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  • 【JMC 】新型口服强效CBLB抑制剂，疗效优于I期临床分子NX-1607
    临床研究
    【JMC 】新型口服强效CBLB抑制剂，疗效优于I期临床分子NX-1607
    Casitas B淋巴瘤原癌基因-b（CBLB）作为关键调控分子，已成为备受关注的新靶点。 CBLB属于RING E3泛素连接酶Cbl家族，通过靶向T细胞受体（TCR）信号通路负调控免疫细胞活性。 抑制CBLB不仅可增强T细胞和NK细胞的抗肿瘤功能，还能与PD-1/PD-L1抗体产生协同增效作用。
    精准药物
    2025-11-30
    PD-1 PD-L1 CBLB
  • 司美格鲁肽临床遭遇「失败」
    临床研究
    司美格鲁肽临床遭遇「失败」
    近日，诺和诺德宣布司美格鲁肽在两项针对阿尔茨海默病的III期临床试验（EVOKE和EVOKE+）中遭遇失败，未能达到主要疗效终点。 EVOKE和EVOKE+是国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共招募了3808名55-85岁的早期症状性阿尔茨海默病患者（EVOKE 1855人，EVOKE+1953人），包括轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆阶段。 试验的主要终点设定为第104周时临床痴呆评定量表-总和评分（CDR-SB）相对于基线的变化。
    赛柏蓝
    2025-11-29
    司美格鲁肽 老年性痴呆 Novo Nordisk A/S 认知障碍
  • 从诺奖级突破到临床实践：创新疗法如何改变治疗格局
    临床研究
    从诺奖级突破到临床实践：创新疗法如何改变治疗格局
    编者按： 在新药研发历程中，大量改变医疗实践的创新疗法得以诞生，其科学机制往往源自许多年前实验室里的某一重要突破。 作为全球医药及生命科学行业值得信赖的合作伙伴和重要贡献者，药明康德在过去25年发展历程中，也很荣幸见证了多款诺奖级创新疗法从实验室到临床的突破历程，更通过提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，助力全球合作伙伴加速各类创新疗法的研发进程、造福病患。 丙肝病毒：从发现到“攻克”。
    医药观澜
    2025-11-29
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 40年顽固性头痛终治愈！精准诊疗点亮患者希望
    临床研究
    40年顽固性头痛终治愈！精准诊疗点亮患者希望
    40年，近15000个日夜。 他从未睡过一个安稳觉。 72岁的秦先生（化名）。
    河南科技大学第一附属医院
    2025-11-29
    疼痛 三叉神经痛 带状疱疹后神经痛 头痛 坐骨神经痛
  • 氟[18F]思睿肽注射液完成III期临床试验
    临床研究
    氟[18F]思睿肽注射液完成III期临床试验
    近日，东诚药业集团控股子公司蓝纳成的 创新核素药物 氟[ 18 F]思睿肽注射液完成 两项 III期临床试验，公司将在完成资料整理后，按照有关规定申报 NDA（新药上市申请）。 关于氟[ 18 F]思睿肽注射液。 氟[ 18 F]思睿肽注射液是一种靶向PSMA的放射性体内诊断药物，适用于下述前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）成像：。
    东诚药业
    2025-11-29
    前列腺癌 肿瘤 PSA PSMA 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司
  • 重磅！甘李药业中国首个GLP-1月制剂III期临床启动，减重疗法迎来颠覆性突破
    临床研究
    重磅！甘李药业中国首个GLP-1月制剂III期临床启动，减重疗法迎来颠覆性突破
    11月26日，甘李药业（603087.SH）宣布其自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）博凡格鲁肽（GZR18）注射液，正式启动针对肥胖或超重适应症的第3项III期临床试验（GRADUAL-3）。 该研究采用每月一次皮下注射的给药方案，使得博凡格鲁肽注射液成为国内首个启动减重 III 期临床 研究的 GLP-1 “月制剂”。 这代表着博凡格鲁肽对于减重适应症更深一步的探索，有望在未来肥胖/超重患者提供更为便捷的治疗选择。
    E药经理人
    2025-11-28
    GLP-1 肥胖 甘李药业股份有限公司 超重
  • 正大天晴又一款小分子新药启动临床！
    临床研究
    正大天晴又一款小分子新药启动临床！
    根据公开资料，这是该药启动的首个临床试验。 这是一项 I 期临床试验，评估 TQB3122 在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征，探索最佳给药剂量与方式。 TQB3122 胶囊 在 2025年10月20日在国内首次获批临床。
