医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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产业新闻丨信诺维公布EZH2抑制剂治疗前列腺癌临床数据临床研究2 月 27 日，信诺维医药宣布其自主研发的在研1类新药 EZH2抑制剂——依格美妥司他（XNW5004） 的最新临床数据在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上公布。 依格美妥司他（XNW5004）是一款 针对表观遗传学靶点EZH2的小分子抑制剂 。 信诺维医药现阶段主要的适应症开发方向为外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）及转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
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艾加莫德治疗眼肌型重症肌无力3期研究达主要终点，并被纳入中国专家共识临床研究2月26日，再鼎医药合作伙伴argenx宣布，3期ADAPT OCULUS研究取得积极结果。 该研究评估了艾加莫德皮下注射在眼肌型重症肌无力（oMG）成人患者中的有效性。 ADAPT OCULUS研究达到了主要终点（p =0.012）。
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行业研究 | 全球1期临床减肥药管线临床研究随着司美格鲁肽、替尔泊肽等肠促胰素药物在真实世界中完成规模化验证，减重领域的技术竞争已不再集中于单一机制的边际改良，而是明显向多靶点协同、非肠促胰素路径、体成分重塑以及给药方式创新等方向扩展。 在这一背景下，处于 I 期临床阶段的减肥药管线，逐渐成为观察未来五到十年技术演化趋势的关键窗口。 正是在这一阶段，不同公司的研发选择开始显露出清晰分野：有的聚焦于提高耐受性与给药便利性，有的试图解决 “ 高质量减重 ” 中肌肉流失这一核心痛点，也有的将减重与代谢并发症（如 MASH 、心血管风险）进行前置绑定。
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礼来公布口服GLP-1RA orforglipron在控糖与减重方面优于口服司美格鲁肽临床研究美通社消息，2026年2月26日，礼来公布了ACHIEVE-3研究的详细结果，ACHIEVE-3是该研究系列的首个头对头对照研究，旨在评估orforglipron与口服司美格鲁肽在经二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中的安全性和有效性。 orforglipron是一种小分子口服GLP-1受体激动剂，服用时没有饮食或饮水限制。 相关研究结果发表于《柳叶刀》。
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礼来 Orforglipron 头对头击败口服司美格鲁肽，降糖减重双优临床研究2 0 2 6 年 2月 26 日 ， 礼来公布了ACHIEVE-3研究的详细结果，ACHIEVE-3是该研究系列的首个头对头对照研究，旨在评估orforglipron与口服司美格鲁肽在经二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中的安全性和有效性。 orforglipron是一种小分子口服GLP-1受体激动剂，服用时没有饮食或饮水限制。 该研究为期52周，共纳入1,698名参与者，分为四个活性治疗组：orforglipron 12mg和36mg，以及口服司美格鲁肽7mg和14mg。
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膀胱灌注给药溶瘤病毒，临床初步数据积极临床研究膀胱内灌注卡介苗（BCG）是BCG初治高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的常规标准疗法。 然而，BCG药品短缺已成全球现象，加之BCG疗法本身存在的副作用，尚有大量患者无法获得有效的BCG治疗。 基于此，亦诺微医药将正在全力推进的核心溶瘤病毒产品MVR-T3011针对BCG无应答高危膀胱癌临床研究进一步扩展至无BCG治疗史的膀胱癌患者。
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优于司美格鲁肽！礼来公布口服 GLP-1RA 详细结果临床研究2 月 26 日，礼来公布了 ACHIEVE-3 研究的详细结果，ACHIEVE-3 是该研究系列的首个头对头对照研究，旨在评估 Orforglipron 与口服司美格鲁肽在经二甲双胍治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病成人患者中的安全性和有效性。 研究结果显示， 口服 GLP-1RA orforglipron 在控糖与减重方面优于口服司美格鲁肽 。 Orforglipron 是一种在研的、每日一次口服的小分子 （非肽类） 胰高血糖素样肽 – 1 受体激动剂 （GLP-1 RA） 。
