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益科思特CD3/CD19双抗新适应症临床申请获CDE受理

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CD3 CD19 重症肌无力 急性淋巴母细胞白血病 系统性硬化

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1月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，益科思特自主研发的靶向CD19/CD3的创新双特异性抗体YK012临床申请获受理。根据公司管线等公开信息推测，适应症为重症肌无力和系统性硬化。

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注射用YK012是益科思特研发的靶向CD19/CD3的双特异性抗体，此前已在复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）和急性淋巴细胞白血病（ALL）开展I/II期临床研究。在自身免疫病领域，原发性膜性肾病（MN）和系统性红斑狼疮（SLE）适应症已获批临床。

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益科思特聚焦研发差异化设计的TCE，核心管线CD3/CD19双抗、BCMA/CD3双抗均处于临床阶段，其中CD3/CD19双抗对于自免适应症的探索在全球范围内处于领先地位。




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