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  • 创新引领未来：广生堂创新药引领驱动国家乙肝临床治愈联合攻关
    临床研究
    创新引领未来：广生堂创新药引领驱动国家乙肝临床治愈联合攻关
    广生堂创新药临床研究方案。 成功入选国家科技重大专项。 近日，由南方医科大学南方医院牵头、福建广生堂药业股份有限公司旗下创新药子公司广生中霖作为课题参与单位参与的 “新发突发与重大传染病防控”国家科技重大专项2025年度项目《慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究（临床研究）》（项目编号：2025ZD01905900）获批立项。
    药闻康策
    2026-01-06
    南方医科大学南方医院 福建广生堂药业股份有限公司
  • 更新！至2025年12月全球进入人体临床试验阶段在研乙肝新药概况
    临床研究
    更新！至2025年12月全球进入人体临床试验阶段在研乙肝新药概况
    干扰素类: 模仿体内自然产生的抗感染免疫物质。 聚乙二醇干扰素α-2a（ 派罗欣）。 聚乙二醇干扰素α-2b（派格宾）。
    肝脏时间
    2026-01-06
    聚乙二醇干扰素α-2b 聚乙二醇重组人干扰素α-2a
  • 芦康沙妥珠单抗荣膺「乳腺癌年度十大临床热词」，中国首款TROP2 ADC进入医保惠及TNBC患者
    临床研究
    芦康沙妥珠单抗荣膺「乳腺癌年度十大临床热词」，中国首款TROP2 ADC进入医保惠及TNBC患者
    日前，由北京肿瘤学会指导，丁香园联合长江学术带乳腺联盟（YBCSG）联合发起的 「破茧成蝶 向阳而生」2025 乳腺癌领域年终盘点暨临床热词发布会 重磅召开。 其中， 中国原研创新药芦康沙妥珠单抗荣登「乳腺癌年度十大临床热词」 与 「中国原研创新药物榜单」。 芦康沙妥珠单抗是中国原研、国际品质的 TROP2 ADC，其 三阴性乳腺癌（TNBC）适应证已被纳入新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》 （以下简称「国家医保目录」）， 并在 2026 年 1 月 1 日起正式执行。
    科伦博泰生物
    2026-01-06
    TROP2 乳腺癌 干眼症 芦康沙妥珠单抗 观澜网络（杭州）有限公司
  • 汉康生技于2026年ASCO消化道肿瘤大会发表HCB101联合标准疗法二线治疗胃癌的早期临床数据
    临床研究
    汉康生技于2026年ASCO消化道肿瘤大会发表HCB101联合标准疗法二线治疗胃癌的早期临床数据
    汉康生技将于2026年。 ASCO消化道肿瘤大会。 早期剂量依赖性抗肿瘤活性表明HCB101有望成为与现有标准疗法协同的先天免疫骨干(backbone)疗法。
    汉康生技
    2026-01-06
    胃癌 汉康生技股份有限公司
  • CD47如何逆袭？盘点2025年6项CD47疗法最新临床研究数据
    临床研究
    CD47如何逆袭？盘点2025年6项CD47疗法最新临床研究数据
    如果说制药界也有“意难平”，CD47绝对高居 榜单 前列。 曾经 ，它是 免疫肿瘤领域的重磅靶点 ， 而 伴随着 血液毒性或疗效不足等原因 造成的临床试验 接连失利， 先驱 Arch Oncology 、吉利德、辉瑞、艾伯维等 公司 相继离场 。 单抗进阶优化：选择性靶向CD47，与肿瘤细胞高效力结合的同时，避免血液毒性。
    生物制药小编
    2026-01-06
    AbbVie Inc CD47 Gilead Sciences Inc Pfizer Inc
  • FFPE实验数据质量哪家强？19家认证机构揭晓
    临床研究
    FFPE实验数据质量哪家强？19家认证机构揭晓
    2025年9月，华大时空转录组FFPE V1.1产品方案正式发布。 这是继首版FFPE方案推出后，在临床病理样本空间组学研究领域的又一重大突破。 FFPE（福尔马林固定的石蜡包埋）样本因保存便捷、组织形态完整，广泛应用于临床病理诊断与回顾性研究。
    BioArt
    2026-01-06
    FFPE
  • 全球新药进展第4位！中国生物制药以40款新药进展领跑行业
    临床研究
    全球新药进展第4位！中国生物制药以40款新药进展领跑行业
    Insight数据库报道，2025年全球共有2600多款新药（不含改良新、类似药）进度发生了变化，临床进展数量超过15款的有20家。 全球制药企业竞争白热化的背景下，中国生物制药（1177.HK）凭借强劲的研发实力，全年推进40款新药的开发进程，斩获全球新药进展排名第4位，领先多家跨国制药巨头。 2025年12月9日， 全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊（赛坦欣 ® ）正式获批 ，联合氟维司群，用于既往接受内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。
    正大天晴药业集团
    2026-01-06
