医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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大国新药·技术｜新药出海 · 临床与CMC破局临床研究《大国新药》由E药经理人、微解药联合出品，赛默飞独家赞助。 全新升级的栏目将以"1对1深度对话+企业场景化录制"的全新形式，深入头部医药创新企业，挖掘创新背后的战略思考与实践经验，记录中国医药产业"黄金十年"的先行者们如何以创新为炬，改写产业命运。 随着中国创新药加速走向国际市场，出海已从“是否要走”进入“如何走稳、走远”的深水区。E药经理人2026-03-18CMC
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D-2570在美国获准开展银屑病II期临床试验临床研究今日，益方生物宣布，向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的关于D-2570单药治疗银屑病（PsO）的II期临床试验申请已于近日到达30天默认期，未收到FDA的反对意见。 根据相关规定，D-2570在美国的单药治疗PsO的II期临床试验已正式获得批准。 本次申请的临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，旨在评估D-2570在中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性。
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闪耀国际舞台！先声膀胱癌双抗新药临床数据惊艳亮相临床研究研究显示，SIM0237单药在对卡介苗（BCG）无应答的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中展现出优异的安全性与抗肿瘤疗效，引发了国际学术界的关注。 该款药物将由位于药谷园区的江苏先声生物制药有限公司负责生产。 NMIBC是膀胱癌中的常见类型，约占新诊断的膀胱癌的75%。
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剑指全球最优！尧唐生物“一次给药”基因疗法美国临床新进展临床研究日前，江北新区南京生物医药谷园区企业尧唐生物自主研发的体内基因编辑药物YOLT-202注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验（IND）批准，将正式启动一项开放标签、单次给药的扩展II/III期临床研究，用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）。 该研究为国际多中心临床试验（MRCT），计划在美国及其他地区多家临床中心开展。 YOLT-202目前正在进行一项首个人体研究的研究者发起临床试验（IIT）（NCT07193615），旨在评估YOLT-202的安全性、耐受性及初步疗效。
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疗效最佳！iza-bren联合免疫一线治疗广泛期SCLC研究数据披露临床研究由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）与国际肺癌研究协会（IASLC）联合主办的2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）将于3月25日-28日在丹麦首都哥本哈根举行。 在本次大会上，由 同济大学附属东方医院周彩存教授牵头iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合斯鲁利单抗用于初治广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的Ⅱ期临床研究取得积极成果，并成功入选口头报告专场。 全球首个： ADC联合PD-1抑制剂一线治疗ES-SCLC首个研究结果公布，有望确立新的治疗标准；。
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白云山虚汗停颗粒新适应症临床试验获批，开辟儿科治疗新路径临床研究近日， 广州白云山奇星药业有限公司（以下简称“白云山奇星”）旗下品种——虚汗停颗粒，正式获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展新增“小儿反复呼吸道感染”适应症的临床试验（注册分类2.3类改良型新药）。 儿科呼吸系统用药市场亟待破局。 从临床数据来看，小儿反复呼吸道感染也是儿科最常见、也最棘手的疾病之一。
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赛诺菲四价脑膜炎结合疫苗MenQuadfi中国三期临床研究扩展至2月龄临床研究赛诺菲是一家研发驱动、AI 赋能的生物制药公司，致力于焕发生命光彩并实现强劲增长。 作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室，目前拥有从研发、生产制造到商业运营的端到端价值链，包括3家生产基地和4大研发基地，业务覆盖制药和疫苗。 赛诺菲与中国同心同行，致力于将创新药品和疫苗加速引进中国，造福更多中国百姓，也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。
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企业动态 | 五和博澳WH007治疗多囊卵巢综合征II期临床研究正式启动临床研究近日，北京五和博澳药业核心产品WH007治疗多囊卵巢综合征（PCOS）的Ⅱ期临床研究启动会正式召开。 该研究由北京协和医院妇科内分泌与生殖中心主任孙爱军教授担任主要研究者（PI），全国12家知名临床机构参与，旨在评估WH007治疗PCOS的有效性与安全性。 PCOS是育龄期女性常见的生殖内分泌疾病，是导致无排卵性不孕的主要病因。
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佐利替尼获《中国县域肺癌临床诊疗路径（2025 版）》Ⅰ级推荐，国家医保准入提升县域可及性临床研究
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数十款新药迈入临床开发！精神分裂症患者正在迎来治疗新希望临床研究编者按： 精神分裂症是一种严重的慢性精神疾病，影响全球上千万人。 比如，当前全球范围内有数十款针对精神分裂症的新药管线处于积极的临床研发阶段，多靶点、多机制的药物研发正在不断拓展患者的潜在治疗选择。 精神分裂症是一种慢性且常导致残疾的精神疾病，会影响患者的思考、感受和行为方式。
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全球 18 款 Pan-KRAS 抑制剂进入临床临床研究近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，正大天晴登记了一项口服 Pan-KRAS 抑制剂 TQB3205 胶囊在晚期恶性肿瘤中的 I 期临床试验，这也是该药启动的首个临床试验。 \n\nKRAS 是 RAS 家族中最常见的突变成员，被认为是人类癌症中最常见的致癌基因驱动因素之一。 因此，开发能够广泛抑制多种 KRAS 突变类型的 Pan-KRAS 抑制剂正成为当前药物研发的热点方向。
