医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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2130 项临床试验，欧盟基因药研发进入工程化新阶段临床研究Cytiva 与意大利 SR‑TIGET 联合启动欧盟地区首个Danaher Beacon项目 ，依托丹纳赫旗下全产业链资源， 聚焦造血干细胞相关的慢病毒转导与精准基因编辑工艺开发 ，联合 Aldevron、IDT 等机构共同搭建从科研到规模化生产的转化平台。 欧盟首座 丹 纳赫灯 塔 ：一场面向真实需求的科研产业合作。 这次合作并非简单的科研签约或设备落地， 而是 Cytiva 与 SR‑TIGET 围绕真实临床转化痛点展开的长期绑定 。
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一针延缓31%萎缩，这款基因疗法让晚期黄斑病患者变告别频繁注射临床研究Ocugen 近期发布了OCU410用于地图样萎缩（GA）的 ArMaDa 二期临床 12 个月顶线数据 。 作为一款 靶向RORA通路的修饰型基因疗法 ，其在病灶生长控制、视网膜结构保护等关键指标上展现出具有统计学意义的获益，整体安全性特征良好且可控。 一、被忽视的致盲眼病：GA 正在悄悄侵蚀中心视力。
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HER2新视界-灼见领航第九期 | 宗艾替尼从循证数据到临床实践的治疗格局重塑证数据到临床实践的治疗格局重塑临床研究
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Cordella远程心衰监测系统：PROACTIVE-HF研究24个月数据证实持续获益临床研究爱德华在期刊《Journal of Cardiac Failure》发表关于其可植入远程心衰监测器---Cordella的临床研究数据（PROACTIVE-HF）。 研究显示：对于出现中重度症状的心力衰竭患者，无论射血分数如何，使用Cordella进行管理均可降低事件发生率，并在2年后改善患者的健康状况。 心力衰竭是一种进行性、高复发率的慢性疾病，患者出院后常因体液潴留导致急性失代偿，反复住院。
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华东医药独家商业化Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片中重度特应性皮炎Ⅲ期临床取得积极顶线数据临床研究近日，华东医药战略合作方江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）宣布，其自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片在口服治疗中重度特应性皮炎（AD）的Ⅲ期临床研究中实现重大节点突破——研究主要终点取得积极顶线数据。 这一关键里程碑的达成，标志着VC005片向产品上市迈出决定性一步，更为广大中重度AD患者带来全新的治疗希望。 VC005片Ⅲ期临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的确证性临床试验，旨在进一步验证该药物在中重度AD成人患者中的有效性与安全性。
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ECIM 2026 | 孚来美®两项心血管研究入选，中国原研GLP-1RA优势显著临床研究心血管并发症是2型糖尿病患者面临的首要威胁。 GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）的心血管获益已被广泛认可，但在我国人群中，尤其是与其他药物头对头比较的相关数据一直较为稀缺。 研究结果显示，洛塞那肽的治疗优势极为显著：。
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全球唯一！和其瑞子宫内膜异位症新药国内三期临床给药临床研究3月25日，江北新区南京生物医药谷园区企业Hope Medicine Inc.（和其瑞医药），一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，宣布其拥有全球权益的首创单抗新药HMI-115，用于治疗子宫内膜异位症的三期临床试验已在中国组长单位北京协和医院完成首例患者给药。 值得一提的是， HMI-115是目前全球唯一进入临床三期的非激素治疗 。 结果显示，HMI-115在改善子宫内膜异位症相关中重度疼痛方面达到统计学显著差异，同时对女性关键性激素无显著影响，无围绝经期副作用。
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【隆门Family】英百瑞ACC-NK（IBR854）第三个 II期临床试验项目获国家药监局受理临床研究2026年3月24日，英百瑞ACC-NK（IBR854）迎来又一里程碑式进展。 英百瑞ACC-NK（IBR854）细胞注射液联合多西他赛用于一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗的II期临床试验项目正式获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）受理 （受理号:CXSL2600345、CXSL2600346）。 此次获批受理的II期临床试验项目，聚焦于一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗，是英百瑞在细胞治疗领域深耕的又一重要布局。
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RNAscope助力in vivo CAR-T非临床研究：精准破解脱靶与追踪难题临床研究自 2017 年首款产品获批上市， ex vivo CAR-T 虽在血液肿瘤领域展现出划时代的疗效，但其复杂的体外制备工艺带来的高成本与长周期仍是行业痛点。 当前，细胞治疗的研发重心正加速向 in vivo CAR-T （体内 CAR-T ）转移， 该疗法通过工程化载体在体内直接重编程免疫细胞 ，从根源上攻克体外制备的生产瓶颈，有望重新定义下一代细胞治疗的发展模式。 因此， in vivo CAR-T 兼具基因治疗与细胞治疗的双重属性，其 “ 体内生成 ” 的独特机制，给非临床研究带来了前所未有的挑战 ：。
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远大医药中药1类创新药GPN01020在中国获批开展II期临床研究临床研究GPN01020由三级甲等医疗机构院内制剂转化而来，并已在该院内临床应用逾二十年；。 前期数百人的研究者发起的临床研究结果显示，GPN01020在减少偏头痛发作天数与发作频次、改善偏头痛相关症状等方面表现出良好疗效与安全性 ；。 GPN01020为1.1类中药创新药，拟用于偏头痛（瘀血阻滞证）的预防性治疗。
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2026 ELCC | 利厄替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌最新总生存数据重磅公布临床研究2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）于当地时间3月25日在丹麦哥本哈根召开，ELCC大会是全球肺癌领域最具影响力的国际学术会议之一。 利厄替尼片是一款口服第三代EGFR-TKI，用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 该项III期临床研究为多中心、随机、双盲、阳性对照研究，在全国56家临床中心开展，入组EGFR敏感突变（19del或L858R）的一线治疗患者，按1:1随机分配接受利厄替尼或吉非替尼治疗，主要终点为无进展生存期（PFS）。
