医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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宜明昂科阿沐瑞芙普α（IMM0306）用于治疗IgG4相关疾病的临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准临床研究这是 全球 首个获批开展IgG4相关疾病临床试验的CD47×CD20双靶点特异性分子 ，标志着IMM0306正式拓展至IgG4-RD治疗领域，为这一难治性自身免疫性疾病提供了差异化的双靶点治疗选择。 自身免疫性疾病领域开发全面推进。 该产品正作为一款差异化的生物药物，同步用于开发肿瘤及B细胞介导的自身免疫性疾病适应症。
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又一款国产 PD1/VEGF 双抗启动头对头 III 期临床，来自荣昌生物临床研究2 月 11 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，荣昌生 物登记了一项 RC148 注射液治疗 治疗 晚期鳞状非小细胞肺癌 的 III 期研究。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。 这是一 项 随机、双盲、多中心 III 期研究，旨在评价 RC148 联合含铂化疗 对比替雷利珠单抗 联合含铂化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性。
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卡度尼利皮下注射剂临床开展，肿瘤免疫2.0方案再升级临床研究近日，康方生物全球首创的PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利单抗（皮下注射）联合化疗用于一线治疗胃癌的临床研究已获得国家药品监督管理局批准开展。 卡度尼利静脉注射剂型已获批 3 项适应症，包括一线胃癌、一线宫颈癌和复发/转移性宫颈癌，且已开展 11 项涉及多种重大肿瘤一线治疗、IO 耐药治疗以及多种冷肿瘤治疗的注册性/III期临床研究，包括一线治疗胃癌和治疗 IO 耐药肝癌的国际多中心注册性/III期临床研究。 卡度尼利是全球首个肿瘤免疫治疗双抗新药，于 2022 年获批上市。
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荣昌生物：PD-1/VEGF启动首个三期临床临床研究RC148二线治疗NSCLC的三期临床试验申请也获得中美批准。 2025年8月，RC148+化疗二线治疗NSCLC已经获得国内的突破疗法认定。 今年1月，荣昌生物将RC148海外权益授权给艾伯维，后者支付6.5亿美元预付款，49.5亿美元里程碑金额，以及双位数比例销售分成，交易总金额高达56亿美元。
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口服减重新星！恒瑞GLP-1R/GIPR激动剂Ⅱ期研究成功临床研究2026年2月10日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics共同宣布，其研发的GLP-1/GIP双重受体激动剂 瑞普泊肽片（HRS9531片）在中国肥胖成人中开展的II期临床试验（NCT06841445）取得积极顶线结果。 数据显示，治疗第26周时，最高剂量组参与者平均体重下降达12.1%，且未观察到减重平台期，高达38.6%的参与者实现至少15%的体重下降，同时胃肠道不良事件发生率控制在较低水平。 瑞普泊肽：双通道协同，。
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产业新闻丨康方生物双抗新药获批开展7项呼吸及自免疾病2期临床临床研究2月11日，康方生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了该公司自主研发的 靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体 AK139共7项适应症2期临床的开展， 包括慢性阻塞性肺疾病、重度支气管哮喘、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度特应性皮炎、结节性痒疹。 当前，基于单一靶点的治疗方案在临床实践中仍普遍存在应答不足或症状控制不理想等局限。 AK139通过的双靶点协同机制直击临床痛点，可同时阻断IL-4/IL-13和IL-33/ST2介导的炎症通路。
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康方生物IL-4Rα/ST2双抗获批开展7项呼吸及自免疾病II期临床临床研究近日，国家药品监督管理局批准了康方生物（9926.HK）自主研发的 全球首个靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体AK139共7项适应症II期临床的开展， 包括慢性阻塞性肺疾病、重度支气管哮喘、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度特应性皮炎、结节性痒疹 。 康方生物全球首创自免双抗AK139（IL-4Rα/ST2双抗）全面发力呼吸及自免疾病领域，深度挖掘创新机制带来的突破性和广谱性全球临床价值。 呼吸及自免疾病领域的全球市场规模不亚于肿瘤疾病领域 ， 存在巨大的未被满足的临床需求。
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里程碑！璃道医药LDS片用于治疗纤维肌痛的Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组临床研究纤维肌痛临床II期研究。 II期临床研究首例受试者的入组，标志着药物研发取得新的里程碑，为纤维肌痛创新治疗方案的探索开辟了新路径。 LDS片是孵化自璃道医药的离子通道药物研发平台、具有全球知识产权的1类候选新药。
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和誉医药FGFR4抑制剂依帕戈替尼完成全球多中心I期临床扩展阶段美国首例患者给药临床研究2026年2月11日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）今日宣布，其自主研发的 高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）针对FGF19过表达晚期肝细胞癌（HCC）的全球多中心I期临床研究（ABSK-011-101）扩展阶段已在美国顺利完成首例患者给药 。 此前，依帕戈替尼已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定（Fast Track Designation，FTD），有望进一步加速其全球临床开发进程。 依帕戈替尼是和誉医药自主研发的一款高选择性、口服小分子FGFR4抑制剂，专为FGF19过表达的晚期肝细胞癌患者设计。