    摩熵医药
    2025-11-28
    恶性肿瘤 小分子新药
  • 昆明市延安医院完成云南首例、全国第三例外科术后K-Clip经导管三尖瓣环成形术，高危患者获新希望
    临床研究
    昆明市延安医院完成云南首例、全国第三例外科术后K-Clip经导管三尖瓣环成形术，高危患者获新希望
    外科术后K-Clip经导管。 这一里程碑式的突破， 不仅填补了云南省在三尖瓣反流介入治疗领域的技术空白，更标志着我省结构性心脏病微创治疗跻身国内先进行列，为高原地区众多高龄、高危三尖瓣反流患者带来了无需开胸的微创治疗新选择，极大减轻了患者异地就医的经济与时间成本，对提升区域心血管疾病诊疗水平具有深远意义 。 云南作为高原地区，瓣膜病患者发病率居高不下，且多存在多个瓣膜受累的复杂情况，而三尖瓣病变较为特殊，临床中90%以上的三尖瓣反流并非瓣膜本身器质性病变导致，多为右心负荷长期增加导致，治疗效果受多系统影响，即使是国际经典的Kay’s成形术，对于三尖瓣来说，目的也是稳住危急的病情，而不能阻止疾病的进展，随着疾病自然演变，患者合并其他基础疾病，右心负荷持续存在，术后5年的反流复发率约为20%-30%。
    昆明市延安医院
    2025-11-28
    心血管疾病
  • 肺向新生 | 苗立云教授：【2025 WCLC/ESMO】EGFR突变晚期NSCLC一线治疗新进展
    临床研究
    肺向新生 | 苗立云教授：【2025 WCLC/ESMO】EGFR突变晚期NSCLC一线治疗新进展
    表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLC）已成为精准肿瘤学研究的关键领域。 EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的问世彻底改变了EGFR突变晚期NSCLC的治疗格局，以奥希替尼为代表的三代EGFR TKI药物已成为一线标准治疗。 EGFR经典突变晚期NSCLC一线治疗新进展。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-28
    肺癌 EGFR 奥希替尼 非小细胞肺癌 EGFR exon 20
  • 仑卡奈单抗持续治疗、皮下给药起始剂量及真实世界应用数据将被公布
    临床研究
    仑卡奈单抗持续治疗、皮下给药起始剂量及真实世界应用数据将被公布
    卫材宣布，将于 12 月 1 日至 4 日以线下（圣地亚哥）结合线上形式举办的第 18 届阿尔茨海默病临床试验（ CTAD ）会议上，公布其针对阿尔茨海默病（ AD ）的强大研发管线及研究最新成果，其中包括用于治疗 AD 的抗淀粉样蛋白 β （ Aβ ）原纤维抗体药物仑卡奈单抗。 卫材将进行 8 场口头报告、展示 19 张壁报，并举办一场专题研讨会。 卫材针对 AD 的强大研发管线最新研究成果，探究了仑卡奈单抗的长期治疗及其 10 年内预估节省的时间效益，以及该药起始剂量皮下给药的安全性和潜在益处。
    卫材中国
    2025-11-28
    老年性痴呆 仑卡奈单抗 适应障碍 Aβ 卫材（中国）药业有限公司
  • 科伦博泰ADC疗法2期临床结果发表于《肿瘤学年鉴》
    临床研究
    科伦博泰ADC疗法2期临床结果发表于《肿瘤学年鉴》
    11月28日，科伦博泰宣布其自主研发的 TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱）单药治疗晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者 的临床研究数据荣登国际知名学术期刊 Annals of Oncology (《肿瘤学年鉴》，影响因子IF=65.4)。 新闻稿表示，这项研究首次证实了芦康沙妥珠单抗在治疗晚期尿路上皮癌患者中可取得显著临床获益的潜力。 MK-2870-001/KL264-01研究结果显示，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）(5 mg/kg，每2周一次）单药治疗在经重度治疗的晚期或转移性尿路上皮癌患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，安全性可控，该研究结果支持芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在晚期UC人群中进一步探索。
    抗体圈
    2025-11-28
    芦康沙妥珠单抗 TROP2 溃疡性结肠炎
  • 《癌度快报》：与K要头对头对比疗效，有一个国产双靶点免疫药物启动三期临床试验
    临床研究
    《癌度快报》：与K要头对头对比疗效，有一个国产双靶点免疫药物启动三期临床试验
    1、与K要头对头对比疗效，有一个国产双靶点免疫药物启动三期临床试验。 2025年11月28日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，同时靶向PD-1和VEGF的双抗SCTB14启动III期临床，头对头挑战K药（帕博利珠单抗）。 2025年11月28日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，一款PARP1抑制剂TQB3122启动了I期临床试验。
