事件： 2025 年 12 月 31 日，前沿生物靶向 MASP-2 的 siRNA 药物 FB7013 的临床试验申请获得 NMPA 受理。 全球首个靶向 MASP-2 的 siRNA 药物 FB7013 即将进入临床阶段： FB7013 具备 FIC 潜质，通过特异性抑制 MASP-2 活性阻断凝集素途径异常激活，减少补体介导的肾脏组织损伤， 拟用于治疗原发性免疫球蛋白 A 肾病（ IgA 肾病）。 FB7013 在健康食蟹猴中对靶蛋白具有强效且持久的抑制作用，单次皮下注射对血清 MASP-2 蛋白最大敲降幅度 >95% ，且维持时间长，在给药后 105 天蛋白敲降幅度仍大于 90% ，预期在临床阶段有望实现每 3-6 个月给药一针，有望提升患者的用药依从性。
2026-06-05
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