    HER2 中国生物制药有限公司 库莫西利 肝癌 CDK2
  • Zenas股价腰斩：公布Obexelimab治疗IgG4-RD三期临床数据
    临床研究
    Zenas股价腰斩：公布Obexelimab治疗IgG4-RD三期临床数据
    消息发布后，Zenas Biopharma当天股价下跌52%，目前市值为9亿美元。 Obexelimab为一款经过抗体工程改造的CD19抗体，为泽纳仕生物的首发管线。 Indigo三期临床研究达到主要终点，疾病恶化率降低56%。
    医药笔记
    2026-01-06
    CD19 IgG4 Zenas Biopharma Inc Obexelimab注射液
  • 2025 年，国内近 150 款新药首次进入 III 期临床
    临床研究
    2025 年，国内近 150 款新药首次进入 III 期临床
    根据 Insight 数据库「全球新药」模块统计，2025 年 有 148 款在研新药 （不含改良新） 在国内首次进入 III 期 （不含 II/III 期，不含 IIT） 临床阶段， 开始向上市申请发起冲刺。 从药物类型来看，包括 79 款化药和 69 款生物制品 ；从疾病领域来看，涉及肿瘤、感染、免疫系统、心血管系统等疾病领域新药。 整体来看， 在这 148 款新药 中 ， 抗肿瘤药物是创新主力，共有 56 款，占比接近40%， 其中 41 款为国产药，15 款为进口。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-01-06
    感染 肿瘤
  • 速递｜36周减重23.6%，恒瑞原研减重药HRS9531，定名瑞普泊肽！
    临床研究
    速递｜36周减重23.6%，恒瑞原研减重药HRS9531，定名瑞普泊肽！
    瑞普泊肽是一款同时作用于胰高血糖素样肽1和葡萄糖依赖性促胰岛素肽的双受体激动剂，主要面向超重与肥胖人群及相关合并症，同时覆盖2型糖尿病等适应症。 目前，瑞普泊肽已在中国开展多项临床研究，累计入组受试者超过2000人，是国内GLP-1/GIP双靶点药物中推进速度最快、数据最为完整的候选之一。 在代谢类疾病治疗领域，GLP-1已被反复验证具有抑制食欲、延缓胃排空、增强饱腹感的作用，同时还能促进胰岛素分泌、降低胰高血糖素水平，从而实现稳定降糖与体重管理。
    GLP1减重宝典
    2026-01-05
    GIP GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 安济盛生物宣布AGA2118临床II期骨质疏松症试验（ARTEMIS）完成参与者入组
    临床研究
    安济盛生物宣布AGA2118临床II期骨质疏松症试验（ARTEMIS）完成参与者入组
    - 公司预计将于2027年获得本项研究的主要结果。 安济盛生物今日宣布，AGA2118，一种同时靶向硬骨抑素和DKK1的双特异性抗体，在一项评估治疗骨质疏松症的临床II期试验(ARTEMIS)中已完成全部参与者入组。 Angitia Biopharmaceuticals Completes Enrollment of Phase 2 ARTEMIS Trial Evaluating AGA2118 for the Treatment of Osteoporosis。
    安济盛生物
    2026-01-05
    骨质疏松症 DKK1 安济盛生物医药技术（广州）有限公司 SOST
  • 【肺长TALK】谢聪颖教授：盘点2025年度洛拉替尼相关研究进展，更长生存获益推动临床管理模式变革
    临床研究
    【肺长TALK】谢聪颖教授：盘点2025年度洛拉替尼相关研究进展，更长生存获益推动临床管理模式变革
    2025年，ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗领域再次迎来多项关键性进展。 其中，随着第三代ALK TKI洛拉替尼多项研究数据的陆续公布，其在ALK阳性晚期NSCLC一线治疗的优选地位得到进一步夯实，特别是针对亚洲与中国患者的突破性生存获益，正深刻改变着临床实践。 【肿瘤资讯】特别邀请 温州医科大学附属第一医院谢聪颖教授 接受采访，深入解读洛拉替尼相关研究最新进展，探讨其如何重塑治疗决策与患者管理理念。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-05
    ALK 肺癌 非小细胞肺癌 洛拉替尼 温州医科大学附属第一医院
  • 科伦博泰ITGB6 ADC SKB105新药临床试验申请获NMPA批准
    临床研究
    科伦博泰ITGB6 ADC SKB105新药临床试验申请获NMPA批准
