医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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潜在BIC ! 新桥生物眼科双抗IIa期数据即将公布，眼底治疗格局或将生变临床研究新桥生物今日宣布，将于3月9日公布其眼科靶向 VEGF-A / ANG2 的新型双特异性创新药VIS-101，在湿性年龄相关性黄斑变性（Wet AMD）患者中的IIa期临床数据。 VIS-101 是一款靶向 VEGF-A/ANG-2 的新型双特异性生物制剂，分子活性更强。 该药物预计将于 2026 年开展 III 期临床试验。
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吉利德公布 BIC/LEN III 期数据，HIV 单片方案换药维持病毒学抑制临床研究——新型在研药物组合将全球指南推荐、具有高耐药屏障的整合酶链转移抑制剂比克替拉韦，与同类首创衣壳抑制剂来那帕韦相结合。 ——III 期 ARTISTRY-1 和 ARTISTRY-2 研究结果将为注册申报提供依据。 研究显示，已实现病毒学抑制的 HIV 感染者转换至在研单片复方治疗方案——比克替拉韦 75 mg/来那帕韦 50 mg（BIC/LEN）——可有效维持病毒学抑制，这些受试者包括了之前使用复杂多片治疗方案或全球指南推荐的单片治疗方案的HIV感染者。
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告别减肥掉肌肉？《自然-医学》：联合疗法临床结果积极，或为肥胖患者带来治疗新选择临床研究肥胖是一种慢性疾病，预计到2035年，全球将有近33亿成年人年面临肥胖困扰。 近年来，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/GLP-1受体双重激动剂等药物在降低体重方面不断获得突破，新一代减肥疗法也如雨后春笋般不断涌现。 因此， 维持肌肉质量是持续长久减肥需要面对的重要挑战，也是减肥疗法的重要研究方向之一 。
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MM学院 | AJH前沿—达雷妥尤单抗联合伊沙佐米、地塞米松（DId方案）治疗AL型淀粉样变性：1期研究最终分析结果解析临床研究
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突发！FDA 连发两中国药企 483缺陷，近效期物料、偏差、OOS、数据完整性成重灾区！临床研究2026年3月4日，FDA连发福建基诺厚普生物科技有限公司和湖北健翔生物制药有限公司的483缺陷报告， 其中记录了包括 使用近效期物料生产验证批次/申报批次、试图隐藏 OOS、 偏差调查不当及内容缺失、变更控制、 U盘使用不当 等在内的多个检查缺陷 。 福建基诺厚普生物科技有限公司。 缺陷1： 使用近效期物料生产验证批次/申报批次。GMP办公室2026-03-04基诺 FDA OOS
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抗癌靶点竟酿癌？这款新药临床全停临床研究
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和誉医药口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141完成首例患者给药临床研究2026年3月4日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）宣布，公司在研的口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141，已在针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验中顺利完成首例患者给药。 KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一，其中G12D为最主要的突变亚型，广泛存在于胰腺导管腺癌（PDAC）、结直肠癌（CRC）及非小细胞肺癌（NSCLC）等多种实体瘤中。 此次完成首例患者给药的是一项开放标签的I/II期临床研究。
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Nat Med | 夏强/杨太华/吴宇轩/王子君团队报道首个肝脏靶向体内碱基编辑基因治疗杂合子家族性高胆固醇血症Ⅰ期临床研究临床研究家族性高胆固醇血症是最常见的遗传代谢性肝病之一，患者因 低密度脂蛋白受体 （ LDLR ） 基因等突变导致肝脏胆固醇代谢功能先天缺陷， 低密度脂蛋白胆固醇 （ LDL-C ） 从出生起即持续处于高位，早发冠心病、心肌梗死等动脉粥样硬化性心血管疾病风险急剧升高。 现有疗法需要患者终身规律用药，但长期依从性不佳、治疗负担沉重始终是临床难以回避的痛点。 1.创新性 技术设计：高精度碱基编辑器 + 双通路肝脏递送。
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产业新闻 | 默沙东“first-in-class”抗癌小分子3期结果积极，向FDA递交新监管申请临床研究日前，默沙东（MSD）公布，其小分子疗法Welireg（belzutifan）在两项3期临床试验LITESPARK-011与LITESPARK-022中，用于治疗肾细胞癌（RCC）患者取得积极结果。 肾细胞癌是最常见的肾癌类型，约90%的肾癌确诊病例为RCC。 2022年，全球约新增43.5万例肾癌病例，约15.6万例患者死于该疾病。
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产业新闻 | TYK2/JAK1抑制剂获FDA优先审评资格；小分子关键3期试验达主要终点！上市申请递交在即……临床研究FDA授予TYK2/JAK1抑制剂优先审评资格。 Priovant Therapeutics今日宣布，美国FDA已受理其在研小分子brepocitinib用于治疗皮肌炎（DM）的新药申请（NDA），并授予优先审评资格。 根据新闻稿，若顺利获批，brepocitinib有望成为首个获批用于治疗皮肌炎的靶向疗法。
