医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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94.1%无再狭窄！iVascular Restorer金属裸支架治疗髂动脉病变一年随访数据公布临床研究近期， iVascular 公布其 裸金属支架 Restorer 临床 研究（ BARISTA） 一年 随访 结果。 研究结果表明，证明了 Restorer 支架处理复杂解 剖结构和重度钙化病变的能力获得临床认可。 研究背景：髂动脉病变治疗的“简单”与“复杂”。MedTF医瞰科技2026-03-23iVascular Restorer
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吉大一院临床药学部主编的《儿童常见疾病联合用药》正式发行临床研究本书汇聚了国内34位医药学专家、17家医疗机构参与编撰，涵盖呼吸系统、消化系统、神经系统、心血管系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、泌尿系统、感染性疾病及新生儿疾病等11大儿童常见疾病领域，以联合用药为核心、以权威诊疗指南为根基，融合编者们的丰富实战经验，构建了“病因-诊断-治疗-用药-生活管理”五位一体的知识体系，实现从疾病认知到康复管理的全流程覆盖。 针对儿童联合用药中常见的药物相互作用风险，本书重点剖析药物相互作用机制，建立风险预警体系，为复杂病例的合理用药提供安全保障。 本书特别注重基层适用性，语言简明、条理清晰、查阅便捷，既是三甲医院儿科、药学相关科室的重要参考书，也是社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层医疗机构的实用工具书，对提升我国儿童合理用药水平、保障儿童用药安全具有重要意义。
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聚焦乙肝临床治愈，共启免疫重建新征程--远大赛威信TVAX-008Ⅲ期临床全面启动临床研究2026年3月20日 ， 远大赛威信 TVAX-008注射液III期临床 研究 启动会在北京 隆重 召开。 来自申办方 远大赛威信 、 CRO斯丹姆、中心实验室广州华银及SMO斯特睿格 等各方代表共计 140余人共同参会 。 本次启动会的召开标志着 TVAX-008注射液III期临床试验正式进入执行阶段 ， 各方将紧密协作，以高度的责任感和专业精神，确保研究过程规范严谨、数据真实可靠 ， 全力以赴推动 本 项目高质量完成。
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单药一线治疗！国产肺癌靶向药3期成功临床研究2026年3月21日，迪哲医药宣布，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃替尼片单药一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心III期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）达到主要研究终点、取得阳性顶线结果。 舒沃替尼片 成为全球首个且唯一在国际多中心随机对照III期临床研究中，针对EGFR exon20ins NSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物。 “悟空28”（WU-KONG28）是一项在全球16个国家和地区开展，覆盖中国、美国及欧洲主要国家的国际多中心III期、开放标签、随机对照临床研究，旨在评估 舒沃替尼片 对比含铂化疗在既往未接受过系统性治疗、携带EGFR exon20ins的晚期NSCLC患者中的抗肿瘤疗效与安全性，主要研究终点为由盲态独立中心评估（BICR）确认的无进展生存期（PFS）。
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速递｜有望解决GLP-1停药后体重反弹！UAB团队发现口服候选药物TIX100临床研究美国阿拉巴马大学伯明翰分校研究团队近日公布一项临床前研究结果称，口服候选药物 TIX100 在小鼠模型中显示出预防 GLP-1 药物停用后体重反弹的潜力。 研究背景是，GLP-1 药物虽已广泛用于肥胖和2型糖尿病治疗，但不少患者会因恶心、腹泻、注射负担、成本较高等原因停药。 研究指出，约一半患者会在1年内停药，70% 会在2年内停药，而停药后多数人会出现明显体重回升。
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三重激素受体激动多肽达3期临床试验终点；治疗阿尔茨海默病，创新多肽公布积极临床进展……临床研究礼来近日宣布，其3期临床试验TRANSCEND-T2D-1取得积极的 顶线结果 。 Retatrutide是一种在研、每周一次给药的潜在“first-in-class”三重激素受体激动剂。 该分子可同时激活人体内葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）、胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和胰高血糖素受体。
