医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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从实验室到临床，通用流感疫苗的研发之路走了多远临床研究季节性流感疫苗 是当下主要防控手段，却始终绕不开株特异性的问题。 研发通用流感疫苗的关键，是锁定病毒上不轻易变异的 保守抗原靶点 ，这也是实现广谱保护的基础。 流感A、B型是人类季节性流感的主要元凶，HA、NA、M2e、NP、M1这几种蛋白，是目前研究最集中的靶点。
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脑胶质瘤治疗迎来创新突破，国产肿瘤电场治疗正式临床应用临床研究3 月 3 日，由北京天坛医院与北京健嘉康复医院主办的“北京天坛医院胶质瘤电场治疗研讨会暨国产肿瘤电场治疗首例患者临床应用”顺利举行，标志着我国自主研发的肿瘤电场治疗技术正式进入临床实际应用阶段，为脑胶质瘤患者带来新希望，展现了我国在神经肿瘤治疗领域自主创新能力的显著提升。 研讨会在北京市神经外科研究所举行，首都医科大学附属北京天坛医院、北京协和医院、中国人民解放军总医院、清华大学北京清华长庚医院、首都医科大学宣武医院、首都医科大学三博脑科医院、北京健嘉康复医院的专家学者齐聚一堂，围绕胶质瘤电场治疗的最新进展、临床医生赋能转化等议题展开深入交流。 研讨会结束后，国产电场治疗首例患者临床应用在北京健嘉康复医院举行。
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侏儒症“口服神药”来了！每年多长2.5厘米临床研究侏儒症的治疗，正迎来被全面颠覆的时刻。 作为最常见的侏儒症类型，软骨发育不全（ACH）过去很长时间无特效疗法，直到2021年，“孤儿药之王”BioMarin研发的Vosoritide，作为首个获批药物，才开启了药物对症治疗时代。 Ascendis的TransCon-CNP通过包裹技术延长了药物作用时间，实现了周剂给药，目前正处于FDA审批阶段；而BridgeBio的口服药Infigratinib，则从作用机制到用药体验实现全面突破。
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辉瑞押注双抗 ADC 竞速肿瘤药赛道临床研究摘要 ： 辉瑞肿瘤研发将 40% 研发预算倾斜于此，新任肿瘤首席官 Jeff Legos 携诺华研发经验，以速度、广度、创新组合为核心，推进 PD-1xVEGF 双抗 PF-08634404 临床，同时整合 Seagen 打造 ADC 管线，试图在肿瘤药竞争中撕开新缺口，2028 年或将迎来关键临床数据读报。 快进键：双抗临床跑出加速度。 辉瑞在 2025 年 7 月底敲定的 3SBio PD-1xVEGF 双抗授权合作，砸下 12.5 亿美元首付款，还有最高 48 亿美元的里程碑付款，只拿下了这款如今名为 PF-08634404 药物的中国外权益。
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产业新闻丨礼来减重新药在中国获批关键3期临床临床研究近期，礼来 （Eli Lilly and Company） 宣布， 新型长效胰淀素受体激动剂 eloralintide获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，同步在中国开展3项全球关键3期临床研究，用于支持未来该产品在 体重管理 等多个适应症在中国的注册，以满足肥胖或超重患者及其相关合并症患者的临床需求，提供更多有效且耐受性良好的治疗方案。 Eloralintide对胰淀素受体的选择性可降低与降钙素受体活性相关的潜在风险。 因其血浆半衰期较长（约14天），该产品适用于每周一次皮下（SC）给药。
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产业新闻丨吉利德公布单片复方HIV疗法新3期临床数据临床研究近日，吉利德科学 （Gilead Sciences） 在2026年反转录病毒与机会性感染大会（CROI 2026）上公布了新的3期ARTISTRY 1和ARTISTRY 2研究数据。 研究显示， 已实现病毒学抑制的HIV感染者转换至在研单片复方治疗方案——比克替拉韦75mg/来那帕韦50mg（BIC/LEN）——可有效维持病毒学抑制，这些受试者包括了之前使用复杂多片治疗方案或全球指南推荐的单片治疗方案的HIV感染者。 比克替拉韦与来那帕韦的新型组合整体耐受性良好，未发现显著或新的安全性问题。
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吉利德公布BIC/LEN III期数据，HIV单片方案换药维持病毒学抑制临床研究近日，吉利德科学在 2026 年反转录病毒与机会性感染大会（ CROI 2026 ）上公布了新的 III 期 ARTISTRY‑1 和 ARTISTRY‑2 研究数据。 研究显示，已实现病毒学抑制的 HIV 感染者转换至在研单片复方治疗方案 —— 比克替拉韦 75mg/ 来那帕韦 50mg （ BIC/LEN ） —— 可有效维持病毒学抑制，这些受试者包括了之前使用复杂多片治疗方案或全球指南推荐的单片治疗方案的 HIV 感染者。 比克替拉韦与来那帕韦的新型组合整体耐受性良好，未发现显著或新的安全性问题。
