医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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阶段性突破！药明巨诺JWCAR239临床研究完成3例r/r B-NHL患者回输临床研究中国上海，2026年2月14日 – 药明巨诺（港交所代码：2126），一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，宣布其靶向CD19/CD20的增强型Fast CAR-T产品JWCAR239针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）的临床研究已完成3例患者回输，并取得初步阶段性积极数据。 截至目前， 3例患者的客观反应率（ORR）为100%，其中2例达到完全缓解（CR），1例为部分缓解（PR） 。 在低剂量水平下，JWCAR239展示了良好的疗效与安全性特征，为后续临床开发提供了初步验证。
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从临床价值到商业化考验，三生国健的确定性之路临床研究
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产业新闻 | 诺华小分子3期试验结果积极，将寻求完全批准临床研究诺华（Novartis）今日公布了3期ALIGN研究的最终积极结果。 研究分析显示，Vanrafia（atrasentan）用于治疗IgA肾病（IgAN）患者时， 在治疗结束后4周（第136周）的评估中，与安慰剂相比，Vanrafia在估算肾小球滤过率（eGFR）较基线变化方面显示出差异。 Vanrafia已于2025年获得美国FDA加速批准，用于降低成人IgAN患者的蛋白尿水平。
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翰森制药 | 大型多中心研究首次证实孚来美®显著改善T2DM患者认知功能和情绪状态临床研究一项由国内16家医院共同开展的临床观察研究，首次在2型糖尿病（T2DM）人群中证实，标准治疗基础上联合孚来美® （聚乙二醇洛塞那肽注射液），不仅能够有效控制血糖、体重及血脂，还可显著改善患者的认知功能与情绪状态。 该研究为T2DM的综合管理，特别是对伴有认知下降风险的患者，提供了新的治疗思路与证据支持。 因此，在糖尿病管理中，如何有效控制血糖并兼顾对中枢神经系统的保护，已成为临床关注的重要课题。
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氟唑菌酰胺专利到期前的中国博弈临床研究实验室烧瓶里，华东理工大学的科学家正用一种巧妙的“诱导术”，让杀菌剂分子摆出从未见过的新造型；而在几十公里外的上海知识产权法院，化工巨头 巴斯夫 则挥动法律大棒，捍卫着这些分子最经典“造型”的专属权。 2026年1月，一纸诉状震动了中国农药行业。 专利大棒：巨头在悬崖边的防守反击。
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脊髓损伤患者再次站立！中山三院创新iPSC细胞治疗临床研究取得可喜疗效！临床研究近日，由中山大学附属第三医院联合士泽生物推动的全球首个“临床级iPSC衍生亚型脊髓神经前体细胞治疗脊髓损伤”注册临床试验，其首例受试者在接受创新细胞药物治疗180天后，运动与神经功能获得持续性、突破性改善， 已成功实现站立。 首例受试者成功实现站立。 本次接受治疗的患者宛某，于2025年6月因车祸导致颈脊髓严重损伤， 入院时患者双侧屈肘以下肌力均为0级。
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阿斯利康哮喘再破局：锚定临床需求，贯穿轻中重度管理临床研究这场变革，也正重新定义着中国呼吸健康市场的格局。 超越定式，谋势全局：AZ哮喘峥嵘已现。 在中国，支气管哮喘是一个重大的公共卫生挑战。
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自免偏向性IL-2特应性皮炎2期临床成功；FGFR3抑制剂治疗软骨发育不全症3期成功临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 自免偏向性IL-2药物再迎里程碑。 2月10日，Nektar Therapeutics公布了自免偏向性IL-2药物rezpegaldesleukin的全球2b期研究REZOLVE-AD的临床数据，在中重度特应性皮炎（AD）患者中，为期36周的盲法维持期治疗阶段取得积极结果。