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《JAMA Ophthalmology》| 研究指出：传统22mmHg眼压临界值的应用过于简化，却仍在青光眼诊疗临床决策中沿用临床研究眼压（IOP）是青光眼唯一可干预的危险因素，因此在临床治疗中往往是核心关注指标，其受重视程度甚至超出了合理范畴。 将 22mmHg 作为青光眼诊断临界值的标准，曾长期为眼科医生提供诊疗指导，但如今这一指标已被认为过于简化。 结果发现， 相较于眼压低于22mmHg的患者，临床医生更倾向于对眼压≥22mmHg的患者启动降眼压治疗 。
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中国眼肌型重症肌无力临床诊疗专家共识（2025）临床研究《中国眼肌型重症肌无力临床诊疗专家共识（2025）》专家组 中华医学会眼科学分会神经。 眼科学组 中国研究型医院学会神经眼科专业委员会。 约80%的MG患者以OMG为首发表现，常见症状包括上睑下垂和复视，严重影响患者的生活质量。
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产业新闻 | 有望接受每季度一次维持治疗！潜在“first-in-class”免疫疗法试验结果积极临床研究Nektar Therapeutics今日宣布，其用于治疗中重度特应性皮炎（AD）患者的创新调节性T细胞（Treg）靶向生物制品rezpegaldesleukin，在REZOLVE-AD研究中为期36周的盲法维持治疗阶段取得积极结果。 分析显示， 在每月和每季度24 µg/kg给药方案下，分别有71%和83%的患者维持了湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分较基线降低至少75%（EASI-75）应答，同时分别有85%和63%的患者维持了经验证特应性皮炎研究者总体评估（vIGA-AD）皮损清除（0）或几乎清除（1）应答。 REZOLVE-AD是一项全球性2b期研究，共入组393例中重度特应性皮炎患者。
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产业新闻 | 阿斯利康GLP-1小分子达主要终点！支持进入3期试验；武田小分子获FDA优先审评资格……临床研究公司表示，该试验结果支持elecoglipron启动3期临床试验。 分析显示，在针对肥胖或超重且合并至少一种共病人群的2b期VISTA研究中， elecoglipron在26周时显著改善了受试者的体重变化，并提高了体重较基线下降≥5%的受试者比例 ，达成主要终点。 Elecoglipron 是一款每日一次的小分子GLP-1受体激动剂。
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歌礼选定口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36进行临床开发临床研究-在非人灵长类动物研究中，通过利用歌礼口服多肽递送增强技术( POTENT )， ASC36 口服片在稳态下的绝对口服生物利用度达 6% 至 8% 。 -在非人灵长类动物中， ASC36 口服片每日一次给药7天后，使相对基线的平均体重下降高达 13.2% 。 ASC36 片亦显著减少了食物摄入。
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26周减重12.1%！恒瑞医药口服GLP-1R/GIPR激动剂II期研究成功临床研究2月10日，恒瑞医药与Kailera Therapeutics共同宣布，每日1次口服瑞普泊肽片在中国166名肥胖成人中开展的II期临床试验（ HRS9531-T-201 ）取得积极顶线数据 。 基于令人鼓舞的临床数据，恒瑞医药将在中国推进瑞普泊肽片进入III期试验，合作方Kailera计划于2026年启动全球II期试验。 HRS9531-T-201研究是一项由恒瑞医药在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验（n=166），旨在评估瑞普泊肽片（10/25/50mg，每日1次）对比安慰剂在不伴有2型糖尿病的肥胖（≥28kg/m 2 ）成人受试者中的疗效和安全性。
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国际首例基因编辑猪肝脏体外灌注治疗肝衰竭患者获成功临床研究近日，大学西京医院窦科峰院士团队领衔，联合大学唐都医院成功为一名肝衰竭患者实施六基因编辑猪肝脏体外灌注治疗。 经过66小时持续治疗，患者状况良好，主要肝功能指标显著改善。 此项技术初步证实了猪肝体外灌注在肝衰竭患者治疗中的安全性和有效性，为未来临床终末期肝病治疗及肝移植术前桥接治疗提供全新策略。
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REZPEG治疗特应性皮炎维持期数据超预期，NKTR大涨44%临床研究Nektar 计划迅速启动 3 期临床， 2029 年递交上市申请。 截至发稿， NKTR 股价上涨 44% ，市值达到 11 亿美元。 REZOLVE-AD 试验分成诱导期 (16 周 ) 和维持期 (36 周 ) 两个阶段，诱导期达到 EASI-50 则可以进入维持期。
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速递｜重磅！阿斯利康口服GLP-1减肥药2期成功临床研究2026年2月10日，阿斯利康披露其口服GLP-1受体激动剂elecoglipron在两项关键2b期临床试验中均达到主要终点，适应症分别覆盖肥胖症与2型糖尿病。 公司表示，该项目将进入3期临床开发阶段。 阿斯利康目前未释放具体数值，但双试验达标的结论意味着elecoglipron在中期临床验证层面已具备继续投入大规模3期试验的依据。
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重磅！阿斯利康口服GLP-1减肥药2期成功临床研究2026 年 2 月 10 日，全球医药行业正深陷 “GLP-1 减肥药热潮 ” ，而阿斯利康今日再添一把火：其口服 GLP-1 受体激动剂 elecoglipron 在两项关键的 2b 期临床试验中双双达成主要终点，分别针对 肥胖症 和 2 型糖尿病 。 公司宣布，该药物即将进入 3 期临床开发阶段。 在名为 VISTA 的肥胖症研究中， elecoglipron 在 26 周（约 6 个月）时相比安慰剂显著减轻体重，并使更多受试者实现至少 5% 的体重下降；。
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恒瑞医药披露GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽片中国Ⅱ期减重研究积极顶线结果临床研究● 第26周时观察到平均体重下降最高达12.1%，且未出现平台期。 ● 最高达38.6%的参与者实现了至少15%的体重下降。 ● 胃肠道不良事件发生率较低：25 mg和50 mg组瑞普泊肽片的参与者中，呕吐发生率分别为11.4%和7.5%。
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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