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从终身控糖到胰岛再生！全球超6000例临床证实：干细胞回输修复糖代谢，让糖尿病患者看到停药可能临床研究每天与血糖仪、胰岛素针为伴，把降糖药当作日常三餐的 “标配”，是全球数亿糖尿病患者的真实生活。 糖尿病的核心困境，在于胰岛 β细胞受损、胰岛素抵抗加剧，如同糖代谢“工厂”停工、运输通路堵塞，传统手段只能“外部输血”，无法重启生产。 《 World Journal of Stem Cells 》 2025 年发表的《自体与异基因间充质干细胞治疗糖尿病的潜力：全球系统评价与荟萃分析》给出权威答案： 间充质干细胞 就像“全能修复工程师”， 既能定向分化为功能性胰岛细胞，重启胰岛素分泌；又能分泌抗炎因子，疏通胰岛素抵抗的“堵塞通路”，同时调节免疫系统，避免胰岛细胞被持续攻击。
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OX40单抗有致癌风险？所有临床全面终止临床研究在安进宣布退货仅 一个月后，协和麒麟宣布终止了 Rocatinlimab 的所有临床试验。 Rocatinlimab是全球首个完成III期临床的抗OX40单抗，并且在经历了退货之后仍被 协和麒麟 寄予厚望，公司还曾计划在今年上半年向FDA提交上市申请。 然而，新报告的致癌病例使得这条管线未来 的 监管前景十分堪忧，目前， 协和麒麟已经宣布全面终止该药物所有正在进行的临床试验。
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突发！拜耳终止一款罕见病AAV疗法临床研究2026 年 3 月 4 日，拜耳对外确认终止旗下一款针对晚发型庞贝病的早期临床阶段 AAV 基因疗法 ACTUS-101 ，选择将研发资源全面聚焦于另一款二代候选药 AB-1009 。 这一决策让这款源于 2020 年拜耳 20 亿美元收购 AskBio 所得的管线正式落幕，也成为药企在罕见病基因治疗领域基于技术迭代调整研发策略的典型案例。 但这款一代疗法的研发进程在 2026 年 1 月出现转折，拜耳当时宣布暂停其 1 期临床试验的后续患者入组，美国联邦试验数据库显示， 该试验仅完成 7 名患者的入组工作。
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炎明生物PTT-936获得NMIBC适应症临床试验许可临床研究北京-2026年3月5日，北京炎明生物科技有限公司（简称“炎明生物”）宣布公司自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂PTT-936已获得中国国家药品监督管理局批准，即将在中国开展NMIBC（非肌层浸润性膀胱癌）适应症的临床研究。 这是炎明生物一年内获批的第四个临床批件。 NMIBC占膀胱癌总数的70%，患者群体庞大。
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产业新闻 | 旨在降低肌肉流失，减肥组合疗法2期结果登《自然-医学》；优时比布局双抗疗法，剑指自身免疫性疾病临床研究旨在降低肌肉流失，减肥组合疗法2期临床试验结果在《自然-医学》发表。 日前，《自然-医学》（ Nature Medicine ）发表了2期临床试验BELIEVE的完整结果。 数据表明，高剂量bimagrumab（30 mg/kg）联合司美格鲁肽（2.4 mg）可达到显著的“1+1＞2”减重效果，其中 ， 在治疗48周和72周时，患者体重较基线分别显著降低17.8 kg和24.2 kg 。
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Nat Med：尧唐生物肝靶向PCSK9体内基因编辑I期临床结果临床研究2026 年 03 月 03 日， Nature Medicine刊发 了尧唐生物 PCSK9 体内基因编辑疗法 YOLT-101 治疗杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 的 1 期临床结果 ， 0.6 mg/kg 组 3 例患者 24 周 PCSK9 、 LDL-C 降幅分别为 74.4% 、 52.3%。 研究人员同时也指出， YOLT-101的 LNP 配方还存在优化空间，参加试验的 6 例患者中 3 例出现了 ALT 或 AST 升高 ( 其中 0.6 mg/kg 组有 2 例 ) ，这些肝毒性是暂时性的，一个月内可恢复正常。 Verve 的思路是在 LNP 上引入经典的肝靶向配体 GalNAc ，同时还替换了两种脂质，即肝靶向升级版 VERVE-102 。
