医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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乳腺癌治疗迎新希望！口服新药联合方案临床结果积极临床研究辉瑞（Pfizer）日前宣布，其2期FOURLIGHT-1研究达到主要终点。 结果显示， 其小分子疗法atirmociclib联合fulvestrant与活性对照药物相比，能够显著改善既往接受过细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂治疗的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者的无进展生存期（PFS）。 超过90%的患者在结束上一线CDK4/6抑制剂治疗后三个月内开始atirmociclib治疗。
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CAR-M疗法攻坚实体瘤临床研究平台正式启动——国家癌症中心与鲲石生物共启晚期实体瘤治疗新探索临床研究2026年3月19日，一项备受瞩目的前沿细胞疗法临床研究在中国医学科学院肿瘤医院（国家癌症中心）北京总院区及廊坊院区同步宣告启动。 这项针对晚期恶性肿瘤、基于靶点筛选的CAR-M疗法IIT平台研究，由国家癌症中心担任组长单位，苏州鲲石生物科技有限公司申办。 此次强强联手，标志着双方在攻克实体瘤这一世界性难题上迈出了关键一步。
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康方生物首创三抗新药AK150（ILT2/ILT4/CSF1R）进入临床，三维调控突破免疫治疗难题临床研究近日， 康方生物 （9926.HK）全球首创的 三特异性抗体新药AK150（ILT2/ILT4/CSF1R三抗） 获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可批准，开展用于治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。 AK150是全球唯一在研的ILT2/ILT4/CSF1R三抗，也是康方生物首个进入临床阶段的三抗新药 。 AK150是康方生物基于领先的AI制药研发技术平台和Tetrabody多抗技术平台而开发的全球首创新药，是公司在多特异性抗体技术领域强劲实力的又一次见证。
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汉康生技于ICHNO 2026大会以口头报告形式首次发布HCB101头颈癌专属临床数据临床研究汉康生技于ICHNO 2026大会。 HCB101头颈癌专属临床数据。 首次头颈鳞癌专题数据发布，凸显该适应症在先天免疫检查点开发中的战略重要性。
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【2026 EBMT】双靶点CD20/CD19 CAR-T药物Prizlo-cel治疗R/R LBCL的全球Ⅰb期研究临床研究
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达博生物人脐带间充质干细胞Ⅰ期临床试验低剂量组入组完成临床研究广州达博生物制品有限公司自主研发的 人脐带间充质干细胞注射液（E10I）Ⅰ期临床试 验 ， 低剂量组受试者入组工作已全部顺利完成 ， 标志着该项目临床研究迈出了坚实且关键的一步，为后续试验推进奠定了坚实基础。 本Ⅰ期临床试验 以2型糖尿病为适应症 ，主要目的是评价E10I在2型糖尿病患者中静脉输注的安全性、耐受性，同时探索其初步有效性，为后续剂量探索及临床应用提供科学依据。 基于低剂量组验证的安全性基础，结合试验方案预设的剂量递增原则， 项目将有序开展中、高剂 量 组 受试者招募 入 组工作。
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心血管疾病小核酸药物临床研发的关键技术考虑临床研究心血管疾病小核酸药物临床研发的关键技术考虑。 方法： 调研国内外药品监管机构监管进展及相关文献，梳理国内外心血管疾病小核酸药物上市及在研药物情况，分析研发特点及关键技术难点，并结合审评实践提出技术建议。 结果与结论： ①小核酸药物因精准靶向及沉默特定基因、作用持续时间长及明显降低给药次数等优势，在血脂异常、转甲状腺素蛋白淀粉样变性伴心肌病等需长期治疗的心血管常见病或罕见病中均显示出较大潜力。
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VBI NewsHub丨合源医疗NOVAtria™系统首例临床成功入组！全球首个评价集“治疗+监测”于一体的心衰植入器械RCT临床试验正式开启临床研究近日， 由维亚生物参与投资的合源医疗自主研发的NOVAtria™系统，成功完成上市前临床试验HARMONYTrial（RCT）的首例临床试验入组。 本次手术由浙江大学医学院附属第二医院王建安教授、樊友启主任、李元十主任、蔡宗烨博士、段静思博士团队共同协作顺利完成。 手术过程由心脏内科、超声科、麻醉科组成的多学科团队紧密协作开展，患者在全麻状态下，经右侧股静脉成功穿刺，建立介入通路。
