医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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睿健医药NouvNeu001中国II期入组收官，AI+平台迈入全球竞速｜北极光·Family临床研究近日，睿健毅联医药科技（成都）有限公司宣布，其 帕金森病细胞治疗产品NouvNeu001已完成中国Ⅱ期临床试验全部入组患者给药 ，这是继2026年2月11日完成美国Ⅱ期临床首例患者给药后，该产品取得的又一个重大发展里程碑。 实际上，睿健医药的创新管线正在持续获得突破性进展：。 NouvNeu001不仅成为全球首个在神经系统疾病领域获批RMAT的iPSC化学诱导通用型细胞治疗产品，更是迄今为止，在iPSC领域唯一获得FDA快速通道资格（FTD）和再生医学先进疗法认定（RMAT）双认定的细胞治疗产品，进一步提升了公司在全球神经细胞治疗竞争中的领先地位。
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2026 美国专利到期药物 TOP10临床研究本次报告还凸显了一个核心行业趋势：“生物类似药空白”正成为现实。 诺华易来力、百时美施贵宝伊匹木单抗、礼来雷莫芦单抗均已/即将失去美国核心专利保护 ，但短期内暂无仿制药可上市，这也成为生物类似药企业的重大市场机遇。 2025年美国市场销售额 ：37亿美元。药时空2026-03-16百时美施贵宝 美国
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VIVA朋友圈丨Kainova Therapeutics宣布其口服EP4受体拮抗剂DT-9081在晚期实体瘤中的I期临床试验取得积极结果临床研究加拿大蒙特利尔、法国斯特拉斯堡及美国波士顿—— 由维亚生物参与投资的Kainova Therapeutics近日宣布，其EPRAD I期临床研究取得了积极的临床试验结果。 该研究评估了公司自主研发的口服小分子EP4受体（EP4R）拮抗剂DT-9081在晚期、复发性及转移性实体瘤患者中的安全性和初步疗效。 研究结果显示，DT-9081整体安全性良好，并展现出稳健的药代动力学（PK）和药效学（PD）特征，药物暴露水平与剂量呈比例关系。
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VBI NewsHub丨Kainova Therapeutics宣布其口服EP4受体拮抗剂DT-9081在晚期实体瘤中的I期临床试验取得积极结果临床研究加拿大蒙特利尔、法国斯特拉斯堡及美国波士顿—— 由维亚生物参与投资的Kainova Therapeutics近日宣布，其EPRAD I期临床研究取得了积极的临床试验结果。 该研究评估了公司自主研发的口服小分子EP4受体（EP4R）拮抗剂DT-9081在晚期、复发性及转移性实体瘤患者中的安全性和初步疗效。 研究结果显示，DT-9081整体安全性良好，并展现出稳健的药代动力学（PK）和药效学（PD）特征，药物暴露水平与剂量呈比例关系。
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CDE共性问题更新：多肽类制剂临床试验和上市申报！临床研究3月16日，CDE更新共性问题。 答： 如境内外均无全化学合成法制备的同品种上市的，申请人可参照化学药品2.2类申报。 如境内外已有全化学合成法制备的同品种上市的，境外已上市的仿制药参照化学药品5.2类申报，境内申请人生产的药品参照化学药品3类（仅境外有全化学合成法制备的同品种上市）、4类（境内已有全化学合成法制备的同品种上市）申报。GMP办公室2026-03-16多肽类制剂
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重磅！阿斯利康PD-L1单抗再拓适应症临床研究2026年3月16日， 阿斯利康宣布，其 PD-L1 单抗 Imfinzi （durvalumab， 度伐利尤单抗 ） 联合 标准治疗LOT化疗 （氟尿嘧啶、白须醛、奥沙利铂和多西他赛） 已被欧盟批准 ，用于 治疗可切除、早期及局部晚期（第二期、三期、IVA）胃和胃食管交界（GEJ）癌症的成年患者 。 该方案包括两次 Imfinzi 与化疗结合术前后治疗，随后进行 Imfinzi 单药治疗。 此次欧盟获批为患者带来了首个在早期环境中延长生存期的免疫治疗方案，并有望成为新的护理标准。
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【Cancer Cell】国产ADC新药I期临床数据披露临床研究肺癌 是全球最常见的恶性肿瘤，约占所有癌症相关死亡的 18.7%。 从组织学上看，肺癌大致可分为小细胞肺癌 （SCLC） 和非小细胞肺癌 （NSCLC） ，这两种类型构成了大多数病例，但在生物学行为、治疗手段和临床结局方面差异显著。 早期临床研究显示，B7-H3 靶向的 ADC 在肺癌患者中具有良好的抗肿瘤活性。
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《神经外科器械临床评估与应用共识报告》正式上线！临床研究2023年，中国老年保健协会神经外科学创新与转化分会（ITMNS）出版了《神经外科医疗器械白皮书》，该白皮书系统梳理了神经外科领域主流医疗器械的分类、技术原理及临床应用现状，为行业提供了权威参考。 为进一步深化研究价值，ITMNS分会基于2023版白皮书的成果，遴选三类核心产品 （颅骨修复系统、手术止血材料、颅内压监护仪） ，开展专项深度测评与分析。 近20位神经外科专家智慧结晶汇聚而成。动脉网-最新2026-03-07神经外科器械
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产业新闻 | 强生双抗疗法组合再获FDA批准，治疗多发性骨髓瘤；胰淀素类似物2期临床结果公布……临床研究强生双抗疗法组合再获FDA批准，治疗多发性骨髓瘤。 强生公司（Johnson & Johnson）宣布， 美国FDA已批准Tecvayli（teclistamab）联合Darzalex Faspro（daratumumab和hyaluronidase），用于治疗既往至少接受过一线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者 。 此次批准基于3期临床试验MajesTEC-3的数据。
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专家点评Cell | 丁楅森/曹中炜/王辰“Angiocrine-药靶-临床”全链条研发抗纤维化首创新药临床研究
