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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
  • 《人格提示改变大语言模型的临床行动阈值》
    临床研究
    随着大语言模型在医疗领域的应用从 “ 可行性探索 ” 转向 “ 实际部署 ” ,其潜在的风险与责任问题日益凸显。 然而,这项最新研究《人格提示改变大语言模型的临床行动阈值》提出了一个关键挑战:即使临床事实不变,系统提示中的人格设定也能显著改变模型的临床决策倾向。 该研究由美国西奈山医学中心等机构的研究人员完成,系统评估了 20 个开源大语言模型在 500 万次临床决策中的表现,揭示了提示工程不仅是 “ 沟通方式 ” ,更是 “ 政策设定工具 ” 。
    数字医疗
    2026-02-26
    大语言
  • Celldex涨24%:cKIT抗体CSU三期临床提前半年完成入组
    临床研究
    受此消息影响,Celldex当天股价大涨24%,市值达到24亿美元。 Barzolvolimab为Celldex的核心管线,除了慢性荨麻疹适应症,还在探索ColdU、SD、PN、AD等适应症。 Barzolvolimab对于KIT二聚体具有高亲和力,同时采用YTE技术延长半衰期。
    医药笔记
    2026-02-26
  • CTLA-4重返舞台中央,非阻断抗体机制与安全性完成临床概念验证
    临床研究
    2025 年, Treg 相关研究荣获诺贝尔奖 。 免疫耐受与调节性 T 细胞( Treg )的科学价值被再次确认。 2025 年底, BioNTech 公司已将 CTLA-4 抑制剂 Gotistobart 列为未来发展的核心重点 ,最近 和铂医药新一代 CTLA-4 抗体以 12 亿美金通过 Newco 成功出海 ,更是为 CTLA-4 赛道再添一把火。
  • 两款 iPS 细胞全球首批在即,多款管线步入临床中后期
    临床研究
    预计最早于 3 月初, 全球将迎来首批获批上市的 iPS 细胞衍生治疗药物,完成该技术从实验室到商业化应用的关键跨越。 一款是由大阪大学衍生公司 Cuorips 开发的「心肌片」ReHeart,用于治疗严重心力衰竭。 此次审批采用日本特有的 附条件及限时批准路径 ,要求企业在产品获批后仍需在最长七年内持续收集疗效与安全性数据。
    医麦客
    2026-02-26
    iPS 细胞
  • 速递|CagriSema失速后,诺和诺德拿出新答案:三靶点 UBT251 24周减重19.7%
    临床研究
    在减重药竞争持续升温的背景下,联邦制药与诺和诺德联合开发的三靶点候选药物 UBT251 传来新进展。 2月24日,联邦制药国际控股有限公司与 Novo Nordisk A/S 联合发布 GLP-1/GIP/GCG 三靶点受体激动剂 UBT251 中国 II 期临床研究的主要结果。 研究显示,受试者基线平均体重为 92.2kg。
  • 《柳叶刀》权威发布:诺和诺德减重新品创纪录!36周见效,体重锐减近四分之一
    临床研究
    6月26日,全球糖尿病治疗领军企业诺和诺德(Novo Nordisk)宣布其创新药物amycretin的临床试验成果在芝加哥举办的第85届美国糖尿病协会(ADA)科学年会上重磅揭晓。 Amycretin作为一种突破性单分子药物,同时激活GLP-1和胰淀素两种受体,开创减重药物新机制。 最新发表的1b/2a期临床试验数据显示,每周一次皮下注射amycretin的所有剂量组均实现了显著优于安慰剂的体重降低效果。
    GLP1减重宝典
    2026-02-25
  • 东阳光药打响“抗病毒保卫战”:全球首个尼帕病毒单抗冲刺临床!