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ADC药物的临床生物分析策略临床研究1、报名并参与本次直播；。 药视网 是蒲公英线上活动的资源聚合平台，药视网自 2017 年 8 月上线运营以来，已累计更新视频 超 4000 个 ，总体分为 12 大类，100 个大课包。 药视网公众号作为直播预告和播放入口，得到广大制药同仁认可。蒲公英Ouryao2026-03-04临床生物分析
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康哲药业自主研发创新药INHBE小核酸药物CMS-D008 获得超重或肥胖适应症药物临床试验批准临床研究CMS-D008是一款皮下注射的靶向抑制INHBE的siRNA药物，可通过下调INHBE基因及其编码蛋白Activin E水平，降低脂肪代谢通路Activin E-ALK7的活化，有效减少脂质堆积。 未来可开发治疗超重/肥胖，腹型肥胖以及相关代谢性疾病。 临床前研究提示，CMS-D008高效持续抑制INHBE表达，肥胖动物模型中，在不影响肌肉的情况下，获得明显的减重减脂效果，且安全性良好；显示减脂不减肌，长期高质量减重的良好前景。
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纽安津生物| R01注射液（个体化肿瘤mRNA疫苗）I期临床试验服务招标公告临床研究杭州纽安津生物科技有限公司拟开展R01注射液I期临床试验研究工作，现拟向国内 CRO、SMO、生物样本检测公司 公开招标，招标要求如下：。 1. 企业证照齐全、信誉良好，营业执照、资质证书等文件均要在有效期内；。 2. 公司符合《药物临床试验质量管理规范》等法规和标准要求，CRO、SMO项目组成员需具备GCP认证，符合质量和伦理要求。
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IIa期数据读出在即，新桥生物眼底双抗挑战下一代百亿美元“药王”临床研究新桥生物今日宣布，将于3月9日公布 其靶向 VEGF-A /ANG-2 新型双特异性生物制剂VIS-101，在湿性年龄相关性黄斑变性(Wet AMD)患者中的IIa期临床数据最新进展 。 VIS-101 是一款靶向 VEGF-A/ANG-2 的新型双特异性生物制剂，分子活性更强。 相较现行标准疗法，该药物有望为湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）及视网膜静脉阻塞（RVO）患者 提供更有效更持久的治疗获益 。
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SKYRIZI®皮下诱导治疗克罗恩病患者的3期AFFIRM研究取得积极结果临床研究2026年3月2日，艾伯维宣布其3期、随机、安慰剂对照、双盲AFFIRM研究取得了积极结果。 该研究评估了risankizumab（SKYRIZI ® ）在中度至重度活动性克罗恩病成人患者中，皮下 (SC) 诱导治疗与安慰剂相比的疗效和安全性。 AFFIRM研究结果显示，与安慰剂组相比，risankizumab皮下诱导治疗在第12周达到联合主要终点——达成克罗恩病活动指数(CDAI) 临床缓解(55% vs.30%；p
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桡通全球 全时降压| 铂睿时 Iberis® RDN 经桡入路成功治疗难治性高血压合并CKD病例临床研究近日，厄瓜多尔 CARDIOHEREDIA S.A. 医院在国际专家 Fausto Heredia 博士团队主刀下，采用铂睿时 Iberis ® RDN 系统，成功为一名传统药物控制不佳、合并肾功能进行性损害慢性肾脏病（CKD）的难治性高血压高危患者，完成一例经桡动脉入路经皮去肾神经术（RDN）。 术后患者血压显著下降、肾功能趋于稳定，既展现出血压控制与肾脏保护的双重获益，也为此类高危人群提供了全新治疗路径与临床证据。 本病例面向经多种抗高血压药物足量联合治疗后血压仍未达标，且伴有肾功能进一步恶化风险的患者群体。
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阿斯利康重磅炸弹在国内启动新 III 期临床临床研究3 月 4 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，阿斯利康登记了一项 特泽利尤单抗 （ Tezepelumab） 用于 鼻内镜下鼻息肉评分 ≥4 分慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者附加维持治疗 的 IIIb 期临床研究 （BIFANG） 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 BIFANG 研究是一项 多中心、单臂、IIIb 期临床试验，旨在评估 鼻内镜评分 ≥4 分的中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人受试者使用 特泽利尤单抗治疗 后 鼻息肉评分及症状改善情况 。
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