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D-二聚体的 12 种临床意义，全面解读来了！临床研究D‑二聚体（D‑dimer）是交联纤维蛋白的降解产物，纤维蛋白原在凝血酶的作用下，形成纤维蛋白单体（FM），FM 以半交错、重叠的方式自发地聚合，形成不稳定的可溶性纤维蛋白多聚体，进而在 FXIIIa 催化下共价交联，形成交联纤维蛋白多聚体，即不可溶的纤维蛋白。 在正常生理状态下，约 2%～3% 的血浆纤维蛋白原转化为纤维蛋白，纤维蛋白的降解可产生少量的 D‑二聚体。 D‑二聚体在体内的半衰期约为 8 h，主要通过肾脏和网状内皮系统从循环中清除。丁香园代谢时间2026-03-06纤维蛋白原 FM D-二聚体
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【4048】中国医学科学院肿瘤医院王洁团队领衔发表B7-H3靶向ADC HS-20093肺癌Ia/b期关键临床研究证据临床研究近日，中国医学科学院肿瘤医院和中国医学科学院肿瘤医院山西医院王洁/段建春团队在 Cell Press 细胞出版社旗下期刊 Cancer Cell 发表题为“HS-20093, a B7-H3-targeted antibody-drug conjugate in lung cancer: results from the ARTEMIS-001 phase 1a/1b trial”的研究论文。 该成果首次全面呈现了HS-20093在晚期肺癌患者中的I期临床研究数据，彰显了我国创新ADC药物的研发实力。 HS20093（Risvutatug rezetecan）是一款B7H3的ADC药物，目前正在针对多种实体瘤开展临床研究。
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海曲泊帕有效管理多线化疗后CTIT，赋能一例IV期乙状结肠癌肝转移患者持续抗肿瘤治疗临床研究结直肠癌是我国常见的消化道恶性肿瘤，肝脏是其血行转移最主要的靶器官，肝转移的发生显著影响患者的预后。 对于转移性结直肠癌患者，以化疗为基础的多线系统治疗是延长生存的重要策略。 如何有效管理长期化疗后的CTIT，是临床实践中亟待解决的问题。
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十二载深耕，再添利器！长海医院首批镥-177治疗正式启动临床研究3月4日，医院成功为 三位前列腺癌患者 实施镥-177（177Lu）PSMA靶向放射配体治疗，该疗法 精准靶向、疗效确切、安全性高 ，为晚期前列腺癌患者带来了全新的治疗希望。 多学科协作铺就精准之路。 泌尿外科评估整体病情，制定策略；核医学科通过PSMA影像提供肿瘤分子靶点信息，确保方案安全、个性化。
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1项临床、2名受试者，撑起1个NDA临床研究申请许可的依据，是仅有2名患者组成的1/2期临床数据。 但Prime Medicine首席执行官Allan Reine表示：。 只有50名患者符合治疗条件。
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2026 ELCC | 复宏汉霖H药多项肺癌研究入选，持续夯实肺癌领域疗效与潜力临床研究
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艾滋病治疗新突破，新型长效HIV注射疗法结果登NEJM临床研究ViiV Healthcare近期宣布，其3期LATITUDE临床试验的最终结果显示，长效注射型HIV治疗方案Cabenuva（cabotegravir + rilpivirine）在维持病毒载量抑制方面的表现优于每日口服抗逆转录病毒治疗（ART），尤其是在既往治疗依从性困难的人群中。 该研究的48周数据已发表于《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）。 LATITUDE是一项随机、开放标签的3期研究，共纳入453名难以坚持每日口服ART或曾中断HIV医疗管理的受试者，旨在评估长效治疗方案在真实世界场景中的治疗益处。
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VC005外用凝胶III期启动！江苏威凯尔第4款自研创新药正式迈入确证性临床阶段临床研究近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的二代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶，正式启动用于治疗轻中度特应性皮炎（AD）的III期临床试验。 这一重要进展标志着该款具备差异化优势的创新外用药物正式迈入确证性临床研究阶段，有望为国内AD患者提供更安全、高效的全新治疗方案。 VC005外用凝胶作为江苏威凯尔创新药管线的核心产品之一，是一款新型皮肤局部暴露型二代高选择性JAK1抑制剂，其用于治疗轻中度AD的II期临床试验已取得积极成果，充分验证了产品良好的有效性与安全性。
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普瑞金自主开发的《靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液》新增适应症获药物临床试验批准！临床研究普瑞金自主开发的《靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液》新增适应症获药物临床试验批准。 深圳普瑞金生物药业股份有限公司。 2026年3月6日，深圳普瑞金生物药业股份有限公司（以下简称“普瑞金”）自主研发的靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液，在多发性骨髓瘤适应症顺利推进的同时，针对难治性狼疮肾炎的新适应症临床试验申请（IND受理号：CXSL2501059），已正式获得国家药品监督管理局下发的临床试验批准通知书。
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太和华美 | 热休克蛋白GP96：自身免疫疾病治疗的新赛道与系统性红斑狼疮的临床突破临床研究
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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