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这两项临床试验均为随机、双盲、安慰剂对照，soficitinib治疗中重度特应性皮炎的III期注册临床试验共入组579例患者，治疗型白癜风的II期临床试验共入组162例患者。
Soficitinib是诺诚健华自主研发的高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，用于开发治疗多种T细胞相关的自身免疫性疾病，目前开发的适应症深度布局皮肤科这一广阔的市场，包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、银屑病等。TYK2作为Janus激酶（JAK）家族成员，是JAK-STAT信号通路的关键激酶，在炎症发病机制中扮演重要角色。
据WHO疾病负担研究显示，全球范围内特应性皮炎患病人数高达2.3亿，是全球非致命性疾病中疾病负担排行第一的皮肤疾病。在我国，特应性皮炎患者人数近7000万，且患病率也在逐年增加。Soficitinib治疗中重度特应性皮炎的II期临床研究达到多个有效性终点，展示了卓越的疗效和安全性。Soficitinib对比治疗AD的不同类别/MoA的疗法显示了更好的疗效（非头对头比较）。
目前全球约有7000万白癜风患者。白癜风是由于皮肤黑色素细胞被破坏，皮肤黑色素缺乏，临床表现为皮肤白斑的皮肤疾病。作为一种慢性疾病，白癜风需要长期治疗，其治疗目标为控制皮损发展，促进白斑复色，维持治疗防止再脱色。
2026-05-24
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