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  • 中位 DOR 达 15.8 个月！百济神州首次公布 BCL2 抑制剂套细胞淋巴瘤数据
    临床研究
    中位 DOR 达 15.8 个月！百济神州首次公布 BCL2 抑制剂套细胞淋巴瘤数据
    2025 年美国血液学会 （ASH） 年会将于当地时间 12 月 6 日到 12 月 9 日在美国佛罗里达州奥兰多市召开，目前常规摘要已经公布。 百济神州将在本次大会上首次公布 BCL2 抑制剂 索托克拉 治疗 复发或难治性 （R/R） 套细胞淋巴瘤 （MCL） 的 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究数据。 索托克拉 (BGB-11417，sonrotoclax) 是一款新一代在研 BCL2 抑制剂，具有独特的药代动力学和药效学特征。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-11-27
    索托克拉 BCL2 百济神州（北京）生物科技有限公司 套细胞淋巴瘤
  • ASH 2025前瞻！百济BCL2抑制剂毒性问题引担忧，辉瑞等新药早期数据曝光…
    临床研究
    ASH 2025前瞻！百济BCL2抑制剂毒性问题引担忧，辉瑞等新药早期数据曝光…
    2025 年美国血液学会（ ASH ）年会将于 12 月 6 日 -9 日在佛罗里达州奥兰多召开，会前公布的多项研究摘要已引发行业关注。 其中， BeOne Medicines （百济神州）旗下 BCL2 抑制剂 sonrotoclax 在套细胞淋巴瘤（ MCL ）适应症的审批进程中遭遇毒性隐忧，而辉瑞、 Terns 等企业的多款血液肿瘤新药也披露了早期临床数据，为赛道竞争格局增添新变量。 作为 BeOne 冲刺 FDA 首个批准的核心产品， BCL2 抑制剂 sonrotoclax 正推进复发 / 难治性套细胞淋巴瘤的上市申请，且已获得 FDA 优先审评资格，预计 5 月底前将迎来审批决策。
    一度医药
    2025-11-27
    索托克拉 Pfizer Inc BCL2 套细胞淋巴瘤 Terns Pharmaceuticals Inc
  • 时安生物自主研发的双靶siRNA分子SA1211注射液完成首例给药
    临床研究
    时安生物自主研发的双靶siRNA分子SA1211注射液完成首例给药
    苏州时安生物今日宣布，其自主研发的SA1211注射液I期临床试验（受理号：2025LP02762）已于2025年11月25日在吉林大学第一医院成功完成首例给药，标志着该创新药物研发正式进入临床开发阶段。 目前乙肝治疗最大的挑战是病毒清除之后的停药反弹。 SA1211注射液是全球首个进入临床试验阶段的单分子双靶siRNA药物。
    时安生物
    2025-11-27
    吉林大学第一医院 苏州时安生物技术有限公司
  • 展现缺血性卒中预防潜力，小分子全球3期试验结果积极
    临床研究
    展现缺血性卒中预防潜力，小分子全球3期试验结果积极
    该研究在接受抗血小板治疗、发生过非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作（TIA）的患者中开展，结果显示，试验达成主要疗效终点和安全性终点。 每日一次50 mg asundexian较安慰剂在联合抗血小板治疗背景下可显著降低缺血性卒中风险。 目前，该疗法已获得美国FDA授予的快速通道资格。
    医学新视点
    2025-11-27
    缺血性卒中 短暂性脑缺血发作 BAY 2433334片
  • 【速递】默沙东口服PCSK9第三项III期临床研究取得积极结果
    临床研究
    【速递】默沙东口服PCSK9第三项III期临床研究取得积极结果
    2025年11月10日，默沙东宣布其口服PCSK9抑制剂Enlicitide decanoate（MK-0616）在针对杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）的III期研究CORALreef HeFH中取得积极成果。 该研究是Enlicitide目前已完成的最大规模的III期研究。 研究显示，每日一次口服Enlicitide治疗24周后，患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平较安慰剂组显著降低59.4%（95% CI: -65.6, -53.2；p
    九洲药业
    2025-11-27
    PCSK9 Merck Sharp & Dohme Ltd 英克司兰钠 ベムペド酸 Merck & Co Inc