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宜联生物YL201再拓适应症，B7‑H3 ADC启动食管鳞癌 III 期临床临床研究2026年3月，药物临床试验登记与信息公示平台显示， 宜联生物正式登记一项针对食管鳞癌的随机、对照、多中心 III 期临床研究（TAISHAN‑303） ，面向一线治疗失败后的局部晚期或转移性食管鳞癌患者，头对头对比标准化疗方案，评估 YL201 的疗效与安全性。 YL201 是宜联生物依托自主创新 TMALIN ® 技术平台打造的靶向 B7‑H3 抗体偶联药物，凭借突出的临床潜力，已先后四次获得国家药监局突破性疗法认定，是国内 B7‑H3 ADC 赛道的领先品种。 ADC 2026 大会详情。
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甲状腺眼病研究进展：成人心理状态与儿童多民族临床特征研究临床研究编者按： 甲状腺眼病（TED，Thyroid Eye Disease）作为Graves病最常见的甲状腺外并发症，不仅会引发眼外肌肥厚、眼球突出等视功能与外观损害，还常伴随心理与社会功能障碍，儿童患者的临床特征也可能因种族不同存在差异。 成人TED患者焦虑、抑郁及睡眠障碍的患病率及其对生活质量的影响。 本研究为一项横断面研究，共纳入68例TED患者。
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【行业动态】迪哲医药舒沃哲®Ⅲ期临床成功，EGFR ex20ins肺癌靶向治疗格局重塑临床研究日前， 迪哲医药宣布其核心产品舒沃替尼（舒沃哲®）在一线治疗EGFR 20号外显子插入突变（ex20ins） 晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心Ⅲ期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）中，达到主要研究终点，取得阳性顶线结果。 这一里程碑突破，不仅填补了该领域一线治疗的全球空白，更让本就充满挑战的EGFR ex20ins靶向治疗赛道迎来格局重塑。 作为在肿瘤领域深度布局的CRO企业， 在过往两年间，博济医药在全国范围内开展了超过30项肿瘤相关临床试验项目， 覆盖小分子、双/多抗ADC、CGT、核药等多个热门管线。
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多款重磅品种，3期成功临床研究从多发性硬化症到IgA肾病，从前列腺癌到2型糖尿病，多个重磅药物在III期临床试验中交出亮眼答卷。 01 Fenebrutinib：多发性硬化症的口服“新势力”。 多发性硬化症（MS）是一种以中枢神经系统炎症、脱髓鞘和神经轴索损伤为核心特征的慢性自身免疫性疾病，全球患者群体超过280万。
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【研愈新生】9年抗争，12厘米巨块终消退——73岁老人在临床试验里重见笑颜临床研究
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国内BNCT赛道新突破！华硼中子注射用硼[¹⁰B]法仑临床试验获批临床研究该药品注册分类为 2.2 类，拟用于不可切除的局部晚期或局部复发的头颈部恶性肿瘤治疗。 此次临床试验获批意义非凡，意味着公司可正式启动 I 期硼中子俘获治疗“药械联合”临床试验，在当下医疗需求尚未得到充分满足的头颈部恶性肿瘤患者群体中，全面评估该药物的安全性、耐受性、药代动力学以及药效学等关键指标。 硼中子俘获治疗（Boron Neutron Capture Therapy，BNCT）被誉为“癌症第五疗法”，是继手术、传统放疗、化疗、免疫治疗之后的新一代精准抗癌技术。动脉新医药2026-03-23华硼中子 癌症 法仑临床试验
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重磅！恒瑞创新药吡咯替尼HER2阳性晚期乳腺癌长期随访数据更新亮相《英国医学杂志》临床研究2026年3月16日，由 中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士 牵头的恒瑞医药创新药 吡咯替尼Ⅲ期PHILA研究的最新长期随访数据重磅发表于全球顶级医学期刊《英国医学杂志》 （The BMJ） 。 本次发表的长期随访数据，进一步确认了该方案的生存获益。 曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的双靶方案是HER2阳性晚期乳腺癌的标准一线治疗。
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产业新闻丨信达生物痛风新药开启3期临床研究临床研究3月23日， 信达生物宣布， 黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI） 替古索司他（研发代号：IBI128）在3期临床研究中完成首例受试者给药，该研究旨在研究IBI128与对照药相比的疗效和安全性，有望为痛风患者提供更优治疗选择。 替古索司他在此前一项2期临床研究中相较对照组展现出了更显著的降尿酸效果以及良好的安全性，相关临床数据已于2025年亚太风湿病协会联盟大会（APLAR）发表。 IBI128（替古索司他）是一种新型非嘌呤类选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI），拟开发用于治疗痛风相关的高尿酸血症。