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共识发布 | 2025版中国HER2低表达和超低表达乳腺癌临床诊疗共识新鲜出炉，更新要点全归纳！临床研究2022版共识首度确立我国HER2低表达诊疗规范，2025版共识再迎突破——从“HER2低表达”到“HER2超低表达”的诊疗规范进阶。 2022年，DESTINY-Breast04（DB-04）研究首次证实HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH−）晚期乳腺癌患者可从德曲妥珠单抗（T-DXd）治疗中获益。 在此背景下，《HER-2低表达和超低表达乳腺癌临床诊疗共识（2025版）》 （以下简称2025版共识）应运而生，将HER2超低表达纳入我国乳腺癌诊疗规范，实现了从HER2低表达到超低表达的关键跨越。
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中国中药获国际认可！鲁南制药中药研究亮相2026国际卒中大会临床研究鲁南制药川蛭通络胶囊 CONCERN循证医学研究成果，正式亮相2026国际卒中大会。 《 “健康中国2030”规划纲要》明确提出，实施慢性病综合防控战略，加强国家慢性病综合防控示范区建设，同时强化慢性病筛查和早期发现，针对高发地区重点癌症开展早诊早治工作，推动癌症、脑卒中、冠心病等慢性病的机会性筛查。 推动中药行业往更科学、更国际化方向发展。
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真实生物阿兹夫定联合PD-1单抗治疗晚期实体瘤临床试验获国家药品监督管理局批准临床研究
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三特异性抗体研究进展：从机制设计到临床信号临床研究近期，美国食品药品监督管理局（FDA）授予抗 GPRC5D/BCMA/CD3 三抗IBI3003 快速通道资格，用于治疗既往接受过至少四线抗骨髓瘤治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗 CD38 单克隆抗体）的复发/难治性多发性骨髓瘤（RR MM）患者。 这一监管信号不仅意味着 IBI3003 本身的临床开发进程有望加速，也在更大层面上释放出一个值得关注的信息：在双抗已逐步进入临床应用后，三抗是否也离我们不再遥远。 三抗之所以备受关注，是因为其在设计层面回应了当前免疫治疗面临的几类核心问题：。
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诺华IgA肾病新药III期研究最终分析结果积极，将申请传统批准临床研究2月13日，诺华宣布阿曲生坦（英文 商品名： Vanrafia ， 中文 商品名：诺锐达 ）治疗IgA肾病的III期ALIGN研究在最终分析中达到了关键次要终点， 证明其可以延缓IgA肾病患者的肾功能下降速度。 基于此，诺华将在2026年向FDA申请将 阿曲生坦用于治疗 IgA肾病的 加速批准转换为传统批准。 阿曲生坦是诺华收购 Chinook Therapeutics获得的一款 高 选择性内皮素A受体（ETA）拮抗剂。
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倍择瑞®治疗未控制哮喘的KALOS与LOGOS III期试验取得具有临床意义的阳性结果临床研究相关成果发表于《柳叶刀-呼吸病学杂志》。 2026年2月13日，中国上海——发表在《柳叶刀-呼吸病学杂志》的III期KALOS与LOGOS试验阳性完整结果显示：在未控制的哮喘患者中，阿斯利康的倍择瑞 ® 令畅 ® （布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗，通用名：布地格福吸入气雾剂(320/28.8/9.6μg)）与吸入性糖皮质激素/长效β2-受体激动剂（ICS/LABA）双联吸入药物信必可 ® （布地奈德/富马酸福莫特罗，一种标准治疗方案）、PT009（布地奈德/富马酸福莫特罗吸入气雾剂）及信必可 ® 与PT009合并治疗组相比，展现出具有显著统计学意义与临床意义的改善效果 1 。 Alberto Papi 教授。
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创新引领 长效赋能 │ 翰森制药圣罗莱®临床价值与循证回顾临床研究- 慢性肾脏病（CKD）是我国常见的慢性疾病之一，而由其引起的并发症——肾性贫血，更是严重影响患者生活质量与长期健康状况 。 - 在改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）近日正式发布的2026 版《KDIGO 慢性肾脏病贫血管理临床实践指南》中，仍推荐红细胞生成刺激剂（ESAs）而非缺氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHIs）作为肾性贫血患者的一线治疗方案 。 近日，改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）正式发布2026版《KDIGO 慢性肾脏病贫血管理临床实践指南》，指南仍推荐ESAs而非HIF-PHIs作为肾性贫血患者的一线治疗 。
