医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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国内首个，甘李药业1类创新药II期临床成果显著临床研究作为降糖作用最强的糖尿病治疗药物，胰岛素在糖尿病治疗中的地位不可替代。 然而，胰岛素治疗存在起始延迟、血糖达标率低等困境。 同时胰岛素治疗患者也面临长年每日注射，但血糖控制不佳的窘境。
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治疗帕金森病，可穿越血脑屏障的蛋白降解疗法展现积极进展；两款PI3Kα抑制剂公布早期临床结果…… | 一周盘点临床研究1. Arvinas公司用于治疗帕金森病（PD）的在研蛋白降解剂ARV-102的1期临床试验数据积极，接受给药后第14天， 患者 脑脊液中靶蛋白水平降低约50%或以上 。 该候选药物旨在特异性靶向并降解富含亮氨酸重复序列激酶2（LRRK2），用于治疗帕金森病。 研究结果显示， 在接受治疗的PD患者中，ARV-102在所有给药剂量下均可 在第14天实现脑脊液中LRRK2水平约50%或以上的降低 ，并在第28天持续维持这一降幅。
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首款国产体内 CAR-T 启动注册临床，哪些企业进入资格赛？临床研究放眼全球，阿斯利康、艾伯维、吉利德、BMS 等 MNC 在过去一年里相继以数十亿美元重押这一赛道，而 Umoja （吉利德收购） 、EsoBiotec （阿斯利康收购） 、Kelonia （强生合作） 等企业的临床数据密集读出，为无需清淋、体内生成 CAR-T 的技术路线注入了确定性。 随着临床数据的持续读出，体内 CAR-T 赛道已进入价值兑换的「决胜」阶段。 MNC 重注背后的逻辑：。
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GLP-1药物全景研发与临床进展详细总结临床研究一、GLP-1药物发展历程：从小众降糖药到全球重磅靶点。 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）的降糖与血糖调控作用，早在1987年就被首次报道，直到2005年，首款 GLP-1受体激动剂（GLP-1RA） 艾塞那肽获批上市，仅用于2型糖尿病，需每日皮下注射两次，彼时这类药物的应用场景极为单一。 随着临床研究深入，学界发现GLP-1药物不仅能控糖，还能抑制食欲、实现减重，后续更陆续证实心血管、肝肾保护等额外获益，适应症持续拓宽。
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从研发到临床，mRNA领衔！新抗原抗癌疫苗的真实进展全梳理临床研究一、新抗原疫苗：熬过低谷期，终成抗癌免疫新方向。 癌症疫苗的研发探索已持续百年，早年始终折戟临床，核心短板很明确。 传统疫苗选用肿瘤相关抗原，极易触发 免疫耐受 ，无法激活有效抗肿瘤反应，即便联合免疫检查点抑制剂，也很难打出协同效果。
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EBMT2026 | NKG2D与CS1靶向CAR-T在BCMA及GPRC5D缺失的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的临床观察临床研究2026年3月22日~25日，第52届欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会将于西班牙马德里盛大召开。 EBMT作为血液学领域最具影响力的国际学术盛会之一，聚焦造血干细胞移植、细胞治疗、基因治疗等前沿方向，引领全球临床实践与科研创新。 本次大会中， 北京博仁医院童春容主任团队冯少美主任 一项研究成果荣幸地被选中进行壁报展示。
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GLP-1药太猛，后来者连临床试验都快做不下去了临床研究减重药赛道，正在出现一个很有戏剧性的变化。 过去几年，GLP-1类药物凭借惊人的减重效果迅速席卷全球市场，从医生到患者、从资本市场到制药公司，几乎所有人的注意力都被这类药物吸引过去。 曾经被视作效果有限、很难长期坚持的治疗手段，如今变成了一个可以真正带来显著体重下降、并且具备长期管理潜力的明星赛道。
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全球首个！舒沃哲®单药一线治疗EGFRexon20ins非小细胞肺癌国际多中心III期临床试验获阳性顶线结果临床研究舒沃哲 ® 是全球首个且唯一在国际多中心随机对照III期临床研究中，针对EGFR exon20ins NSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物。 “悟空28”研究显示，相较含铂双药化疗，舒沃哲 ® 显示了具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）改善，显著降低疾病进展或死亡风险。 舒沃哲 ® 成为全球首个且唯一在国际多中心随机对照III期临床研究中，针对EGFR exon20ins NSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物。
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中国与欧美基因治疗临床研究全景对比：规模、质量与未来展望临床研究全球 3338 项基因治疗临床试验中， 美国以 1562 项（46.8%）居首，中国 664 项（19.9%）列第二，欧洲 592 项（17.7%）排第三 。 中国增长迅猛，2024 年新增 101 项， III 期研究占比 10.54% 超美国（5.76%） 、欧洲（5.41%）；美国完成率 44.7% 领先，欧洲工业界资助占比仅 15.3%，三方呈现 “美领跑、中追赶、欧稳健” 格局。 数据显示，美国以 1562 项临床试验占据绝对领先地位， 占比高达 55.43%；中国以 664 项位居第二，市场占比 23.56%；欧洲则以 592 项排名第三，占比 21.01% 。细胞基因研究圈2026-03-21基因治疗
