研究的系统性综述成果。 此次研究通过对全球顶级临床试验数据库、药监机构公告及相关文献的综合检索分析，全面梳理了细胞治疗的全球发展格局，展现出该领域蓬勃的发展态势。 值得关注的是，中国自 2005 年启动细胞治疗临床试验后，研究数量持续攀升，2016 年起便超越美国，成为全球细胞治疗活跃临床试验数量最多的国家，尤其在 CAR-T 疗法研究领域表现亮眼，展现出强劲的发展势头。干细胞与外泌体2026-03-25细胞治疗
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国产首个！信达生物这款新药III期研究达主要终点临床研究今日（3月24日），信达生物宣布，其自主研发的双靶点融合蛋白依莫芙普-α注射液在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）人群中开展的 III期临床研究成功达成52周主要终点。 结果显示，依莫芙普-α在视力改善方面非劣效于现行标准疗法阿柏西普，同时展现出每16周给药一次的个性化超长间隔潜力，以及降低黄斑萎缩发生风险的独特优势。 这是 中国首个自主研发的眼底抗VEGF融合蛋白药物在III期研究中实现16周给药间隔 ，有望为国内数百万湿性老年性黄斑变性患者带来更便捷、更持久的治疗选择。
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【易日早知道】来了！全球首创！信达长效眼科新药Ⅲ期研究成功临床研究MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES。 2.国家中医药局等三部门联合印发 新版基层中医药服务规范 ，统一乡镇卫生院与社区卫生服务中心标准，并废止2003年旧版规范。 3.国家药监局综合司发布加快药品追溯体系建设工作通知征求意见稿，意见反馈期为 3月24日至4月23日 。
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博瑞医药：口服双靶点减重药物，Ⅰ期临床试验获积极结果临床研究3月24日晚间，科创板上市企业博瑞生物发布公告称，公司自主研发的口服双靶点减重药物BGM0504片，在中国和美国参与者上治疗成人超重/肥胖的I期临床试验，取得积极结果。 BGM0504片是博瑞医药自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，属于境内外均未上市化学药品1类创新药。 初步临床疗效上，各剂量组参与者平均体重较基线期下降1.04%~5.56%（最小二乘均值）。
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速递｜口服GLP-1/GIP双靶点减重药传来新进展，博瑞医药BGM0504Ⅰ期最高减重8.2%临床研究公司披露，这款每日一次口服候选药物在10mg至80mg剂量范围内总体安全性和耐受性良好，短期给药后已观察到较明确的体重下降信号，其中美国研究中，5至8周给药后体重降幅为2.7%至8.2%。 从研究设计看，这项Ⅰ期试验在中国和美国同步开展，采用随机、双盲、安慰剂对照和多剂量递增设计，共纳入中国受试者75例、美国受试者80例，主要评估BGM0504片在健康受试者及超重或肥胖人群中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效表现。 中国研究显示，连续给药4周后，受试者体重较基线平均下降1.04%至5.56%；美国研究中，在5至8周给药周期内，体重下降幅度为2.7%至8.2%。
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（转载）荣登JAMA Oncology！徐兵河教授团队BRIGHT-2研究最终结果公布：吡洛西利联合氟维司群中位PFS达17.5个月，疾病进展风险降低53%临床研究CDK4/6抑制剂 （CDK4/6i）联合内分泌治疗已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）的标准治疗方案，然而不同CDK4/6i在结构、选择性及安全性方面存在差异，临床仍需更多基于中国人群的高质量循证证据。 吡洛西利 （Bireociclib；商品名：轩悦宁）是我国自主研发的新型CDK2/4/6i，其独特的分子结构带来了对CDK4的高选择性抑制及对CDK2/CDK9的额外活性，为优化治疗策略提供了新可能。 BRIGHT-2研究最终分析重磅发表。
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【4065】FDA新指南引发的学术辩论：柳叶刀·肿瘤学发布多篇OS评估在癌症药物临床试验中的争议临床研究在肿瘤药物研发领域，终点指标的选择始终是临床试验设计的核心议题。 总生存期（OS）作为反映患者生存获益的“金标准”，其与替代终点（Surrogate Endpoints）之间的权衡，直接关系到药物监管决策的科学性与患者的治疗获益。 2025年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了《肿瘤临床试验中总生存期评估方法》草案指南，明确提出“在可行的情况下应优先考虑将总生存期作为主要终点”，这一立场转变在肿瘤学界引发了广泛讨论 。
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全球首创！国产长效眼科双抗类新药 III 期成功临床研究3 月 24 日，信达生物宣布，其 依莫芙普-α 注射液 （IBI302） 在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性 （nAMD） 人群中开展的 III 期临床研究 （STAR，登记号： NCT05972473 ） 达成 52 周主要终点。 在此研究中， 依莫芙普-α 视力改善效果非劣效于阿柏西普 ，同时展现了 16 周超长间隔给药的临床优势以及降低 MA （黄斑萎缩） 发生的潜力。 这是 国内首个自主研发的眼底新药抗 VEGF 融合蛋白药物在首个 III 期研究里实现 16 周给药间隔的能力 。
