医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
礼来:小分子GLP-1糖尿病三期击败司美格鲁肽临床研究7mg司美格鲁肽、14mg司美格鲁肽、12mg Orforglipron、36mg Orforglipron治疗52周的HbA1c分别降低1.2%、1.5%、1.7%、1.9%,体重分别减轻3.7%、5.3%、6.7%、9.2%。 礼来已经递交Orforglipron的上市申请,FDA将在今年二季度做出审批决定。 2025年8月,礼来公布了Orforglipron治疗肥胖的三期临床ATTAIN-1顶线数据,36mg高剂量组治疗72周减重11.5%(安慰剂校正后)。
-
全球首款!帕金森干细胞疗法取得进展临床研究近日,睿健毅联医药科技(成都)有限公司宣布其全球首创的iPSC来源通用型多系统萎缩(Multiple System Atrophy,MSA)细胞治疗产 品NouvNeu004注射液,顺利完成首例患者入组 。 这标志着全球首个针对MSA的iPSC来源通用型细胞治疗产品正式进入临床阶段,为该“无药可医”的罕见神经退行性疾病带来了全新的治疗希望。 目前,全球范围内尚无能够延缓或阻止MSA疾病进展的特异性疗法,患者确诊后通常面临6至10年的严峻生存期,临床需求远未被满足。
-
2026ASCO:翰森B7H3 ADC前列腺癌临床数据积极,格局多变下的B7H3 ADC临床研究由于第一三共B7H3-DXD临时状况,使得全球B7H3 ADC开发格局又有了新的变化。 起因,2025年12月,被曝,由于在IDeate-Lung02 III期临床试验中发现5级间质性肺病(ILD)事件的发生率高于预期,第一三共主动暂停B7H3-DXD临床试验的招募和入组。 以DXD为基础的ADC大多数都有ILD的副作用,这个从DS-8201开始,就一直成为隐忧的地方。
-
必贝特医药宣布:高选择性CDK4抑制剂BEBT-209获同意开展治疗mTNBC的IIb/III期无缝衔接注册性临床研究临床研究中国广州|美国沃尔瑟姆,2026年2月26日 ——必贝特医药宣布,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已同意BEBT-209联合吉西他滨和卡铂二线/三线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的IIb/III期临床研究采用操作无缝衔接的研究设计开展试验。 公司即将在中国境内启动该随机、对照、开放、多中心的IIb期研究,并将在评估IIb期研究结果后启动III期临床研究,并同步规划在海外开展包含概念验证和确证性III期研究,以加速全球注册进程。 根据WHO发布的《GLOBOCAN 2022》数据,2022年全球新增乳腺癌病例约230万例;TNBC约占10–20%,推算全球TNBC每年新发病例约23–46万例。
-
牛津大学领衔18国研究:孕期接种COVID-19疫苗,子痫前期风险显著降低33%临床研究2月18日,由牛津大学研究人员领导的INTERCOVID联盟进行的一项新的跨国研究发现,孕期接种COVID-19疫苗,尤其是在接种加强针的情况下,可显著降低子痫前期的风险。 子痫前期是一种严重的、可能危及生命的妊娠并发症。 4.在针对关键因素进行调整后,疫苗的保护作用仍然保持一致,并且这种保护作用可能延伸到COVID-19感染之外,提示无论感染状况如何,疫苗接种都可能对预防子痫前期有潜在益处。
-
基于临床需求的改良型新药立项策略与实施案例临床研究2026年3月5-6 日, 中国制药工业大会(杭州站)同期将举办 “改良新药立项&开发策略论坛” 有幸邀请到 「 浙江大学医学院附属第二医院,机构办公室主任 江波女士 」 出席 ,并发表主题演讲: “ 基于临床需求的改良型新药立项策略与实施案例 ”。 1.改良型新药定位与政策背景。 主要研究方向为临床药理、 负责 /参与新药早期临床研究百余项。
-
单克隆抗体 50 年:从实验室到临床的进化之旅临床研究1975年,Köhler和Milstein在实验室做出了一个改变医学的发现—— 杂交瘤技术 。 简单说,就是把小鼠免疫后的B细胞和骨髓瘤细胞融合,造出能无限分泌特异性抗体的杂交瘤细胞(图1a,来源:Nature Reviews Immunology, 2025)。 这一发现直接拿下1984年诺贝尔奖,也让单克隆抗体从概念变成了可量产的科研工具。抗体圈2026-02-26单克隆抗体 临床
-
康弘药业Ⅰ类新药获得临床试验批准临床研究2 月 25 日,国家药监局药品审评中心( CDE)官网公示,成都康弘药业集团股份有限公司申报的化学Ⅰ类新药KHN707片获得临床试验批准。 这是一款康弘药业自主研发的口服小分子选择性食欲素受体(OX2R)拮抗剂,此次获批开展临床试验的适应症为失眠症,在临床前研究中针对多种失眠药效模型均显示出促睡眠作用。 失眠症患者主要表现为入睡困难、睡眠维持障碍、总睡眠时间减少等。
-
