日前，国际肿瘤学领域权威期刊《Clinical Cancer Research》在线发表了江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）自主研发的1类新药LAG-3抗体艾克苏拜单抗（LBL-007）联合替雷利珠单抗和化疗在既往未经治疗的复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者中的Ⅱ期临床研究结果。中山大学肿瘤防治中心张力教授和杨云鹏主任医师为论文的通讯作者。
研究结果显示，经确认的ORR为83.3%，DCR为97.6%。中位无进展生存期(mPFS)为15.8个月，中位缓解持续时间(mDoR)为14.6个月，中位总生存期(mOS)尚未成熟。LBL-007联合替雷利珠单抗加化疗相比替雷利珠单抗联合化疗(ORR 69.5%，mPFS 9.2个月，mDoR 8.5个月；NCT03924986)，ORR、mPFS、mDoR均明显提高。
继艾克苏拜单抗联合用药治疗鼻咽癌的研究成果在《Journal of Hematology & Oncology》发表后，其第二项针对鼻咽癌的Ⅱ期临床研究又登国际权威肿瘤学期刊《Clinical Cancer Research》，彰显了国际学术界对艾克苏拜单抗临床疗效与科学创新价值的高度认可，进一步验证了该药物在鼻咽癌等肿瘤治疗中的显著效果。未来，我们将持续深化临床研究布局，加快推进创新疗法的临床转化，力争让更多突破性科研成果尽早惠及患者。
艾克苏拜单抗是靶向LAG-3的全人源IgG4单克隆抗体。根据弗若斯特沙利文的资料，截至2024年11月，艾克苏拜单抗是全球临床进度前三的靶向LAG-3的临床阶段单克隆抗体之一（唯一上市的LAG-3靶向药物除外），也是同类抗体中首款被证实对鼻咽癌有效的抗体。
艾克苏拜单抗设计为靶向LAG-3的独特表位，能以高亲和力与LAG-3结合，并阻断LAG-3与所有四种已识别免疫抑制配体结合。与LAG-3结合后，艾克苏拜单抗诱导有效的细胞内吞作用，抑制细胞表面的LAG-3表达，从而进一步阻断配体相互作用及增强免疫应答。在临床前研究中，艾克苏拜单抗与Opdualag的LAG-3抗体成分relatlimab类似药物相比，表现出优越的肿瘤生长抑制作用和疗效。
在临床研究中，艾克苏拜单抗联合PD-1抑制剂在多种肿瘤类型中均表现出良好的协同抗肿瘤效果及良好的安全性。艾克苏拜单抗在鼻咽癌中展现出强大疗效，相比当前的鼻咽癌标准疗法，艾克苏拜单抗有望提供更有效的治疗选择。
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