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  • 国际顶级期刊《Nature》指出：干细胞治疗有望在未来 5 至 10 年实现大规模临床应用
    临床研究
    国际顶级期刊《Nature》指出：干细胞治疗有望在未来 5 至 10 年实现大规模临床应用
    全球干细胞疗法发展势头迅猛。 国际顶级期刊《Nature》最新研究指出，随着多项技术挑战与瓶颈的突破，干细胞治疗有望在未来 5 至 10 年实现大规模临床应用，为全球难治性疾病患者带来康复新希望。 干细胞是一类具备无限或永生自我更新能力的特殊细胞群体。
    中观生物
    2025-11-28
    类风湿关节炎 系统性红斑狼疮 炎症性肠病 南京鼓楼医院 上海市静安区闸北中心医院（上海长征医院闸北分院）
  • 创胜集团将于ESMO ASIA公布Osemitamab三联疗法一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的I/II期更新疗效分析
    临床研究
    创胜集团将于ESMO ASIA公布Osemitamab三联疗法一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的I/II期更新疗效分析
    本届ESMO ASIA年会将于当地时间2025年12月5日-7日在新加坡举办。 Osemitamab (TST001)。 First-line Osemitamab plus Nivolumab and CAPOX for Advanced G/GEJ Cancer (TranStar102) – Updated Efficacy Analysis of Cohort G by CLDN18.2 and PD-L1 Expression from a Phase I/II Study。
    创胜集团Transcenta
    2025-11-28
    肿瘤 胰腺癌 PD-L1 创胜生物医药（上海）有限公司 TST-001注射液
  • 速递丨科伦博泰ADC疗法2期临床结果发表于《肿瘤学年鉴》
    临床研究
    速递丨科伦博泰ADC疗法2期临床结果发表于《肿瘤学年鉴》
    11月28日，科伦博泰宣布其自主研发的 TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱）单药治疗晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者 的临床研究数据荣登国际知名学术期刊 Annals of Oncology (《肿瘤学年鉴》，影响因子IF=65.4)。 新闻稿表示，这项研究首次证实了芦康沙妥珠单抗在治疗晚期尿路上皮癌患者中可取得显著临床获益的潜力。 MK-2870-001/KL264-01研究结果显示，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）(5 mg/kg，每2周一次）单药治疗在经重度治疗的晚期或转移性尿路上皮癌患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，安全性可控，该研究结果支持芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在晚期UC人群中进一步探索。
    医药观澜
    2025-11-28
    芦康沙妥珠单抗 TROP2 溃疡性结肠炎
  • 速递丨诺诚健华TYK2抑制剂治疗结节性痒疹全球2期临床完成首例患者给药
    临床研究
    速递丨诺诚健华TYK2抑制剂治疗结节性痒疹全球2期临床完成首例患者给药
    11月28日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新型TYK2抑制剂soficitinib（ICP-332） 治疗结节性痒疹的全球2期临床试验完成首例患者给药。 Soficitinib是诺诚健华自主研发的高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，开发用于治疗多种T细胞相关的自身免疫性疾病，目前开发的适应症深度布局皮肤科这一领域，包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹等。 参考资料： 诺诚健华新型TYK2抑制剂Soficitinib治疗结节性痒疹的全球II期临床试验完成首例患者给药.from _rRjV6i9ozL8LZw。
    医药观澜
    2025-11-28
    北京诺诚健华医药科技有限公司 TYK2 白癜风 荨麻疹 结节性痒疹
  • 甘李药业启动中国首个每月一次给药GLP-1RA减重III期临床研究GRADUAL-3
    临床研究
    甘李药业启动中国首个每月一次给药GLP-1RA减重III期临床研究GRADUAL-3
    2 0 2 5 年 11月26日 ，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液正式启动一项针对肥胖或超重适应症的III期临床试验（GRADUAL-3），这是博凡格鲁肽在肥胖/超重领域开展的第三项大规模III期临床研究。 该研究将采取每四周一次皮下注射给药的月制剂方案，旨在探索博凡格鲁肽注射液在控制和维持体重方面的临床潜力。 针对肥胖或超重这一适应症，甘李药业此前已为博凡格鲁肽注射液启动GRADUAL-1与GRADUAL-2两项III期临床研究。