    癌度
    2025-11-28
    PD-1 非小细胞肺癌 VEGF 帕博利珠单抗 PARP1
  • 博鳌乐城“产品+证据”共振：首发百款前沿成果，真研助力创新药械临床评价
    临床研究
    博鳌乐城“产品+证据”共振：首发百款前沿成果，真研助力创新药械临床评价
    博览会亮点纷呈，集中发布100款国际创新药械、特医食品及生物医学新技术，包括小细胞肺癌创新药物、全球首款智能人工耳蜗系统等众多“首款”“首个”成果，覆盖肿瘤治疗、AI诊疗、细胞治疗等多个前沿领域。 真实世界研究（Real-World Study, RWS）在药械监管中的应用日益广泛，成为连接临床需求与产业创新的重要桥梁。 博览会开幕次日，11月22日，第四届博鳌国际药械真实世界研究大会（以下简称“真研大会”）以“真实世界研究助力创新药械临床评价”为主题，吸引国际组织、国内外监管机构、知名医疗机构、顶尖院校及跨国药械企业等700余位行业大咖齐聚，共话监管科学新理念，分享前沿科研成果，助力全球健康事业发展。
    动脉网-最新
    2025-11-28
    肿瘤 多发性骨髓瘤 艾沙妥昔单抗 小细胞肺癌 上海交通大学医学院附属瑞金医院
  • 【博济助力】时安生物自主研发的乙肝新药SA1211注射液顺利完成首例给药
    临床研究
    【博济助力】时安生物自主研发的乙肝新药SA1211注射液顺利完成首例给药
    慢性乙型肝炎（简称 “慢乙肝”）是严重的全球公共卫生挑战，我国属于乙肝中高流行区。 现有标准治疗虽能抑制病毒复制，但仍难以实现功能性治愈。 SA1211注射液是苏州时安生物基于其领先的核酸药物技术平台开发的1类化学药物，也是全球首个进入临床试验阶段的单分子双靶siRNA药物。
    博济医药股份
    2025-11-28
    吉林大学第一医院 博济医药科技股份有限公司 苏州时安生物技术有限公司
  • 每周一次，降糖又减重，创新疗法达临床试验主要终点
    临床研究
    每周一次，降糖又减重，创新疗法达临床试验主要终点
    诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布， 其在研疗法amycretin在2型糖尿病患者中开展的2期临床试验取得积极主要结果。 该试验评估了每周一次皮下注射amycretin和每日一次口服amycretin相较安慰剂的疗效、安全性和药代动力学。 约40%的受试者在入组前使用过SGLT2抑制剂。
    医学新视点
    2025-11-28
    SGLT2 Novo Nordisk A/S Amycretin片
  • 《柳叶刀》：特应性皮炎新药3期试验展现潜力，每月一次，改善皮肤瘙痒、疼痛、皮损
    临床研究
    《柳叶刀》：特应性皮炎新药3期试验展现潜力，每月一次，改善皮肤瘙痒、疼痛、皮损
    特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病，以剧烈瘙痒、皮肤屏障受损为特征，中重度患者反复发作，严重影响生活质量。 近日，《柳叶刀》发表靶向OX40的新型疗法rocatinlimab的两项3期试验结果。 结果显示， 每4周一次皮下注射的rocatinlimab治疗安全可耐受，显著改善了特应性皮炎的体征和症状，且300 mg和150 mg剂量组均观察到获益，而且疗效持久，尚未出现平台期，考虑到特应性皮炎的慢性特征，这可能尤为重要 。
    医学新视点
    2025-11-28
    特应性皮炎 疼痛 OX40 皮肤损伤 诺卡替利单抗注射液
  • 江苏威凯尔二代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎（AD）Ⅱ期临床取得积极结果
    临床研究
    江苏威凯尔二代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎（AD）Ⅱ期临床取得积极结果
    近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的第二代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶，在中国进行的针对成人轻中度特应性皮炎（AD）Ⅱ期临床研究顺利完成揭盲及初步分析，取得积极结果。 该试验是一项评价VC005凝胶对轻、中度AD成人受试者的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂对照的Ⅱ期临床研究。 研究结果显示两个剂量组均达到主要终点，对比安慰剂组，显著改善各项评分（P
    威凯尔医药
    2025-11-28
    JAK1 VC-005凝胶 适应障碍 白癜风 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
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