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智飞生物吸附无细胞百白破（组分）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗启动Ⅰ期临床试验临床研究近日，智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的 吸附无细胞百白破（组分）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（以下简称“组分百白破-Hib四联疫苗”）在广西开展Ⅰ期临床试验 。 百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌（Hib）感染在婴幼儿及儿童中具有较高的发病率和死亡率，严重威胁儿童健康。 智飞绿竹自主研发的组分百白破-Hib四联疫苗采用了新一代“组分纯化”工艺，抗原成分纯度高，含量精准，批间一致性好，能够有效预防上述四种疾病，还可减少接种针次，增强预防接种的依从性 。
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半年一次，疗效不减？度普利尤单抗迎来劲敌临床研究受此消息影响， Apogee股价盘后涨近20%， 报79.24美元/股。 APEX研究包含 A部分 （概念验证）和 B部分 （给药方案探索）， 将分别对比安慰剂，评估APG777不同诱导期及维持期给药方案的安全性与疗效。 单个 受试者的研究周期最长可达 106周 ，涵盖筛选期、诱导期、维持期以及治疗后随访期。
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驯鹿生物CAR-T药品伊基奥仑赛注射液治疗2/3线多发性骨髓瘤临床试验申请获日本PMDA默示许可 | 会员动态临床研究2026年3月24日，驯鹿生物宣布 其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液（Fucaso）临床试验申请（Clinical Trial Notification，CTN）已获日本药品和医疗器械管理局（PMDA）默示许可，拟用于治疗既往接受过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM） 。 本次获准开展的研究 （CT103AC004） 是一项国际多中心、随机对照、开放标签的 III 期临床试验，旨在比较伊基奥仑赛注射液与标准疗法在既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的r/r MM患者中的疗效和安全性。 该研究已于2024年6月在中国率先启动，目前项目进展顺利。
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刚刚，博瑞医药公布GLP-1/ GIP减重新药中/美Ⅰ期临床数据临床研究刚刚，博瑞医药发布公告宣布，其自主研发的 BGM0504 片在中国和美国参与者上治疗成人超重 / 肥胖的 I 期临床试验取得了积极结果 。 BGM0504 片是博瑞医药自主研发的 GLP-1 （胰高血糖素样肽 1 ） 和 GIP （葡萄糖依赖性促胰岛素多肽） 受体双重激动剂，属于境内外均未上市化学药品 1 类创新药。 2025 年 8 月和 9 月，博瑞医药获批 BGM0504 片在中国和美国参与者上开展关于成人超重 / 肥胖适应症的临床试验。
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【文献速递】I+V联合方案在MZL中诱导持久临床缓解临床研究
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中国ADC、双抗III期数据决胜时刻临床研究2026年开始，中国创新药将迈入III期临床推进和数据读出的关键时刻，中国药企的全球化竞争随之来到新阶段。 过去，跨国药企（MNC）的大举采购，代表国际市场认可了中国医药产业的早研能力与极高的研发效率。 但BD上实打实的数字显示，中国创新资产的低价时代正将终结。
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甘李药业博凡格鲁肽（GZR18）注射液新增“成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停”适应症临床试验获批临床研究中国北京，2026年3月24日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）及其全资子公司甘李药业山东有限公司宣布，其自主研发的博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液增加新适应症的临床试验申请获得国家药监局批准。 拟用于治疗 成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA） 。 目前，全球范围内针对该适应症的GLP-1类药物选择极为有限，博凡格鲁肽有望为这一庞大的患者群体带来全新的治疗选择。
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国产CGT出海新突破！全人源靶向BCMA CAR-T产品伊基奥仑赛，在日本获准开展2/3线多发性骨髓瘤III期临床临床研究2026年3月24日，驯鹿生物宣布 其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液（Fucaso）临床试验申请（Clinical Trial Notification，CTN）已获日本药品和医疗器械管理局（PMDA）默示许可，拟用于治疗既往接受过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM） 。 本次获准开展的研究（CT103AC004）是一项国际多中心、随机对照、开放标签的 III 期临床试验，旨在比较伊基奥仑赛注射液与标准疗法在既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的r/r MM患者中的疗效和安全性。 该研究已于2024年6月在中国率先启动，目前项目进展顺利。
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6.14%(2026Q2)
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