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全球首个！双靶点CAR-T头对头III期临床启动临床研究2 月 12 日，致力于开发新一代 CAR-T 细胞疗法的 Lyell Immunopharma 宣布，其 III 期 PiNACLE – H2H 试验已经完成首例患者给药。 该 III 期试验旨在评估 rondecabtagene autoleucel (ronde-cel, CD19/CD20 双靶点 CAR-T) 对比 liso-cel 或 axi-cel （ 均为已上市 CD19 CAR-T） 二线治疗复发或难治性（ R/R ）大 B 细胞淋巴瘤（ LBCL ）患者的疗效与安全性。 据称，这是首个针对侵袭性大 B 细胞淋巴瘤的 III 期头对头 CAR-T 细胞疗法临床试验 。
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中国首个亮丙瑞林6个月长效制剂治疗晚期前列腺癌临床研究成果发表临床研究近日，长春高新子公司金赛药业旗下产品长效亮丙瑞林注射乳剂在中国晚期前列腺癌患者中的有效性和安全性的III期临床研究结果在泌尿外科领域知名学术期刊《中华泌尿外科杂志》发表。 亮丙瑞林注射乳剂已在欧美多个国家获批上市用于治疗晚期前列腺癌，本研究是首个该制剂在中国人群中展开的系统评估的临床研究。 研究结果表明该制剂具有 快速起效、长期稳定抑制血清睾酮在去势水平和良好的安全性三重优势 ，可为我国前列腺癌患者提供更优的治疗选择。
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2期临床准备就绪，没钱只能无奈暂停临床研究根据该公司公告，此举将现金流延长至2026年第三季度。 SER-155是 Seres公司将首个 口服微生物菌群疗法 Vowst 推向上市后的下一代核心管线。 根 据公开资料，SER-155已经完成一项1b期安慰剂对照研究，研究对象为接受 同种异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）患者，结果显示 细菌性血流感染和全身抗生素暴露显著减少 ，且相较于安慰剂组， 发热性中性粒细胞减少率 在异体HSCT后第100天内显著降低。佰傲谷BioValley2026-02-13临床
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IVIEW Therapeutics Inc. 宣布用于治疗白内障术后炎症的创新药物 IVIEW-1701 临床三期试验获美国FDA许可临床研究【美国宾夕法尼亚州， 2 026 年 2 月 7 日】 —— IVIEW Therapeutics Inc. （以下简称“IVIEW”）， 一家专注于眼科创新药物研发的生物制药公司，今日宣布，其用于治疗白内障术后炎症的创新候选药物 IVIEW-1701 的临床三期试验申请（ IND ） 已获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）正式许可 。 这标志着该药物向全球上市迈出了关键性的一步。 非临床研究结果显示， IVIEW-1701展现出良好的安全性和有效性 。iVIEW 艾威药业2026-02-13iVIEW Therapeutics 白内障 白内障术后炎症
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朗来科技MY008211A片（盐酸兰诺可泮片）III期临床试验达到主要疗效终点临床研究2026年2月13日，武汉朗来科技发展有限公司宣布，公司自主研发的补体B因子（CFB）小分子抑制剂 MY008211A片在既往未接受补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的III期临床试验（MY008211A-PNH-3-02）中成功达到主要疗效终点 。 MY008211A片治疗组共50.0%受试者血红蛋白达到正常水平（Hb≥120 g/L），显著高于依库珠单抗治疗组9.1%。 MY008211A片在改善贫血、溶血控制、摆脱输血依赖、提升生活质量的次要终点中均显示明显疗效，总体疗效优于依库珠单抗。
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