里程碑：启元生物创新药QY201片完成Ⅲ期临床入组，为中重度特应性皮炎患者提供新希望

启元生物

2025/12/31

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JAK1 TYK2 atopic dermatitis

2025年12月31日，启元生物(杭州)有限公司（以下简称“启元生物”）自主研发的创新型1类新药QY201片（高选择性JAK1/TYK2双靶点抑制剂），针对中重度特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的III期临床研究（方案编号：QY201-301），已完成所有受试者入组工作。

该Ⅲ期临床试验是由北京大学人民医院皮肤科张建中教授和周城教授共同牵头，在全国多家医院开展的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照研究，旨在进一步评估QY201在中重度AD患者中的有效性和安全性。

本次研究入组的顺利完成，意味着这款创新药物离中国患者更近了一步。AD是一种高度异质性疾病，QY201作为一款同时抑制JAK1和TYK2的小分子抑制剂，被设计用于从多通路快速调控AD的免疫异常，为AD治疗带来新选择。

在已完成的中重度AD II期临床研究中，QY201片在EASI-75、EASI-90及IGA应答率等多项关键指标上展现出显著疗效：能快速、持续缓解瘙痒，高效清除皮损，有效改善了患者的临床症状、体征及生活质量。同时，整体安全性与耐受性良好。除中重度AD外，QY201片在其他适应症上开展的临床研究也进展顺利。近期已正式启动针对结节性痒疹（PN）、非节段型白癜风（NSV）的II期临床研究，逐步构建其在自免领域的全面布局。

启元生物CEO丁师哲先生表示

QY201是启元生物在皮肤治疗领域重点布局的核心产品。随着临床三期试验入组顺利完成，公司的发展迎来了一个新的重要里程碑。这一成果凝聚了团队的不懈努力，承载着我们对患者的责任，也是对投资方承诺的切实兑现。我们由衷感谢所有研究者对QY201的全力投入与认可，并期待QY201在后续的疗效验证与临床应用过程中，这款药物能不辜负各方信任，真正满足临床需求与患者期望。