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甘李药业创新型胰岛素周制剂GZR4注射液II期临床研究成果在国际顶级学术期刊《Metabolism》发表临床研究近日，甘李药业自主研发的1类创新药胰岛素周制剂GZR4注射液在中国完成的一项II期临床研究成果已正式发表于内分泌领域国际著名期刊《 Metabolism-Clinical and Experimental 》(简称Metabolism)。 研究结果表明， 每周注射一次GZR4注射液在2型糖尿病（T2DM）患者中治疗16周后显示出良好的有效性和安全性。 且与每日注射一次德谷胰岛素（诺和达 ®️ ）相比，GZR4注射液在既往接受基础胰岛素治疗血糖控制不佳的T2DM患者中降低糖化血红蛋白（HbA1c）幅度更为显著。
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3 款双靶 CAR-T 启动 Ⅲ 期临床，最快明年 BLA临床研究吉利德：CD19/CD20 CAR-T。 3 月 18 日，美国临床试验收录网站显示，吉利德旗下公司 Kite Pharma 启动了 KITE-753 的 首个Ⅲ 期临床试验 。 KITE-753 是一款靶向 CD19 和 CD20 的双顺反子自体 CAR-T 细胞疗法，基于 KITE DuoCore™ 构建体开发，通过同时靶向 CD19 和 CD20 抗原，并整合 CD28 与 4-1BB 双重共刺激信号，以协同增强抗肿瘤活性。
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公司动态丨NOVAtria™系统首例临床成功入组！全球首个评价集“治疗+监测”于一体的心衰植入器械RCT临床试验正式开启临床研究近日， 浙江大学医学院附属第二医院王建安教授，樊友启主任，李元十主任，蔡宗烨博士，段静思博士团队 成功完成了NOVAtria™系统上市前临床试验HARMONYTrial（RCT）的首例临床试验入组。 患者男性，61岁，3年余前无明显诱因反复胸闷气促，活动后明显，曾多次心衰住院。 心脏超声显示左室射血分数36.9%，NYHA 分级III级，综合评估后术前诊断为慢性心力衰竭。
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恒瑞医药HER2 ADC启动DS-8201头对头II期试验临床研究3月20日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药登记了一项新的临床试验：注射用瑞康曲妥珠单抗（ SHR-A1811 ）不同剂量或德曲妥珠单抗（DS-8201）治疗HR阳性HER2低表达的不可切除的局部复发/转移性乳腺癌的随机、开放、多中心II期临床研究（登记号：CTR20261077）。 研究 旨在 比较瑞康曲妥珠单抗不同剂量或德曲妥珠单抗在HR阳性、HER2低表达的不可切除的局部复发/转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性，并探索性评价瑞康曲妥珠单抗的药代动力学特征及免疫原性。 研究主要终点是 无疾病进展生存期（PFS）,次要终点包括 客观缓解率（ORR）、客观缓解持续时间（DoR）、临床获益率（CBR）等。
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头对头 DS-8201！恒瑞 ADC 新药启动 II 期临床临床研究3 月 20 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞医药登记了一项注射用瑞康曲妥珠单抗治疗 HER2 低表达复发/转移性乳腺癌 的临床研究。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。
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礼来新一代减重降糖药 retatrutide 三期临床成功临床研究受相关消息影响，礼来美股盘前股价小幅走低。 该项临床试验数据显示，经过 40 周治疗，患者糖化血红蛋白（A1c）平均下降 1.7% 至 2%，显著优于安慰剂组，达到试验主要终点。 参与研究的患者基线 A1c 水平在 7% 至 9.5% 之间，且试验期间未使用其他降糖药物。
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近三十年临床沉淀，郎跃忠主任医师解码国产氧化锆陶瓷关节的真实临床表现临床研究在人工髋关节置换领域，陶瓷股骨头被誉为关节假体的“核心摩擦界面”——它直接决定了假体的使用寿命与患者术后活动质量。 如今，这一格局正被彻底改写。 在这一国产高端材料加速临床转化的关键节点，20 26年3月24-25日，在苏州召开的 “第三届骨齿科植入器械大会” 上， 苏州高新区人民医院关节外科主任医师郎跃忠 将发表题为 《国产氧化锆陶瓷人工全髋关节在临床的应用》 的专题演讲，以近三十年临床一线的实战视角，为业界呈现国产陶瓷关节的真实世界表现。COD医材汇2026-03-20苏州高新区人民医院 氧化锆 关节