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重磅！凯复医药 KF-0210 IIa 期研究结果入选 OARSI 2026 “ Highest Rated Late Breaking Abstracts ” 专场并获口头报告临床研究中国苏州，2026 年 2 月 27 日 — 凯复（苏州）生物医药有限公司（以下简称“凯复医药”）今日宣布，公司与吉林大学第一医院联合开展的新型口服 EP4 拮抗剂 KF-0210 在治疗膝骨关节炎领域的探索性 IIa 期研究摘要，已被 2026 年国际骨关节炎研究学会世界大会( OARSI 2 026 ) 正式接收为 Podium Presentation （口头报告），并安排在 “ Highest Rated Late Breaking Abstracts ” 专场进行报告。 根据大会通知，该项研究将于 2026 年 4 月 25 日（美国东部时间 ）下午 5:25 ，在美国佛罗里达州西棕榈滩举行的 OARSI 2026 世界大会上进行口头报告。 本次入选的 IIa 期研究是一项探 索性临床试验， 旨在评估 KF-0210 在膝骨关节炎患者中的初步疗效与安全性。
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ADC新锐又一家：CEACAM5获准开展临床临床研究药融圈 监测显示 ： 来自美国加州圣马特奥的新一代抗体药物偶联物（ADC）的临床阶段生物技术公司 Kivu Bioscience, Inc.近 日宣布，在 2026 年世界 ADC 大会 上公布其靶向 CEACAM5 的抗体药物偶联物 KIVU-305 的全新临床前研究数据。 Kivu 同时宣布达成另一项重要里程碑： KIVU-305 已在澳大利亚获得人类研究伦理委员会（HREC）批准及临床试验通知（CTN）许可，即将启动首次人体临床试验。 作为 Kivu 第二款进入临床开发阶段的 ADC 项目，KIVU-305 将进一步验证该公司差异化的 ADC 设计策略，其产品具备更优的稳定性、效价与耐受性。
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英矽智能提名ISM6166为泛KRAS临床前候选化合物，实现显著临床前肿瘤消退临床研究攻克“不可成药”靶点： ISM6166是一款口服、广谱的泛KRAS抑制剂，旨在覆盖多种KRAS驱动的实体瘤，并有望克服现有KRAS疗法的耐药问题。 疗效优异、性质平衡： 临床前研究中，ISM6166在不同剂量下展现出显著的肿瘤抑制和肿瘤消退效果，同时兼具有高选择性和良好的药代动力学（PK）特性。 生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能（3696.HK） 宣布提名ISM6166为临床前候选化合物（PCC）。
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信诺维于ASCO GU公布依格美妥司他（XNW5004）治疗mCRPC最新数据，mrPFS超18个月临床研究苏州，中国——2026 年 2 月 27 日，信诺维医药宣布其自主研发的在研 1 类新药 EZH2 抑制剂——依格美妥司他（XNW5004）的最新临床数据在 2026 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上公布，彰显了信诺维在前列腺癌领域全球差异化竞争中的疗效优势。 摘要标题： A Phase 1b/2 study to evaluate the safety and efficacy of Igermetostat (XNW5004) in combination with Enzalutamide in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer。 在 16 例基线存在可测量病灶的患者中，最佳总体缓解率为 25.0%，其中包含 4 例部分缓解。
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亦诺微医药溶瘤产品MVR-T3011首次向无BCG治疗史的膀胱癌病人拓展，临床结果亮相于2026年ASCO GU大会临床研究膀胱内灌注卡介苗（BCG）是BCG初治高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的常规标准疗法。 然而，BCG药品短缺已成全球现象，加之BCG疗法本身存在的副作用，尚有大量患者无法获得有效的BCG治疗。 基于此，亦诺微医药将正在全力推进的核心溶瘤病毒产品MVR-T3011针对BCG无应答高危膀胱癌临床研究进一步扩展至无BCG治疗史的膀胱癌患者。
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2026 ELCC | 正大天晴肺癌领域4项研究入选，TQB2922、安罗替尼、格索雷塞最新进展即将亮相临床研究当地时间3月25日至28日，2026年欧洲肺癌大会（ELCC）将于丹麦哥本哈根举行。 会议期间，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的TQB2922（EGFR/cMET双特异性抗体）用于非小细胞肺癌的I期临床研究结果首次披露，并入选大会口头报告（Mini Oral）；此外，公司还有3项研究以壁报（Poster）展示，涵盖安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）和格索雷塞（KRAS G12C抑制剂)，涉及非小细胞肺癌和小细胞肺癌。 9MO - EGFR/cMET双特异性抗体TQB2922单药以及联合贝伐珠单抗和化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌的首次人体I期研究。
