医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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《多智能体医学AI框架：利用微调的GPT、LLaMA与DeepSeek R1实现循证与去偏临床查询处理》临床研究近年来， 大语言模型 在自 然语言处理领域取得了显著进展，尤其在通用文本生成、理解与对话系统中表现优异。 这些局限性严重制约了大语言模型在高风险医疗环境中的可信性与实用性。 为此，本文提出了一种多智能体医学问答框架，通过整合多种微调的大语言模型，结合证据检索、不确定性估计和偏见检测机制，提升医疗问答的可靠性、可解释性和安全性。数字医疗2026-03-20DeepSeek 多智能体医学AI
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【隆门Family】中美瑞康saRNA疗法获批开展非肌层浸润性膀胱癌 II 期临床试验临床研究2026 年 3 月 19 日， 专注于创新小激活 RNA （ saRNA ）疗法研发的临床阶段生物技术公司中美瑞康 宣布其自主研发的 RAG-01 注射液已获得中国国家药品监督管理局药审中心（ NMPA CDE ）批准开展针对非肌层浸润性膀胱癌（ NMIBC ）的 II 期临床试验。 RAG-01 是一款创新型 saRNA 疗法，通过 RNA 激活机制靶向肿瘤抑制基因 p21 并激活其表达。 p21 作为调控细胞周期阻滞与细胞衰老的关键因子，能够有效抑制膀胱癌细胞的异常增殖。
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全球首个 Ⅱ 期临床突破！干细胞联合输注 6 个月，脊髓损伤患者膀胱功能显著改善，尿失禁明显减少临床研究2026 年 3 月 19 日讯，一项发表于《World Neurosurgery》的随机、开放标签 Ⅱ 期临床试验传来重磅成果 ——自体骨髓间充质干细胞联合雪旺细胞鞘内输注，可有效改善完全性脊髓损伤引发的神经源性膀胱功能障碍，大幅提升患者生活质量，为传统治疗无效的患者开辟全新治疗路径。 《World Neurosurgery》。 神经源性膀胱是脊髓损伤后高发且棘手的并发症，因排尿神经通路受损，患者常出现尿失禁、排尿困难、膀胱排空不全等问题，不仅严重降低生活质量，还易引发尿路感染、肾损伤等并发症，是导致脊髓损伤患者发病率升高的重要原因。
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帕金森病治疗迎里程碑！湘雅医院 iPS细胞疗法首例 3 个月随访：症状显著 “逆转”临床研究2026 年 3 月 20 日讯，中南大学湘雅医院发布重磅临床进展，该院开展的iPSC （诱导多能干细胞）衍生多巴胺能神经前体细胞疗法（NCR201） 治疗帕金森病临床研究，首例受试者完成术后 3 个月随访，初步数据显示该疗法安全性良好，且在运动功能、非运动症状、生活质量及疾病分级等多维度呈现 “逆转性” 改善 ，为帕金森病治疗从 “对症控症” 迈向 “病因修复” 带来关键突破。 视频：NCR201 治疗 1 个月帕金森病患者的术前与术后对比视频。 此次接受 NCR201 疗法的首例帕金森病患者，经微创手术完成细胞移植后，恢复效果持续向好：。
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潜在“全球首款”，华海药业1类新药迎来关键性进展临床研究子宫内膜癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一，在世界范围内其发病率仍呈上升趋势 。 过去，子宫内膜癌的治疗手段主要是手术、放疗和化疗，但这些方法的治疗效果并不理想。 2026年3月18日，华海药业发布公告称，其下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司就 HB0025联合化疗一线治疗晚期/复发子宫内膜癌 经过与国家药品监督管理局药品审评中心Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前的会议沟通， 公司 将正式启动HB0025注射液子宫内膜癌的Ⅲ期临床试验， 迎来该药物关键性进展。