    临床研究
    这不仅是一款新药的申报,更是中国在应对最高等级生物安全威胁时,迈出的重要一步。 直面“死神”的靶向导弹:。 要理解这款药物的含金量,首先要认识它的敌人——尼帕病毒(NiV)。
    摩熵医药
    2026-02-25
  • 重磅!尼帕病毒特异性治疗药物,东阳光药申报临床
    临床研究
    HEC-648 注射液 IND 于 CDE 官网受理图。 HEC-648 注射液是国内首个针对尼帕病毒的特异性治疗药物。 据悉,面对尼帕病毒疫情潜在的暴发风险及全球特效药物 缺乏 的严峻挑战, 东阳光药 与 中国科学院武汉病毒研究所研究团队 联合攻关, 共同 开发 了针对尼帕病毒的 1 类创新药 ( HEC-648 注射液 ) 。
  • 赞TIME|芦比替定单药后线治疗晚期血管肉瘤获PR,为罕见肿瘤提供治疗新可能
    临床研究
    血管肉瘤是一种临床罕见的侵袭性软组织肉瘤,晚期患者中位生存期仅7~12个月 。 长期以来,蒽环类、紫杉烷类等化疗药物是血管肉瘤的常用系统治疗方案,但患者往往在短期内出现耐药,后线治疗手段匮乏,临床管理面临巨大挑战。 特邀 复旦大学附属中山医院周宇红教授 结合最新研究进展,深度剖析芦比替定为多线治疗失败的血管肉瘤患者带来的生存转机与临床价值。
  • 生成式AI在加速新药发现与临床前研究中的应用与投资策略研究报告(2026-2030年)
    临床研究
    在人类与疾病的漫长斗争中,新药研发始终是一场时间、资本与科技交织的攻坚战。 当前,全球新药研发正深陷“反摩尔定律"(Eroom'sLaw)的泥淖:研发投入持续攀升,但每年获批的新药数量却未成比例增长。 据行业分析,将一款新药推向市场的成本在过去三十年间增长超过十倍,而临床阶段成功率仍徘徊在10%左右。
    E药经理人
    2026-02-25
    临床前研究 AI
  • 阿斯利康GLP-1小分子达主要终点!支持进入3期试验;武田小分子获FDA优先审评资格……
    临床研究
    公司表示,该试验结果支持elecoglipron启动3期临床试验。 分析显示,在针对肥胖或超重且合并至少一种共病人群的2b期VISTA研究中, elecoglipron在26周时显著改善了受试者的体重变化,并提高了体重较基线下降≥5%的受试者比例 ,达成主要终点。 Elecoglipron 是一款每日一次的小分子GLP-1受体激动剂。
  • 拜耳小分子超万人卒中3期研究结果积极
    临床研究
    近日,拜耳公布了其全球关键性3期OCEANIC-STROKE研究结果,该研究评估了在抗血小板治疗基础上,其每日一次口服、在研因子XIa抑制剂asundexian(50 mg)与安慰剂相比的疗效与安全性,该试验入组超过1.2万名受试者。 研究显示, 在既往发生非心源性缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作(TIA)的患者中,asundexian可将缺血性卒中的发生风险显著降低26%(csHR=0.74;95% CI:0.65–0.84;p
  • 有望接受每季度一次维持治疗!潜在“first-in-class”免疫疗法试验结果积极
    临床研究
    Nektar Therapeutics近期宣布,其用于治疗中重度特应性皮炎(AD)患者的创新调节性T细胞(Treg)靶向生物制品rezpegaldesleukin,在REZOLVE-AD研究中为期36周的盲法维持治疗阶段取得积极结果。 分析显示, 在每月和每季度24 µg/kg给药方案下,分别有71%和83%的患者维持了湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分较基线降低至少75%(EASI-75)应答,同时分别有85%和63%的患者维持了经验证特应性皮炎研究者总体评估(vIGA-AD)皮损清除(0)或几乎清除(1)应答。 REZOLVE-AD是一项全球性2b期研究,共入组393例中重度特应性皮炎患者。
  • 时安生物靶向ALK7的siRNA新药在澳大利亚获批开展I期临床研究
    临床研究
    苏州时安生物技术有限公司今日宣布,公司自主研发的靶向ALK7(激活素受体样激酶7)的siRNA药物SA030注射液已正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)的伦理批准,将在澳大利亚开展I期临床试验。 这标志着SA030项目正式进入临床开发阶段,是时安生物在代谢性疾病领域创新药研发进程中的重要里程碑。 SA030注射液是一款时安公司基于自主开发的STORK-F脂肪递送平台研发的针对超重或肥胖人群的first-in-class候选药物。
  • 中国首个原研非阿片类生物镇痛药“出海”
    临床研究
    DS 009 成为我国首个 “出海”的原研非阿片类生物镇痛药 。 偏头痛全球患病率达 14%,是严重危害人类健康的慢性神经血管性疾病。 根据协议,达石药业将获得首付款、各阶段里程碑付款及全球销售额分级特许权使用费,同时保留 DS009在大中华区的开发与商业化权利。