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WHO重磅定调：GLP-1减肥针可长期使用，肥胖治疗正式进入“终身管理时代”临床研究肥胖，作为全球范围内的重大公共卫生问题，近年来已成为全球许多国家面临的严峻挑战。 肥胖的发生是由多种因素的复杂交织所引起的，包括遗传、神经生物学因素、饮食习惯以及“致肥环境”的影响。 根据2024年的数据显示，肥胖导致的非传染性疾病死亡人数已高达370万，占全球非传染性疾病死亡总数的12%。
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医案集萃丨极罕见！首例肝门部胆管神经内分泌癌经围手术期化疗联合根治性手术获益临床研究肝外胆道神经内分泌肿瘤极为罕见，发生于肝门部胆管的神经内分泌癌更是高侵袭性且预后极差。 目前该病尚缺乏标准治疗指南，通常需要包括手术、化疗和放疗在内的多学科综合治疗。 一名74岁男性因梗阻性黄疸就诊，伴有全身不适和易疲劳症状。
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赞TIME｜芦比替定联合免疫直面高龄SCLC后线治疗困境，肝骨转移仍获PR疗效PFS超7个月临床研究
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海创药业治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）药物HP515临床IIa期试验完成全部参与者入组临床研究海创药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH，曾用名非酒精性脂肪性肝炎（NASH））的HP515临床IIa期试验于近日已完成全部参与者入组。 截至本文发布，国内无同类靶点产品获批上市。 HP515于2024年8月获得中国国家药品监督管理局批准用于代谢性脂肪性肝炎（MASH），并于2024年9月获得美国食品药品监督管理局的批准用于代谢性脂肪性肝炎（MASH）。
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STTT：国产长效GLP-1类减肥药博凡格鲁肽，两周一次，安全有效减肥临床研究自 1975 年以来，全球肥胖症的患病率急剧上升。 根据世界卫生组织 （WHO） 的最新数据，18 岁及以上成年人中，超过 25 亿人超重，其中超过 8.9 亿人患有肥胖症。 中国也呈现出这一全球趋势，肥胖症患病率迅速上升。
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出现8例死亡？! 罗氏罕见病重磅新药 III 期临床显著降低复发51%！临床研究在多发性硬化症（MS）赛道竞争日趋激烈的背景下，罗氏（Roche）旗下的口服BTK抑制剂 fenebrutinib 再次公布关键III期临床试验阳性结果。 然而，与疗效信号一同出现的，是关于死亡事件的安全性讨论。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。
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治疗晚期胰腺癌，RNA疗法临床结果积极临床研究近期，AIM ImmunoTech披露，其正在进行的2期临床研究DURIPANC取得积极数据。 该研究评估了该公司旗下药物Ampligen（rintatolimod）联合PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab），用于治疗在接受FOLFIRINOX标准治疗后病情稳定的转移性胰腺癌患者。 DURIPANC研究是在此前一项包含57例受试者的早期使用项目（EAP）基础上开展的2期随访研究。
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从长效注射到双药方案，多款HIV疗法公布最新结果 | CROI 2026临床研究编者按： 随着抗逆转录病毒药物的广泛应用，艾滋病已从一种致命性疾病逐步转变为可长期管理的慢性疾病。 为应对这些挑战，全球范围内已有上百个创新药研发项目持续推进，旨在不断拓展HIV感染治疗的临床边界与更多可能性。 作为全球医药创新的赋能者，药明康德始终致力于提供一体化、端到端的新药研发与生产服务，助力全球合作伙伴加速包括HIV感染在内的各类感染性疾病创新疗法的研发进程，惠及更多患者。
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8倍死亡案例，罗氏：III期大捷，“击败”赛诺菲临床研究昨日，罗氏用一份成色复杂的临床报告，再度搅动了全球多发性硬化症（ MS ）市场的风云。 当地时间 3 月 2 日，罗氏宣布， 其在研 BTK 抑制剂 Fenebrutinib 在针对复发型 MS （ RMS ）的第二项 III 期研究 FENhance 1 中顺利达到主要终点，“击败”赛诺菲的 Aubagio （特立氟胺） 。 Fenebrutinib 是罗氏自主研发的一款非共价可逆口服 BTK 抑制剂。
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Kenai 公司开展iPS来源干细胞治疗帕金森症1期临床研究临床研究在一项大胆的新试验中，医生们正将实验室培育的干细胞植入患者的大脑，以重启帕金森病患者体内多巴胺的生成过程。 In a bold new trial, doctors are implanting lab-grown stem cells into the brain to reboot dopamine production in Parkinson’s disease.。 帕金森病是一种长期的神经系统疾病，病情会随着时间的推移而逐渐恶化。
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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