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  • 2025 ESMO | EV-302高龄及合并症亚组数据更新,挑战性亚组获益突出!进一步夯实维恩妥尤单抗联合方案一线治疗地位
    临床研究
    2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会于10月17日~21日在德国柏林盛大开幕,在尿路上皮癌领域, EV-302研究亚组更新 分析亮相大会,备受关注。 EV-302研究回顾。 驱动治疗格局变革,LA/mUC进入“无铂”新时代。
  • 复融生物FL115治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的II期临床试验研究者启动会顺利召开
    临床研究
    复融生物FL115治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的II期临床试验研究者启动会顺利召开。 中国上海和苏州,苏州复融生物技术有限公司(以下简称“复融生物”)是一家总部位于苏州高新区的临床阶段的生物医药企业,专注为存在严重未满足临床需求的患者开发变革性的细胞因子疗法。 这是目前在NMBIC治疗领域备受关注的一项临床研究。
    复融生物
    2025-11-04
  • 三期入组超9000人!阿斯利康大力押注TIGIT
    临床研究
    TIGIT作为bioSeedin柏思荟一直以来十分关注的一个靶点,早在前不久的2025 ESMO大会举办期间,柏思荟就注意到罗氏将在该次会议上公布其TIGIT抗体Tiragolumab四项关键研究的失败数据,以科学角度阐述这些完整数据对于临床的意义(相关阅读链接: 罗氏将全面公开TIGIT单抗4项失败III期数据 )。 除此之外在文中也曾提到过,尽管罗氏退出了整个TIGIT赛道,但资本和研发力量却仍不断探索这一靶点的可能性。 其抗TIGIT×PD-1双特异性抗体Rilvegostomig与单靶点策略不同,或许能够通过双抗协同作用提高疗效,这也代表了TIGIT研发的一个新方向。
  • 急性缺血性卒中治疗添创新动力——麦科奥特MT200605 II期临床进展顺利,15家中心启动
    临床研究
    近日,我司在研关键产品注射用MT200605的II期临床研究(试验登记号:CTR20253829,方案编号:MT200605-II-C01)取得重要进展,全国15家临床研究中心已正式启动,标志着这款创新神经保护剂的临床开发迈入多中心协同推进的关键阶段。 本次启动的II期临床研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,旨在系统评价MT200605在急性缺血性卒中患者中的有效性和安全性。 全国15家中心的同步启动,将进一步扩大受试者覆盖范围,为研究数据的科学性和可靠性提供有力支撑。
  • 2025 ASH | 迪哲医药高瑞哲®、Birelentinib多项研究入选,展现血液肿瘤领域多维创新布局
    临床研究
    2025年11月4日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司将于12月6日至9日在美国奥兰多市举办的第67届美国临床血液学会(American Society of Hematology,ASH)大会上,公布在淋巴瘤治疗领域的多项最新研究成果。 高瑞哲 ® :探索T细胞淋巴瘤治疗潜力。 高瑞哲 ® 是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路,治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的全新机制药物。
  • 半衰期达70天!康诺亚TSLP x IL-13双抗CM512特应性皮炎I期临床研究结果公布
    临床研究
    2025年11月4日,康诺亚(2162.HK)宣布,公司自主研发的全球首款长效TSLP x IL-13双阻断剂CM512治疗成人中重度特应性皮炎(AD)I期临床研究(研究代号:CM512-100001)达成全部研究终点。 研究显示, CM512在治疗中重度特应性皮炎患者中展现出快速的疾病控制能力,具有深度缓解和持久稳定的疗效特征,半衰期长达70天,且安全性良好,初步体现出其对成人中重度特应性皮炎best-in-class的治疗潜力 。 CM512是康诺亚自主研发的 全 球首款IgG-like长效型TSLP x IL-13双阻断剂 ,可同时靶向TSLP和IL-13,能够早期抑制炎症级联反应的启动,有效减少Th2细胞分化和IL-13等细胞因子释放,同时直接抑制由IL-13驱动的病理症状,从而更有效地治疗2型炎症相关疾病。
  • 科济药业公布通用型CAR-T产品积极临床数据
    临床研究
    数据显示,这两款通用型CAR-T产品均具有初步良好的安全性和令人鼓舞的疗效信号。 CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤数据。 CT0596是一种靶向BCMA的通用型CAR-T细胞治疗候选产品,目前正在开展针对恶性浆细胞肿瘤的研究者发起的临床试验(IIT)。
  • 研发动态丨勤浩医药:MAT2A抑制剂GH31临床试验申请获NMPA受理
    临床研究
    10月30日,BioBAY园内企业 勤浩医药 宣布,公司申报的1类新药MAT2A抑制 剂GH31临床试验申请已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。 GH31MAT2A抑制剂作为MTAP缺失肿瘤合成致死机制的靶向药物,甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)与MTAP缺失肿瘤的合成致死关系是近年来癌症治疗研究的重要方向。 研究发现,MTAP缺失的肿瘤细胞高度依赖MAT2A维持SAM水平和组蛋白甲基化。
  • 百利天恒首款核药启动临床
    临床研究
    11 月 4 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示 ,百利天恒登记了一项 镥-BL-ARC001 注射液在局部晚期或转移性 消化道肿瘤及其他实体 瘤患者中的 I 期临床研究。 这是一项 评价镥-BL-ARC001 注射液在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究:。 177Lu-BL-ARC001 是百利天恒基于其自主研发的 HIRE-ARC 平台在 抗体放射性核素偶联药物 ( ARC ) 领域的 首款 I 类创新药物 ,同时也是其拥有完全自主知识产权的 潜在全球首创 (First-in-class) 的 ARC 药物。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-11-04
  • 一表速览!2025 SABCS入选研究公布,130+中国学者成果丰硕
    临床研究
    2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)将于12月9日-12日在美国圣安东尼奥举行。 作为乳腺癌领域的国际顶级学术会议,每年汇聚全球专家学者,公布多项重要研究成果。 近日,会议公布了部分入选研究,中国学者在多个专场中表现突出, 涵盖乳腺癌的早期诊断、新辅助治疗、靶向疗法、免疫治疗、手术策略、预后生物标志物及真实世界研究 等多个方向。
    CSCO动态
    2025-11-04
  • 怀格Portfolio丨莱古比星晚期软组织肉瘤 (STS) 患者中的注册II/III期临床研究结果闪耀亮相ESMO2025!