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超 80% 药敏预测精准度，肺癌类器官成临床研究新利器临床研究摘要： 肺癌转移是 90% 癌症相关死亡的核心诱因，其中非小细胞肺癌占肺癌总病例的 80-85%，传统治疗获益有限且生物标志物预测价值偏低 。 类器官技术 为体外复刻肺癌转移提供了生理相关平台， 其构建的肺癌类器官药物敏感性试验（LCO-DST）对药物敏感/耐药的预测准确率达83.3%，灵敏度 84.0%、特异度 82.8% 。 非小细胞肺癌占肺癌病例的 80-85% ，多数患者确诊时已是晚期，传统放化疗易引发耐药，靶向药和免疫治疗的获益也存在明显个体差异。
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【科研突破】睿诺医疗联合暨南大学/康复大学团队在《Cell Reports Medicine》发表亲环蛋白D抑制剂RN-0001用于改善酒精性肝病的临床前研究临床研究在全球，酒精性肝病（ALD）是导致肝硬化和肝病死亡的主要原因之一，然而至今仍缺乏获批上市的特效药物，治疗手段长期局限于戒酒和晚期肝移植，患者面临巨大的未满足临床需求。 2026年3月17日，睿诺医疗联合暨南大学和康复大学研究团队，在国际期刊《Cell Reports Medicine》（IF=11.7）发表重磅研究，为该疾病的治疗提供了一款候选药物——亲环蛋白D抑制剂 RN-0001，为攻克这一难题带来了希望。 研究团队首次系统性地发现和证实，线粒体亲环蛋白D（Cyclophilin D, CypD）是ALD进展过程中的关键介导因子。
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JEV | 曾木圣/钟茜/刘万里/曹素梅团队构建基于细胞外囊泡蛋白的机器学习框架，实现食管鳞癌临床前无创早诊临床研究食管鳞状细胞癌 （ ESCC ） 由于发病隐匿，大多数患者在确诊时已处于中晚期，导致其 5 年生存率不足 30% 。 若能在尚未出现 明显 临床症状的“可治愈阶段”进行早期发现，将极大改善患者预后。 近日，中山大学肿瘤防治中心 曾木圣 / 钟茜 / 刘万里 / 曹素梅 团队在国际细胞外囊泡学会 （ ISEV ） 官方期刊 Journal of Extracellular Vesicles 上发表了题为 An Extracellular Vesicle Protein-Based Machine Learning Framework for Early Detection of Oesophageal Squamous Cell Carcinoma: A Multicentre , Prospective Study 的研究论文。
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行业动态 | 前沿生物FB7013注射液获得临床试验批准临床研究前沿生物FB7013注射液获得临床试验批准 PPS。 近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司FB7013注射液拟用于原发性IgA肾病的治疗开展临床试验。 产品名称：FB7013注射液。
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突发！罗氏终止一款抗体罕见病研发，肥胖试验存疑临床研究2026 年 3 月 20 日，罗氏旗下基因泰克宣布终止一款抗肌抑素抗体 emugrobart 针对两种罕见遗传性肌肉疾病的研发进程。 该药物在临床试验中未能实现肌肉生长与功能改善的预期目标，这一结果不仅让罕见病患者的治疗期待落空，也让其仍在开展的两项肥胖症相关临床试验的前景备受质疑。 经对两项临床试验数据的全面评估，基因泰克得出结论： emugrobart 未能在任一试验中持续带来预期的肌肉生长和功能改善效果。
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全球首个，乐普生物1类新药迎来新进展临床研究头颈部肿瘤是我国常见的恶性肿瘤之一，包括发生在口腔、咽、喉、唾液腺、鼻腔、鼻窦等一系列肿瘤。 在头颈部恶性肿瘤中，头颈鳞状细胞癌（HNSCC）是最为常见的病理类型，占90%左右。 70%-80%的头颈部鳞状细胞癌患者在初诊时已经处于局部晚期（III或IV期），复发或转移性头颈部鳞状细胞癌5年生存率不足10%。
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中国 CAR-T 临床 623 项登顶，中日韩三国精准布局细胞治疗临床研究本文对中日韩三国 CAR-T 细胞疗法临床研究现状进行深度对比。 中国以623 项注册研究占据绝对主导地位（占三国总量 97.7%）。 从研究质量看，日本已完成研究占比达25% （中国 4.8%、韩国 9.1%），体现出严谨的研究风格 。细胞基因研究圈2026-03-20细胞治疗 CAR-T
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腱鞘大学丨牛晓辉教授：2026 ESMO SRC公布MANEUVER研究长期安全性数据，证实匹米替尼治疗TGCT疗效卓越且安全性可控！临床研究
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恒瑞新药进入Ⅱ期，正大天晴复方制剂获批临床，GSK肝病新药在美上市临床研究恒瑞 ADC 新药启动 Ⅱ期 临床。 3 月 20 日，药物临床试验登记与信息公示平台 显示，恒瑞医药登记了一项注射用瑞康曲妥珠单抗治疗 HER2 低表达复发 / 转移性乳腺癌的临床研究。 3 月 20 日，正大天晴宣布其 1 类创新药 TQB6457 注射液在中国获批临床，用于治疗晚期恶性肿瘤。
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“园”内“研发+服务”，共推小核酸新药迈入临床！临床研究
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管线进展│若弋生物第三代肉毒素药物上肢痉挛适应症完成临床Ⅰb/Ⅱ期首家中心-组长单位的项目启动会临床研究2026年3月20日，苏州若弋生物科技有限公司（下称“若弋生物”）的第三代肉毒素药物管线CB2201在同济大学附属养志康复医院开展的治疗成人上肢痉挛状态的安全性和有效性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究试验完成项目启动会（PI：靳令经 教授）。 该试验已获得国家药品监督管理局批准开展临床试验（受理号：CXSL2500908；药物临床试验批准通知书编号：2025LP03530）。 声明： 未经许可，不得转载； 转载请注明来源并不得修改。
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