    求实药社
    2025-11-28
    GLP-1 肥胖 甘李药业股份有限公司 超重
  • 荣登Annals of Oncology！芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）单药治疗UC II期临床结果发布
    临床研究
    荣登Annals of Oncology！芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）单药治疗UC II期临床结果发布
    此次期刊发表是基于一项评估芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）单药治疗经化疗和免疫检查点抑制剂治疗进展的晚期或转移性尿路上皮癌疗效及安全性的Ⅱ期临床研究（MK-2870-001/KL264-01）队列9的结果。 得益于其独特的结构设计，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在临床研究中表现出优异的治疗潜力。 MK-2870-001/KL264-01研究结果显示， 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）(5 mg/kg，每2周一次）单药治疗在经重度治疗的晚期或转移性尿路上皮癌患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，安全性可控， 该研究结果支持芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在晚期UC人群中进一步探索。
    科伦博泰生物
    2025-11-28
    恶性肿瘤 芦康沙妥珠单抗 帕博利珠单抗 溃疡性结肠炎 MSD
  • 诺诚健华新型TYK2抑制剂Soficitinib治疗结节性痒疹的全球II期临床试验完成首例患者给药
    临床研究
    诺诚健华新型TYK2抑制剂Soficitinib治疗结节性痒疹的全球II期临床试验完成首例患者给药
    诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日宣布， 公司自主研发的新型TYK2抑制剂Soficitinib（ICP-332）治疗结节性痒疹的全球II期临床试验完成首例患者给药。 Soficitinib是诺诚健华自主研发的高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，开发用于治疗多种T细胞相关的自身免疫性疾病， 目前开发的适应症深度布局皮肤科这一广阔的市场，包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹等。 Global Market Insights
    诺诚健华INNOCARE
    2025-11-28
    北京诺诚健华医药科技有限公司 TYK2 荨麻疹 结节性痒疹 ICP-332片
  • 【标准与规范探讨】中国葡萄膜炎临床诊断要点专家共识（2025年）
    临床研究
    【标准与规范探讨】中国葡萄膜炎临床诊断要点专家共识（2025年）
    葡萄膜炎是一类主要累及虹膜、睫状体、脉络膜、视网膜、视网膜血管的炎性反应性疾病，可伴有玻璃体炎性反应改变。 其病因类型众多，临床表现复杂，须按照明确的临床诊断要点进行诊断，才可保证诊断的准确性、高效性和便捷性。 葡萄膜炎是指发生于虹膜、睫状体、脉络膜、视网膜及其血管的炎性反应性疾病。
    医信眼科
    2025-11-28
    葡萄膜炎 天津医科大学 广东省人民医院 苏州大学附属第一医院 天津医科大学总医院
  • “麻醉医生·临床护理”双视角解读《眼科手术表面麻醉剂应用专家共识》
    临床研究
    “麻醉医生·临床护理”双视角解读《眼科手术表面麻醉剂应用专家共识》
    然而，目前表面麻醉在临床应用中仍缺乏统一的指导规范。 不当使用表面麻醉剂可能导致镇痛不全、药物耐受，甚至增加感染和角膜损伤等风险。 表面麻醉 是当前内眼手术的首选麻醉方式，能够满足大部分手术镇痛的需求。
    医信眼科
    2025-11-28
    感染 过敏反应 中山大学中山眼科中心
  • 11 月，中国生物制药、石药、君实等重磅新药首次启动 III 期临床
    临床研究
    11 月，中国生物制药、石药、君实等重磅新药首次启动 III 期临床
    据 Insight 数据库统计，11 月份 （11.1-11.27） ，有 9 款国产新药首次 进入 III 期临床阶段，开始向上市申请发起冲刺。 11 月首次进入 III 期的国产新药。 Nectin-4 ADC。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-11-28
    nectin-4 中国生物制药有限公司
  • 最快明年 BLA！2 款乙肝 ASO 最新数据披露, 功能性治愈之路还有多远？
    临床研究