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从2.75克到30克！用水稻造人血白蛋白，禾元生物第三代技术产量狂飙临床研究在合成生物制造技术迭代加速、重组蛋白药物生产体系持续革新的背景下，武汉禾元生物凭借 全球首创的 水稻胚乳细胞生物反应器平台 ，以独特技术路径与产业化成果，成为植物源重组蛋白领域的标杆企业。 水稻胚乳生物反应器 VS 酵母系统。 禾元生物的重组蛋白表达平台历经三代技术迭代，实现表达量跨越式增长： 从第一代每公斤糙米2.75克 重组蛋白提，提升至第三代 30克 重组蛋白 ，增幅超10倍 。
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2026 ELCC | 结果抢先看！君实生物特瑞普利单抗（皮下注射）III期研究入选大会口头报告临床研究2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）将于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行。 目前大会官网于近日公布了入选研究摘要详情，君实生物创新产品特瑞普利单抗皮下注射制剂（JS001sc）联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期临床研究成功入选此次大会口头报告。 以抗PD-1单抗为代表的肿瘤免疫治疗已成为多种恶性肿瘤治疗的基石类疗法。
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2026 ELCC | 结果抢先看！君实生物特瑞普利单抗2项成功研究入选临床研究2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）将于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行。 目前大会官网于近日公布了入选研究摘要详情，君实生物特瑞普利单抗2项肺癌围手术期临床研究成功入选此次大会，特整理相关研究摘要如下，速来一览。 #295P 可切除的II–IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助化疗免疫治疗中序贯延长特瑞普利单抗治疗（NEXTORCH研究）：Simon两阶段设计的第一阶段数据。
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Cancer Communications重磅刊发|万比锐®伯瑞替尼治疗PTPRZ1-MET（ZM）融合基因阳性高级别胶质瘤的Ⅲ期临床试验结果：显著改善总生存期临床研究脑胶质瘤是指起源于脑神经胶质细胞的肿瘤，是最常见的原发性颅内肿瘤，2021年第五版世界卫生组织（WHO）中枢神经系统肿瘤分类将脑胶质瘤分为1~4级，1、2级为低级别脑胶质瘤，3、4级为高级别脑胶质瘤 ,目前治疗手段主要包括手术和术后放化疗,但是多数患者对这些传统治疗并不敏感，预后不良 。 PTPRZ1-MET（ZM）2021年被纳入第五版世界卫生组织（WHO）中枢神经系统肿瘤分类 ，是一种重要的驱动基因和治疗靶点。 该研究共纳入84例既往接受过治疗的IDH突变型4级星形细胞瘤或有低级别病史的胶质母细胞瘤，且携带ZM融合基因的患者（伯瑞替尼组43例，对照组41例），入组标准为组织学确诊为IDH突变型4级星形细胞瘤或IDH野生型胶质母细胞瘤；分子检测确认存在ZM融合基因；患者按1:1比例随机分配至伯瑞替尼组（300 mg，口服，每日两次）或对照组（替莫唑胺或顺铂+依托泊苷），每28天为一个治疗周期。
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康宁杰瑞TROP2/HER3双抗ADC药物JSKN016治疗三阴性乳腺癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药临床研究2026年3月20日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016，用于治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的Ⅲ期临床研究（研究编号：JSKN016-301）完成首例患者给药。 这标志着康宁杰瑞又一创新双抗ADC进入关键临床开发阶段，有望为目标患者群体带来更有效、安全的治疗选择。 乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤，发病率和死亡率逐年上升。
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
