医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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武田：ActRIIA启动中低危MDS三期临床临床研究Elritercept由Keros Therapeutics研发，2024年12月，武田以2亿美元预付款+11亿美元里程碑金额引进。 2025年1月开始，武田负责Elritercept的所有临床开发。 此前，武田已经启动一项三期临床RENEW，用于治疗数学依赖性贫血低危MDS患者。
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金赛药业：PD-1激动剂抗体启动类风关2b期临床临床研究该2b期临床计划入组450例类风湿关节炎患者，预计2027年9月初步完成。 GenSci120为一款金赛药业自主研发的PD-1激动剂抗体，采取了差异化设计，用于治疗自身免疫性疾病。 国内方面，金赛药业进展迅速，GenSci120迅速推进到2b期临床阶段，期待其后续临床进展。
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亚盛医药：BTK PROTAC启动美国一期临床临床研究该一期临床计划入组180例复发性或难治性血液瘤患者，预计2029年12月初步完成。 APG-3288为亚盛医药自主研发的一款BTK PROTAC。 APG-3288可以通海结合野生型或突变型BTK，具有高亲和力和高选择性的特点，此次开展的为全球多中心一期临床试验，初步评价有效性，以及安全性、药代动力学等。
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产业新闻 | 长效HIV疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》；FDA批准全口服抗癌小分子联合疗法……临床研究长效HIV疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》。 该研究的48周数据已发表于《新英格兰医学杂志》。 LATITUDE是一项随机、开放标签的3期研究，共纳入453名难以坚持每日口服ART或曾中断HIV医疗管理的受试者，旨在评估长效治疗方案在真实世界场景中的治疗益处。药明康德2026-02-21HIV FDA 全口服抗癌小分子联合疗法
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CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）II期临床试验申请获美国FDA批准临床研究
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全球首款！iPSC帕金森细胞药完成美国II期首例给药临床研究2026 年 2 月 11 日，睿健毅联医药科技（成都）有限公司传来重磅研发进展， 其自主研发的 NouvNeu001 注射液顺利完成美国临床 II 期首例受试者给药。 这一里程碑式的突破，不仅标志着该药物的全球开发进入关键阶段，更让 NouvNeu001 成为神经系统疾病领域首个进入国际多中心 II 期临床的 iPSC 来源现货通用型细胞治疗产品，为帕金森病的根本性治疗带来全新希望。 早在 2025 年第三季度， NouvNeu001 项目就获得美国 FDA 的大力支持，获准直接在美国进入临床 II 期研究，彰显了国际权威监管机构对该药物前期研发成果的高度认可。
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潜在“first-in-class”阿尔茨海默病进入全球试验、基因疗法疗效结果积极…… | 一周盘点临床研究1. MerryLife Biomedical旗下潜在“first-in-class”阿尔茨海默病（AD）疗法在1期试验中展现良好安全性。 公司计划启动全球2期试验。 探索性疗效指标结果显示，11名已给药患者中有6人达到预设标准并停止酶替代治疗（ERT）。
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一次给药，持续降压！国内多款 siRNA 进入临床临床研究据不完全统计，目前，全球范围内已有十多款寡核苷酸疗法正在针对高血压开展临床研究，见下表：。 这些临床代表管线无一例外地瞄准了同一个关键靶点——AGT。 AGT 作为 RAAS 通路关键蛋白，是所有血管紧张素的源头。
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中危患者亦能获益——从一例N0期中危HER2阳性病例看奈拉替尼的强化治疗价值临床研究
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案例报道：X连锁青少年视网膜劈裂症的临床诊断与解析临床研究编者按： X连锁青少年视网膜劈裂症是一种罕见的X连锁隐性遗传性视网膜疾病，主要影响男性患者。 由于其症状隐匿且临床认识不足，常被误诊为弱视或单纯性屈光不正，导致延误诊治。 X连锁青少年视网膜劈裂症主要致病基因为RS1基因，最早由Haas于1898年描述，是一种以神经视网膜层分裂为特征的遗传性视网膜营养不良。
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脊髓损伤患者再次站立！中山三院创新 iPSC 细胞治疗临床研究取得可喜疗效！临床研究这一里程碑式的进展，标志着脊髓损伤再生医学临床研究取得了令人振奋的中期成果，为全球脊髓损伤治疗打开了全新的希望之门。 首例受试者 成 功实现站立。 本次接受治疗的患者宛某，于 2025 年 6 月因车祸导致颈脊髓严重损伤，入院时 患者双侧屈肘以下肌力均为 0 级。
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重磅！恒瑞 SHR-3079 单抗申报临床，自免管线持续深化临床研究2026 年 2 月 14 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，由苏州盛迪亚生物医药有限公司（恒瑞医药子公司）自主研发的 SHR-3079 注射液 （受理号：CXSL2600231、CXSL2600230）正式获得临床试验申请受理，注册分类为 1 类治疗用生物制品。 一、精准靶向炎症通路，为自免疾病带来新选择。 SHR-3079 是恒瑞医药自主研发的 全人源单克隆抗体 ，通过特异性结合并中和体内关键炎症因子，阻断其介导的炎症信号通路，从而达到治疗自身免疫性疾病的目的：。