    bioSeedin柏思荟
    2026-02-25
  • 弥漫性大B细胞淋巴瘤一线治疗进展(局限期 & 进展期unfit患者)
    临床研究
    弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)起病急、进展快,如未接受有效治疗,患者生存期往往仅以周至月计。 尽管一线化学免疫疗法可使多数患者获得长期缓解甚至治愈,但一旦发生复发,尤其是原发难治性 DLBCL,其预后显著不良,即便在治疗手段不断迭代的背景下,临床结局仍不佳。 局限期DLBCL约占全部 DLBCL 病例的一半。
  • VBI NewsHub丨Grove Biopharma在《Nature Communications》发表临床前研究成果,展示MYC与KRAS降解的创新策略
    临床研究
    芝加哥,2026年2月24日—— 维亚生物投资企业Grove Biopharma近日宣布,其基于Bionic Biologics™平台的最新临床前研究成果已发表于国际权威期刊《Nature Communications》。 该研究展示了一种创新策略,实现了对两大关键致癌驱动蛋白MYC与KRAS的靶向降解,标志着公司平台技术取得重要进展。 MYC是一种高度无序的转录因子,参与约70%的人类癌症发生,是肿瘤领域长期难以攻克的关键靶点。
    Viva BioInnovator
    2026-02-25
  • Patritumab deruxtecan治疗实体瘤概念性验证2期研究HERTHENA-PanTumor01 (U31402-277)在中国启动
    临床研究
    2026 年2 月25 日 , U31402-277/ HER3-DXd 治疗局部晚期或转移性实体瘤的 II 期研究成功在中国完成 首例 受试者给药。 这标志着该研究迈出了重要的第一步。 U31402-277 研究是一项 HER3-DXd 治疗局部晚期或转移性实体瘤的 II 期、多中心、多队列、开放性、概念验证研究。
  • 重磅入选ELCC LBA!芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) OptiTROP-Lung03研究OS最终分析即将公布
    临床研究
    2026年欧洲肺癌大会(ELCC)将于当地时间3月25日至28日丹麦哥本哈根举行。 作为全球肺癌领域的重要学术盛会,ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果,旨在推动科学发展、传播教育并改善全球肺癌领域的临床实践。 该研究结果已成功入选LBA,即将在小型口头报告专场(Mini Oral Session)环节亮相:。
  • 一双抗临床患者死亡,实验暂停
    临床研究
    MacroGenics 总裁Eric Risser表示,患者安全是公司首要任务,公司将全力配合 FDA 解决 问题,争取尽快恢复患者招募。 此次不是 lorigerlimab 首次遭遇挫折, 2024 年,其靶向 B7-H3 的抗体药物偶联物在二期研究中出现 5 例晚期前列腺癌患者死亡。 2025年底,停止了在前列腺癌领域的研发。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601190】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB046C在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601331】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXSL2601191】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB039A在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
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靶点
企业
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  • CD3
    91.57
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    87.52
  • EGFR
    77.53
  • PSMA
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  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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