  • 宜明昂科阿沐瑞芙普α(IMM0306)III期临床研究方案获CDE许可 加速治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤新药研发进程
    临床研究
    宜明昂科阿沐瑞芙普α(IMM0306)III期临床研究方案获CDE许可 加速治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤新药研发进程
    2025年11月27日，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，公司自主研发的、同时靶向CD47和CD20的双特异性抗体-受体重组蛋白药物阿沐瑞芙普α（IMM0306） 联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性 淋巴瘤 （FL）的III期临床研究方案正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）许可。 IMM0306在早期临床研究中已经显示出良好的安全性和显著的临床疗效，尤其是在复发/难治性滤泡性 淋巴瘤（FL），有望改变临床治疗格局。 阿沐瑞芙普α (IMM0306) 治疗系统性红斑狼疮（SLE）。
    宜明昂科
    2025-11-27
    来那度胺 CD20 系统性红斑狼疮 CD47 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 2025强生：已终止4项临床实验
    临床研究
    2025强生：已终止4项临床实验
    近日，强生宣布终止了一款针对阿尔茨海默病的posdinemab单抗临床试验，终止研究的决定是在一次预定的审查之后做出的，审查结果显示posdinemab在减缓临床衰退方面未达到统计学意义。 尽管posdinemab的试验结果令人失望，但强生对阿尔茨海默病领域继续开发。 除了posdinemab之外，强生的tau蛋白靶向策略还包括JNJ-2056。
    药时空
    2025-11-27
    老年性痴呆 Johnson & Johnson
  • 亚盛医药公布奥雷巴替尼胃肠道间质瘤领域研究进展
    临床研究
    亚盛医药公布奥雷巴替尼胃肠道间质瘤领域研究进展
    11月25日，亚盛医药宣布，奥雷巴替尼治疗胃肠道间质瘤（GIST）的转化医学和1b期临床研究结果在国际期刊《信号传导与靶向治疗》（ Signal Transduction and Targeted Therapy ）发表。 该研究还首次揭示奥雷巴替尼通过调控脂质代谢发挥抗肿瘤作用的全新机制。 此次发表在该期刊上的研究为一项1b期临床试验及转化研究，研究评估了奥雷巴替尼在66例不可切除/转移性GIST/其他实体瘤患者中的安全性和抗肿瘤活性，其中包括26例TKI治疗失败的 SDH 缺陷型GIST患者。
    求实药社
    2025-11-27
    实体瘤 奥雷巴替尼 胃肠道间质瘤 胃肠基质肿瘤 江苏亚盛医药开发有限公司
  • 全球数字健康观察 | Rejoyn：首款 FDA 认证的处方心理治疗数字疗法如何交出临床与体验的双优答卷
    临床研究
    全球数字健康观察 | Rejoyn：首款 FDA 认证的处方心理治疗数字疗法如何交出临床与体验的双优答卷
    该药物于2024年下半年正式登陆iOS与Android应用商店，定位为22岁及以上正在接受抗抑郁药物治疗（ADT）患者的辅助疗法，通过6周标准化干预方案，结合认知训练与治疗课程改善抑郁症状，其上市一年后表现已从临床应用、商业化推进及行业影响三大维度形成完整数据反馈。 02 临床应用与患者反馈：安全性、有效性与体验双优。 疗效落地： 症状改善与持续获益并存临床实践中，相较于使用 ShamRejoyn 的 “6 周干预模式 ” 展现出明确效果：患者自评（通过 PHQ-9 量表）显示抑郁严重程度从 “ 中度重度 ” 降至 “ 轻度 ” ，临床医生评估（通过 CGI-S 量表）也确认从 “ 中度患病 ” 降至 “ 轻度患病 ” ，且治疗结束后的 1 个月内，患者症状仍呈现持续改善趋势。
    Boom Health
    2025-11-27
    数字健康
  • 国际化进程再突破！康多机器人®印尼多例高难度临床手术圆满成功！
    临床研究
    国际化进程再突破！康多机器人®印尼多例高难度临床手术圆满成功！
    在印度尼西亚完成的多例康多机器人®辅助手术中，大多为肾部分切除术、前列腺癌根治术等泌尿外科高难度复杂手术。 这些手术是毫米级的精细艺术，要求主刀医生在根除病灶与保留功能之间实现完美平衡。 术中患者生命体征平稳，出血量极少，术后效果良好。
    久有基金
    2025-11-27
    肿瘤 前列腺癌
  • 头对头挑战成功！石药公布首个 ADC III 期数据