口服GLP-1新药研究达主要终点!支持进入3期试验临床研究阿斯利康(AstraZeneca)在近期公布的季报中披露,其口服GLP-1候选药物elecoglipron(AZD5004)在两项分别用于治疗肥胖/超重人群及2型糖尿病患者(T2D)的2b期临床试验中均达成主要终点。 公司表示,该试验结果支持elecoglipron启动3期临床试验。 在另一项面向2型糖尿病患者的2b期SOLSTICE研究中, 该药物同样在26周时实现了糖化血红蛋白(HbA 1c )较基线下降这一主要终点。
-
百克生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)Ⅲ期临床试验在四川省资中县顺利启动临床研究2026年2月26日,长春百克生物科技股份公司(以下简称“百克生物”)研制的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的Ⅲ期临床试验项目启动会议在四川省资中县顺利召开,四川省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心、内江市疾控中心、资中县、兴文县、富顺县等相关领导参加本次会议。 会议通过全面细致的阐述,旨在提升研究人员对疫苗临床研发与质量控制体系的理解和操作水平。 狂犬病是世界病死率极高的急性传染病,一旦发病,病死率接近100%,该病在世界范围广泛分布,每年约有6万人死于该病,严重威胁公众生命健康。
-
在中国2期临床试验中,三靶点受体激动剂UBT251在24周后平均体重降幅达19.7%临床研究Triple agonist UBT251 delivers up to 19.7% mean weight loss after 24 weeks in phase 2 trial in China。 • UBT251是一款GLP‑1、GIP及GCG(triple G)三靶点受体激动剂,由联邦生物与诺和诺德联合开发。 • 在一项针对中国超重或肥胖症患者开展的安慰剂对照2期临床试验中,UBT251在24周后平均体重降幅达19.7%,具有统计学意义。
-
奥福民®IV期真实世界研究方案获CDE公示临床研究2026年2月25日,国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台()发布信息公示,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)自主研发的一类新药奥福民 ® —重组人白蛋白注射液(水稻)在低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者中开展IV期真实世界研究。 历经20年原始创新,禾元生物研发团队攻克表达量、纯度、成本及安全性等世界性技术难题,全球首创“稻米造血”技术。 2025年7月,奥福民 ® 作为国内首个重组人白蛋白获批上市,并快速进入临床应用,满足广大患者临床需求。
-
诺诚健华:新型BCL2抑制剂+奥布替尼一线治疗CLL/SLL的III期临床进入新阶段临床研究2026年2月23日,诺诚 健华官媒 宣布,其 自主研发的 新型BCL2抑制剂 mesutoclax(ICP-248) 联合BTK抑制剂 奥布替尼 一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的注册性III期临床试验已经完成患者入组 。 Mesutoclax是一款 新型、口服、高选择性 BCL2抑制剂 ,BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。 Mesutoclax通过选择性抑制BCL2蛋白,恢复肿瘤细胞凋亡,从而抑制肿瘤生长和扩散。
-
产业新闻丨诺诚健华BCL2抑制剂联合奥布替尼3期临床完成患者入组临床研究2月26日,诺诚健华宣布,公司自主研发的 新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248) 联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL) 的注册性3期临床试验已经完成患者入组。 Mesutoclax通过选择性抑制BCL2蛋白,恢复肿瘤细胞凋亡,从而抑制肿瘤生长和扩散 。 诺诚健华新闻稿表示,mesutoclax与奥布替尼固定疗程联合使用,将为一线CLL/SLL患者提供更深层次的缓解,并避免产生耐药突变,为一线CLL/SLL患者带来临床治愈希望。
-
产业新闻丨礼来RET激酶抑制剂3期研究取得积极结果,针对肺癌临床研究2月26日,礼来公司宣布,LIBRETTO‑432 3期临床研究取得阳性顶线结果。 该研究评估了塞普替尼作为辅助治疗相较于安慰剂的有效性和安全性。 研究达到了其主要终点,证实在研究者评估的 早期(II-IIIA期)转染重排( RET )融合阳性非小细胞肺癌 患者中,塞普替尼带来了高度统计学显著且具有临床意义的无事件生存期改善。
-
