1月19日，江北新区南京生物医药谷园区企业先声药业（2096.HK）自主研发的双特异性抗体偶联药物（BsADC）SIM0610在山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤医院）完成Ⅰ期临床试验首例患者入组。该款药物将由位于药谷园区的江苏先声生物制药有限公司负责生产。
开放标签的Ⅰ期研究，由山东第一医科大学附属肿瘤医院于金明院士牵头，旨在评价SIM0610在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性与抗肿瘤作用。
SIM0610是一种可同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子（cMET）的BsADC药物，由人源化抗EGFR / cMET双特异性抗体、可切割的亲水性连接子与拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）偶联而成。其作用机制是通过双特异性抗体靶向肿瘤细胞表面的EGFR和（或）cMET，内化后释放TOP1i，引起肿瘤细胞DNA损伤和凋亡。该双靶点设计有助于增强抗肿瘤活性，克服耐药问题，并借助其良好的血浆稳定性和亲水性提高治疗特异性。
临床前研究显示，SIM0610在非小细胞肺癌和结肠癌等模型中展示出显著抗肿瘤效果，有望为EGFR/cMET阳性晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。
来源 | 先声药业
2026-05-24
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