    临床研究
    头对头挑战成功！石药公布首个 ADC III 期数据
    2025 年 12 月 9 日 至 12 日， 第 48 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会 （ SABCS ） 将在美国圣 安东尼奥召开。 目前， SABCS 官网已发布相关研究摘要。 DP303c 是一款 HER2 ADC，也是石药管线中进展最快的 ADC 产品。
    医麦客
    2025-11-27
    HER2
  • EGFR突变和PD-L1状态对III-pN2期NSCLC术后放疗疗效的影响
    临床研究
    EGFR突变和PD-L1状态对III-pN2期NSCLC术后放疗疗效的影响
    近年来，针对手术切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，辅助免疫、辅助靶向治疗取得了显著进展。 因此，PORT在该人群中的作用和最佳时机仍不明确。 目前尚无临床证据明确PORT在完全切除III-pN2期NSCLC患者中的获益。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-26
    肺癌 EGFR 非小细胞肺癌 AstraZeneca PLC PD-L1
  • EGFR突变IB期肺腺癌：奥希替尼辅助治疗前的化疗——一项临床难题
    临床研究
    EGFR突变IB期肺腺癌：奥希替尼辅助治疗前的化疗——一项临床难题
    ADAURA试验已证实，奥希替尼辅助治疗对已手术切除早期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和总生存期（OS）获益。 然而，对于EGFR突变IB期（
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-26
    AstraZeneca PLC 奥希替尼 EGFR
  • 亚洲首例异种移植肾脏体内工作261天！西京方案获验证
    临床研究
    亚洲首例异种移植肾脏体内工作261天！西京方案获验证
    11月23日，亚洲首例异种肾移植患者接受了移植肾切除手术，至此这颗基因编辑猪的肾脏在患者体内工作261天，标志着我国异种移植技术取得重大突破。 今年3月6日，西京医院异种移植团队完成亚洲首例、世界第5例基因编辑猪-终末期肾病患者异种肾脏移植手术。 术后移植肾充分发挥了调节水电解质平衡稳态的作用，患者血肌酐在移植后的第3天降至正常水平，并在相当长时间里维持稳定。
    西京医院
    2025-11-26
    心脏衰竭 冠状动脉疾病 肺部感染 胃肠出血 空军军医大学西京医院
  • 如何让痛风远离？降尿酸药物的最新突破与临床新机遇
    临床研究
    如何让痛风远离？降尿酸药物的最新突破与临床新机遇
    金赛药业
    2025-11-26
    痛风
  • 樊嘉、周俭院士团队：特瑞普利单抗联合仑伐替尼一线治疗晚期ICC成果发表于BMC Medicine，mOS达20.3个月
    临床研究
    樊嘉、周俭院士团队：特瑞普利单抗联合仑伐替尼一线治疗晚期ICC成果发表于BMC Medicine，mOS达20.3个月
    肝内胆管癌（ICC）作为一种高度恶性的胆道肿瘤，其隐匿的发病特征和极高的复发转移率一直是临床治疗的难点。 对于晚期不可切除的ICC患者，传统的标准化疗方案生存获益有限。 该研究前瞻性地评估了“特瑞普利单抗+仑伐替尼”（“去化疗”方案）与“仑伐替尼+GEMOX化疗”两种双药联合方案一线治疗晚期ICC的疗效与安全性。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-26
    肿瘤 奥沙利铂 特瑞普利单抗 仑伐替尼 吉西他滨
  • 头对头挑战告捷！石药集团ADC DP303c III期临床数据亮相SABCS
    临床研究
    头对头挑战告捷！石药集团ADC DP303c III期临床数据亮相SABCS
    目前，大会官网已提前披露多项重要研究摘要。 石药集团旗下进入 III 期临床的 HER2 靶向抗体偶联药物（ ADC ） DP303c ，其与标准治疗药物 T-DM1 头对头对比的 III 期临床试验中期分析数据首次公开亮相。 本项Ⅲ期研究旨在对比 DP303c 与 T-DM1 ，用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉醇治疗的 HER2 阳性晚期乳腺癌患者的疗效与安全性。
    药渡
    2025-11-26
    曲妥珠单抗 HER2 紫杉醇 石药集团有限公司
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