舶望制药将于2026 AAAAI会议公布siRNA 新药BW-20805 II期临床研究中期积极数据,用于治疗遗传性血管性水肿 (HAE)临床研究舶望制药将于2026 AAAAI会议公布siRNA 新药BW-20805 II期临床研究中期积极数据,用于治疗遗传性血管性水肿 (HAE)。 中国上海和美国波士顿——2026年2月26日 ——舶望制药有限责任公司(简称“舶望制药”)是一家临床阶段生物科技公司,入选美国过敏、哮喘和免疫学协会会议(AAAAI) 2026年会突破性专题,将展示BW-20805的II期临床中期数据。 BW-20805是一种靶向前激肽释放酶 (PKK)的siRNA疗法,通过靶向抑制PKK的表达,有望预防遗传性血管性水肿 (HAE) 的发作,并具有显著的长效治疗潜力。
-
凯乘客户:免疫方舟开发的新一代CTLA-4 重返舞台中央,非阻断抗体机制与安全性完成临床概念验证临床研究2025 年, Treg 相关研究荣获诺贝尔奖 。 免疫耐受与调节性 T 细胞( Treg )的科学价值被再次确认。 在这一背景下, CTLA-4 这一经典免疫检查点靶点,再度成为生物医药业界的关注焦点。
-
结果抢先看!君实生物特瑞普利单抗多项研究成果亮相2026 ASCO GU大会临床研究近日,大会公布了除最新突破摘要(Late-breaking Abstract,LBA)外的入选研究摘要详细内容。 君实生物特瑞普利单抗6项临床研究入选本届大会,展示了特瑞普利单抗多种联合治疗策略在泌尿肿瘤领域的最新研究进展。 特汇总相关研究摘要详情,速来一览。
-
诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床试验完成患者入组临床研究诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今天宣布, 公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248) 联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的注册性III期临床试验已经完成患者入组。 Mesutoclax通过选择性抑制BCL2蛋白,恢复肿瘤细胞凋亡,从而抑制肿瘤生长和扩散。 Mesutoclax与奥布替尼固定疗程联合使用,将为一线CLL/SLL患者提供更深层次的缓解,并避免产生耐药突变,为一线CLL/SLL患者带来临床治愈希望,成为一种潜力巨大的治疗方案。
-
CD34+造血干细胞:造血研究的核心,临床应用的新航临床研究因此,合格的CD34+造血干细胞/祖细胞(CD34+ Hematopoietic Stem and Progenitor Cells, CD34+ HSPCs)尤为重要。 IPHASE作为体外研究生物试剂领域的领军企业,具备合规且优质的人动员外周血CD34+造血干细胞/祖细胞(Mobilized Peripheral Blood Hematopoietic Stem and Progenitor Cells, mPB HSPCs)、人外周血CD34+造血干细胞/祖细胞(Peripheral Blood CD34+ Hematopoietic Stem/Progenitor Cells ,PB CD34+ HSPCs)及人脐带血CD34+造血干细胞/祖细胞(Umbilical Cord Blood CD34+ Hematopoietic Stem and Progenitor Cells, UCB CD34+ HSPCs)资源,为相关领域的后续研究与临床应用提供了卓越的基础材料支持。 CD34+ HSPCs 是一类表达 CD34 表面抗原、具有自我更新与多向分化潜能的成体干细胞群体,主要定位于骨髓造血微环境(H
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
-
颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
-
颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会|摩熵DATA+AI解决方案,赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察:从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场:归母净利暴增88.92%,创新药持续增长,ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%:BD里程碑收入推高业绩,奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆,首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉,KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO,Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