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2026AACR：姗姗来迟，默沙东首次公布PD-1/VEGF双抗早期临床数据临床研究2026年3月17日，2026 AACR（美国癌症研究协会）年会摘要题目已经公布。 2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）即将于3月25日-3月28日在丹麦哥本哈根举行。 既往，默沙东于2024年引进礼新生物的PD-1/VEGF双抗全球权益。
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创新药利厄替尼片（奥壹新®） 一线治疗EGFR突变NSCLC长期OS数据将在2026 ELCC大会发布临床研究2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）将于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根召开，ELCC大会是全球肺癌领域最具影响力的国际学术会议之一。 公司自主研发的1类创新药、第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）利厄替尼片（商品名：奥壹新 ® ），针对EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的III期临床研究总生存期（Overall Survival, OS）长期随访数据将于2026年欧洲肺癌大会首次发布。 利厄替尼片 是一款口服 第三代EGFR-TKI，用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
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又一款国产 TYK2 抑制剂首次启动 III 期临床临床研究3 月 18 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示， 文达医药 登记了一项 评价 WD-890 片治疗 中重度斑块状银屑病 有效性和安全性的 III 期临床研究。 根据 Insight 数据库，这是 第 5 款 进入 III 期临床的国产 TYK2 抑制剂。 WD-890 片是 一种 口服、高选择性、变构 TYK2 （JH2） 抑制剂 ，由文达医药研发，主要用于治疗银屑病、红斑狼疮等多种自身免疫性疾病。
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【ETD-001完成首例给药】奕拓医药瘢痕治疗创新药迈入临床验证新征程临床研究2026年3月18日，奕拓医药正式宣布，其自主研发的创新瘢痕治疗药物ETD-001凝胶临床I期试验顺利完成首例受试者给药。 这一关键节点的达成，标志着这款聚焦病理性瘢痕的创新疗法正式落地临床验证环节，同时也是奕拓医药深耕皮肤健康管理、布局抗衰老领域的重要突破，为公司创新管线落地转化再添坚实成果。 ETD-001凝胶是奕拓医药依托自主搭建的全球领先蛋白质液-液相分离（LLPS）技术平台，潜心研发的差异化创新药物，核心适应症为病理性瘢痕治疗。
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【长森药业】新一代口服高选择性JAK1抑制剂LW402完成特应性皮炎（AD）III期临床首例患者入组临床研究近日 ， 长森药业自主研发的高选择性 JAK1抑制剂LW402已开展的由北京大学人民医院的张建中教授，周城教授牵头的“评价口服LW402片治疗中重度特应性皮炎患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验”，成功完成首例患者入组。 特应性皮炎是一种以局部或全身性异常炎症免疫反应为特征的慢性、复发性自身免疫性皮肤病，临床表现为剧烈瘙痒、皮肤干燥、红斑、丘疹等症状，严重影响患者的生活质量。 LW402 是由长森药业自主研发的 JAK1 高选择性抑制剂，用于特应性皮炎、类风湿性关节炎、白癜风等多个自身免疫疾病治疗。
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【30秒懂细胞】干细胞再生胰岛移植走向临床临床研究汉氏联合2026-03-18胰岛移植 干细胞再生胰岛移植
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迎来SGO首秀！芦康沙妥珠单抗妇科肿瘤进展提速临床研究事实上，芦康沙妥珠单抗在妇科肿瘤领域的治疗潜力早有显露。 在 2024 ESMO 会议上，该药物治疗晚期卵巢癌的 II 期临床数据发布，其中 87.5% 的患者为铂耐药卵巢癌，研究显示， 芦康沙妥珠单抗单药治疗后线铂耐药卵巢癌患者的 ORR 、 mPFS 均显著优于现有标准化疗和靶向治疗 。 而此次 SGO 会议 将首次公布 BRCA 野生型二线铂敏感卵巢癌的维持治疗数据，意味着芦康沙妥珠单抗正陆续实现对卵巢癌不同亚型（铂耐药、铂敏感）的临床突破， 为更多卵巢癌患者提供新选择。
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昱言科技：Ipsen启动ITGA2 ADC全球1/2期临床临床研究该1/2期临床计划入组114例晚期实体瘤患者，预计2028年10月完成。 2026年3月17日，AACR年会摘要公开，Ipsen公布了IPN60300的临床前研究数据，该产品即2024年7月从昱言科技引进的ITGA2 ADC新药，交易总对价为10.3亿美元。 ITGA2在正常组织中低表达，且局限于上皮细胞等组织，在消化道肿瘤等瘤种中高表达，。
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iPS 细胞疗法重要突破！睿健医药 NouvNeu001 完成帕金森病中国 II 期全入组临床研究2026 年 3 月 18 日讯，近日睿健毅联医药科技（成都）有限公司（简称 “睿健医药”）宣布，其核心帕金森病细胞治疗产品NouvNeu001已顺利完成中国 II 期临床试验全部患者给药，继 2026 年 2 月完成美国 II 期临床首例给药后，再获关键里程碑，进一步巩固公司在全球再生医学与 iPSC 细胞治疗领域的领先地位。 iPSC（诱导多能干细胞、iPS细胞）是当前生物医药领域最具变革性的技术之一。 该技术可将成熟体细胞重编程为具有多向分化潜能的干细胞，能够定向分化为多巴胺能神经元、心肌细胞、视网膜细胞等各类功能细胞，无需胚胎来源、无伦理争议，可标准化、规模化制备，被公认为攻克帕金森病、多系统萎缩、心衰、视网膜变性等难治性疾病的核心路径。
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靶点
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最新年份
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企业
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