    临床研究
    会上亚飞/亲合力生物全球首创的肿瘤微环境特异性激活小分子白蛋白偶联药物(TMEA-XDC)莱古比星的首个注册II/III期临床研究结果入选ESMO “突破性摘要” (Late-breaking Abstract, LBA),于大会口头报告中首次披露数据。 该试验是莱古比星与多柔比星在晚期软组织肉瘤适应症的一线、多中心、随机、双盲、阳性对照的II/III期临床研究。 试验共入组306例晚期软组织肉瘤患者(STS)。
  • FasTCAR-T AZD0120三项最新临床成果即将在ASH2025集中发表,双口头报告同步亮相
    临床研究
    声明:本材料不用于任何推广目的,相关信息亦不应作为治疗或使用建议。 如有相关问题请咨询医疗卫生专业人士。 FasTCAR-T AZD0120的三项最新临床成果即将亮相EHA2025。
  • 默沙东与卫材宣布:贝组替凡+仑伐替尼达晚期肾癌PFS主要终点
    临床研究
    默沙东与卫材宣布,评估 贝组替凡 ,首款口服缺氧诱导因子-2α(HIF 2α)抑制剂,与 仑伐替尼 ,由卫材研发的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)),联合口服用药方案用于治疗经抗PD-1/L1疗法治疗期间或治疗后病情进展的晚期肾细胞癌(RCC)患者的Ⅲ期LITESPARK-011试验, 达到了无进展生存期(PFS)这一主要终点之一。 在Ⅲ期研究中,与卡博替尼(cabozantinib)相比,该治疗方案是首个在针对抗PD-1/L1疗法治疗后病情进展的患者中,展现出无进展生存期(PFS)在统计学上显著改善的一线治疗方案。 LITESPARK-011研究标志着首个HIF-2α抑制剂联合多靶点血管内皮生长因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制剂取得积极结果的Ⅲ期临床试验。
  • 2025 IGCS | 全体大会口头报告前瞻:破局铂耐药卵巢癌,特瑞普利单抗联合疗法展现潜力
    临床研究
    2025年国际癌症学会大会(IGCS)将于2025年11月5日至11月7日在南非开普敦举行。 由北京协和医院冯凤芝教授牵头开展的一项低剂量仑伐替尼联合特瑞普利单抗治疗复发性铂耐药卵巢癌(PROC)的II期研究入选本届大会全体大会(Plenary Session)卵巢癌口头报告专场 ,展示特瑞普利单抗联合疗法在卵巢癌领域的前沿探索成果。 目前大会详细议程及入选研究摘要已在大会官网公布,速来一览。
  • 聚焦临床需求,解决临床问题,In vivo CAR-T 热潮下的产品研发思考
    临床研究
    2025 年 10 月 30 日,由 苏州工业园区生物产业发展有限公司(BioBAY) 主办, 立凌生物制药(苏州)有限公司 (以下简称 “立凌生物”)与 传信生物医药(苏州)有限公司 (以下简称 “传信生物”)联合协办的 “In vivo CAR-T 研发和临床应用研讨会”,在苏州工业园区国家生物药技术创新中心圆满举行。 本次会议汇聚了领域顶尖研发力量与临床专家,以 “直击临床痛点,展望治疗新格局” 为核心,搭建产学研医深度对话平台,为 In vivo CAR-T 技术从实验室走向临床、惠及更多患者注入强劲动力。 作为细胞治疗领域的革命性技术,In vivo CAR-T 凭借 “体内直接编程” 的创新理念,打破传统 CAR-T 疗法体外制备的局限,为自身免疫疾病(以下简称 “自免疾病”)与肿瘤治疗开辟了全新范式。
    立凌生物
    2025-11-04
  • 速递丨亚盛医药Bcl-2抑制剂两项临床研究入选ASH大会
    临床研究
    新型口服Bcl-2选择性抑制剂 利沙托克拉(APG-2575)共有2项临床进展获选第67届美国血液学会(ASH)年会,其中一项获口头报告。 利沙托克拉此前已在中国获批上市,用于既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。 亚盛医药将在此次ASH年会上,口头报告该品种单药治疗复发/难治性(R/R)CLL/SLL患者的注册2期临床研究最新进展。
  • 沙砾生物GT801 in vivo CAR成功入选ASH 2025口头报告
    临床研究
    沙砾生物今天公布,公司GT801 in vivo CAR突破性研究已获得第67届美国血液学会ASH 2025年会口头报告邀请。 沙砾研究者将在ASH大会上,向来自全世界专业机构的临床医生、专家学者、和企业界人士报告GT801最新研究进展。 GT801由沙砾集团旗下控股子公司微滔生物自主研发,基于CLAMP技术完成T-LNP定位、定量耦联,从而达成mRNA体内精准递送,实现体内CAR-T高效扩增和存续。
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