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产业新闻丨迪哲医药肺癌新药国际3期临床达主要研究终点临床研究3月21日，迪哲医药宣布，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲（通用名：舒沃替尼片） 单药一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（ exon20ins ）晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 的国际多中心3期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）达到主要研究终点、取得阳性顶线结果。 舒沃替尼片成为在国际多中心随机对照3期临床研究中，针对 EGFR exon20ins NSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物。 “悟空28”（WU-KONG28）是一项在全球16个国家和地区开展，覆盖中国、美国及欧洲主要国家的国际多中心3期、开放标签、随机对照临床研究，旨在评估舒沃替尼片对比含铂化疗在既往未接受过系统性治疗、携带 EGFR exon20ins 的晚期NSCLC患者中的抗肿瘤疗效与安全性，主要研究终点为由盲态独立中心评估（BICR）确认的无进展生存期（PFS）。
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和铂医药靶向TSLP抗体疗法HBM9378 (SKB378/WIN378) 的 I 期临床研究结果在线发表临床研究和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病和肿瘤领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司今日宣布，由成都市第五人民医院呼吸内科副主任医师徐敏牵头开展的HBM9378（现又称SKB378或WIN378）首次人体I期临床试验（NCT05790694/CTR20221961）结果已在线发表于同行评议期刊《Drug Design, Development and Therapy》。 HBM9378由和铂医药与科伦博泰联合开发，是一款新型、半衰期延长的全人源单克隆抗体，靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）。 这项随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增（SAD）研究招募了50例健康的成年受试者，以评估HBM9378的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和免疫原性。
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广州在研新药盘点： 透过临床批件，我们看到了什么临床研究
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信达生物启动IBI128头对头III期研究，新一代XOI有望为痛风患者提供更优治疗选择临床研究2026年3月23日， 信达生物制药集团宣布，其新一代黄嘌呤氧化酶抑制剂替古索司他（IBI128）在III期临床研究中完成首例受试者给药。 该研究旨在头对头比较IBI128与非布司他的疗效和安全性，有望为中国数千万痛风患者带来兼具强效降尿酸与良好安全性的新型治疗选择。 IBI128是一种新型非嘌呤类选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸生成的关键酶——黄嘌呤氧化酶，从而降低血尿酸水平。
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XTR015中国III期临床完成首例受试者入组及给药临床研究这是我国首个进入 III期临床研究、 由 64 Cu标记 的 靶向 SSTR PET 示踪剂 ， 用于诊断神经内分泌瘤。 该研究是一项开放、单臂III期临床，旨在评估XTR015 PET显像在已知或疑似神经内分泌瘤患者中的诊断效能、安全及耐受性、生物分布及辐射剂量学和药代动力学。 目前，国内尚无靶向 SSTR的PET 示踪剂 上市， XTR015有望填补这一领域空白，为医生和患者提供更精准、更便捷的新选择。
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罗氏DLL3 TCE临床1期遇挫？临床研究
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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