2026年3月24日,驯鹿生物宣布 其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液(Fucaso)临床试验申请(Clinical Trial Notification,CTN)已获日本药品和医疗器械管理局(PMDA)默示许可,拟用于治疗既往接受过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM) 。 本次获准开展的研究 (CT103AC004) 是一项国际多中心、随机对照、开放标签的 III 期临床试验,旨在比较伊基奥仑赛注射液与标准疗法在既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的r/r MM患者中的疗效和安全性。 该研究已于2024年6月在中国率先启动,目前项目进展顺利。
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