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美国FDA批准的新药在临床试验中老年人群纳入情况分析临床研究美国FDA批准的新药在临床试验中老年人群纳入情况分析。 目的: 本文通过系统评估2015—2023年间美国FDA批准的新药在临床试验中老年人群的实际参与情况，以期为中国老年药物研发提供参考。 结果: 在381项针对非老年特定的新药适应证中，85.3%纳入≥65岁老年患者，43.0%项纳入老年患者≥100例，16.8%披露≥75岁高龄亚组数据。凡默谷2026-03-25FDA 新药
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智飞生物“组分百白破-Hib四联疫苗”启动Ⅰ期临床试验临床研究近日，智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的吸附无细胞百白破（组分）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（以下简称“组分百白破-Hib四联疫苗”）在广西开展Ⅰ期临床试验。 智飞生物（智飞生物供图）。 百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌（Hib）感染在婴幼儿及儿童中具有较高的发病率和死亡率，严重威胁儿童健康。
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前沿研究｜H型高血压患者METS-VF升高，外周动脉疾病风险增加21%临床研究高血压 是 我国高发的慢性病，其中 H型高血压因合并高同型半胱氨酸血症， 发生 心脑血管并发症 的 风险更高，一直是临床防控的重点。 一项 发表于《 Frontiersin Endocrinology 》的前瞻性队列研究，专门针对中国H型高血压人群展开探索，发现了 内脏脂肪代谢评分（ METS-VF） 与外周动脉疾病发病风险的重要关联，内脏脂肪代谢评分（ METS-VF），是一种结合腰高比、胰岛素抵抗评分等指标的新型代谢风险评估工具 ， 为 H型高血压患者的精准防控提供了全新的参考依据。 这项研究由南昌大学第二附属医院等机构团队开展，基于中国 H型高血压队列，纳入了 6452例 高血压患者，随访时长 达 3.9年，最终记录266例外周动脉疾病事件，研究对象平均年龄63.20±8.38岁。
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疗效显著！江苏威凯尔VC005片中重度特应性皮炎Ⅲ期临床取得积极顶线数据临床研究近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）宣布，其自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片在口服治疗中重度特应性皮炎（AD）的Ⅲ期临床研究 中实现重大节点突破——研究主要终点取得积极顶线数据。 这一关键里程碑的达成，标志着VC005片向产品上市迈出决定性一步，更为广大中重度AD患者带来全新的治疗希望。 VC005片Ⅲ期临床研究 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的确证性临床试验，旨在进一步验证该药物在中重度AD成人患者中的有效性与安全性。
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联邦制药，GLP1三靶点激动剂UBT251中国二期临床结果公布临床研究今天，联邦制药官微公告， 其 GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动 剂 UBT251结果公布。 治疗24周后，治疗组的平均体重降幅最高达19.7%（-17.5kg），而安慰剂组为2.0%（-1.6kg） 。 UBT251是一款GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂（三激动剂），最早由联邦生物开发。
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舒格利单抗再获ESMO指南【I, A】推荐，用于III期非小细胞肺癌巩固治疗临床研究中国苏州，2026年3月25日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布公司核心商业化产品 舒格利单抗再度获得欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南的【I, A】级推荐。 此次，舒格利单抗被纳入《早期及局部晚期非小细胞肺癌动态临床指南》（Early and Locally Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Living Guideline），用于III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者在同步或序贯放化疗后的巩固治疗。 根据最新版ESMO指南明确推荐：。
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三靶点激动剂UBT251中国2型糖尿病患者II期临床研究显示24周平均HbA1c降幅最高达2.16%临床研究UBT251是一款GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂（三激动剂），由联邦生物与诺和诺德联合开发。 在一项针对中国 2 型糖尿病患者的 II 期临床研究中，用药 24 周后患者平均糖化血红蛋白（ HbA 1c ）降幅最高达 2.16% ，且平均体重降幅最高达 9.8% ，表现优于安慰剂组和司美格鲁肽 组。 UBT251 的安全性与耐受性特征与其他三激动剂临床试验观察到的结果基本一致。
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施贝康First-in-class祛痰新药SBK001 II期临床圆满成功临床研究近日，由成都施贝康生物医药科技有限公司（简称“施贝康”）自主研发的全球首创（First-in-class）1类新药SBK001注射液中国II期临床试验取得圆满成功，作为全球首创MUC5AC专属抑制剂，本品在头对头对比经典阳性对照药的试验中，实现了疗效与安全性的双重突破。 全球首创，全新靶点突破治疗局限。 SBK001是拥有全新化合物结构的全球首创MUC5AC专属抑制剂，也是国内首款靶向该靶点的1类创新祛痰药，直击下呼吸道疾病患者黏痰难排的核心痛点，本次II期试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂+阳性药平行对照的严谨设计，全面评估SBK001的有效性、安全性与药代动力学特征。
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行业动态 | 复宏汉霖纳武利尤单抗生物类似药HLX18获得NMPA临床研究批准临床研究复宏汉霖纳武利尤单抗生物类似药HLX18获得NMPA临床研究批准 PPS。 2026年3月20日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）的新药临床试验（IND）申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于治疗多种已切除实体肿瘤。 HLX18是复宏汉霖严格按照中国、欧盟和美国等生物类似药法规开发的纳武利尤单抗生物类似药，经药学和非临床比对研究证明，HLX18与原研纳武利尤单抗相似。
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