    最快明年 BLA！2 款乙肝 ASO 最新数据披露, 功能性治愈之路还有多远？
    目前， 乙肝仍无法被根治 。 功能性治愈 是当前国内外慢性 HBV 防治指南公认的理想治疗目标。 今年以来，乙肝小核酸领域进展频频。
    医麦客
    2025-11-28
    HBV 乙肝 ASO
  • 让转移性乳腺癌“可控”甚至“消失”？——一项正在改写未来的新型临床试验！
    临床研究
    让转移性乳腺癌“可控”甚至“消失”？——一项正在改写未来的新型临床试验！
    乳腺癌已经是目前发病率最高的恶性肿瘤，根据激素受体和HER2表达情况乳腺癌分为多种乳腺癌亚型。 除去部分早期乳腺癌获得了根治性治疗机会，转移性乳腺癌目前还谈不上治愈。 目前美国约有17万名女性患有转移性乳腺癌。
    癌度
    2025-11-27
    肿瘤 乳腺癌 奥希替尼 HER2 转移性乳腺癌
  • 《癌度快报》：HER2靶点的肺癌迎来3款前沿药，究竟哪一款的疗效数据最好？
    临床研究
    《癌度快报》：HER2靶点的肺癌迎来3款前沿药，究竟哪一款的疗效数据最好？
    1、HER2靶点的肺癌迎来3款前沿药，究竟哪一款的疗效数据最好。 最近，HER2基因突变的非小细胞肺癌迎来了3款前沿药，分别是Zongertinib（宗格替尼）、Sevabertinib（代号BAY 2927088）和T-DXd（德曲妥珠单抗，DS-8201）。 2、FGFR基因靶向药他舒替尼拟纳入优先审评，治疗晚期胆道癌。
    癌度
    2025-11-27
    德曲妥珠单抗 宗艾替尼 HER2 FGFR BAY 2927088片
  • 异体CD19 CAR-T联用IL-2，显著改善临床活性
    临床研究
    异体CD19 CAR-T联用IL-2，显著改善临床活性
    Imugene Limited一项关于同种异体CD19 CAR-T的临床研究成果入选 2025年美国血液学会（ASH 2025）年会摘要。 该研究展示了：同种异体CAR-T 细胞 Azer-cel 联用低剂量IL-2 ，具有更优的临床活性；同时显示出持久性的早期证据、稳健的CAR-T细胞扩增和可管理的安全性。 Azercabtagene Zapreleucel（Azer-cel,PBCAR0191） 是一款通用型同种异体CD19靶向CAR-T细胞疗法，PBCAR0191来源于健康供体T细胞、并使用ARCUS基因编辑去除内源性T细胞受体（TCR）的表达、并将CAR插入同一位点制备而成。
    佰傲谷BioValley
    2025-11-27
    CD19 IL-2
  • 头对头成功！石药公布首个 ADC III 期数据 | SABCS大会
    临床研究
    头对头成功！石药公布首个 ADC III 期数据 | SABCS大会
    2025 年 12 月 9 日 至 12 日， 第 48 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会 （ SABCS ） 将在美国圣 安东尼奥召开。 目前， SABCS 官网已发布相关研究摘要。 在此次大会上， 石药集团 将 首次公布 DP303c 与 T-DM1 治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的随机、开放标签、III 期试验的中期分析数据 。
    新浪医药
    2025-11-27
    HER2 石药集团有限公司 红斑狼疮 HPV HER2 低表达乳腺癌
  • 重要里程碑！「海博为药业」首款创新药HBW-3220胶囊进入关键性Ⅲ期临床研究 | 磐霖Family
    临床研究
    重要里程碑！「海博为药业」首款创新药HBW-3220胶囊进入关键性Ⅲ期临床研究 | 磐霖Family
    近日，海博为药业在创新药研发领域迎来关键里程碑 —— 公司首款自主创新药 HBW-3220 胶囊的 Ⅲ 期临床试验方案，已顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）评审 。 这一突破性进展标志着 HBW-3220 胶囊正式迈入 关键性Ⅲ 期临床研究阶段 ，也为海博为药业打通 “创新研发到市场价值转化” 的关键链路，开启了企业发展的全新篇章。 相较于前三代 BTK 抑制剂普遍受制于 C481S 突变耐药的局限，HBW-3220 胶囊实现了 “跨代突破”：不仅能高效克服 C481S 突变耐药，更对临床中新出现的 L528W、T474I 等多种耐药突变展现出优异的抑制效果，为B细胞淋巴瘤患者提供更多优质的用药选择，有望填补全球百亿级 BTK 抑制剂后续治疗市场的空白。
    磐霖资本
    2025-11-27
    BTK 匹妥布替尼 B 细胞淋巴瘤 肾小球肾炎 成都海博为药业有限公司
  • 临床推广，开辟新赛道
    临床研究
    临床推广，开辟新赛道
    目前，一个由国家权威机构主导构建的解决方案已然成熟，并展现出巨大的生态价值—— 中国临床案例成果数据库 。 我们诚挚邀请您，了解并参与这一国家级平台的生态共建。 根据官方最新公告，我们为您提炼其核心事实：。
    赛柏蓝
    2025-11-27
    临床
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