近日, 药物 临床试验登记与信息公示平台官网显示,博瑞医药登记了一项 BGM0504 注射液用于 成人早期 2 型糖尿病 (T2DM) 合并肥胖 患者的血糖控制的 III 期临床。 这是一项 随机、开放标签、多中心 III 期临床研究 (BRIGHT-1) ,旨在 与司美格鲁肽注射液 1.0mg 比较 ,在经单纯饮食运动干预血糖、体重控制不佳的中国早期 2 型糖尿病合并肥胖参与者中评价 BGM0504 注射液的疗效、安全性。 该试验拟在国内入组 372 人,主要疗效终点是 治疗 52 周时 HbA1c<7.0% 且体重较基线值下降 ≥10% 的参与者比例。
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