2026 ASCO GI | 3年EFS率74.7%！特瑞普利单抗联合疗法用于局部进展期胃癌围手术期治疗显现长生存获益

ASCO GI 2026

近期，在美国旧金山召开的2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上，中山大学肿瘤防治中心的袁庶强教授口头报告了一项围手术期特瑞普利单抗联合化疗对比单纯化疗治疗局部晚期胃或胃食管结合部癌（G/GEJC）的II期NEOSUMMIT-01研究（NCT04250948）3年长期生存随访结果（摘要编号：#282），引发国内外学者关注和讨论。

NEOSUMMIT-01研究由中山大学肿瘤防治中心的徐瑞华、王峰、周志伟、袁庶强团队牵头开展，是全球首个报道的局部进展期胃癌围手术期免疫治疗联合化疗对比单纯化疗取得主要研究终点阳性的随机对照临床研究。研究早期结果已于2024年在国际权威医学期刊Nature Medicine上全文发表（点击查看详情），此次再登国际学术大会口头报告，进一步为局部进展期胃癌建立围手术期化疗联合免疫治疗策略提供了重要的循证医学证据。

现场照：袁庶强教授在大会现场作报告

研究背景

NEOSUMMIT-01研究旨在评估特瑞普利单抗联合XELOX/SOX化疗对比单纯XELOX/SOX化疗围手术期治疗局部进展期胃癌或胃食管结合部癌的有效性与安全性。研究早期结果显示，与单纯化疗相比，联合特瑞普利单抗治疗可显著提高病理完全缓解/接近完全缓解率（TRG 0/1，44.4% vs. 20.4%，P=0.009）和病理完全缓解（pCR）率（22.2% vs. 7.4%，P=0.030）。此次大会报告了该研究随访3年的生存结局。

研究设计

NEOSUMMIT-01研究是一项随机、开放、II期临床研究，纳入既往未接受系统治疗的、可切除的局部晚期G/GEJC患者（临床分期cT3-4aN+M0），以1：1的比例随机接受术前3周期和术后5个周期的XELOX/SOX化疗（单纯化疗组），或特瑞普利单抗联合相同化疗方案围手术期治疗后特瑞普利单抗单药治疗6个月（特瑞普利单抗联合化疗组）（图1）。主要研究终点是TRG 0/1率，次要研究终点包括pCR率、R0切除率、无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）、无复发生存期（RFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和治疗安全性等。

图1. 研究设计

研究结果

自2019年10月至2022年6月，研究共入组108例患者（特瑞普利单抗联合化疗组54例，单纯化疗组54例），并纳入意向性治疗分析。中位年龄为60岁，男性占比64.8%。64.8%的患者临床T分期为cT4a，83.3%的患者临床N分期为cN1-2。大多数患者（86.1%）为错配修复功能正常（pMMR）型。53.7%和46.2%的患者分别选择了SOX和XELOX化疗。截至2025年8月29日，中位随访时间为43.2个月。结果显示：

与单纯化疗相比，联用特瑞普利单抗显著提升患者EFS。两组中位EFS分别为尚未达到 vs. 38.2个月，疾病复发、进展或死亡的风险降低了49%（HR=0.51，95%CI: 0.27-0.98; P=0.044）。两组的3 年EFS率分别为74.7% vs. 56.2%（图2）。

图2. EFS生存曲线

与单纯化疗相比，联用特瑞普利单抗显著改善患者OS获益，死亡风险降低了55%（两组中位OS均尚未达到；HR=0.45，95%CI: 0.21-0.95; P=0.036）。两组3 年OS率分别为 81.3% vs. 72.2%（图3）。

图3. EFS生存曲线

亚组分析显示，pMMR型患者具有一致的EFS和OS获益。特瑞普利单抗联合化疗组和单纯化疗组的3年EFS率、3年OS率分别为75.5% vs. 53.4%、80.6% vs. 71.7%。此外，在符合方案人群中，也显示出一致的EFS和OS获益，联用特瑞普利单抗显著提升3年EFS率（77.8% vs. 58.7%，P=0.043）和3年OS率（84.3% vs. 75.0%，P=0.028）。
与单纯化疗相比，联用特瑞普利单抗显著降低远处转移和复发率（发生率：18.5% vs. 38.9%，P=0.019），其中两组的腹膜转移率分别为13.0% vs. 29.6%（P=0.034）（图4）。

图4. 首次复发转移发生率和发生部位

研究结论

NEOSUMMIT-01研究长期随访分析表明，对于局部晚期、可切除的GC/GEJC患者，特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗可显著改善患者EFS和OS，并显著降低了远处转移和复发率。该研究支持围手术期特瑞普利单抗联合疗法有望是局部晚期GC/GEJC患者的一种有前景的治疗新选择。

内容来源：ASCO GI官网

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