    2026年1月5日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”或“公司”，6990.HK)宣布， 其自主研发的 靶向整合素β6(ITGB6)抗体偶联药物(ADC) SKB105(亦称CR-003)的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准 ，用于治疗晚期实体瘤。 SKB118/CR-001的IND申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准, 即将启动治疗晚期实体瘤的I/II期全球临床试验。 科伦博泰计划于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交SKB118/CR-001的IND申请。
    科伦博泰生物
    2026-01-05
    国家药品监督管理局 晚期实体瘤 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 ITGB6 CR-001
  • MNC早研已死，投行永生：中国创新药大时代
    临床研究
    MNC早研已死，投行永生：中国创新药大时代
    2025年中国创新药这一轮波澜壮阔的周期复苏，背后有着深刻的产业趋势性因素：全球跨国药企（MNC）过往包揽从靶点发现、分子合成、临床开发到全球销售等所有环节的全产业链模式，正在发生显著的变化。 这种变化的起因，要从著名的“反摩尔定律”谈起。 根据德勤连续14年的追踪，全球头部制药企业的研发回报率，已从2010年的10.1%历史高位，一路下滑至2022年的1.2%冰点。
    医药投资部落
    2026-01-05
    投行永生 创新药 MNC
  • 二期临床未达预期，这家biotech走到尽头
    临床研究
    二期临床未达预期，这家biotech走到尽头
    成立五年后，Nido Biosciences上周末在领英发文称，公司因二期临床数据未达 预期，目前已进入清算阶段，预计将于 2026 年初彻底停业 。 Nido Biosciences 由 5AM Ventures旗下的 4:59 创新计划 于 2020 年孵化创立，2023 年正式亮相市场时，已手握 1.09 亿美元融资，获得 礼来 等大型药企以及 Bioluminescence Ventures 等生物科技领域风投机构的支持。 该公司CEO在文中写道，此次临床试验结果不尽人意，“对我们所有人而言都是一个沉重的打击”。
    医药之梯
    2026-01-05
    Eli Lilly & Co
  • 捷报频传！博济医药双项目获客户表彰，临床研究彰显硬核力量
    临床研究
    捷报频传！博济医药双项目获客户表彰，临床研究彰显硬核力量
    荣誉证书 与奖杯 的背后，是行业对博济专业能力的高度认可。 创全国相关领域临床研究新速度。 博济医药团队迎难而上 、 全力攻坚， 仅用 8 个月 便 高效完成 81 例受试者入组，并于去年底 顺利达成 LPI 节点 —— 这一成绩刷新了全国该领域临床试验 的 入组最快纪录，用实力诠释了“ 博济 速度 ” 。
    博济医药股份
    2026-01-05
    博济医药科技股份有限公司 远大生命科学集团有限公司
  • VBI NewsHub丨中美双批！勤浩医药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请获NMPA/FDA批准
    临床研究
    VBI NewsHub丨中美双批！勤浩医药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请获NMPA/FDA批准
    2026年1月4日，中国苏州——由维亚生物参与投资孵化的、致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业， 勤浩医药宣布，公司申报的1类新药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审评。 GH31美国临床试验申请已于十日前获得FDA批准。 GH31—MAT2A抑制剂作为MTAP缺失肿瘤合成致死机制的靶向药物，甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）与MTAP缺失肿瘤的合成致死关系是近年来癌症治疗研究的重要方向。
    Viva BioInnovator
    2026-01-05
    国家药品监督管理局 恶性肿瘤 肿瘤 MAT2A 勤浩医药（苏州）股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600905】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600901】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600904】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600773】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3002在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
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