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优时比：IL-17A/F异军突起，2025增长267%临床研究的优时比全球首创IL-17A/F抗体Bimzelx 2025年销售额22.27亿欧元，相比于2024年的6.07亿欧元增长2.67倍。 Bimzelx上市后放量迅速，渗透速度超过竞品。 Bimzelx在美国市场的份额快速攀升，在同类产品中即将登顶首位。医药笔记2026-02-27优时比 IL-17A F
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同行致远 | 从长效注射到双药方案，多款HIV疗法公布最新结果 | CROI 2026临床研究编者按： 随着抗逆转录病毒药物的广泛应用，艾滋病已从一种致命性疾病逐步转变为可长期管理的慢性疾病。 为应对这些挑战，全球范围内已有上百个创新药研发项目持续推进，旨在不断拓展HIV感染治疗的临床边界与更多可能性。 作为全球医药创新的赋能者，药明康德始终致力于提供一体化、端到端的新药研发与生产服务，助力全球合作伙伴加速包括HIV感染在内的各类感染性疾病创新疗法的研发进程，惠及更多患者。
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2026 ELCC | 中国生物制药TQB2922、安罗替尼、格索雷塞最新研究进展即将亮相临床研究当地时间3月25日至28日，2026年欧洲肺癌大会（ELCC）将于丹麦哥本哈根举行。 会议期间，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的TQB2922（EGFR/cMET双特异性抗体）用于非小细胞肺癌的I期临床研究结果首次披露，并入选大会口头报告（Mini Oral）；此外，公司还有3项研究以壁报（Poster）展示，涵盖安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）和格索雷塞（KRAS G12C抑制剂)，涉及非小细胞肺癌和小细胞肺癌。 9MO - EGFR/cMET双特异性抗体TQB2922单药以及联合贝伐珠单抗和化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌的首次人体I期研究。
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首款近视预防滴眼液开启人体临床试验给药临床研究临床阶段眼科企业 iVeena Delivery Systems, Inc.（以下简称 “iVeena”）专注于研发屈光性眼病创新药物疗法，该公司近日宣布，其研发的 IVMED-85 在健康成年志愿者中开展的Ⅰ期首次人体临床试验已完成首例受试者给药 。 作为公司核心 在研疗法 ，IVMED-85 是一款全新化学实体（New Chemical Entity， NCE ）的无防腐剂处方滴眼液，适用于近视进展的预防 。 预计到2030年，全球近视患病人数将突破30亿人 。
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礼来公布小分子GLP1三期临床结果，诺和诺德再遭暴击临床研究礼来已向FDA递交产品上市申请，预计今年二季度做出审批决定，产品如能获批，司美格鲁肽的降糖阵地再次沦陷。 前几天，也就是2月23日， 诺和诺德公布了下一代GLP-1减肥药CagriSema与礼来替尔泊肽的头对头3期临床试验数据（试验代号 REDEFINE 4 ），结果显示：。 CagriSema组平均减重23.0%。
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国内首个！这款“温江造”创新药进入临床II期临床研究近日，由温江企业 成都金唯科生物科技有限公司 （以下简称“金唯科”） 自主研发的基因治疗I类新药“JWK002注射液”，正式进入Ⅱ期临床试验阶段 。 这款药物旨在治疗一种名为“X连锁视网膜劈裂症”（简称XLRS）的罕见遗传性眼病，是国内首个针对XLRS疾病的基因治疗药物注册临床试验，有望填补该疾病临床没有有效治疗药物的空白。 X连锁视网膜劈裂症是一种主要影响男性的遗传性眼病，由RS1基因突变导致。
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循证筑基，医保惠民 | 李力教授：FRUSICA-1研究+医保双认证，“信福组合”点亮pMMR晚期子宫内膜癌新希望临床研究随着新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（简称“医保目录”）正式落地，妇科肿瘤治疗领域迎来重要里程碑。 本次医保目录调整聚焦创新药物的可及性提升，其中“免疫+抗血管生成”疗法的信迪利单抗联合呋喹替尼方案（简称“信福组合”）为pMMR型晚期子宫内膜癌的临床诊疗带来全新突破。 【肿瘤资讯】特别邀请 广西医科大学附属肿瘤医院李力教授 ，结合最新临床研究数据，深度解读信迪利单抗联合呋喹替尼方案纳入新版医保目录，对提升我国晚期子宫内膜癌患者临床诊疗实践的价值与意义。
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靶点
企业
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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