近日,中关村生命科学园内企业 可瑞生物 宣布,公司自主研发的首款TCR-TCE(T细胞受体-T细胞衔接器) 创新药CRPA1A2注射液 在山东第一医科大学附属肿瘤医院 完成CRPA1A2-101 I期临床剂量递增阶段首例实体瘤受试者入组及首次给药 。 CRPA1A2于2025年12月5日获得美国FDA新药临床试验(IND)许可,并于2026年3月31日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,纳入创新药临床试验审评审批30日通道。 本次首例给药是CRPA1A2继获得中美临床试验许可后取得的又一关键进展,标志着该产品正式进入人体临床验证阶段 。
企业资讯丨可瑞生物首款TCR-TCE创新药完成首例患者给药
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