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石药集团HER2双抗ADC药物普康安尼妥单抗(JSKN003)治疗结直肠癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药临床研究2月12日，石药集团宣布，集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司共同开发HER2双抗ADC药物普康安尼妥单抗(JSKN003)在中国开展的用于HER2 阳性晚期结直肠癌III期临床试验完成首例患者给药。 结直肠癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。 中国是结直肠癌高发国家，每年新发病例数超过 50万，约 83%的患者首诊即中晚期，且44%存在肝、肺等远处转移。
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康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003治疗结直肠癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药临床研究中国是结直肠癌高发国家，每年新发病例数超过50万，约83%的患者首诊即中晚期，且44%存在肝、肺等远处转移。 尽管系统治疗不断进步，转移性结直肠癌患者的5年生存率仍不足20%，预后严峻。 目前，中国尚无针对结直肠癌的抗HER2靶向药物获批，对于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌患者，已获批疗法的中位无进展生存期（mPFS）仅为2.0~3.7个月，中位总生存期（mOS）约为7~10个月，存在着巨大的未满足临床需求。
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【文献速递】纳武利尤单抗用于CAR‑T治疗失败后的MM与NHL：一项Ⅱ期研究结果临床研究本研究是一项单中心、开放标签 Ⅱ 期临床试验，评估程序性死亡受体 1（PD‑1）抑制剂纳武利尤单抗（nivolumab）用于末线嵌合抗原受体T细胞（CAR‑T）治疗失败后的多发性骨髓瘤（MM）或非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的疗效。 研究结果发表于《 Blood Immunology & Cellular Therapy 》杂志。 在多发性骨髓瘤（MM）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）中，CAR-T疗法虽可延长生存，但其失败后的治疗仍具挑战。
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Raxone™在Leber遗传性视神经病变中的临床应用临床研究在中国，约有12.6万Leber遗传性视神经病变(leber hereditary optic neuropathy，LHON)患者，这是一种由线粒体DNA突变导致的遗传性视神经疾病，主要表现为视力急剧下降 [1, 2] ，且目前缺乏针对性治疗方案，临床上多采用生活方式管理和遗传咨询等支持性措施。 近日，Raxone™（艾地苯醌，150mg），一种已被批准用于LHON治疗的药物，在上海交通大学附属瑞金医院海南医院（以下简称“瑞金海南医院”）开始应用，该药物作用机制针对线粒体功能障碍，旨在通过改善线粒体电子传递链功能，对疾病核心病理过程进行干预 [3, 4] 。 LEROS研究发表于 Cell Reports Medicine。
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Science丨开创早发性卵巢功能不全临床治疗新范式，为治疗不孕难题破局临床研究卵巢功能障碍性疾病 （如早发性卵巢功能不全、卵巢储备功能减退等） 是威胁育龄女性 生殖健康的常见且棘手的问题。 早发性卵巢功能不全 （ Premature Ovarian Insufficiency ， POI ） 是卵巢功能障碍性疾病中最严重的亚型，在育龄女性中的发病率达 1%-4% ，即全国约 346 万 - 1400 万的育龄女性可能罹患该病，其特征为卵 巢功能过早衰竭，进而引发闭经、生育力 丧失以及代谢紊乱等。 缺乏可用卵子、及可用卵子数目少是 POI 女性生育障碍的核心问题。BioArtMED2026-02-14早发性卵巢
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分析师称动物诊疗市场虽疲软但保持稳定临床研究Brakke 咨询公司高级顾问 John Volk 表示， 2025 年美国兽医服务价格上涨速度超过通胀率，推动美国伴侣动物医院收入温和增长，尽管客户就诊次数减少，价格敏感度有所提升。 Volk 于 1 月 19 日在佛罗里达州奥兰多举办的 2026 年 VMX 大会上分享了他对美国兽医市场的年度评估。 在美国全国范围内，尽管就诊量下降约 3% ，动物医院 2025 年收入仍增长约 2.5% ，延续了过去四年的趋势。传递 The Transfer2026-02-14动物诊疗
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产业新闻丨睿健医药帕金森病细胞治疗药物启动美国2期临床临床研究2月11日，睿健医药宣布，其自主研发的 iPSC来源现货通用型细胞治疗产品 NouvNeu001注射液完成美国临床2期首例受试者给药。 NouvNeu001项目此前于2025年第三季度获得美国FDA批准，直接在美国进入临床2期。 随着美国临床2期首例患者顺利给药完成，NouvNeu001的全球开发进入关键阶段。
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宠物药研发的下半场，为什么说“临床需求”才是新蓝海？临床研究在宠物 “家人化”趋势与“它经济”蓬勃发展的浪潮下，宠物医疗已稳固成长为宠物消费市场中增长最稳健、潜力最可观的核心板块。 这一高增长赛道，正由两类关键参与者共同塑造新格局。 在此背景下， 2026年5月8-9日 CPI 2026中国制药工业大会·西南站同期将举办 “医药转型新赛道-宠物医疗产业论坛” 。宠药生态圈2026-02-14宠物药
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靶点
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