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【里程碑】手术成功率98.6%，治疗时间缩短24%！强生C2 Aero IVL导管交出临床答卷临床研究近日，在美国心血管研究技术会议（CRT 2026）的“最新突破性临床研究（LBCT）”专场上，Matthew J. Price教授团队公布了 强生医疗旗下Shockwave Medical新一代冠脉血管内碎石（IVL）导管C2 Aero的早期临床数据 ，相关结果还同步发表于心血管领域顶刊《JACC: Cardiovascular Interventions》。 数据显示，这款产品不仅将治疗脉冲频率提升了一倍，更在145例患者中实现了98.6%的手术成功率。 Shockwave C2 Aero模型示意图。
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诺和诺德：Amycretin启动肥胖合并骨关节炎三期临床临床研究AMAZE 5计划入组400例肥胖合并骨关节炎患者，预计2028年7月完成。 今年1月，诺和诺德启动了Amycretin治疗减重的首个三期临床AMAZE 1。 此前，诺和诺德披露Amycretin治疗肥胖症1b/2a期临床数据，治疗36周减重22.0%。
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产业新闻 | 礼来三重激素受体激动剂3期试验积极结果公布！临床研究礼来（Eli Lilly and Company）今日宣布，其3期临床试验TRANSCEND-T2D-1取得积极的顶线结果。 2型糖尿病患者在接受每周一次在研疗法retatrutide治疗40周后，其糖化血红蛋白（A1C）平均下降1.7-2.0个百分点，且最高剂量组患者的平均体重下降达16.8%（36.6磅），目前 尚未观察到体重下降出现平台期 。 TRANSCEND-T2D-1是一项为期40周的随机、双盲、安慰剂对照3期研究，旨在比较retatrutide与安慰剂在2型糖尿病成人患者中的疗效和安全性，这些患者在仅依靠饮食和运动的情况下血糖控制不佳。
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速递｜平均减重16.8%，A1C最高降2.0%！礼来三靶点新药Retatrutide拿下2型糖尿病III期关键胜利临床研究40周治疗后，Retatrutide 相较安慰剂，在降糖和减重两大核心指标上都显示出明显优势。 其中，在主要终点方面，按疗效估计目标分析，接受 Retatrutide 治疗的患者，糖化血红蛋白 A1C 平均最高下降达到 2.0%。 而在关键次要终点方面，患者平均减重最高达到 36.6 磅，约合 16.8%。
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《癌度快报》2026年3月19日：盘点全球进入临床试验的多靶点KRAS靶向药！临床研究
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决战乙肝治愈临床研究
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中美瑞康saRNA 疗法 RAG-01 获国家药监局批准开展非肌层浸润性膀胱癌 II 期临床试验临床研究中国南通， 2026 年 3 月 19 日 —— 专注于创新小激活 RNA （ saRNA ）疗法研发的临床阶段生物技术公司中美瑞康今日宣布，其自主研发的 RAG-01 注射液已获得中国国家药品监督管理局药审中心（ NMPA CDE ）批准开展针对非肌层浸润性膀胱癌（ NMIBC ）的 II 期临床试验。 RAG-01 是一款创新型 saRNA 疗法，通过 RNA 激活机制靶向肿瘤抑制基因 p21 并激活其表达。 p21 作为调控细胞周期阻滞与细胞衰老的关键因子，能够有效抑制膀胱癌细胞的异常增殖。
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瑞他鲁肽，降糖三期临床成功临床研究3月19日，礼来官网消息，GLP1三靶点激动剂瑞他鲁肽 （ retatrutide ）， 降糖适应症三期临床成功，达到主要终点和次要终点。 结果显示： Retatrutide在40周时，与安慰剂相比显示出更优的A1C降低和体重减轻。 对于主要终点，使用疗效估计目标，接受Retatrutide治疗的受试者A1C平均降低高达2.0%。
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一款近视治疗药物，撤回临床试验申请临床研究3月19日，港股上市的Biotech公司 拨康视云 发布公告，宣布 公司已决定主动就可能于中国进行的在研药物 CBT-009的 第三期试验，撤回现有的新药临床试验申请。 2024年1月， 拨康视云 就CBT-009眼用乳液（一种以半氟化烷烃（“半氟化烷烃”）为基础的阿托品滴眼液，用于治疗青少年近视）可能在中国等地进行安慰剂对照多地区临床试验（“多地区临床试验”）一事，与药审中心举行了新药临床试验申请前咨询会议。 在提交新药临床试验申请后，药审中心批准了一款可比药品在中国上市。
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可行性临床研究成功！Versa新一代三尖瓣置换装置，外径仅26Fr临床研究近日，Versa Vascular公司公布其核心产品Versa三尖瓣置换装置的临床案例报告。 在一例85岁高龄、合并慢性房颤的严重功能性三尖瓣反流患者中，Versa植入安全可行，术后90天随访显示三尖瓣反流持续减少，患者心功能状态显著改善。 85岁女性，既往有慢性房颤病史，因严重三尖瓣环扩张继发重度功能性三尖瓣反流，导致失代偿性右心衰竭入院。MedTF医瞰科技2026-03-19房颤 三尖瓣置换
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单次注射即见效，缓解率90%！体内 CAR-T 制备技术突破临床研究摘要：本次研究开发出 Cas9-EDV与AAV-hT7组成的双载体系统 ，首次实现人体原代T细胞体内大 DNA 片段定点整合， 经载体优化后在人源化小鼠中实现最高 19.7% 的脾 T 细胞 CAR 基因编辑效率，成功生成治疗级 TRAC-CAR T 细胞 。 该系统在 B-ALL 模型中实现 20 只小鼠 18 只完全缓解 ，缓解率90%，多发性骨髓瘤模型 8 只全部缓解，还 首次在实体瘤模型中实现 5/6 只完全缓解， 摆脱 CAR-T 疗法体外制备依赖， 敲入效率经优化后可达 80% 。 目前获批的 7 款 CAR-T 疗法均需体外制备， 患者特异性的生产流程不仅耗时久、成本高，还存在产品质量不均的问题 。
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自体皮肤细胞治帕金森，8 例帕金森患者临床改善超预期临床研究摘要: Aspen Neuroscience 研发的帕金森自体干细胞疗法sasineprocel 完成 1/2a 期临床试验 1 年随访，8 名入组患者的运动功能 、 症状控制及生活质量均实现临床显著改善 ，部分患者还能减少左旋多巴用药。 脑成像证实移植神经元成功存活并整合， 企业已计划与 FDA 沟通三期试验设计，年内正式启动 。 这款以患者 自身皮肤细胞为原料的疗法 ，为帕金森治疗提供了全新的细胞替代思路，也让干细胞疗法在脑部疾病领域的应用更具想象空间。
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中国医疗队在萨摩亚成功开展首例真菌性角膜溃疡快速病原学诊断临床研究近日，中国（吉林）第10批援萨摩亚医疗队在萨摩亚国立医院（TTMHospital）成功开展了该国首例真菌性角膜溃疡的快速病原学诊断检测。 这一技术的引入，标志着萨摩亚在感染性眼病的精准诊疗领域迈出了关键一步，为中萨两国医疗卫生合作增添了新的成果。 此前，萨摩亚当地对真菌性角膜炎的诊断主要依赖将采集标本送往新西兰培养。
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PFS达34个月，HR 0.44 | TOP研究将于2026 ELCC公布EGFR伴TP53共突变NSCLC一线生存新突破临床研究2026年欧洲肺癌大会（ELCC）将于当地时间3月25-28日在丹麦哥本哈根召开。 日前，ELCC官网已公布披露部分研究摘要，在EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）领域，备受关注的TOP研究即将在本次会议上首次披露研究数据。 作为首个针对EGFR伴TP53共突变人群设计的III期前瞻性研究，TOP研究数据惊艳： 奥希替尼联合化疗方案将此类共突变患者的中位无进展生存期（PFS）提升至34.0个月，较单药组（15.6个月）延长18.4个月，PFS实现超越翻倍获益的新突破，疾病进展风险显著降低56%（ HR 0.44，95% CI 0.32，0.61； P ＜0.001，59%成熟度） 。
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吉利德双靶CAR-T疗法启动III期临床；阿斯利康在上海建立细胞疗法生产供应基地与创新中心临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 双靶CAR-T疗法再进一步。 KITE-753是一款靶向CD19和CD20的双顺反子自体CAR-T细胞疗法。
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
